活血通絡湯治療痰瘀阻絡型缺血性腦卒中臨床研究*

桂軍明，朱守斌，張國旗，江多范

安徽省淮南市新華醫療集團新華醫院中西醫結合科(淮南 232052)

缺血性腦卒中是腦血管疾病中較為常見的疾病之一，具有較高的發病率、致殘率和病死率[1]。根據既往的臨床調查資料[2]可知，大部分缺血性腦卒中患者發病后可出現神經功能缺損現象，甚至部分患者病后生活不能自理，嚴重影響患者的軀體健康和生活質量。目前，臨床上常規西醫治療缺血性腦卒中為緊急時間窗內的溶栓措施應用以及降纖、抗凝、抑制血小板聚集、營養神經類等藥物綜合治療，但隨著西藥治療時間的延長，藥物不良反應也逐漸加重，可影響患者治療預后[3-4]。近年來，隨著臨床對中醫研究的不斷重視，中醫治療在腦血管疾病中的治療也卓有成效[5]。根據臨床中醫辨證，缺血性腦卒中可有痰瘀阻絡證、肝風上擾證、痰熱腑實證、氣虛血瘀證及風痰阻絡證等分型，其中痰瘀阻絡證缺血性腦卒中最為多見，而疾病的迅速進展是導致患者死亡的主要原因，故及時診斷并積極進行正確治療是改善患者預后的關鍵[6-7]。本文旨在分析活血通絡湯治療痰瘀阻絡型缺血性腦卒中的臨床療效和安全性。

資料與方法

1 一般資料 選取2018年6月至2019年8月我院收治的82例痰瘀阻絡型缺血性卒中患者作為研究對象，按照其治療方法分為對照組40例和觀察組42例。其中對照組男22例，女18例；年齡44～78歲，平均(56.27±2.12)歲。觀察組男26例，女16例；年齡45～80歲，平均(56.82±2.27)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。病例納入標準：①所有患者均符合2010年中華醫學會神經病學分會腦血管病學組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組制訂的《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》[8]中診斷標準；②均符合國家中醫藥管理局腦病急癥科研協作組制訂的《中醫病證診斷療效標準》[9]中的痰瘀阻絡型；③本研究經醫院倫理委員會批準；④所有患者均知曉本研究并簽署知情同意書。排除標準：①除缺血性腦卒中外存在其他腦部疾病者；②非痰瘀阻絡型中醫辨證者；③存在惡性腫瘤者；④不能完成所有藥物療程治療者；⑤對所用藥物或所含成分過敏者。

2 治療方法

2.1 對照組：采取擴張腦血管、溶解血栓、改善腦循環使用鈣離子拮抗劑等常規西醫治療。

2.2 觀察組：在此治療基礎上予以活血通絡湯(炒白術、郁金、石菖蒲、丹參各15 g，川牛膝、地龍各10 g，全蝎5 g，雞血藤30 g，膽南星 6 g，天麻、法半夏各12 g，三七粉3 g)，服用方法：中火熬煮取汁300 ml，2次/d。兩組患者均治療2周，治療后所有患者均進行3個月的隨訪。

3 觀察指標 評價并比較治療結束3個月后兩組患者臨床療效、中醫癥候積分、神經功能、日常生活能力、血液流變學指標水平及不良反應。

3.1 中醫癥候積分：參照《中風病診斷及療效評定標準(1996 版)》[10]及《2002年版中藥新藥臨床研究指導原則》[11]中有關中風病治療評定部分對中醫癥候積分進行評價，得分越高，癥狀越為嚴重，具體癥狀及中醫癥狀評分如下：①脈滑平、滑、弦滑分別為0、1、2分；②頭暈目眩無、偶爾出現、經常出現、一直存在分別為0、2、4、6分；③半身不遂無、肢體活動稍不便、部分情況下需借助外力、完全依靠外力生活分別為0、2、4、6分；④言語蹇澀無、說話吐字稍困難，稍欠流利、說話吐字可分辨部分詞句、說話吐字嚴重困難，完全不能被理解分別0、2、4、6分；⑤口舌斜無、說話時不明顯、說話明顯、影響功能分別為0、2、4、6分；⑥唇甲舌暗無、略暗、較暗、紫暗分別為0、2、4、6分；⑦舌苔、舌體苔薄白、苔薄白，體稍大、白膩，體胖大、苔白膩，體胖大，有齒痕分別為0、2、4、6分；⑧咳痰或痰多無、痰黏，難咳、痰多，黏稠難咳、痰盛，痰鳴，難咳分別為0、2、4、6分；⑨偏身感覺障礙無、稍弱的感覺、較弱感覺、無感覺分別為0、2、4、6分；⑩舌質、舌下脈絡質淡紅、質暗淡、舌面瘀點和(或)舌下脈絡迂曲、舌面有瘀斑和舌下脈絡迂曲分別為0、2、4、6分。

3.2 神經功能：采用美國國立衛生研究院卒中量表[12](National institute of health stroke scale,NIHSS)評分對患者治療前后神經功能進行評價，該量表評估內容主要包括意識水平、面癱、上下肢運動情況，總分42分，得分越高表示神經功能損傷越嚴重。

3.3 日常生活能力：采用日常生活活動能力評估量表[13](Barthe index，BI)對患者預后日常生活能力進行評價，該量表評價內容主要包括吃飯、穿衣、排便及是否需要幫助等，總分為100分，得分越高表明患者日常生活能力更強，獨立性更強。

3.4 血液流變學指標：所有患者治療前后均抽取靜脈血液5 ml，通過3000 r/min高速離心10 min后分離血清，并將其置于-70 ℃冰箱中貯存以待檢測，采用全自動血流變儀檢測全血高切黏度、全血低切黏度、纖維蛋白原及血漿黏度水平。

