醒脾養(yǎng)兒顆粒聯(lián)合布拉酵母菌治療小兒功能性消化不良觀察

張霞

（河南省鄭州公交醫(yī)院 鄭州450000）

功能性消化不良是消化科常見(jiàn)的臨床癥候群，以惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉等癥狀為主，其病因及機(jī)制尚未明確，多發(fā)生于幼兒，對(duì)患兒生長(zhǎng)、心理、精神造成影響，早期治療對(duì)患兒生長(zhǎng)發(fā)育有重要改善[1]。臨床針對(duì)該病主要通過(guò)對(duì)癥治療控制病情，布拉酵母菌主治腸道菌群失調(diào)，可補(bǔ)充人體正常菌體，改善腸道內(nèi)環(huán)境，起到治療效果，但單一使用效果不佳，且存在一定副作用。中醫(yī)認(rèn)為，功能性消化不良屬“胃痞”等范疇，因胃失和降、脾失健運(yùn)所致，故治療應(yīng)以調(diào)和脾胃為主。醒脾養(yǎng)兒顆粒為中藥制劑，具有安神補(bǔ)血、固腸止瀉、健脾養(yǎng)胃功效，還有止痛、解痙等作用，可改善胃腸道環(huán)境，以促進(jìn)消化功能恢復(fù)[2]。但臨床有關(guān)兩種藥物聯(lián)合使用的相關(guān)報(bào)道較少，因此，本研究探討醒脾養(yǎng)兒顆粒聯(lián)合布拉酵母菌治療小兒功能性消化不良的臨床效果。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，選取2018 年4 月～2019 年6 月就診的70 例功能性消化不良患兒，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各35 例。觀察組男21 例，女14 例；年齡3～7 歲，平均年齡（5.29±0.35）歲；病程2～5 個(gè)月，平均病程（3.56±0.62）個(gè)月。對(duì)照組男24 例，女11 例；年齡3～8 歲，平均年齡（5.41±0.38）歲；病程1～6 個(gè)月，平均病程（3.52±0.59）個(gè)月。兩組一般資料對(duì)比，無(wú)明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) （1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)羅馬Ⅲ相關(guān)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為功能性消化不良[3]：伴有持續(xù)性上腹不適、食欲不振、食量減退。中醫(yī)符合《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[4]中關(guān)于脾胃虛寒證診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥：胃脘脹滿(mǎn)、胃脘疼痛、泛酸嘈雜等；次癥：煩躁易怒、失眠夢(mèng)多、疲乏無(wú)力；舌脈：舌淡苔白、脈細(xì)弱。（2）納入標(biāo)準(zhǔn)：均為首次發(fā)病；病程＞1 個(gè)月；入組前1 周未接受相關(guān)治療；家屬自愿參與本研究。（3）排除標(biāo)準(zhǔn)：因其他疾病引發(fā)消化不良；免疫系統(tǒng)疾病；精神障礙，無(wú)法正常交流；對(duì)研究藥物過(guò)敏；研究中途退出。

1.3 治療方法 兩組均予以飲食調(diào)整、營(yíng)養(yǎng)液支持、調(diào)節(jié)水電解質(zhì)平衡、酸堿平衡等常規(guī)治療。

1.3.1 對(duì)照組 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，服用布拉氏酵母菌（注冊(cè)證號(hào)S20150051）治療，250 mg/ 次，2 次/d，于餐后溫水或牛奶送服，連續(xù)服用2 周。

1.3.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用醒脾養(yǎng)兒顆粒（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025415）治療，3～6 歲4 g/次，3 次/d；7～13 歲6～8 g/次，2 次/d，連續(xù)服用2 周。

1.4 觀察指標(biāo) （1）臨床療效：治療2 周后，觀察兩組治療效果。顯效：患兒癥狀基本消失，食欲明顯恢復(fù)，食量恢復(fù)患病前75%及以上；有效：患兒癥狀逐漸好轉(zhuǎn)，食欲逐漸恢復(fù)，30%＜食量恢復(fù)＜75%；無(wú)效；癥狀無(wú)明顯轉(zhuǎn)變，食欲、食量均未恢復(fù)。總有效率＝顯效率+有效率。（2）癥狀緩解時(shí)間：統(tǒng)計(jì)兩組癥狀緩解時(shí)間，如惡心、嘔吐、腹脹、腹痛等。（3）不良反應(yīng)：觀察兩組治療期間出現(xiàn)皮疹、便秘、口干等不良反應(yīng)發(fā)生情況。（4）復(fù)發(fā)率：治療結(jié)束后，隨訪3 個(gè)月，觀察兩組復(fù)發(fā)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（±s）表示，組間以獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)以配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療2 周后，觀察組總有效率為97.14%，高于對(duì)照組的77.14%，差異具有可比性（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組癥狀緩解時(shí)間比較 治療期間，觀察組惡心、嘔吐、腹脹、腹痛緩解時(shí)間短于對(duì)照組，差異具有可比性（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組癥狀緩解時(shí)間比較（d，±s）

