香蘇散加減聯合四聯療法治療肝胃不和型Hp感染的療效

李驍峰

（北京市昌平區中西醫結合醫院，北京 102208）

幽門螺旋桿菌（Hp）感染是消化系統常見病，臨床癥狀以胃脘脹痛、納差、泛酸燒心、噯氣多見，其所致的慢性胃炎有病程長、易反復、遷延難愈等特點[1]，若不及時治療，有可能發生癌變。西醫多采用三聯或四聯療法進行治療，但總體療效仍不十分滿意，且會導致耐藥性和不良反應的發生[2]。目前，越來越多臨床醫生開始采用在標準西醫治療基礎上聯合中醫治療的方法來提高Hp 的根除率[3]。本研究旨在觀察香蘇散加減聯合標準四聯療法治療肝胃不和型Hp 感染患者的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年3 月至2019 年10 月北京市昌平區中西醫結合醫院收治的126 例肝胃不和型Hp 感染患者作為研究對象，采用隨機數字表法分為西藥組和聯合組，各63 例。納入標準：①13C 呼氣試驗測定結果為Hp 感染陽性；②中醫辨證分型為肝胃不和型[4]；③知情并同意本研究，并簽署知情同意書。排除標準：①青霉素過敏者；②合并嚴重的心、肝、肺、腎、免疫系統、心血管系統、造血系統等病變者；③合并精神疾病，無法配合試驗者；④孕婦及哺乳期婦女。西藥組男性40 例，女性23 例；年齡23 ～68 歲，平均年齡（42.9±4.7）歲。聯合組男性37 例，女性26 例；年齡25 ～70 歲，平均年齡（43.6±5.9）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）具有可比性。本研究經醫院倫理委員會審核批準。

1.2 方法

所有患者均給予標準四聯療法：雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（麗珠集團麗珠制藥廠，國藥準字H20041057，規格：10 mg×14 粒）20 mg/次，2 次/d 口服+ 復方鋁酸鉍顆粒（遼寧奧達制藥有限公司，國藥準字H10950319，規格：1.3 g×24 袋）2.6 g/次，3 次/d 口服+ 阿莫西林膠囊（ 廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠，國藥準字H44021518，規格：0.25 g×20 粒）1.0 g/次，2 次/d 口服+ 克拉霉素膠囊（海南海神同洲制藥有限公司，國藥準字H20057877，規 格：0.25 g×6 粒）500 mg/ 次，2 次/d 口服。聯合組在標準四聯基礎上給予香蘇散加減治療。藥物組成：香附，紫蘇梗，陳皮，柴胡，枳殼各10 g。胃脘脹痛者加香櫞、佛手各10 g，甚者加延胡索10 g；納差者加焦山楂10 g；反酸甚者加黃連10 g，吳茱萸5 g；噯氣者加旋復花（包煎）10 g。水煎取汁，1 劑/d，分早晚2 次溫服。兩組患者均連續治療2 周。

1.3 觀察指標

①治療效果：治療后患者各種臨床癥狀基本消失，癥狀積分減少≥95%為治愈；治療后各種癥狀明顯緩解，癥狀積分減少≥70%為顯效；治療后癥狀有所緩解，癥狀積分減少≥30%為有效；治療后各癥狀無緩解，甚至加重，或癥狀積分減少＜30%為無效。中醫癥候積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，包括胃脘脹痛、納差、泛酸燒心、噯氣4 個方面，評分均為0 ～3 分。0 分：無癥狀；1 分：癥狀輕微且對生活無影響；2 分：癥狀較重，日常生活和睡眠有一定影響；3 分：癥狀嚴重，惡心、疼痛等不適感強烈，日常生活和睡眠質量明顯受到影響。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。②Hp 根除率：分別在治療前、停藥后第30 d 進行13C 呼氣試驗檢測Hp 感染情況，計算Hp 根除率。③生活質量評價：分別在治療前和治療結束后應用生活質量量表（QOL）進行評價，該量表包含生活滿意度、身體健康、積極影響、生活打擾和心理應對5 項，共35 個條目，評分越高表示生活質量水平越高[6]。④不良反應：觀察和記錄患者治療過程中藥物相關不良反應發生情況。

1.4 統計學分析

采用SPSS 23.0 統計學軟件進行數據分析，計數資料以[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以（±s）表示，組間比較采用t 檢驗。P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較

治療后，西藥組總有效率為77.78%，明顯低于聯合組的92.06%，差異具有統計學意義（P ＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者Hp 根除率比較

治 療 后 西 藥 組Hp 根 除 率 為84.13%（53/63），明顯低于聯合組的96.83%（61/63），差異有統計學意義（χ2=5.895，P=0.015）。

2.3 兩組患者中醫證候積分比較

治療后兩組各項中醫證候積分較治療前均明顯降低，且聯合組明顯低于西藥組，差異有統計學意義（P ＜0.05），見表2。

2.4 兩組患者不良反應發生情況

西藥組中1 例輕度腹瀉，2 例惡心，未采取任何措施，之后癥狀自行消失，不良反應發生率4.76%（3/63）；聯合組患者未發生任何明顯不良反應。兩組患者均未出現嚴重的影響治療的不良反應，不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=1.366，P=0.243）。

