Top-down控制圖法評定大蔥中鉛含量測定的不確定度

閆順華 - 程 曦 閆 皓 夏依拉艾尼-- - 李海芳 -

(新疆維吾爾自治區藥品檢驗研究院，新疆 烏魯木齊 830054)

CNAS-GL009：2018 規定，檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評定，對于不同的檢測項目和檢測對象，可采用不同的評定方法。NAS-GL006：2019要求，實驗室若能利用適當的核查標準和控制圖，使得測量系統達到統計受控，則其所提供期間(中間)精密度測量統計下的質量控制數據即可用于不確定度的評定。

目前，測量不確定度的評定方法主要有GUM法、蒙特卡羅(MC)法和Globe法[1]。GUM法又稱Bottom-up方法[2]，即從下而上的方法，通過不確定度傳播律確定輸出量的合成標準不確定度，該評定方法步驟繁瑣，容易造成不確定分量遺漏或重復計算，另外某些不確定分量難以準確量化。MC法是一種對概率分布進行隨機抽樣而進行分布傳播來評定與表示測量不確定度的方法[3]，該方法擴大了測量不確定度評定與表示的適用范圍，是對GUM法的補充。Globe方法(Top-down)，即從上到下的方法，是在控制不確定度來源或程序的前提下，運用統計學原理直接評定特定測量系統的受控結果的測量不確定度，其典型的方法有精密度法、控制圖法[4-5]、線性擬合法和經驗模型法4種。

試驗擬采用Top-down控制圖法，依據GB 5009.12—2017對大蔥質控樣中的鉛含量進行測定，并對質控數據進行正態性、獨立性分析，在確保偏倚和測量過程受控的情況下，通過計算期間精密度標準差作為實驗室獲得的標準合成不確定度，旨在為同行及其他實驗室進行相關不確定度的評定提供參考和借鑒。……