丹紅注射液治療急性腦梗死效果

夏吉星

【摘要】 目的：分析丹紅注射液治療急性腦梗死患者的臨床效果。方法：選取2015年1月-2018年1月筆者所在醫院收治的急性腦梗死患者84例，將行溶栓、擴血管、抗凝、脫水等常規治療患者設為對照組（42例），將行常規治療聯合丹紅注射液治療患者設為觀察組（42例），比較兩組神經功能缺損情況[美國國立衛生院神經功能缺損評分法（NIHSS）]、血液流變學變化情況、肝腎功能及不良反應發生率。結果：治療前兩組NIHSS評分、血液流變學指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;兩組治療后NIHSS評分均較治療前下降，且觀察組低于對照組（P<0.05）;觀察組治療后紅細胞比容、血漿比黏度、全血比黏度高切、全血比黏度低切均較治療前下降，且均低于對照組（P<0.05）;兩組治療后纖維蛋白原比較，差異無統計學意義（P>0.05）;觀察組治療后總有效率為92.86%，顯著高于對照組的71.43%（P<0.05）;觀察組不良反應發生率為11.90%，與對照組的14.29%比較，差異無統計學意義（字2=0.759，P>0.05）;兩組肝腎功能均未見異常。結論：丹紅注射液是治療急性腦梗死的安全有效的藥物，可在臨床中推廣應用。

【關鍵詞】 急性腦梗死 丹紅注射液 療效 神經功能

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.18.021 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2020）18-00-04

Effect of Danhong Injection on Acute Cerebral Infarction/XIA Jixing. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（18）： -52

[Abstract] Objective： To analyze the clinical efficacy Danhong Injection on patients with acute cerebral infarction. Method： Eighty-four patients with acute cerebral infarction admitted to our hospital from January 2015 to January 2018 were selected. The patients who received routine treatments such as thrombolysis， vasodilation， anticoagulation and dehydration were set as the control group （42 cases）， and the patients who received routine treatment combined with Danhong Injection were set as the observation group （42 cases）. The situation of neurological function deficiency [National Institute of health stroke scale （NIHSS）]， changes of hemorheology， liver and kidney function and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： Before treatment， NIHSS scores and hemorheology indexes were compared between the two groups， and the differences were not statistically significant （P>0.05）. After treatment， NIHSS scores in both groups decreased compared with those before treatment， and the observation group was lower than that of the control group （P<0.05）. After treatment， hematocrit， specific viscosity of plasma， whole blood specific viscosity high cut and whole blood specific viscosity low cut in the observation group decreased compared with those before treatment， and the observation group were lower than those of the control group （P<0.05）. The fibrinogen was compared between the two groups， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. The total effective rate in the observation group was 92.86%， which was significantly higher than 71.43% of the control group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 11.90%， compared with 14.29% of the control group， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. There were no abnormalities in liver and kidney function in the two groups. Conclusion： Danhong Injection is safe and effective in the treatment of acute cerebral infarction and can be widely used in clinical practice.

[Key words] Acute cerebral infarction Danhong Injection Effect Neurological function

First-authors address： The First Peoples Hospital of Xianning， Xianning 437100， China

急性腦梗死是一種較為常見的多發病，具有較高的致殘、致死率。近年來，隨著人們飲食結構及作息習慣的改變，急性腦梗死發病率呈逐年上升趨勢，且發病人群趨于年輕化，若不及時進行有效治療，可給患者大腦造成嚴重損傷。由于腦損傷具有不可逆性，因而會明顯降低患者的生活質量[1]。對急性腦梗死患者治療的關鍵是盡早恢復缺血區的血液供應。臨床研究發現，丹紅注射液具有改善血液循環的作用[2]。鑒于此，筆者所在醫院對急性腦梗死患者采用丹紅注射液進行治療，效果較好，總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月-2018年1月于筆者所在醫院進行治療的急性腦梗死患者84例。納入標準：（1）入院時均滿足2014年《中國急性缺血性腦卒中診治指南》中的相關標準[3];（2）經頭顱CT或MRI確診為急性腦梗死;（3）既往生活能夠自理，神經功能正常;（4）病例資料完整。排除標準：（1）有腦卒中、腦梗死等腦血管病史;（2）合并心、肝、腎等嚴重基礎疾病;（3）哺乳或妊娠期婦女;（4）合并嚴重血液、內分泌、感染性疾病。依據治療方式分為對照組與觀察組，每組42例。將兩組患者年齡、性別、體質指數、病程等一般資料數據納入統計學軟件進行分析，結果差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