表1 西藥組與聯合組臨床治療效果比較[例（%）]

表2 治療前后西藥組與聯合組中醫證候積分比較（±s，分）

表2 治療前后西藥組與聯合組中醫證候積分比較（±s，分）

注：與治療前比較，*P ＜0.05。

組別 n 胃脘脹痛 納差 泛酸燒心 噯氣治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后西藥組 63 2.42±0.33 1.68±0.21* 2.58±0.34 1.49±0.19* 2.24±0.31 1.27±0.25* 2.44±0.28 1.81±0.30*聯合組 63 2.39±0.31 1.25±0.23* 2.54±0.36 0.93±0.15* 2.32±0.37 0.83±0.17* 2.49±0.23 1.12±0.22*t 0.526 10.986 0.641 18.362 1.315 11.552 1.095 14.721 P 0.600 0.000 0.523 0.000 0.191 0.000 0.276 0.000

2.5 生活質量評分比較

治療后兩組患者生活質量量表各維度評分較治療前均顯著升高，且聯合組高于西藥組，差異具有統計學意義（P ＜0.05），見表3。

表3 治療前后西藥組與聯合組生活質量評分比較（±s，分）

表3 治療前后西藥組與聯合組生活質量評分比較（±s，分）

注：與治療前比較，*P ＜0.05。

組別 n 生活滿意度 身體健康 積極影響治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后西藥組 63 21.73±5.36 41.02±6.93* 10.79±3.41 16.93±5.03* 6.33±2.05 12.85±3.62*聯合組 63 21.85±5.92 46.35±8.11* 11.02±4.30 20.86±4.41* 6.10±1.88 15.83±3.14*t 0.119 3.966 0.333 4.663 0.656 5.799 P 0.905 0.000 0.740 0.000 0.513 0.000組別 n 心理應對 生活打擾治療前 治療后 治療前 治療后西藥組 63 3.23±1.04 9.51±3.02* 18.27±6.06 33.18±7.04*聯合組 63 3.55±1.09 14.06±3.46* 18.09±5.80 41.31±7.51*t 1.686 7.864 0.170 6.269 P 0.094 0.000 0.865 0.000

3 討論

Hp 與多種消化系統疾病的發生密切相關，包括胃潰瘍、慢性胃炎、食管癌、胃黏膜相關淋巴細胞淋巴瘤、胃癌等。國際癌癥研究中心（IARC）早在1994 年就已經將Hp列為Ⅰ類致癌因子，之后有學者研究發現[7]，清除Hp 能有效減少或抑制胃黏膜萎縮、腸化生、異常增生的出現和發展。目前臨床上主要采取標準的三聯或四聯療法來達到根除Hp、消除病因和對癥支持治療的目的。隨著近年來抗生素應用越來越多，Hp 的耐藥性也不斷升高，雖然四聯療法相比較能夠使Hp 根除率由70%提高至80%左右[8]，但仍有部分患者治療效果不顯著。

中醫認為，Hp 相關性胃炎屬于“胃痞”“胃脘痛”等范疇，發病與飲食不節、外邪侵入、脾胃虛弱等有關，其屬于“邪氣”范疇，正邪相爭，最終導致正虛邪實，脾胃虛弱為本，濕熱中阻為標[9]。Hp 相關性胃炎的中醫證型以肝胃不和證較為常見。現代中醫認為，肝胃不和型Hp 相關性胃炎的病因主要包括食、熱、虛、氣、痰、濕等，病性可分為寒熱虛實，多為虛實夾雜，其病位在胃，與肝、脾密切相關，治療應以疏肝解郁、和解少陽、理氣和胃為主，方藥可選擇香蘇散加減[10]。香蘇散是董建華教授的多年療外感之方，功效以解表理氣為主，以蘇葉替換蘇梗，用于治療肝胃不和之胃痞病，效果極佳。方中香附味辛、微苦，可通三焦之氣，柴胡味微苦，性微寒，能通胃土之郁，可治肝胃氣滯；香附與柴胡合用，加強疏肝解郁、行氣止痛之功效。陳皮有理氣和胃降逆之功效；紫蘇梗味微辛，性微溫，可使郁滯上下宣行。陳皮、紫蘇梗、香附、柴胡合用，具有理氣和胃、疏肝止痛之功效。枳殼味苦、辛，性微寒，具有理氣寬胸、行滯消積之功效[11]。本研究結果顯示，聯合香蘇散加減治療的聯合組患者相比單純標準四聯法治療的西藥組患者臨床治療總有效率和Hp 根除率均明顯升高，其治療后各項癥狀積分明顯降低，患者治療后的生活質量水平也得到明顯改善，同時治療過程中無明顯不良反應，安全性較高。

綜上所述，香蘇散加減聯合四聯療法治療肝胃不和型Hp 感染效果確切，并能有效促進患者臨床癥狀改善，提高Hp 根除率和臨床治療效果，而且無明顯不良反應。