尿毒清顆粒結合非布司他治療高尿酸血癥的效果

曾碧珊

[摘要]目的 探討尿毒清顆粒結合非布司他治療高尿酸血癥（HUA）的臨床效果。方法 選取2018年6月～2019年9月于我院就診的40例HUA患者作為研究對象，按照隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，每組各20例。對照組患者采用非布司他治療，研究組患者采用非布司他結合尿毒清顆粒治療。觀察兩組患者的臨床療效、實驗室相關指標、生活質量、不良反應發生情況。結果 觀察組患者的治療總有效率（95.00%）高于對照組（75.00%），差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的血肌酐、血尿酸、隨機尿清蛋白值、胱抑素C濃度低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者治療后的生活質量（SF-12）量表各項評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 尿毒清顆粒結合非布司他治療HUA的臨床效果顯著，安全性良好，可有效控制因該病而改變的各項指標，改善患者腎功能，提高生活質量。

[關鍵詞]尿毒清顆粒;非布司他;高尿酸血癥;血尿酸

[中圖分類號] R977? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）8（b）-0029-04

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Niaoduqing Granules combined with Febuxostat in the treatment of hyperuricemia （HUA）. Methods Forty HUA patients who treated in our hospital from June 2018 to September 2019 were selected as the research objects， and were divided into control group and observation group according to the random number table method， 20 cases in each group. The control group was treated with Febuxostat， and the observation group was treated with Niaoduqing Granules combined with Febuxostat. The clinical efficacy， laboratory-related indicators， quality of life， and adverse reactions of the two groups were observed. Results The total effective rate of the observation group （95.00%） was higher than that of the control group （75.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， serum creatinine， serumuricacid， random urinary albumin， cystatin C concentration in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The scores of the quality of life （SF-12） scale after treatment in the observation group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions between the two groups was not statistically significant （P>0.05）. Conclusions Niaoduqing Granules combined with Febuxostat has significant clinical efficacy and good safety. It can effectively control various indicators that change due to the disease and Improve quality of life.

[Key Words] Niaoduqing Granules; Febuxostat; Hyperuricemia; Serumuric acid

高尿酸血癥（HUA）主要以尿酸增高和腎臟功能損害為臨床表現，隨著病情的發展，會導致腎功能的持續性損傷，甚至并發尿毒癥，而導致患者死亡[1]。因此，如何快速有效地控制尿酸濃度和保護腎功能，對于HUA患者有著極為重要的臨床意義。非布司他是西醫治療HUA的常用藥物，可通過抑制尿酸合成，降低患者體內的尿酸濃度。其雖可改善該病患者尿酸增高情況，但是對于HUA患者出現的腎功能持續性損傷情況的改善作用并不明顯，而腎功能減退反過來會導致機體對尿酸的分解能力降低，因此單用非布司他治療HUA的臨床效果并不理想[2]。尿毒清顆粒具有通腑降濁、補腎健脾利濕等功效，具有補腎強腎、保護腎功能的作用[3]。因而尿毒清顆粒或可彌補非布司他療效上的不足，從而增強其治療HUA的臨床效果。本研究選取于我院就診的40例HUA患者作為研究對象，旨在探討尿毒清顆粒結合非布司他治療HUA的臨床效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年6月～2019年9月于我院就診的40例HUA患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組（20例）和觀察組（20例）。對照組中，男12例，女8例;年齡32～65歲，平均（47.86±4.52）歲;病程3～21年，平均（14.21±3.23）年;體重指數16.36～34.56 kg/m2，平均（23.84±1.61）kg/m2。觀察組中，男13例，女7例;年齡31～66歲，平均（47.79±4.41）歲;病程2～22年，平均（14.31±3.29）年;體重指數16.37～34.45 kg/m2，平均（23.78±1.56）kg/m2。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已獲我院醫學倫理委員會批準，取得研究對象的知情同意。

1.2納入標準

①患者年齡≥18歲且≤70歲;②患者實驗室檢測尿清蛋白排泄率> 20 μg/min或尿蛋白>500 mg/d;③男性血尿酸>420 μmol/L，女性血尿酸>350 μmol/L。

1.3排除標準

①合并有嚴重臟器功能障礙患者;②合并有惡性腫瘤患者;③凝血功能及造血功能障礙者;④精神障礙者。

1.4方法

兩組患者均予以控制飲食、戒煙戒酒、適量運動等措施，并定期檢查血尿酸濃度。

對照組患者予以非布司他片（江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司，國藥準字H20130058，規格：40 mg×8片×2板，生產批號：61908701）口服治療，40 mg/次，每日1次。共治療2個月。

