中藥隔姜八髎灸治療中重度原發性痛經臨床研究*

范強芳，王鳳英，李燦華，唐小玲

(湖北省黃岡市中醫醫院，湖北 黃岡 438000)

原發性痛經(PD)占痛經90%以上，發生群體主要為青春期少女和未婚或未育的年輕婦女。流行病學研究表明，PD的發病率為38.7%～51.2%，其中重度痛經患者約占10%～15%[1]，可使患者產生心理恐懼，嚴重地影響了生活、工作和學習。

中醫學認為PD發病機理主要是各種致病因素導致氣血運行不暢，胞宮經血流通受阻而致“不通則痛”或胞宮失于濡養“不榮則痛”[2]。現代醫學認為PD的主要病因病理是前列腺素合成與釋放異常、子宮收縮異常等[3]。目前，現代醫學治療PD無特效的療法，僅是口服避孕藥、非甾體抗炎藥及鈣離子通道阻滯藥等治療，雖然即時療效較明顯，但副作用大，停藥后易復發，不能完全根治[4]。本課題組前期研究發現中醫治療PD顯現出很大的優勢，本研究旨在觀察中藥隔姜八髎灸治療PD的臨床療效及其安全性。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究收集80例符合標準的患者，均來源于黃岡市中醫醫院婦科門診，隨機分為A、B兩組，每組各40例。兩組患者的年齡、治療前VAS評分、COX痛經癥狀量表癥狀積分比較，差異無統計學意義(P>0.05)，詳見表1。

表1 兩組病例一般資料比較

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫診斷標準 按照中華人民共和國衛生部發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定[5]：①經期或經行前后小腹疼痛，痛及腰骶，甚至昏厥，呈周期性發作；②多見于青年未婚女性；③排除盆腔器質性病變所致腹痛。

1.2.2 西醫診斷標準 參照全國高等學校教材《婦產科學》[6]制定診斷標準：①以青春期多見，常在初潮后1～2年內發病；②疼痛多自月經來潮后開始，以第1天最劇烈，持續2～3 d后緩解，呈痙攣性疼痛；③可伴有惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、乏力等癥狀，嚴重時面色發白、出冷汗；④婦科檢查無異常發現。

1.3 納入標準

①符合PD的中醫、西醫診斷標準；②年齡 16～30歲；③月經周期規律(28±7)d；④接受本療法前2周內未服用止痛藥、鎮靜藥及激素類藥物；⑤無心腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重危及生命的原發性疾病以及精神病；⑥簽署知情同意書；⑦CMSS總分>14分；⑧VAS評分≥40 mm。

1.4 排除標準

①年齡<16歲或>30歲；②對灸療藥物過敏者；③孕期、哺乳期及合并腫瘤等其他婦科疾病者；④合并有心腦血管肝腎和造血系統等嚴重危及生命的原發性疾病以及精神病患者，不適于針灸的其他疾病患者；⑤已接受其他治療，可影響本研究的效應指標檢測者；⑥未按規定用藥、無法判斷療效或資料不全者；⑦經婦科及超聲檢查，西醫診斷有子宮肌瘤、子宮腺肌病、子宮內膜異位癥、盆腔炎等導致的繼發性痛經者；⑧月經周期不規律者。

2 治療方法

2.1 A組中藥隔姜八髎灸

2.1.1 方藥組成 溫經暖宮散:烏藥、吳茱萸、白芍、 小茴香、 川芎、當歸、延胡索、香附子、雞血藤、 桂枝、木香、炒枳殼，將藥物粉碎混合，密封備用。

2.1.2 操作步驟 患者排空膀胱取俯臥位，暴露腰骶部；治療范圍為：取髂后上棘與骶正中嵴連線為中點，至上2寸、至下3寸、至左右旁2寸，呈橢圓形，覆蓋了八髎穴；治療區域皮膚常規消毒；涂抹姜汁；鋪撒中藥微粉溫經暖宮散；鋪單層桑皮紙；鋪約3 kg的姜絨，成橢圓形餅狀；姜餅上放入艾柱并點燃；連續施灸9壯，治療時間約2 h。經前第5天及經期第1天各1次，每月2次。1個月經周期為一療程，連續治療3個療程。

2.2 B組針刺八髎穴

患者排空膀胱取俯臥位，選取八髎穴并標記；常規皮膚消毒；選用0.30 mm×40 mm新杏林牌一次性針灸針在穴位正中直刺26～39 mm，得氣后行提插捻轉平補平瀉手法，共行針1 min，留針30 min。經前7 d開始，隔日1次，每月3次。1個月經周期為一療程，連續治療3個療程。

