氣壓療法結合補氣活血法治療氣虛血瘀型糖尿病周圍神經病變的臨床研究

譚海燈 文雯 羅屏

糖尿病周圍神經病變是糖尿病最常見的并發癥之一。由于本病起病隱匿,發病機制尚未完全闡明,一般認為胰島素缺乏和高血糖是始動因素,神經缺血,多元醇通路活性增高,神經營養因子減少,炎癥反應和自身免疫等共同參與,出現臨床癥狀時可能已存在病理改變多年,故治療起來比較困難。屬于祖國醫學”痹證“、“血痹”、“筋痹”范疇。使用氣壓療法結合補氣活血法(補陽還五湯)治療氣虛血瘀型糖尿病周圍神經病,前期觀察已證實該方案療效滿意,與硫辛酸組治療對照,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年5月～2020年4月廣州市白云區人民醫院門診及住院部收治的64例氣虛血瘀型糖尿病周圍神經病變患者。其中男33例,女31例；年齡 35～70 歲,平均年齡 42.3 歲；糖尿病病程 5～15 年,平均糖尿病病程8.2年；神經病變病程6～48個月,平均神經病變病程18個月。采用隨機數字表法將所有患者分為治療組和對照組,各32例。所有患者均接受健康教育,調整生活方式及降糖治療,使血糖控制在空腹血糖 ＜8.0 mmol/L,餐后 2 h 血糖 ＜10.0 mmol/L,維持基礎治療后分別給予兩組不同的方法治療,進行臨床觀察。

1.2 診斷、納入及排除標準

1.2.1 西醫診斷標準 參考世界衛生組織糖尿病周圍神經病變國際協作研究關于糖尿病周圍神經病變的診斷標準：①糖尿病史；②具有周圍神經病變的臨床癥狀與體征：如肢體麻木,肢末發涼,針刺樣疼痛,感覺異常,肌肉萎縮,行走無力及腱反射減弱等；經感覺神經定量檢測提示末梢感覺神經輕度受損或中度受損。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］中有關氣虛血瘀證的辨證標準辨證為氣虛血瘀證。氣虛證：①神疲乏力；②少氣懶言；③自汗易感；④舌質淡苔薄或舌胖有印；⑤脈細或弱。具備兩項可診斷。血瘀證：①定位刺痛,夜間加重；②肢體麻痛或偏癱；③肌膚甲錯；④口唇或舌紫黯,有瘀斑或可見舌下絡脈色紫迂曲。有1項可診斷。

1.2.3 納入標準 ①符合糖尿病周圍神經病變診斷標準［2］(參考世界衛生組織糖尿病周圍神經病變國際協作研究關于糖尿病周圍神經病變的診斷標準)；②中醫診斷標準；③血糖控制穩定；④年齡＜70歲；⑤患者同意受試并簽署知情同意書。

1.2.4 排除標準 ①年齡＞70歲；②其他原因所致的高血糖患者。③嚴重糖尿病并發癥,如心肌梗死、腦梗死、腎功能不全等；④其他原因所致的周圍神經病變。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 治療組給予氣壓療法聯合補陽還五湯治療。氣壓療法采用韓國進口型號為DL2003V3的氣壓治療儀對患者的雙下肢進行治療,30 min/次,q.d.。內服用藥補陽還五湯：黃芪 60 g、當歸尾 6 g、赤芍 10 g、地龍 10 g、川芎 9 g、紅花 6 g、桃仁 10 g。加減：肢冷者,加炮附子 10 g(先煎 );麻木重者,加全蝎 6 g;肢體偏熱者,加忍冬藤30 g。隨證進行適當加味,但不可減少上述藥物,所加藥物不能超過3味。用法：水煎口服。用量：1 劑 /d,復煎,共煎煮為 400 ml,200 ml/次,2 次 /d。制劑工藝：以上中藥飲片均由來源于康美藥業股份有限公司,經本院藥劑科鑒定為純正道地藥材,制作過程符合要求,采用北京東華原中藥煎藥機煎煮成水煎劑,并包裝成袋。連續治療2周為1個療程,共治療3個療程。

1.3.2 對照組 對照組采用硫辛酸注射液(重慶藥友制藥有限責任公司,國藥準字H20066706)治療,450 mg/次,避光靜滴,q.d.,連續治療 2 周為 1 個療程,共治療3個療程。