觀察組患者在對照組相同的治療方式的基礎上聯合尿毒清顆粒進行治療。口服尿毒清顆粒（康臣藥業有限責任公司，國藥準字Z20073256，規格：5 g×15袋，生產批號：20191136），溫開水沖服，6時、12時、18時各服用5 g，22時服用10 g。共治療2個月。

1.5觀察指標及評價標準

觀察兩組患者的臨床療效、實驗室檢查相關指標、生活質量、不良反應發生情況。

分別于治療前、治療停止時、治療后1個月和3個月評估患者的臨床療效，臨床療效的標準分為三級。顯效：患者血尿酸水平完全恢復正常，且脫離藥物3個月以上未再次升高;有效：患者血尿酸水平較治療前降低15%及以上，且脫離藥物1個月以上未再次升高;無效：未達以上標準。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%[4]。

實驗室檢查相關指標：分別在治療前后，采集兩組患者的空腹外周靜脈血5 ml，使用全自動生化分析儀（日本株式會社，日立7180）測量患者的血肌酐、血尿酸、隨機尿清蛋白、胱抑素C水平。

生活質量：于治療后使用生活質量（SF-12）量表評估兩組患者的生活質量，包括心理健康、總體健康、健康狀態、軀體功能、機體疼痛、社交功能、生命活力7個項目，每個項目總分0～100分，分數越高患者生活質量越高。該量表的Cronbach′s α系數為0.775[5]。

不良反應主要包括頭暈、嘔吐、皮疹等。

1.6統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者的治療總有效率（95.00%）高于對照組（75.00%），差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后實驗室檢查相關指標水平的比較

治療前，兩組患者的血肌酐、血尿酸、隨機尿清蛋白值、胱抑素C濃度水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者的血肌酐、血尿酸、隨機尿清蛋白值、胱抑素C濃度水平均低于本組治療前，且觀察組的血肌酐、血尿酸、隨機尿清蛋白值、胱抑素C濃度水平低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者SF-12量表各項評分的比較

觀察組患者的心理健康、總體健康、健康狀態、軀體功能、機體疼痛、社交功能、生命活力等SF-12量表評分均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組患者不良反應總發生率的比較

觀察組患者發生頭暈1例，嘔吐1例，皮疹0例，不良反應總發生率為10.00%（2/20）;對照組發生頭暈2例，嘔吐1例，皮疹0例，不良反應總發生率為15.00%（3/20）。兩組患者的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

3討論

西醫認為HUA的治療當以降低尿酸為主，常以非布司他治療，中醫則認為其治療當以健脾護腎兼以降濁化瘀為主，代表藥物為尿毒清顆粒。然而HUA由于體內尿酸過高，高尿酸鹽沉積，對腎臟和腎間質均會造成損害，同時還會壓迫阻塞腎小管，從而造成腎功能損傷，而尿酸的分解又有賴于腎功能發揮作用[6]。兩者形成了相互影響的惡性循環。因此治療當雙管齊下，同時針對尿酸和腎功能進行治療。

中醫認為HUA主要病因病機為過食肥甘厚味，導致脾腎損傷，功能不足，使得濕濁內蘊，痰濕郁而化熱，濕熱互結，氣滯血瘀[7]。治療當以健脾益腎，活血祛瘀，化瘀降濁為主。尿毒清顆粒中：黃芪、白術、何首烏等藥物，可益氣健脾，溫腎補血;茯苓、桑白皮、車前草可健脾利水、利尿通淋;大黃可瀉水攻積、清熱解毒、逐瘀通經;白芍、丹參可活血化瘀補血[8]。

本研究結果顯示，觀察組的治療總有效率（95.00%）高于對照組（75.00%），差異有統計學意義（P<0.05），且兩組患者的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），提示尿毒清顆粒結合非布司他治療HUA的臨床效果顯著，且不會增加其不良反應發生率。這一結論和鄭建國等[9]的研究結果一致。