1.2 方法

對照組給予常規治療，主要包括溶栓、擴血管、抗凝、脫水、穩定血糖、調節水鹽平衡、平衡顱內壓及血壓等。觀察組在對照組基礎上加用丹紅注射液（西安樂家醫藥有限責任公司，國藥準字Z20026866）20 ml+0.9%氯化鈉注射液250 ml，靜脈滴注，1次/d，持續兩周。治療結束后，所有患者均行血液流變學、肝腎功能等檢查。

1.3 觀察指標及評價標準

由筆者所在科室同一名副主任醫師評定并記錄患者臨床療效、治療前后神經功能缺損情況、血液流變學情況、肝腎功能及不良反應發生率。（1）療效評定標準。治愈：91%≤NIHSS評分減少≤100%或病殘程度0級;顯效：46%≤NIHSS評分減少<91%或病殘程度1～3級;有效：18%≤NIHSS評分減少<46%;無效：NIHSS評分減少<18%或評分增加。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。（2）依據美國國立衛生院神經功能缺損評分法（NIHSS）評定神經功能缺損情況，評分0～45分，0分為正常，45分為神經功能缺損嚴重[4]。

1.4 統計學處理

采用SPSS軟件進行數據分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效對比

觀察組總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.2 兩組治療前后NIHSS評分對比

兩組治療后NIHSS評分均較治療前降低，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.3 兩組治療前后血液流變學指標對比

兩組治療前紅細胞比容、纖維蛋白原、血漿比黏度、全血比黏度高切、全血比黏度低切比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;兩組治療后纖維蛋白原比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組紅細胞比容、血漿比黏度、全血比黏度高切、全血比黏度低切均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表4。

2.4 兩組不良反應情況對比

治療過程中，對照組惡心嘔吐3例，頭暈3例，不良反應發生率為14.29%（6/42）;觀察組惡心嘔吐2例，頭暈1例，腹瀉1例，皮疹1例，不良反應發生率為11.90%（5/42）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（字2=0.759，P>0.05）。經對癥處理后，兩組不良反應均得到有效控制。治療后兩組肝腎功能均未見異常。

3 討論

急性腦梗死是因腦部血流中斷所引起的缺血缺氧性病變，發病早期多無明顯癥狀。由于本病進展迅速，嚴重時可引起患者昏迷甚至死亡[5]。目前，臨床對急性腦梗死患者以溶栓、抗凝及擴血管等治療為主，但效果并不理想。丹紅注射液屬于中藥制劑，主要成分為丹參酮、丹參酚鹽、紅花黃色素等。其中丹參酮具有抑制血栓形成、改善血液流動、減少氧化損傷及抗動脈粥樣硬化等作用[6];丹參酚鹽不僅可抑制血小板聚集，還可降低血漿血栓素B2濃度[7];紅花黃色素一方面可通過對血小板激活因子引發的血小板活化抑制以減少血小板聚集及血栓素A2等分泌，從而改善血液黏度及纖維蛋白原含量;另一方面可通過減少Ca2+內流而增加腦部血流量，進而提高腦組織對缺血的耐受性[8]。除此之外，丹紅注射液還可通過減少細胞黏附分子-1分泌以減輕缺血再灌注損傷及缺血后炎癥損傷，有助于腦梗死患者的快速康復[9]。

