老年消化不良患者應用復方阿嗪米特腸溶片治療的有效性及安全性分析

莊光利

消化不良是老年人常見消化系統功能性疾病，表現為近1 年內反復或持續出現上腹飽脹、疼痛、食欲不振、惡心嘔吐、噯氣等癥狀，且經多種檢查排除消化系統器質性病變。本疾病在我國的發病率居高不下，老年人是主要的發病人群，約占所有消化不良人群的19%～41%［1，2］。常規治療采用胃動力藥物、抑酸藥物等，雖在一定程度上能夠改善癥狀，但總體療效一般，部分患者療效不佳。阿嗪米特是一種促膽汁分泌藥物，對膽汁分泌不足或缺乏消化酶引起的消化不良有良好效果。復方阿嗪米特腸溶片由阿嗪米特、胰酶、纖維素酶以及二甲硅油組成，促消化作用更好，且安全性高，很少發生不良反應［3，4］。本研究進一步分析老年消化不良患者應用復方阿嗪米特腸溶片治療的有效性及安全性，現具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2019 年3 月～2020 年3 月在本院消化內科治療的90 例老年消化不良患者隨機分為觀察組和對照組，每組45 例。觀察組男24 例，女21 例；年齡60～87 歲，平均年齡(71.3±8.2)歲；病程1～9 年，平均病程(4.7±2.0)年。對照組男25 例，女20 例；年齡60～89 歲，平均年齡(71.7±8.6)歲；病程1～10 年，平均病程(5.0±2.3)年。所有患者均經B 超、內鏡等檢查結合臨床癥狀體征確診為功能性消化不良，年齡≥60 歲，病程≥1 年，伴有不同程度的餐后上腹不適、早飽、腹脹腹痛、食欲不振等癥狀；排除合并器質性消化系統疾病、嚴重肝腎功能障礙、治療依從性差、精神異常或意識障礙等。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 對照組服用莫沙必利(魯南貝特制藥有限公 司，國 藥 準 字H19990317)，5 mg/次，3 次/d，于 三餐前30 min 服用。觀察組在對照組基礎上服用復方阿嗪米特腸溶片(揚州一洋制藥有限公司，國藥準字H20000232)，100 mg/次，3 次/d，三餐后服用。治療4 周后評價療效。

1.3 觀察指標 ①觀察兩組臨床療效；②治療前后檢測飲水負荷試驗，測定最大飲水量耐受閾值；③觀察有無頭暈、腹瀉、皮疹等不良反應發生。

1.4 療效判定標準 采用癥狀評分評估治療前后癥狀變化，包括食欲不振、上腹不適、餐后飽脹、惡心嘔吐等，每項0～3 分，0 分為無癥狀，1 分為輕度癥狀，2 分為中度癥狀，3 分為重度癥狀，得分越高則癥狀越嚴重。根據癥狀評分減分率判定療效。顯效：癥狀評分減分率≥75%；有效：癥狀評分減分率在50%～75%；無效：癥狀評分減分率＜50%。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS23.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示，采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組患者治療總有效率95.56%高于對照組的71.11%，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組治療前后癥狀評分比較 治療前，觀察組和對照組食欲不振、上腹不適、餐后飽脹、惡心嘔吐評分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組食欲不振、上腹不適、餐后飽脹、惡心嘔吐評分低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組治療前后最大飲水量耐受閾值比較 治療前，觀察組和對照組最大飲水量耐受閾值比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組最大飲水量耐受閾值高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

2.4 兩組不良反應發生率比較 觀察組不良反應發生率8.89%與對照組的11.11%比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表4。

表1 兩組臨床療效比較 ［n，n(%)］

表2 兩組治療前后癥狀評分比較(，分)

表2 兩組治療前后癥狀評分比較(，分)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

表3 兩組治療前后最大飲水量耐受閾值比較(，ml)

表3 兩組治療前后最大飲水量耐受閾值比較(，ml)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

表4 兩組不良反應發生率比較 ［n，n(%)］

3 討論

功能性消化不良的發病機制尚未完全明確，臨床檢查多無消化道器質性病變，多與精神心理因素、上消化道運動功能障礙、胃底容受性舒張功能等有關，也有研究認為，幽門螺桿菌(Hp)感染、胃十二指腸慢性炎癥等也參與了功能性消化不良的發生發展［5，6］。目前，臨床尚缺乏根治手段，多通過藥物改善癥狀，但療效不能令人滿意。臨床研究顯示，功能性消化不良雖是一種良性消化系統疾病，但常規治療對上腹飽脹、食欲不振、惡心嘔吐、早飽等癥狀的改善效果有限，長期發展可致營養不良、維生素缺乏、低蛋白血癥等并發癥，對機體健康、免疫功能等均有明顯負面影響。

促胃動力藥物治療是以往臨床的主要治療方式，莫沙比利是代表性促胃動力劑，能增強胃腸蠕動速度、加快胃排空，對于胃動力不足的老年患者有良好效果，但無法改善患者的消化系統功能，整體效果仍有限。復方阿嗪米特腸溶片為復方制劑，由阿嗪米特、纖維素酶、胰酶、二甲基硅油4 種成分組成，口服后進入胃內，能增加胃腸腔內消化酶含量，增強胰酶活性，還可刺激膽汁分泌，有效促進碳水化合物、蛋白質、脂肪、纖維素等營養物質的消化吸收，緩解早飽、食欲不振等臨床癥狀［7］，還可促進胃腸蠕動，縮短胃排空時間，消除胃內消化氣體，降低胃液表面張力，使腸腔內細菌分解產生的氣體減少，促進氣體的排除，降低了腹脹、腹痛等癥狀發生率，改善胃部近端功能，增加胃底負荷量，促進食物的容納，有助于改善食欲不振癥狀［8］。

文研究結果顯示，觀察組治療有效率明顯高于對照組，觀察組治療后食欲不振、上腹不適、餐后飽脹、惡心嘔吐以及總癥狀評分均明顯低于對照組，觀察組治療后飲水負荷試驗最大飲水量耐受閾值明顯高于對照組，差異均具有統計學意義(P＜0.05)；兩組頭暈、腹瀉、皮疹等不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。充分證明復方阿嗪米特腸溶片能有效改善老年消化不良癥狀，提高胃的容受量，促進消化系統功能的恢復，且安全性高，適于老年人長期服用。

綜上所述，老年消化不良患者應用復方阿嗪米特腸溶片治療的有效性及安全性均較高，癥狀緩解明顯，值得在臨床推廣使用。