二甲雙胍聯合門冬胰島素30注射液強化治療新發2型糖尿病患者的臨床效果

韋珍紅

[摘要]目的 探討二甲雙胍聯合門冬胰島素30注射液強化治療新發2型糖尿病患者的臨床效果。方法 選取2016年8月～2019年1月我院收治的156例新發2型糖尿病患者，按照隨機數字表法分為對照組（78例）與觀察組（78例）。兩組均給予二甲雙胍，在此基礎上，對照組給予精蛋白生物合成人胰島素注射液治療，觀察組給予門冬胰島素30注射液強化治療，比較兩組的臨床療效、血糖水平、血糖達標時間、動態血糖監測指標、生活質量評分。結果 觀察組的臨床總有效率（97.44%）高于對照組（87.18%），差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的血糖達標時間短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組的空腹血糖、餐后2 h血糖水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的高血糖時間比、低血糖時間比、血糖波動系數、低血糖發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組的生活質量評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 二甲雙胍聯合門冬胰島素30注射液強化治療，可更好地控制新發2型糖尿病患者的血糖水平，盡快降低血糖，還可減少血糖波動，降低低血糖的發生率，有利于提高生活質量。

[關鍵詞]2型糖尿病;二甲雙胍;門冬胰島素30注射液;血糖

[中圖分類號] R587.1? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）8（b）-0078-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Metformin combined with Insulin Aspart 30 Injection in the treatment of newly developed type 2 diabetes mellitus. Methods A total of 156 cases of? patients with newly developed type 2 diabetes who admitted to our hospital from August 2016 to January 2019 were selected， they were divided into control group （78 cases） and observation group （78 cases） according to the random number table method. Metformin was given to both groups， on this basis， the control group was given Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection treatment， and the observation group was given Insulin Aspart 30 Injection intensive treatment. The clinical efficacy and blood sugar level， time of blood sugar reaching the standard， dynamic blood sugar monitoring index and quality of life score were compared between the two groups. Results The total clinical effective rate （97.44%） of the observation group was higher than that of the control group （87.18%）， the difference was statistically significant（P<0.05）. The time of blood glucose reaching the standard in the observation group was shorter than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the levels of fasting blood glucose and 2 h postprandial blood glucose in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant（P<0.05）. The time ratio of hyperglycemia， time ratio of hypoglycemia， fluctuation coefficient of blood glucose and incidence of hypoglycemia in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the quality of life score in the observation group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Metformin combined with Insulin Aspart 30 Injection intensive therapy can better control the blood sugar level of patients with newly developed type 2 diabetes mellitus， reduce the blood sugar level as soon as possible， reduce the fluctuation of blood sugar， reduce the incidence of hypoglycemia， and improve the quality of life.

[Key words] Type 2 diabetes mellitus; Metformin; Insulin Aspart 30 Injection; Blood sugar

2型糖尿病是一種以“高血糖”為特征的臨床常見病，屬于慢性代謝性疾病，多發生于中老年人群[1]。由于糖尿病的發病機制尚未明確，臨床上目前尚未發現特效治療糖尿病的方法，糖尿病的治療手段主要為降血糖藥物治療，以控制血糖為主要目標[2-3]。胰島素屬于常用降血糖藥物，可通過外源性補充胰島素，糾正患者機體內胰島素分泌的異常情況，減輕機體對胰島素的抵抗程度，在一定程度上降低血糖。常用胰島素種類有精蛋白生物合成人胰島素注射液、門冬胰島素30注射液，但臨床上關于新發2型糖尿病患者選擇何種胰島素尚未達成共識，尚存爭議，還有待深入研究。本研究擬探討二甲雙胍聯合門冬胰島素30注射液強化治療對新發2型糖尿病的效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇我院2016年8月～2019年1月收治的156例新發2型糖尿病患者，采用隨機數字表法分為對照組、觀察組，每組各78例。對照組中，男38例，女40例;年齡32～78歲，平均（55.13±10.34）歲;體重43～79 kg，平均（61.02±16.38）kg。觀察組中，男37例，女41例;年齡33～76歲，平均（54.98±10.29）歲;體重42～79 kg，平均（60.87±16.45）kg。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫學倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。納入標準：①符合《中國2型糖尿病防治指南（2013年版）》[4]中2型糖尿病的診斷標準;②年齡≥18歲;③對治療方案知情同意，簽署知情同意協議。排除標準：①嚴重肝腎疾病、血液系統疾病等;②存在意識障礙、精神障礙;③研究中途失訪或脫落。