本研究中，兩組經治療后均有所改善。觀察組總有效率、NIHSS評分均優于對照組（P<0.05）。朱靈芝等[10]對100例急性腦梗死合并糖尿病患者行常規內科治療（對照組，50例）或常規內科加丹紅注射液治療（治療組，50例），結果顯示，治療組總有效率、神經功能缺損評分分別為90.0%、（6.38±3.22）分，均優于對照組的70.0%、（11.32±3.76）分（P<0.05），與本研究相互印證。本研究中，觀察組治療后紅細胞比容、血漿比黏度、全血比黏度高切、全血比黏度低切均低于對照組（P<0.05），與鄭雪瓊等[11]觀點一致，說明丹紅注射液具有改善高凝狀態及降低血液黏度的功效。在張兆耘等[12]研究中，對52例急性腦梗死患者進行分析，對照組26例行血栓通注射液治療，觀察組在對照組基礎上加用丹紅注射液，14 d后結果顯示，觀察組總有效率為88.46%，顯著高于對照組的69.23%（P<0.05）;但觀察組不良反應發生率為7.69%（2/26），低于本研究中觀察組的11.90%（5/42），分析原因可能與患者個體差異有關。唐進法等[13]研究認為，丹紅注射液不良反應與聯合用藥的種類及數量密切相關，因此應對丹紅注射液聯合用藥的安全性進行探討。胡紅梅等[14]指出，丹紅注射液在改善急性缺血性腦梗死患者血脂水平、癱瘓程度、生活質量方面均有重要意義。以上研究均可證實，丹紅注射液在急性腦梗死患者治療中的積極作用。另外，金杰等[15]用丹紅注射液治療血管性癡呆，同樣取得了滿意的臨床效果。由于本研究是回顧性分析，隨訪時間較短且樣本數目偏少，故仍需進一步擴大樣本數目并進行長期隨訪研究。

總之，丹紅注射液是治療急性腦梗死的安全有效的藥物，可推廣應用。

參考文獻

[1] Deguchi I，Takeda H，Furuya D，et al.Significance of clinical-diffusion mismatch in hyperacute cerebral infarction[J].Journal of Stroke & Cerebrovascular Diseases，2011，20（1）：62-67.

[2]袁加文，王楓，孫曉江，等.丹紅注射液治療急性缺血性腦卒中的臨床研究[J].中國老年學雜志，2011，31（1）：41-42.

[3]中華醫學會神經病學分會，中華醫學會神經病學分會腦血管病學組.中國急性缺血性腦卒中診治指南2014[J].中華神經科雜志，2015，48（4）：246-257.

[4] Chen C H，Chen S Y，Wang V，et al.Effects of repetitive hyperbaric oxygen treatment in patients with acute cerebral infarction：a pilot study[J].The Scientific World Journal，2012，2012（7）：2425-2437.

[5] Katsura K，Suda S，Abe A，et al.Brain protection therapy in acute cerebral infarction[J].Journal of Nippon Medical School，2012，79（2）： 104-110.

[6]張萌濤.丹參酮ⅡA藥理作用的研究進展[J].醫學綜述，2010，16（17）： 2661-2664.

[7]宋雅芳，呂志剛，徐列明，等.丹參酚酸B鹽對轉化生長因子β1活化的大鼠肝星狀細胞內p38絲裂原活化蛋白激酶通路及其轉錄因子的影響[J].中華肝臟病雜志，2012，20（12）：902-907.

[8]孫建國，滕梅，張文忠，等.紅花黃色素對兔缺血再灌注心肌的保護作用[J].山東醫藥，2012，52（1）：42-43.

[9]聞公靈，張寶朝.丹紅注射液對腦缺血再灌注損傷大鼠ICAM-1表達的影響[J].中國實用神經疾病雜志，2010，13（13）：40-41.

[10]朱靈芝.丹紅注射液治療急性腦梗死合并糖尿病臨床療效分析[J].中國醫藥指南，2011，9（21）：142-143.

[11]鄭雪瓊，朱彩紅，鄒杏堅，等.丹紅注射液對急性期腦梗患者療效及血液流變學的影響分析[J].上海醫藥，2015，36（9）：25-27，30.

[12]張兆耘.丹紅注射液治療腦梗死急性期52例[J].西部中醫藥，2014，27（6）：76-77.

[13]唐進法，徐濤，孟菲，等.合并用藥對丹紅注射液安全性的影響[J].中國實驗方劑學雜志，2013，19（13）：294-297.

[14]胡紅梅，顧蘅.丹紅注射液治療急性缺血性腦梗死50例療效觀察[J].云南中醫中藥雜志，2010，31（12）：49-50.

[15]金杰，于浩，陳海燕，等.丹紅注射液治療血管性癡呆40例[J].中國實驗方劑學雜志，2010，16（8）：198-200.

（收稿日期：2020-02-17） （本文編輯：李盈）