軟堅通脈湯對冠心病PCI術后心臟康復Ⅱ期病人生活質量和心功能的影響

索曉菲，王亞紅，王居新

《中國心血管病報告2017》指出，我國心血管疾病患病率及死亡率處于上升階段，加強心血管疾病的防治，是健康中國建設的重要課題。進入21世紀后，冠狀動脈介入治療成為治療冠心病心絞痛的重要手段，但介入術后心臟康復是改善病人生活質量，使其回歸正常社會生活并預防心血管事件發生的必要手段。針對國內現狀，我國于2015年發布《冠心病康復/二級預防專家共識》，胡大一教授提出“康復五大處方”，即藥物處方、心理處方、飲食處方、運動處方及戒煙處方。心臟康復分為3期：Ⅰ期為院內康復，通常為1～2周；Ⅱ期為院外早期康復(出院后至半年)；Ⅲ期為醫院外(社區和家庭)長期康復，即終身康復。由于Ⅰ期康復時間有限，Ⅱ期是心臟康復的核心階段，它既是Ⅰ期的延續，也是Ⅲ期的基礎，Ⅱ期康復的目的在于病人盡早恢復并接近正常體力，為回歸家庭和社會進行準備。本研究觀察在常規治療基礎上結合軟堅通脈湯對冠心病經皮冠狀動脈介入(PCI)術后心臟康復Ⅱ期病人生活質量、心功能的影響，以期為中醫藥治療心臟康復提供臨床依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月—2019年3月在北京市昌平區中醫醫院經PCI治療的冠心病病人60例為研究對象，隨機分為軟堅通脈湯組及對照組，各30例。所有病人均符合PCI成功標準，并已完成心臟再灌注整體治療計劃。冠心病診斷標準參照2007年中華醫學會心血管病學分會制定的《慢性穩定型心絞痛診斷與治療指南》。所有病人均簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準 冠心病診斷明確，有明確的PCI史；支架植入術后出院后6個月內；中醫辨證為痰阻血瘀型；年齡≥18歲，性別不限。

1.2.2 排除標準 急性感染；重度心律失常、重度心肺功能不全、高血壓急癥；急性心肌炎、急性心包炎、心包填塞等危重或急性心臟疾病病人；嚴重肝腎功能不全、惡性腫瘤、血液病；精神疾病病人，不能配合者；正參與其他藥物臨床試驗的病人；妊娠及哺乳期婦女；相關資料不完全者。

1.3 研究方法 采用調查問卷形式，基本信息包括姓名、性別、年齡、職業、婚姻狀況、受教育程度、居住地、聯系電話。兩組療程均為8周。

1.3.1 對照組 給予PCI術后常規心血管藥物治療，包括阿司匹林或氯吡格雷抗血小板藥物、他汀類降脂藥物、β-受體阻滯劑、硝酸酯類、血管緊張素轉換酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。

1.3.2 軟堅通脈湯組 在對照組基礎上加用軟堅通脈湯治療，組方：黨參15 g，生黃芪20 g，丹參20 g，鬼箭羽12 g，郁金10 g，莪術10 g，昆布10 g，浙貝母10 g。隨證加減，以上藥物均取自我院顆粒劑藥房。煎服法：水沖服，每日1劑，早、晚分服。治療期間，兩組均避免使用其他中成藥。同時進行安全性監測，包括血、尿、便常規，肝、腎功能，心電圖。

1.4 觀察指標

1.4.1 生活質量評估 采用中國康復醫學會心血管病專業委員會、心血管康復醫學雜志編委會制定的《中國心血管病人生活質量評定問卷(CQQC)》[1-2]，包括體力狀況、病情、醫療狀況、一般生活、社會心理狀況、工作狀況及總分等。