3 觀察指標

3.1 疼痛程度評價

3.1.1 視覺模擬評分法(VAS) 痛經時患者對小腹疼痛程度的自評。用一條長約10 cm的直尺，上面標有0～10共10個刻度，“0”表示無痛，“10”表示難以忍受的最劇烈的疼痛，受試者根據個人疼痛感受選擇1個最能代表疼痛的數字，在直尺上標出相應的位置，研究者讀出刻度即為患者的疼痛VAS分值[7]。

3.1.2 COX痛經癥狀量表(CMSS) 由小腹部疼痛、惡心、嘔吐、乏力、眩暈、食欲不振、頭痛、背(腰骶部)痛、腿痛、胃痛、全身疼痛、面色變化、失眠、腹瀉、抑郁、易激惹、面紅、神經質18項組成。每項變量按嚴重程度、總發作時間采用5級計分法：①嚴重程度：0、1、2、3、4分,分別代表無、輕度、中度、較顯著、劇烈;②痛經癥狀總發作時間：0、1、2、3、4分，分別代表無、持續<3 h、持續3～7 h、持續7～24 h、持續>24 h。由患者評價該次月經周期各項變量，分別計分并求得總分。額外臥床時間以小時(h)為單位進行計分評定[8]。見表2。

表2 COX痛經癥狀量表(CMSS)

3.2 安全性觀察

注意事項：①治療后4 h內禁淋浴;②有皮膚過敏或破損者勿治療。觀察受試者治療過程中的生命體征及不良反應，如暈針、皮膚感染、藥物過敏、神經血管損傷、針刺后遺癥等。

3.3 觀察時間點

兩組均于每個月經周期結束第1天運用VAS及CMSS測評，連續觀察3個月經周期、治療結束3個月隨訪期均需測評。

4 療效評價

4.1 療效標準

綜合療效評價標準參照《中醫病證診斷療效標準》擬定[9]。臨床痊愈：治療后腹痛及其他癥狀消失，隨訪3個月經周期未復發；顯效：治療后腹痛明顯減輕，其余癥狀消失或減輕，不服止痛藥能堅持工作，治療后積分降低至治療前積分的1/2以下；有效：治療后腹痛減輕，其余癥狀好轉，服止痛藥能堅持工作，治療后積分降低至治療前積分的1/2～3/4；無效：腹痛及其他癥狀無改變者。總有效率=臨床痊愈率+顯效率+有效率。

4.2 評價方法

5 統計方法

采用SPSS19.0統計軟件分析，定量指標以均數±標準差表示，定性指標以頻數表、構成比或百分率描述。定量數據符合正態分布采用t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，不符合正態分布使用非參數檢驗，假設檢驗統一使用雙側檢驗，給出檢驗統計量及其對應的P值；定性數據采用卡方檢驗；以P<0.05表明差異具有統計學意義，P<0.01表明差異具有顯著統計學意義。

6 結果

6.1 兩組綜合療效比較

兩組綜合療效比較，差異有顯著統計學意義(P<0.01)，說明A組治療中重度PD的療效明顯優于B組。見表3。

表3 兩組綜合療效比較 [例(%)]

6.2 兩組治療前后疼痛VAS評分比較

兩組治療前后疼痛VAS評分比較，自第1月經周期至隨訪期與治療前比較，差異均有統計學意義，說明兩組對疼痛癥狀的改善均具有明顯療效。組間相比，自第1月經周期至隨訪期，兩組疼痛VAS評分比較差異具有顯著統計學意義，說明A組對疼痛癥狀改善明顯優于B組。見表4。

表4 兩組治療前后VAS測評比較

6.3 兩組CMSS評分比較

兩組治療前后CMSS評分比較，自第1月經周期至隨訪期與治療前相比，差異均有統計學意義，說明兩組對疼痛嚴重程度、發作時間均有明顯療效。組間相比，治療后第1月經周期，兩組嚴重程度間差異有統計學意義，自第2月經周期至隨訪期，兩組嚴重程度間差異有顯著統計學意義；治療后第1月經周期至隨訪期，兩組疼痛發作時間之間差異有顯著統計學意義。說明A組對疼痛嚴重程度、發作時間的改善明顯優于B組，療效隨治療時間的延續而顯著遞增。見表5。