HUA主要以患者體內血尿酸增高為主要改變，同時也會引起血肌酐、尿清蛋白等指標的升高[10]，胱抑素C是檢測腎功能的重要指標。因此檢測機體的血尿酸、血肌酐、尿清蛋白水平、胱抑素C濃度對于評估HUA患者的疾病情況有著重要意義。本研究結果顯示，治療后，觀察組患者的血肌酐、血尿酸、隨機尿清蛋白值、胱抑素C濃度濃度水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。提示尿毒清顆粒結合非布司他可明顯降低患者體內的血肌酐、血尿酸、尿清蛋白、胱抑素C濃度。中醫認為HUA患者血肌酐、血尿酸、尿清蛋白、胱抑素C濃度等物質的增多，主要由于濕濁內蘊所致，其根本原因在于脾腎功能不足[11]。尿毒清顆粒通過補脾益腎，增強脾腎運化痰濕的功能，同時祛濕化痰，標本同治，濕濁去則體內尿酸等物質的濃度自然下降[12]。

HUA由于尿酸過多，導致腎臟、腎小管及腎間質的損傷。患者擔心治療效果，因而承受著巨大的心理、生理痛苦，進而拒絕參加各種社會活動，長此以往導致生活質量下降[13]。本研究結果顯示，觀察組患者治療后的心理健康、總體健康、健康狀態、軀體功能、機體疼痛、社交功能、生命活力等SF-12量表評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），提示尿毒清顆粒結合非布司他可有效改善患者的生活質量。中醫認為HUA主要是因為痰濕郁而化熱，淤血、濕邪損傷脈絡[14]。尿毒顆粒通過清熱祛濕，化瘀通絡，改善患者臨床癥狀，從而舒緩患者心理負擔，促進其生活質量的恢復[15]。

綜上所述，毒清顆粒結合非布司他治療HUA的臨床效果顯著，且不會增加其不良反應發生率，可明顯降低患者體內血肌酐、血尿酸、尿清白蛋白濃度，改善患者的腎功能和生活質量。

[參考文獻]

[1]林攀，徐夏蓮，吉俊.尿毒清顆粒配合西藥治療慢性腎臟病臨床觀察[J].陜西中醫，2017，38（11）：1538-1539.

[2]龔銘，匡永東，潘嘉西.尿毒清顆粒合并氯沙坦治療高血壓合并高尿酸血癥的臨床研究[J].中華全科醫學，2017， 15（7）：1105-1108.

[3]黃金沐，池慧瓊，林少凱.比較非布司他片與別嘌呤醇片治療高尿酸血癥伴痛風的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志，2017，33（20）：2009-2012.

[4]范名月.非布司他治療老年人無痛風高尿酸血癥的療效[J].中華老年醫學雜志，2017，36（6）：669-672.

[5]陳士芳，許瑜佳，殷麗娟.非布司他治療高尿酸血癥、高脂血癥患者血管內皮功能損傷的臨床研究[J].中華內分泌外科雜志，2017，11（5）：409-413.

[6]唐宇.非布司他聯合痛風定膠囊對高尿酸血癥患者炎性因子的影響[J].現代中西醫結合雜志，2017，26（7）：737-739.

[7]王衛軍，石娟.尿毒清顆粒輔助治療慢性腎功能衰竭患者的臨床療效[J].廣西醫科大學學報，2017，34（9）：1389-1391.

[8]蔡鴻福，王麗莉，陳深.非布司他治療高尿酸血癥有效性及安全性的Meta分析[J].循證醫學，2019，19（2）：44-50.

[9]鄭建國，鄭栓，陳強.尿毒清顆粒聯合非布司他治療高尿酸血癥的臨床研究[J].現代藥物與臨床，2018，33（2）：338-341.

[10]陶小軍，金星，陶沙，等.不同劑量非布司他對痛風伴高尿酸血癥的效果及對內皮素-1水平的影響[J].中國全科醫學，2014，17（2）：170-172.

[11]張凱賢，魏淑鳳，董霞.加味六君子湯治療脾虛濕阻型高尿酸血癥的效果及安全性[J].中國醫藥導報，2019，16（12）：156-159.

[12]張濤，王芳，張文濤，等.非布司他治療痛風伴高尿酸血癥患者的效果及其對血尿酸、TNF-α和sICAM-1水平的影響[J].廣西醫科大學學報，2017，34（8）：1224-1226.

[13]陸欣玲，李瑞玲，沈衛東.針刺治療高尿酸血癥的臨床效果[J].中國醫藥導報，2017，14（25）：102-105.

[14]孫曉偉.藥物聯合治療老年糖尿病高血壓合并高尿酸血癥的臨床效果觀察[J].實用臨床醫藥雜志，2018，22（1）：133-135.

[15]張中菊，王力寧.高尿酸血癥與腎臟疾病關系的研究進展[J].中國醫藥，2019，14（3）：159-161.

（收稿日期：2020-03-11）