3.5 不良反應：治療結束后統計并比較兩組患者不良事件發生情況。

4 療效標準 按《中醫病證診斷療效標準》[14]評定療效，患者所患疾病癥狀體征均消失，可獨立日常生活及工作為治愈；患者相關癥狀及體征較前明顯好轉，可通過拐杖進行活動，可基本自理自己生活為顯效；患者相關癥狀及體征較前稍緩解，可通過旁人幫助進行日常生活為好轉；患者癥狀體征無任何變化，甚至進一步加重為無效；臨床治療總有效率=(治愈+顯效+好轉)/總例數×100.00%。

5 統計學方法 采用SPSS 24.0統計學軟件進行數據分析，計量資料采通過均數±標準差描述，采用t檢驗；計數資料通過[例(%)]表達，采用χ2檢驗，以P<0.05表示差異具有統計學意義。

結 果

1 兩組患者臨床療效比較 見表1。經治療2周后，觀察組患者臨床治療總有效率為97.62%，顯著高于對照組臨床總有效率82.50%，差異比較有統計學意義(P<0.05)。

表1 兩組患者的治療效果比較[例(%)]

2 兩組患者治療前后中醫癥候積分、NIHSS及BI評分比較 見表2。兩組患者治療前中醫癥候積分、NIHSS及BI評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組患者中醫癥候積分和NIHSS評分均較治療前下降，而BI評分顯著上升，且治療后觀察組患者中醫癥候積分和NIHSS評分下降和BI評分上升程度均顯著高于對照組患者，差異具有統計學意義(P<0.05)。

表2 兩組患者治療前后中醫癥候積分、NIHSS及BI評分比較(分)

3 兩組患者治療前后血液流變學指標水平比較 見表3。兩組患者治療前全血高切黏度、全血低切黏度、纖維蛋白原及血漿黏度水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組患者全血高切黏度、全血低切黏度、纖維蛋白原及血漿黏度水平均較治療前明顯下降，且治療后觀察組患者所有血液流變學指標水平均顯著低于對照組患者，差異具有統計學意義(P<0.05)。

表3 兩組患者治療前后血液流變學指標水平比較(mPa·s)

4 不良反應 兩組患者治療期間及治療后均未出現不良事件。

討 論

缺血性腦卒中是最常見的卒中類型，會導致頭暈、肢體麻木、全身乏力、一側或某一側肢體不自主地抽搐等，且具有起病急驟，病情進展較快的特點[15]。而在中醫理論中，將其分為中臟腑與中經絡，即不同程度的神經功能缺損導致的意識與肢體功能活動的障礙[16]。故選擇合適的治療方法來及時治療缺血性腦卒中，減少腦神經功能損傷，降低患者偏癱機率和改善其預后情況為治療關鍵。

本研究結果顯示，82例痰瘀阻絡型缺血性腦卒中患者中予以加用活血通絡湯治療的患者其臨床總有效率顯著高于常規西醫治療者，前者中醫癥候積分、NIHSS評分治療后較后者下降明顯，而BI評分升高程度更大，由此提示活血通絡湯可改善患者癥狀體征從而提高痰瘀阻絡型缺血性腦卒中患者臨床療效，對患者神經功能和日常活動能力具有改善效果，也進一步顯示中醫活血通絡湯在痰瘀阻絡型缺血性腦卒中的治療效果。在中醫理論中，本虛標實為缺血性腦卒中發生的主要病機，本為氣虛或肝腎陰虛，標為風火痰瘀，而痰瘀互阻貫穿于腦卒中的發生、發展、轉歸及預后的始終，無論處于疾病的何種發展時期，是中經絡還是中臟腑，痰瘀阻絡也均為腦卒中的基本病機之一，故益氣以助血行，令氣旺血行，活血通絡、熄風化痰為痰瘀阻絡型缺血性腦卒中的基本治療原則[17-18]。而本組研究結果也顯示活血通絡湯治療痰瘀阻絡型缺血性腦卒中具有一定的臨床價值，且除此之外，本組數據還證實：活血通絡湯改善腦卒中患者的血液流變學指標程度更大，對患者血液狀態的改善更為明顯。活血通絡湯主要由炒白術、郁金、石菖蒲、川牛膝、全蝎、地龍、雞血藤、丹參、膽南星、天麻、法半夏及三七粉組成，其中三七具有活血化瘀的功效，天麻具有定驚安神、熄風止痙功效，而法半夏可溫化寒痰、燥濕化痰，三者合用則可起到活血通絡、熄風化痰的功效，故將三七、天麻聯合法半夏作為活血通絡方的君藥[19]；炒白術可健旺脾胃、祛除濕氣，具有益氣和中的功效，從而起到治痰飲眩悸的作用，郁金可活血行氣、解郁祛乏，石菖蒲可活血順氣、開竅豁痰，而川牛膝、全蝎、地龍、雞血藤、丹參及膽南星等具備補肝腎、引血行之效，善行搜風通絡、熄風鎮痙、活血通經、祛瘀止痛以及清火化痰之作用，諸藥物合用則可增加活血通絡之功效，故將炒白術、郁金、石菖蒲、川牛膝、全蝎、地龍、雞血藤、丹參及膽南星作為活血通絡方的臣藥，與君藥合用加大活血通絡之效果[20]。而在本組數據中，采用活血通絡方治療的痰瘀阻絡型缺血性腦卒中患者并未出現任何不良事件，進而提示了活血通絡方治療痰瘀阻絡型缺血性腦卒中的安全性。

綜上所述，活血通絡湯可提高痰瘀阻絡型缺血性腦卒中患者臨床療效，改善其癥狀體征、神經功能及血液狀態，提高日常活動能力，具有一定的安全性。