2018年我院藥品不良反應監測結果分析

何云

藥物主要目的在于預防、治療，但其還存在不良反應，在患者用于預防、治療期間，超過使用正常劑量會出現無意或不可預期的效應，《中國藥典》對藥品安全性與有效性，已經加強控制[1]。目前我院就診患者日益增多，由于藥品種類較多，使得藥品不良反應（ADR）逐漸增多，使得患者治療出現一定問題，難以保證安全。另外，當前藥物品種增長較快，聯合用藥較多，使得藥物不良反應發生率逐漸增加，為了保證患者能夠安全用藥，需要及時分析患者不良反應情況[2]。本文通過監測與分析我院2018年藥品不良反應，以期為臨床合理用藥提供參考，降低不良反應發生率，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2018年1—11月出現的112例藥品不良反應、不良事件患者。納入標準：（1）所有患者均獲得確診；（2）均為正常不良反應；（3）知曉本文研究且愿意參加。排除標準：（1）出現死亡的患者；（2）自身原因導致的不良反應、不良事件；（3）相關資料不全者。其中男51例，女性61例，年齡為20～82歲之間，平均年齡為（45.54±10.85）歲；用藥時間1～9 d，平均時間為（3.54±0.54）d。

1.2 方法

記錄出現不良反應的藥物，并記錄分析不同年齡段患者人數以及不同劑型藥物的不良反應情況。

2 結果

2.1 出現ADR/ADE前十藥品

ADR病例以門診輸液室、皮膚科、腫瘤科、腦外科、肛腸科、放療科、兒科、內科為主要來源。其中ADR/ADE發生率最高的藥物為乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液，其次為注射用奧沙利鉑，見表1。

2.2 不同年齡段ADR/ADE情況

其中不同年齡段患者中，65歲及其以上發生率46.43%最高，其次為45～64歲25.00%，15～44歲為20.54%，其次為1～4歲為4.46%，最低為5 ～14歲（3.42%）。見表2。

2.3 不同劑型出現的不良反應情況

在不同劑型中，靜脈滴注不良反應發生率較高67.86%，其次為口服17.86%，靜脈注射為8.04%，皮下注射、肌內注射為2.68%，最少為鼻飼（0.89%），見表3。

3 討論

目前臨床藥品不良反應發生率逐年升高，使得藥物使用安全受到一定質疑，為了患者能夠更好地獲得治療，需要及時尋找藥品不良反應出現的原因；為確保人民群眾生命健康，減少藥害事件的發生，需要對藥品不良檢測工作進行探討[3]。而藥品不良反應與患者代謝之間存在的一定關系，其中女性對藥品更加敏感，使得女性發生率會出現一定增高。而關于年齡段，可出現在任何年齡人群中，但65歲及其以上屬于高發人群，主要是由于這類患者各臟器功能較差，由于多種原因使得患者使用藥物頻率高，使用時間長，使得機體免疫功能下降，需要加強對這類患者用藥的監測，注意用藥期間的反應。因此針對醫院藥品不良反應工作中存在的問題，采用取有效的處理措施，降低藥品不良反應漏檢率[4]。

一旦出現不良反應，需要及時采取有效的措施，保證患者用藥安全。本文通過將所有患者不良反應納入研究，結果顯示：2018年1—11月我院共上報藥品不良反應（ADR）、不良事件（ADE）報告表112份。ADR病例以門診輸液室、皮膚科、腫瘤科、腦外科、肛腸科、放療科、兒科、內科為主要來源。其中ADR/ADE發生率最高的藥物為乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液，其次為注射用奧沙利鉑。其中不同年齡段患者中，65歲及其以上發生率46.43%最高，其次為45～64歲25.00%，15～44歲為20.54%，其次為1～4歲為4.46%，最低為5 ～14歲（3.42%）。在不同劑型中，靜脈滴注不良反應發生率較高67.86%，其次為口服17.86%，靜脈注射為8.04%，皮下注射、肌內注射為2.68%，最少為鼻飼（0.89%）ADR/ADE在中老年患者中發生率高。這與老年患者生理機能退化、藥物代謝排泄減慢有關，也與中老年患者基礎疾病較多、需長時間用藥、用藥品種較為復雜有關，因此需要關注老年患者的用藥安全[5]。以靜脈滴注途徑為主，反映了我院門診靜脈滴注用藥普遍，靜脈用藥雖起效快、作用強，但不良反應也會比其他給藥途徑的多，建議臨床治療上能口服用藥的盡量不要靜脈用藥（尤其是門診患者），如確須靜脈用藥，應注意監測患者用藥后的反應[6-7]。且老年患者大多合并心血管疾病，其中肝膽系統是最先受到藥物影響的器官，但肝膽具有良好的排毒作用及代謝功能，使得總體不良反應發生率僅次于消化道系統，這仍然是一項不可忽視的保護部位，需重視對靶器官的保護，尤其是胃腸道及肝膽系統，加強用藥監測[8]。另外發現我院不良反應中頭孢類藥物占據較多，頭孢菌素類主要導致消化系統不良反應，主要是能夠對腸道內產生的有益菌達到抑制作用，并減少凝血酶原復合物生成[9]。因此需要加深醫師對藥物的適應證與禁忌證了解，并根據患者實際情況選擇藥物，結合患者既往病史、過敏史、情緒與生活環境的信息，并綜合評估其是否適合頭孢菌素藥物。用藥前需要對患者進行皮試，觀察患者是否出現不良反應；且在用藥后觀察患者情況，出現不良反應需要及時針對性治療，或及時停止用藥，避免對患者造成影響[10]。并在用藥期間注意：（1）給藥前需要總結患者的藥物使用情況，根據藥物藥理特征合理治療，減少藥物濫用的情況。（2）定期對治療的患者采取呼吸、脈搏、血壓的監測，出現不良反應后需要及時停止[11]。（3）通過上報國家ADR監測中心，為進一步修訂藥物說明書、為藥物再評價提供第一手資料，為臨床合理用藥提供參考。（4）開始治療前，需要告知其可能出現的不良反應，確保患者家屬能夠注意其出現的變化[12]。

表1 出現ADR/ADE前十藥品[n（%）]

表2 不同年齡段ADR/ADE情況[n（%）]

表3 不同劑型出現的不良反應情況[n（%）]

綜上所述，2018年我院ADR/ADE報告與其用量大、不合理應用有一定關系，臨床后期需要加大用藥監督，明確用藥指征與方法，重點加強對老年患者等特殊人群的用藥指導，降低不良反應發生率。