1.4 觀察指標及判定標準 比較兩組患者臨床療效、治療6周后治療前后神經傳導速度,觀察6周后兩組患者血常規、尿常規、空腹血糖、糖化血紅蛋白、腹部B超、心電圖情況。療效判定標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》對相關癥狀和體征進行評分),①顯效：癥狀明顯減輕或者消失,癥狀積分減少百分比≥70%；②有效：癥狀有改善,癥狀積分減少百分比≥30%且＜70%；③無效：癥狀無改變,癥狀總積分無變化或者未達到以上標準者。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組治療總有效率75.00%高于對照組的50.00%,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表 1。

2.2 兩組患者治療前后神經傳導速度比較 治療前,兩組患者正中神經、腓腸神經、脛神經的MCV、SCV比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后,治療組患者正中神經、腓腸神經、脛神經的MCV、SCV均提高,且治療組患者正中神經MCV(45.61±5.13)m/s、正中神經SCV(44.21±4.46)m/s、腓腸神經MCV(43.42±2.91)m/s、腓腸神經SCV(41.21±2.33)m/s、脛神經MCV(44.42±2.24)m/s、脛神經SCV(43.24±2.13)m/s均高于對照組的 (42.38±4.54)、(41.52±4.27)、(41.68±2.05)、(39.95±2.12)、(41.55±2.08)、(40.65±2.56)m/s,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。對照組患者治療前后的正中神經、腓腸神經、脛神經的MCV、SCV有提高趨勢,但比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩組臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組患者治療前后神經傳導速度比較(±s,m/s)

表2 兩組患者治療前后神經傳導速度比較(±s,m/s)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

組別 例數 時間 正中神經 腓腸神經 脛神經MCV SCV MCV SCV MCV SCV對照組 32 治療前 39.12±4.41 38.39±5.52 38.19±2.01 37.12±2.21 38.12±2.15 38.13±2.05治療后 40.38±4.54 40.52±4.27 38.68±2.05 37.95±2.12 39.00±2.08 39.05±2.56治療組 32 治療前 38.00±4.99 38.59±5.30 38.22±2.15 37.17±2.12 39.24±2.37 38.02±2.52治療后 45.61±5.13ab 44.21±4.46ab 43.42±2.91ab 41.21±2.33ab 44.42±2.24ab 43.24±2.13ab

2.3 兩組患者血常規、尿常規、空腹血糖、糖化血紅蛋白、腹部B超、心電圖觀察 兩組患者血常規、尿常規、空腹血糖、糖化血紅蛋白、腹部B超、心電圖在整個試驗中均控制在規定范圍內,同時也排除這些指標的波動對研究結果的影響。

3 討論

糖尿病周圍神經病變起病隱匿,進展緩慢,隨著病程的延長,其發病率也逐步上升。現代醫學關于該病的發病機制尚未完全闡明,尚缺乏療效確切的治療方法。因此,發揮中醫藥優勢,探尋一個切實有效的治療方案,顯得愈加迫切。古代醫家對糖尿病周圍神經病變早有論述,如代謝紊亂、微血管損害、神經營養因子缺乏、神經組織缺血缺氧、神經膜細胞異常、軸突變性、氧化應激、免疫損傷,線粒體能量利用障礙等。治療方面：控制血糖,營養神經,醛糖還原酶抑制劑,抗氧化,糖基化產物抑制劑,N-乙酰基-L-肉毒堿,氫化麥角堿,血管擴張劑,改善微循環［3］,對癥止痛等。氣壓療法通過加壓泵由遠心端向近心端充氣,加速肢體靜脈回流速度,改善血液循環,增加神經及組織的氧合作用和血液灌注。氣壓療法在2型糖尿病下肢神經血管病變患者中的應用目前已經得到認可,其在改善氧供,血供及神經軸索功能方面有積極作用［4］。補氣活血療法方解：君藥—黃芪：重用,大補脾胃之元氣,使氣旺血行,瘀去絡通。臣藥—當歸尾∶長于活血,兼能養血,因而有化瘀而不傷血之妙。佐藥—赤芍,川芎,桃仁,紅花∶助當歸尾活血祛瘀；地龍∶通經活絡。功能：大量補氣藥與少量活血藥相配,氣旺則血行,活血而又不傷正,共奏補氣活血通絡之功。主治：氣虛血瘀之痹癥。在常規降血糖的基礎上能有效改善肢體微循環狀態,調整脂質代謝,使受損的神經組織得到充分的營養和修復［5-8］。

綜上所述,運用氣壓療法結合補氣活血法治療氣虛血瘀型糖尿病周圍神經病的臨床療效肯定,提高患者深淺感覺、腱反射、神經傳導速度,其內在機理值得進一步研究。