1.2方法

兩組均給予二甲雙胍（中美上海施貴寶制藥有限公司;國藥準字H20023370;生產批號：20160112），口服，3次/d，0.5 g/次。在此基礎上，對照組給予精蛋白生物合成人胰島素注射液（商品名：諾和靈30R;諾和諾德中國制藥有限公司;國藥準字J20070046;生產批號：20160520）治療，2次/d，于早間、晚間皮下注射給藥，初始劑量為0.4 U/kg，根據患者空腹血糖變化情況調整劑量。觀察組給予門冬胰島素30注射液（商品名：諾和銳30;諾和諾德中國制藥有限公司;國藥準字J20140140;生產批號：20160413）強化治療，2次/d，于早間、晚間皮下注射給藥，初始劑量為0.4 U/kg，根據患者空腹血糖變化情況調整劑量。兩組均持續治療12周。

1.3觀察指標及評價標準

兩組比較臨床療效、血糖水平（空腹血糖、餐后2 h血糖）、血糖達標時間、動態血糖監測指標（采用日本歐姆龍HEA-214型號動態血糖監測儀監測24 h血糖變化情況，統計24 h內高血糖時間比、低血糖時間比、血糖波動系數、低血糖的發生率）、生活質量。

療效評價標準[5]：①顯效：空腹血糖降至7.0 mmol/L以下，或空腹血糖下降幅度≥40%;②有效：40%>空腹血糖下降幅度≥20%，但未降至7.0 mmol/L以下;③無效：空腹血糖下降幅度<20%。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

生活質量評估采用世界衛生組織制定的生存質量評估簡表，分為生理、心理、環境、社會關系4個領域，單個領域分值最高100分，得分與生活質量成正比，即得分越高生活質量越好[6]。

1.4統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料用率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效、血糖達標時間的比較

觀察組的臨床總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。觀察組的血糖達標時間[（4.03±1.25）d]短于對照組[（5.69±1.68）d]，差異有統計學意義（t=7.001，P<0.05）。

2.2兩組治療前后血糖水平的比較

治療前，兩組空腹血糖、餐后2 h血糖水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組的空腹血糖、餐后2 h血糖水平均低于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）;治療后，觀察組的空腹血糖、餐后2 h血糖水平均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組動態血糖監測指標的比較

觀察組的高血糖時間比、低血糖時間比、血糖波動系數、低血糖發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組治療前后生活質量評分的比較

治療前，兩組生活質量評分的各領域比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組的生活質量評分的各領域均高于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）;治療后，觀察組的生活質量評分的各領域高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）（表4）。

3討論

2型糖尿病是一種臨床常見的慢性代謝性疾病，其主要發病人群集中于老年人，臨床病理改變以血糖異常增高為主，由于患者長期處于血糖異常增高狀態，隨著病情發展，易累及腎臟、眼部、神經系統等，引發糖尿病腎病、糖尿病視網膜病變、糖尿病周圍神經病變等并發癥，嚴重危害到患者的生命健康[7-9]，故臨床主張積極探索2型糖尿病的治療方法，在2型糖尿病初診時給予患者有效的治療。

當前，臨床上尚未完全明確2型糖尿病的發病機制，缺乏對2型糖尿病的根治手段，2型糖尿病的臨床治療目標以控制血糖為主，主張采用降糖藥物進行治療。常用的降糖藥物有口服降糖藥物、胰島素等，二甲雙胍屬于口服降糖藥物，可作用于肝糖原，抑制肝糖原異生，有效促進外周血液中的葡萄糖吸收，降低血糖濃度，還可發揮抗氧化、抗炎作用，減輕血管內皮細胞損傷[10-11]。

胰島素是糖尿病治療時常用的降血糖藥物之一，可從外源性途徑為患者補充機體內缺乏的胰島素，調節機體內糖代謝，抑制葡萄糖生成，降低血糖水平，還可阻斷蛋白水解，促進蛋白質合成，有利于提升機體免疫力[12]。精蛋白生物合成人胰島素注射液的主要成分為30%可溶性胰島素、70%低精蛋白鋅胰島素混懸液，經皮下注射后在30 min內可起效，藥效可持續24 h;門冬胰島素30注射液的有效成分為30%速效門冬胰島素、70%中效胰島素，速效門冬胰島素經皮下注射后可在10～20 min內起效，可快速降低血糖，其藥效起效速度快于精蛋白生物合成人胰島素注射液，而中效胰島素則可維持平穩降血糖，持續24 h抑制肝糖輸出[13-15]。

