康婦炎膠囊治療濕熱蘊結型盆腔炎性疾病后遺癥及對患者IL-2、TNF-α的影響研究*

朱鳳娣，田 穎，鐘劍飛，房玉潔，劉 鑫

1.鞍鋼集團總醫院(鞍山 114000)；2.長春市婦產醫院(長春 130000)

盆腔炎性疾病(Pelvic inflammatory disease，PID)曾被稱之為慢性盆腔炎，病情遷延不愈、反復發作[1]。盆腔炎性疾病后遺癥(Sequelae of peivic inflammatory disease，SPID)是由細菌感染所引發的盆腔炎反復發作、異位妊娠、慢性盆腔痛、不孕等疾病的總稱[2-3]。盆腔炎性疾病后遺癥可歸入“婦人腹痛”“帶下病”“不孕”“癥瘕”等范疇[4-5]。病因源自產后調養不當、濕熱之邪內侵、流注下焦、瘀血與濕熱內結于胞宮、瘀結不暢等[6]。本研究旨在探查康婦炎膠囊對濕熱蘊結型盆腔炎后遺癥的臨床療效，報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2015年2月至2018年3月就診本院的濕熱蘊結型盆腔炎性疾病后遺癥患者96例，隨機分為兩組，對照組患者48例，年齡22～45歲，平均(32.37±4.26)歲；病程3～31個月，平均(8.16±4.16)個月。觀察組患者48例，年齡22～45歲，平均(32.41±4.33)歲；病程3～31個月，平均(8.51±4.22)個月，兩組患者年齡、病程比較，差異無統計學意義(P>0.05)。病例納入標準:年齡22～45歲；存在性生活史；近期無采用除抗生素外的其他治療方式；對本研究知情同意并簽署知情同意書；符合《新編婦產科疾病診療學》[7]關于盆腔炎性疾病后遺癥的診斷標準；中醫辨證分型標準參照中華中醫藥學會頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[8]及《中醫婦科常見病診療指南》制定，符合中醫濕熱蘊結證辨證分型標準。排除標準：伴發重癥心、肝、腦、腎疾病患者；對實驗用藥過敏者；妊娠及哺乳期女性患者。

2 治療方法

2.1 對照組：給予抗生素治療，采用鹽酸左氧氟沙星注射液(國藥準字H20067171)0.3 g溶入0.9%氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注，1次/d；聯合替硝唑葡萄糖注射液(國藥準字H19991010)250 ml，1次/d，靜脈滴注，7～10 d為1個療程。于臨床癥狀改善后改為口服鹽酸左氧氟沙星片劑(國藥準字H20010731)0.2 g/次，2次/d，口服及替硝唑片(國藥準字H20083458g)1.0 g/次，1次/d，療程共30 d。

2.2 觀察組：在對照組基礎上給予康婦炎膠囊(國藥準字Z20055634)1.2 g/次,3次/d，口服，連續治療30 d。

3 觀察指標 依據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》對SPID的中醫證候評分標準制定。主證為下腹部疼痛(刺痛或脹痛)，腰骶酸脹疼痛、神疲乏力、帶下量多。依據患者嚴重程度分為0分(無)、3分(輕度)、6分(中度)、9分(重度)，得分相加為中醫證候積分；局部證候：帶下性狀改變、下肢疼痛或酸脹、勞累或經期腹痛加重，均分為0分(輕度)、2分(中度)、4分(重度)；月經量大及月經伴有血塊，經期延長，舌象異常，分為0分(無)、2分(有)，得分相加為局部證候積分。采用疼痛癥狀評定分級標準對患者下腹部疼痛、腰骶部酸脹疼痛、經期腹痛程度加以評價，下腹疼痛及經期腹痛程度評價分為Ⅰ級無疼痛感，Ⅱ級時而發作，Ⅲ級疼痛明顯或頻繁發作，Ⅳ級疼痛持續，影響工作及日常生活；腰骶部酸脹疼痛評級分為Ⅰ級無疼痛感，Ⅱ級存在腰骶部酸脹感覺，Ⅲ級腰骶部脹痛，Ⅳ級疼痛難以忍受，影響工作及日常生活。將Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級疼痛分別賦值為0、3、6、9分進行對比。抽取患者治療前后空腹肘靜脈血5 ml，采用酶聯免疫吸附法對白介素2(Interleukin 2，IL-2)及腫瘤壞死因子α(Tumor necrosis factor α，TNF-α)水平進行測定；對患者隨訪6個月，統計停藥6個月內復發情況，計算復發率。