1.4.2 心功能指標 超聲心動圖測定左室舒張末期內徑(LVEDD)、左室收縮末期內徑(LVESD)、左室射血分數(LVEF)。

1.5 隨訪 以門診回訪為主，同時結合電話隨訪，設計隨訪記錄表，所有病人于療程結束后3個月隨訪1次，比較生活質量評分、心功能指標、再住院率及死亡率等。

2 結 果

2.1 病人基本資料 本研究共納入60例病人，男41例(68.3%)，女19例(31.7%)；年齡(61.4±15.6)歲；居住本市35例，來自農村城鎮地區19例，來自外地6例；植入1枚支架33例，植入2枚支架16例，植入3枚支架9例，植入4枚支架2例；病人已退休26例，從事教育行業8例，醫務工作者2例，工人7例，農民14例，無業3例；擁有本科或本科以上學歷12例，高中19例，初中25例，小學或未受正規教育4例；已婚41例，喪偶7例，離異6例，未婚6例；吸煙史31例，存在嗜酒情況14例。

2.2 兩組治療后CQQC問卷各維度得分比較 治療后，軟堅通脈湯組生活質量評分中體力狀況、病情、一般生活、社會心理狀況及總分改善明顯優于對照組(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療后CQQC問卷各維度得分比較(±s) 單位：分

2.3 兩組治療后心功能指標比較 治療后，軟堅通脈湯組LVEDD、LVESD低于對照組，LVEF高于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療后心功能指標比較(±s)

2.4 兩組死亡率和再入院率比較 軟堅通脈湯組死亡率(3.3%)低于對照組(6.6%)，但差異無統計學意義(P>0.05)；隨訪期間，軟堅通脈湯組再入院率低于對照組，差異有統計學意義(3.3%與16.7%，P<0.05)。

3 討 論

現代藥理學研究認為，軟堅通脈湯具有抗凝、抗血小板聚集、抗炎、抑制血管平滑肌增殖以防止支架后再狹窄的作用，并可清除氧自由基，減少氧耗，改善微循環，修復受損內皮，穩定血管內膜，增強心肌收縮力，改善冠狀動脈血流，穩定斑塊，延緩冠狀動脈粥樣硬化進展[3-6]。

首都國醫名師郭維琴教授認為行支架植入術者，多數病人在正氣虧虛、痰瘀內阻基礎上出現嚴重痰瘀痹阻心脈、心脈不通時采取的緊急救治措施。雖然脈道得以疏通，及時通暢血脈，危癥得以解救，但已有心氣、心陽損傷在先；加之支架植入術為外源性、機械性損傷，耗氣傷血，進一步損傷正氣，所謂虛上加虛，軟堅通脈湯用于治療支架術后胸痹心痛病人臨床療效顯著[7-10]。本課題前期研究應用軟堅通脈湯治療冠心病支架植入術后，證實氣虛痰阻血瘀是冠心病支架植入術后病人的基本病機。孫卉麗等[6]研究顯示，在康復教育及循證醫學和生活方式改變基礎上加用中藥軟堅通脈湯治療，PCI術后康復病人癥狀和生活質量得到明顯改善，使用軟堅通脈湯可提高康復療效。多項研究發現，軟堅通脈湯配合八段錦能有效減少冠狀動脈支架植入術后病人胸悶、心悸等臨床癥狀，降低炎性因子水平，提高療效[6-8，11]。相關研究發現，常規心臟康復加用中藥可提高病人康復療效，一定程度上改善生活質量[12-13]。世界衛生組織將心臟康復定義為心臟疾病病人恢復至適當的身體、心理和社會適應能力，病人通過自己的努力恢復社會正常地位，并能獨立生活。心臟康復已有60多年的臨床應用和研究，心臟康復Ⅰ期和Ⅱ期已證明能顯著降低心血管疾病發病率和死亡率、再住院率，提高生活質量，降低醫療費用。目前，由于三級醫療資源短缺，難以滿足病人心臟康復的需要，迫切需要完成與社區心臟康復的對接，確保心臟康復Ⅱ期和Ⅲ期的實施，以保證病人持續治療效果并改善預后。

本研究樣本量有限，僅以門診病人為中心，缺乏多中心研究，且評分條目多為主觀性，部分病人不愿如實回答或理解存在偏差，可能造成偏倚。今后應進行多中心、大樣本，隨機對照臨床研究，制定完善的研究方案。綜上所述，軟堅通脈湯可有效提高病人術后生活質量，改善心功能，降低入院率。