表2 兩組癥狀緩解時(shí)間比較（d，±s）

組別 n 腹脹 腹痛 惡心 嘔吐觀察組對(duì)照組35 35 t P 7.24±1.53 8.69±1.85 3.573 0.001 6.58±1.45 7.52±1.59 2.584 0.012 7.46±1.85 9.12±2.04 3.566 0.001 6.65±1.32 7.86±1.46 3.637 0.001

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療期間，觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為14.29%，與對(duì)照組的8.57%相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例（%）]

2.4 兩組復(fù)發(fā)率比較 隨訪3 個(gè)月，觀察組復(fù)發(fā)2例，對(duì)照組復(fù)發(fā)8 例，觀察組復(fù)發(fā)率5.71%，低于對(duì)照組的22.86%，差異具有可比性（χ2＝4.200，P＝0.040）。

3 討論

功能性消化不良是嬰幼兒常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病，是胃、腸道消化功能異常所致，病因及機(jī)制較為復(fù)雜，可能與環(huán)境、心理、社會(huì)等因素有關(guān)，主要表現(xiàn)為腹痛、腹脹、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀，具有病程久、易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)，嚴(yán)重危害幼兒身體健康[5]。該病屬于臨床癥候群，并非單一器官病變，因此目前暫無(wú)特效藥治療，臨床主要通過(guò)對(duì)癥治療以控制病情發(fā)展。布拉酵母菌為治療腸道菌群失調(diào)藥物，可調(diào)節(jié)胃腸功能，促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，維持腸道菌群平衡，補(bǔ)充人體正常菌群，形成一層腸道生物屏障，改善腸道內(nèi)環(huán)境。此外，該藥還可增加小腸中免疫球蛋白A（IgA）的分泌量，以控制炎癥介質(zhì)增生，緩解炎癥反應(yīng)，改善免疫系統(tǒng)功能，進(jìn)而控制病情發(fā)展[6]。但該藥單一服用藥效發(fā)揮較慢，且長(zhǎng)期服用易產(chǎn)生不同程度副作用，對(duì)幼兒身體發(fā)育有一定影響。

中醫(yī)認(rèn)為功能性消化不良屬“胃痞、胃脘痛”等范疇，因情志不遂、胃失和降、脾失健運(yùn)所致，故治療應(yīng)以調(diào)和脾胃為主[7～8]。本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床癥狀緩解時(shí)間、復(fù)發(fā)率均較對(duì)照組低，臨床療效較對(duì)照組顯著，且兩組不良反應(yīng)無(wú)明顯差異，可見(jiàn)醒脾養(yǎng)兒顆粒聯(lián)合布拉酵母菌治療小兒功能性消化不良療效顯著，可縮短癥狀緩解時(shí)間，控制病情復(fù)發(fā)，且不良反應(yīng)輕微，安全性高。分析原因在于，醒脾養(yǎng)兒顆粒為中藥制劑，藥物成分包含一點(diǎn)紅、蜘蛛香、山梔茶、毛大丁草，其中山梔茶具有養(yǎng)血補(bǔ)虛、寧心養(yǎng)神功效；蜘蛛香具有祛風(fēng)燥濕、行氣止痛、消食止瀉之功效；一點(diǎn)紅可清熱解毒、祛瘀消腫，主治煩躁多動(dòng)、氣血虛弱；毛大丁草可行氣活血、醒脾開(kāi)胃，主治久瀉不止、脾胃虧虛[9～10]。諸藥聯(lián)合使用，共奏安神補(bǔ)血、固腸止瀉、健脾養(yǎng)胃功效。且現(xiàn)代藥理認(rèn)為，醒脾養(yǎng)兒顆粒可提高胃酸排量，提升胃蛋白酶活性，促使胃腸功能恢復(fù)，緩解腹痛、腹脹現(xiàn)象，還可改善腹瀉效應(yīng)，具有解痙作用，且無(wú)明顯不良反應(yīng)；與布拉酵母菌聯(lián)合使用，可發(fā)揮協(xié)同藥效，進(jìn)一步改善胃腸道環(huán)境，促進(jìn)藥物快速吸收，縮短癥狀恢復(fù)時(shí)間，從而提高治療效率[11～12]。

綜上所述，醒兒養(yǎng)脾顆粒聯(lián)合布拉酵母菌治療小兒功能性消化不良療效顯著，不良反應(yīng)較少，可縮短癥狀緩解時(shí)間，控制病情復(fù)發(fā)。