表5 兩組治療前后CMSS測評的比較

7 討論

八髎穴最早出自于《黃帝內經》，分上髎、次髎、中髎、下髎，骶椎兩側各4個共8個，故稱八髎穴，位于足太陽膀胱經，具有補腎調經、行血散瘀等功效，因所處位置對應盆腔，故在婦科疾病中應用廣泛。中重度原發性痛經屬于中醫“經行腹痛”“室女痛經”的范疇，《婦人良方大全》認為痛經有因寒者、氣郁者、氣結者,《醫宗金鑒·婦科心法要訣》指出痛經有寒熱、虛實不同,《傅青主女科》認為痛經多與肝、腎、脾有關。調查發現，中重度原發性痛經的中醫病因為寒邪，病機以外感寒邪而致寒濕凝滯胞宮為主。現代醫學認為中重度原發性痛經的主要病因病理是前列腺素合成與釋放異常、子宮收縮異常等，與神經-內分泌-免疫網絡、下丘腦-垂體-卵巢- 子宮軸的調控異常及機體代謝通道異常相關。目前，現代醫學治療中重度原發性痛經無特效的療法，常采用藥物口服，雖然即時療效較明顯，但副作用大，停藥后易復發，不能完全根治。而中醫藥治療中重度原發性痛經療效好、毒副作用小，顯示出很大的優勢。

從本研究的結果而言，兩種方法經八髎穴治療中重度PD均有明顯療效。兩種方法相比，治療后第1月經周期至隨訪期，兩組疼痛VAS評分、疼痛持續發作時間之間差異有統計學意義(P<0.01)；治療后第1月經周期，兩組嚴重程度間差異有統計學意義(P<0.05)，自第2月經周期至隨訪期，兩組嚴重程度間差異有顯著統計學意義(P<0.01)。說明中藥隔姜八髎灸組治療中重度PD的作用，在整體療效上，明顯優于針刺八髎穴組，定位準確，無創無痛，使用安全，療效顯著。

上述差異的原因在于，現今利用八髎穴治療PD的臨床方法有推拿法、埋線法、針灸法、穴位注射、火攻法及推拿結合砭石等[10]，但因八髎穴解剖結構的復雜性，使臨床醫師對其定位及針刺操作上存在一定困難，而使療效不定[11]；且部分治療為有創有痛，患者緊張畏懼,甚至不能接受。比較上述各方法，本項目的創新點為：①操作技術獨到，姜汁→中藥微粉溫經暖宮散→姜絨→艾炷，運用姜汁、中藥微粉、姜絨、艾炷，通過八髎區域，利用艾火的純陽熱力，透入肌膚，刺激組織，以溫經通絡、散寒祛濕、活血止痛，治療中重度PD[12]。②我科自制中藥微粉溫經暖宮散，理氣活血、溫經止痛，藥簡力宏。方中吳茱萸、小茴香、桂枝、烏藥辛溫暖宮[13]，以除血海伏寒，而為君藥；當歸、白芍、川芎、雞血藤養血活血，以散血海之瘀滯，而為臣藥；延胡索、香附子、木香、炒枳殼理氣解郁，以平血海之劇痛。諸藥合用，透穴直達病所，共奏養血理氣、暖宮調經之功。超微粉碎，密封備用。③藥灸覆蓋面積大，涵蓋了骶后孔中的4對穴，即上、次、中、下髎穴，定位快捷準確，操作簡便，無創無痛，患者樂于接受，便于推廣。而八髎穴解剖結構復雜，單穴定位較困難。針刺八髎穴由于針刺的深度、角度、提插捻轉手法的不同以及個體因素差異，所產生的針感強弱、感傳的方向會不同，使得治療效果和治療側重點也有所不同[14]。

中藥隔姜八髎灸法治療PD的理論依據為中醫經絡學說，在中醫辨證論治指導下，運用合適中藥及生姜性熱味辛溫中回陽的功效，姜艾結合施灸，發揮三者協同作用，取相得益彰之效，對患者的八髎穴區域進行刺激，起溫經散寒、消癥散結、祛寒除濕、溫腎壯陽、益氣扶陽及疏通經絡作用，進而達到醫治疾病的目標。

中藥隔姜八髎灸治療中重度PD，其給藥途徑特殊、針對性強、起效快、療效確切、副作用極少，避免了口服、注射、針刺等給藥方式的缺陷，并因其施術時無疼痛、對皮膚傷害小等特點，更容易被廣大女性患者所接受。臨床療效顯著，操作簡便，使用安全，具有臨床推廣價值。

醫學發展趨勢將從對病原的對抗治療到重視人體的整體治療，從著重化學藥品到重視發掘源自天然資源的民族醫藥和天然藥物，并認為成功的疾病治療模式是使機體代謝網絡中的異常或缺陷部分正常化，同時又不得干擾其他維系健康所必須的代謝途徑調控。我國中醫遣藥組方治療疾病正是具有這樣的特點和優勢，從整體出發，辨證施治，調和陰陽，以維持機體內外環境的協調統一[15]。