4 療效標準 統計兩組患者治療前后的中醫證候積分、局部證候積分、癥候總積分；并結合超聲診斷及《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》的療效評價標準，將癥狀體征及超聲檢查均完全消失者視為痊愈；癥狀體征部分消失(明顯改善)、超聲檢查正常者視為顯效；癥狀體征存在一定程度改善者，超聲檢查包塊減少，盆腔積液消失視為有效；癥狀體征及超聲檢查均無改善或加重者視為無效。統計兩組患者的總有效率加以比較，總有效率=(痊愈+顯效+有效)/樣本量×100%。

5 統計學方法 采用SPSS 22.0統計學軟件，計量資料采用均數±標準差表示，采用獨立樣本t檢驗、配對樣本t檢驗；計數資料用[例(%)]表示，采用卡方檢驗，以P<0.05表示差異具有統計學意義。

結 果

1 兩組患者治療前后中醫證候積分比較 見表1。觀察組治療后中醫證候積分、局部證候積分、總證候積分與對照組比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。

表1 兩組患者治療前后中醫證候積分情況比較(分)

2 兩組患者臨床療效比較 見表2。觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(χ2=4.414，P=0.036)。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

3 兩組患者治療前后疼痛程度 見表3。兩組患者治療前后下腹部疼痛、腰骶部酸脹疼痛、經期腹痛程度比較，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組治療后下腹部疼痛、腰骶部酸脹疼痛、經期腹痛程度較對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。

表3 兩組患者的下腹部疼痛、腰骶部酸脹疼痛、經期腹痛程度評分比較(分)

4 兩組患者治療前后IL-2、TNF-α 比較 見表4。觀察組治療后TNF-α水平與IL-2水平較對照組變化更為顯著，差異有統計學意義(P<0.05)。

表4 兩組患者治療前后IL-2、TNF-α 比較

5 兩組患者停藥6個月的復發情況比較 觀察組患者治療結束后6個月復發4例，復發率為8.33%(4/48)，對照組存在13例患者復發(其中6例自服抗生素治療，3例再次住院治療，4例門診輸液治療)，復發率為22.92%(11/48)(P<0.05)。

討 論

盆腔炎性疾病后遺癥與患者急性盆腔炎治療不及時、性生活不潔或下生殖道感染有關。西醫治療主張廣譜抗生素治療，左氧氟沙星聯合替硝唑的治療方案應以較為常見[9-10]。

祖國醫學認為，本病屬于熱入血室、帶下病、產后發熱等病癥具有相似的病機[11]。《溫病條辨》中曰：“熱入血室……為邪熱陷入，搏結而不行，胸腹少腹，必有牽引作痛拒按者”[12]；《婦科心法要訣》中提示：“不孕之故傷任沖，不調帶下經漏崩，或因積血胞寒熱，痰飲脂膜病子宮。”《女科證治約旨》中講：“若外感濕熱，致帶脈縱弛，不能約束諸經脈，于是陰中有物，淋漓下降，綿綿不斷，即所謂帶下也[13]。”中醫認為此病癥多與外感病邪，脾胃又失調養，氣血運行不暢，瘀血藏于胞宮，經絡氣血損耗，繼而綿延不愈。治療此病應以補腎健脾利濕清熱化瘀止痛為主。

康婦炎膠囊組方由敗醬草、蒲公英、川芎等11味中藥構成，方中取蒲公英、白花蛇舌草、敗醬草之清熱解毒；赤芍、延胡索之活血止痛；香附之理氣疏肝；當歸、川芎之活血補血；澤瀉、薏苡仁之利水滲透濕、健脾解毒散結；黃芩之清熱燥濕，瀉火解毒；蒼術之燥濕健脾，祛風散寒。各藥相互配伍使用，達到調理氣血、活血生肌、抗菌消炎、清熱化濕、理氣止痛之效果。治療后觀察組患者的中醫證候積分、局部證候及總證候積分更低，且總有效率更高。這一結果與龔巍等研究結果相似[14]。盆腔炎性疾病后遺癥患者多伴有不同程度的疼痛癥狀。本研究應用疼痛癥狀評定分級標準進行評價發現，應用康婦炎膠囊患者的疼痛程度改善更為顯著。疼痛是機體內炎性因子水平存在相關性，IL-2是一種活化的T細胞，能夠促進細胞因子產生，具有促進機體免疫應答及抗病毒感染的作用[15]。本研究觀察組治療后的IL-2水平升高更為顯著。TNF-α屬于機體內的促炎因子，它的升高會造成盆腔炎性疾病患者的組織病理損傷加重。康婦炎膠囊既能夠降低患者的疼痛水平，也能夠促進機體免疫應答，減輕盆腔組織的病理損傷程度，較單純抗生素治療效果更佳。