膠體金法及酶聯(lián)免疫法應(yīng)用于艾滋病抗體檢測中的臨床效果觀察

馬碧藍

艾滋病 (acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)是傳染病的一種,嚴重危害社會公共安全。其因免疫功能低下,產(chǎn)生機會性感染,是一種因機體感染免疫缺陷病毒(HIV)引起的免疫缺陷綜合征。HIV病毒感染后潛伏期較長,以數(shù)年到數(shù)十年不等［1］。主要通過性接觸、血液及母嬰傳播,具有緩慢發(fā)病、多系統(tǒng)損害、高病死率等特點,目前臨床尚未研發(fā)出治療艾滋病的特異性藥物,因此尚無法治愈,且具有較高病死率和較高傳染性［2］。HIV病毒侵入人體后主要攻擊CD4 T淋巴細胞,破壞機體免疫細胞或功能,進而引發(fā)各種并發(fā)癥甚至惡性腫瘤,艾滋病經(jīng)過潛伏期后可合并多種臨床表現(xiàn),隨著病情逐亡［3］。近年來,我國艾滋病感染率逐年上升,由于其病死率高,艾滋病的發(fā)生給患者及其家庭帶來了嚴重的身心打擊,因此早診斷、早治療是改善艾滋病預(yù)后的重要過程［4］。一般疾控中心或醫(yī)院先采集血液標本分離出血清后進行HIV 抗體初篩。其中抗體(HIV-1/HIV-2)檢測是艾滋病診斷金標準。但實驗室檢測HIV抗體結(jié)果可能會因為檢測方法、檢測試劑存在差異而出現(xiàn)一定誤差。為明確檢測準確率,為臨床提供更明確的檢測方法,現(xiàn)選取本院收治明確為艾滋病的患者,采取兩種不同的檢測手段,現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將本院2017年8月～2019年4月傳染病科收治的58例艾滋病患者作為研究對象,其中男 32 例 (55.17%),女 26 例 (44.83%)；年齡 21～75 歲,平均年齡(43.7±10.4)歲；病程0.4～4.3年,平均病程(1.5±0.6)年；感染途徑：異性接觸28例,同性接觸7例,血源性23例。納入標準：艾滋病病史明確；可配合檢測及知情同意。排除標準：認知溝通精神障礙；無法配合檢測者。本研究在本院醫(yī)學(xué)倫理委員會監(jiān)督下進行。

1.2 方法 儀器和試劑：人類免疫缺陷病毒抗體膠體金法檢測診斷試劑盒由英科創(chuàng)新科技有限公司研制并提供。酶聯(lián)免疫法檢測中選擇英科新創(chuàng)有限公司(廈門)提供的人類免疫缺陷病毒抗體酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒。儀器1300系列Ⅱ級A2型生物安全柜,TE-B型定時振蕩器,DNM-9620 A 型洗板機,BPX-272 型數(shù)碼電熱恒溫箱設(shè)備,DNM-9602 G 酶標儀。檢查方法：血清標本依據(jù)試劑盒說明書予以檢查,全部患者血清均應(yīng)用酶聯(lián)免疫法和膠體金法檢測方式予以檢測。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩種檢測方法的準確率、敏感性、特異性、陽性預(yù)測值與陰性預(yù)測值。按照試劑盒說明書進行檢測,參照兩組試劑盒的介紹書對檢測的結(jié)果予以評估,在使用膠體金法檢測時,若檢測區(qū)發(fā)生紫紅色條帶則視為陽性,不出現(xiàn)紅色條帶為陰性；在采用酶聯(lián)免疫法時,若樣本結(jié)果中A 值≥Cut-off 則視為陽性［5］,否則為陰性。敏感性 = 真陽性/(真陽性+假陰性)。特異性=真陰性/(真陰性+假陽性)。陽性預(yù)測值=真陽性/(真陽性+假陽性)。陰性預(yù)測值=真陰性/(真陰性+假陰性)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測方法的準確率比較 酶聯(lián)免疫法對艾滋病抗體的檢測準確率為96.55%,與膠體金法檢測的98.28%比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 兩種檢測方法敏感性、特異性、陽性預(yù)測值與陰性預(yù)測值比較 酶聯(lián)免疫法敏感性96.55%(56/58)、特異性0、陽性預(yù)測值100.00%(56/56)、陰性預(yù)測值0；膠體金法敏感性98.28%(57/58)、特異性0、陽性預(yù)測值100.00%(57/57)、陰性預(yù)測值0,兩種檢測方法敏感性、特異性、陽性預(yù)測值與陰性預(yù)測值比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩種檢測方法的準確率比較［n(%),%］

表2 兩種檢測方法敏感性、特異性、陽性預(yù)測值與陰性預(yù)測值比較(%)

3 討論

當前全球HIV病毒攜帶者接近500 萬,在我國艾滋病的感染形勢也十分嚴峻,已經(jīng)成為艾滋病感染者人數(shù)最多的國家之一,而且報告病例數(shù)也呈逐年上升趨勢,給個人、家庭、經(jīng)濟發(fā)展和社會進步帶來了很大負面影響,使得 HIV 感染的危險性持續(xù)增加［6,7］。雖然我國政府已經(jīng)做出了遏制艾滋病的具體措施,但防控體系尚需建立和健全,HIV監(jiān)測、干預(yù)技術(shù)能力還很落后。據(jù)相關(guān)資料顯示［8］,影響艾滋病初篩檢測結(jié)果的因素有很多,甚至也會受到標本溶血因素的影響。酶聯(lián)免疫法檢測艾滋病毒與抗體當前應(yīng)用比較多見,HIV病毒感染人體之后,由于多種因素的影響,反映病毒感染狀況與病毒在體內(nèi)的復(fù)制情況,有利于進行病情早期檢測與診斷。多研究表明［9,10］,在臨床的檢測中,抗艾滋病毒酶聯(lián)免疫法試劑盒的抗艾滋病毒檢出率也高于99%,正因為其診斷準確率較高,被廣泛應(yīng)用于臨床檢測。有研究表明酶聯(lián)免疫法和膠體金法進行HIV抗體初篩檢測的陽性率無顯著性差異,總符合率都在99% 以上。本研究中,酶聯(lián)免疫法對艾滋病抗體的檢測準確率為96.55%,與膠體金法檢測的98.28%比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。酶聯(lián)免疫法敏感性96.55%(56/58)、特異性0、陽性預(yù)測值100.00%(56/56)、陰性預(yù)測值0；膠體金法敏感性98.28%(57/58)、特異性0、陽性預(yù)測值100.00%(57/57)、陰性預(yù)測值0,兩種檢測方法敏感性、特異性、陽性預(yù)測值與陰性預(yù)測值比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。考慮與本組研究樣本數(shù)量選擇較少有關(guān)。

綜上所述,在艾滋病抗體的檢測中采用膠體金法及酶聯(lián)免疫法,均能獲得較高的準確率、敏感性與陽性預(yù)測值,均可以在臨床中獲得較好的檢測效果。