本研究結果顯示：①觀察組臨床總有效率高于對照組，觀察組血糖達標時間短于對照組，治療后觀察組的空腹血糖、餐后2 h血糖水平均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），說明門冬胰島素30注射液對新發2型糖尿病降糖效果更快速更顯著;②觀察組高血糖時間比、低血糖時間比、血糖波動系數低于對照組，觀察組低血糖發生率低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），說明與精蛋白生物合成人胰島素注射液相比，門冬胰島素30注射液的降糖效果更穩定，這主要是因為門冬胰島素30注射液的峰值時間短于精蛋白生物合成人胰島素注射液，其更接近人體內天然胰島素的分泌模式;③治療后，觀察組的生活質量的各領域評分均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），主要是因為門冬胰島素30注射液可更好地控制血糖水平，減少低血糖事件，減輕病情對患者生活質量的干擾。

綜上所述，二甲雙胍聯合門冬胰島素30注射液強化治療可更好地控制新發2型糖尿病患的血糖水平，盡快降低血糖，還可減少血糖波動，降低低血糖的發生率，有利于提高患者的生活質量。

[參考文獻]

[1]Kirkman MS，Mahmud H，Korytkowski MT.Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus[J].Endocrinol Metab Clin North Am，2018， 47（1）：81-96.

[2]Cusi K，Orsak B，Bril F，et al.Long-term pioglitazone treatment for patients with nonalcoholic steatohepatitis and prediabetes or type 2 diabetes mellitus[J].Ann Intern Med，2016， 165（5）：305.

[3]張丹丹，孫娜，房輝，等.甘精胰島素注射液聯合格列美脲片治療2型糖尿病的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志，2018，34（3）：251-253.

[4]中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2013年版）[J].中國糖尿病雜志，2014，30（8）：893-942.

[5]呂仁和，張潔榮，高彥彬.消渴病（糖尿病）中醫分期辨證與療效評定標準[J].中華中醫藥雜志，1993，8（3）：54-56.

[6]都元濤，方積乾.世界衛生組織生存質量測定量表中文版介紹及其使用說明[J].現代康復，2000，4（8）：1127-1129， 1145.

[7]Chrvala CA，Sherr D，Lipman RD.Diabetes Self-management Education for Adults with type 2 diabetes mellitus： a systematic review of the effect on glycemic control[J].Patient Educ Couns，2015，99（6）：926-943.

[8]梁彩虹，胡慶芬.阿卡波糖與諾和銳30對T2DM患者CGSM參數、血糖達標率的影響[J].中國醫藥導刊，2017，19（7）：723-724.

[9]王雯，陳一丁，錢鐵鏞，等.沙格列汀聯合二甲雙胍對老年2型糖尿病患者血糖、血壓及糖化血紅蛋白的影響[J].中國老年學雜志，2016，36（2）：332-333.

[10]韓秀平，孫濤，賀鈺梅等.磷酸西格列汀聯合二甲雙胍治療初發2型糖尿病的臨床效果[J].中國醫藥導報，2016， 13（12）：165-168.

[11]孫婷婷，郝偉，李明明，等.利格列汀片聯合二甲雙胍片治療初診2型糖尿病的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志，2019，35（7）：633-636.

[12]何軍儒，丁菊香，劉靖芳，等.瑞格列奈聯合甘精胰島素治療2型糖尿病的療效及對胰島β細胞功能的影響[J].中國老年學雜志，2016，36（15）：3720-3722.

[13]黨樂，茍小林.諾和銳30對2型糖尿病胰島素抵抗及相關炎性因子的影響[J].解放軍醫藥雜志，2016，28（10）：92-94，99.

[14]盧曉郎，余洋，余可和，等.諾和銳30與二甲雙胍治療糖尿病合并骨質疏松的療效比較[J].中華內分泌外科雜志，2018，12（5）：404-408.

[15]陳英剛，呂春苗，陳海君，等.利拉魯肽聯合諾和銳30對2型糖尿病患者糖代謝指標和胰島功能及生化指標的影響[J].中國慢性病預防與控制，2016，24（9）：671-674.

（收稿日期：2019-10-11）