兩種標本類型在心肌損傷標志物檢測中的比對分析

楊皓云 趙清 陳枝

【摘 要】目的：探討抗凝全血、血清兩種標本類型對臨床上常用的心肌損傷標志物“心梗三項”：肌鈣蛋白I（cTNI）、肌紅蛋白（Myo）和肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測結果的影響。方法：選擇150例患者全血和血清標本，各例患者的兩份標本同時按步驟檢測心梗三項，比較并計算其相關系數（r）及直線回歸方程。結果：抗凝全血和血清的心梗三項檢測結果其相關系數r2均>0.95，偏倚圖中各點均分布在中線附近。結論：抗凝全血和血清的心肌損傷標志物心梗三項（cTNI、MYO、CK-MB）檢測結果一致性較好，以全血標本檢測既不影響測試結果，又能縮短患者標本在檢驗過程的周轉時間，更有助于急性心肌梗死的快速診斷，使臨床獲得更多救治時間。

【關鍵詞】標本類型;心肌損傷標志物;比對分析

【中圖分類號】R446.1【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-8714（2020）09-0156-01

1 研究背景

急性心肌梗死（AMI）作為常見的心腦血管疾病之一，是危害人類健康的重大因素，且發病率有逐年遞增的趨勢[1]。如何盡早發現心肌細胞損傷，提高AMI的確診率，對挽救AMI患者的生命，降低致殘率，改善預后及生存質量，具有重要的臨床意義。心肌損傷標志物是在心肌細胞發生缺血、缺氧、損傷時迅速釋放到血液中的一類物質，是臨床常用于心肌損傷的篩查、診斷、預后評判及療效隨訪的指標。

目前，肌紅蛋白（Myo）、肌鈣蛋白（cTNI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）等指標，作為常用的心肌損傷標志物，是急性心肌梗死的重要診斷依據，聯合檢測可提高診斷的準確性和時效性，更有利于疾病治療及病情監測。最新版《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南（2019）》提出“時間就是生命”的觀念。AMI發生早期，部分患者會缺乏典型的臨床表現和心電圖改變，此時患者的血液中可檢測到多項心肌標志物的變化。專家共識要求心肌損傷標志物的急診檢測時長應盡量縮短到1小時以內[2]，以滿足臨床救治要求。因此，縮短AMI患者標本的檢驗周轉時間（TAT）對于臨床診斷、治療來說就顯得尤為關鍵。

臨床實驗室檢測心肌損傷標志物的標本類型常見有EDTA-K2抗凝全血、血漿和血清，而此三種類型標本在檢測前處理耗時各有不同，而對于急性心肌梗死的病例，及早準確診斷和進行救治至關重要，本文探討抗凝全血標本與離心血清標本對心肌損傷標志物檢測結果的影響。

2 研究對象及方法

2.1 一般資料? 隨機選擇門診和住院檢測心梗三項（cTNI、MYO、CK-MB）的患者共150例，其中男87例，女63例，年齡30-98歲，標本無黃疸、溶血、脂濁因素影響。

2.2 儀器與試劑 飛測免疫熒光定量檢測儀與心梗三項三聯卡（廣州萬孚生物技術股份有限公司，批號w21611301A等）;高速離心機（北京白洋醫療器械有限公司，BY-600A）;EDTA-K2抗凝采血管（廣州陽普醫療科技股份有限公司，批號160704等）;促凝管（廣州陽普醫療科技股份有限公司，批號161525等）

2.3 研究方法 對臨床需求檢測心梗三項的患者，采用其新鮮全血和血清分別進行的檢測：同次采集患者全血和促凝標本各1管，抗凝全血樣本送達后立即檢測，促凝管按步驟離心分離血清后同樣測試以上項目。每次分析前，確保儀器通過室內質控要求，環境溫度、濕度在儀器、試劑要求范圍內。

2.4 統計學處理

2.4.1 數據作圖：散點圖，X軸為血清樣本參考結果測試值，Y軸為全血樣本試驗結果測試值。

2.4.2 對比方法（X）測定范圍的檢驗：對比方法（X）的測定范圍用相關系數（r）來判斷，如r≥0.975（或r2≥0.95），則認為X的取值范圍足夠寬，其測定誤差對回歸估計的影響較小，可忽略不計。用直線回歸計算斜率（b）和截距（a），如r<0.975，（或r2≤0.95）則說明X精密度較差和（或）X范圍不夠寬，直線回歸統計的b和a不可靠。

2.4.3 計算線性回歸方程實驗方法Y=bX+a。用SPSS19統計軟件進行直線相關和回歸分析。

3 研究結果

3.1 相關系數分析

兩種標本類型檢測cTNI、MYO、CK-MB的相關系數r2均>0.95，詳見表1。

4 討論

我國心血管病患病率處于持續上升期，據推算現患病人數高達2.9億，隨著社會老齡化加速，以及亞健康生活方式多見的背景下，國民心血管病個體危險因素顯著增加，導致我國心血管病例持續上升，未來十年內心血管病患者仍將持續增多，嚴重威脅我國人民的生命健康[3]。盡早發現、治療，可明顯降低該病的病死率，故提高急性心肌梗死的診斷效率研究一直深受醫學界關注。

急性心肌梗死患者中約有20%-30%患者不具備典型癥狀，特別是自身合并較多基礎疾病的老年患者，況且隨著年齡增長機體功能衰退，代謝紊亂，疼痛閾值提高，疼痛不敏感，若臨床醫生診斷嚴謹，容易誤診漏診。急性不典型的心肌梗死患者個體存在較大差異，臨床表現、心電圖指征各異，僅50%的AMI患者有典型的心電圖變化[4]，而肌紅蛋白（Myo）于AMI發病時出現較早，在心肌損傷后1h即可檢測出來[5]，定時監測心肌標志物，可盡早得到診斷依據，爭取到寶貴的治療時間。

盡管血清標本是臨床醫學實驗室中使用量最大的標本類型，但血清標本需待血液凝固后離心，獲得耗時較長，而全血標本即省去以上步驟直接檢測。急性心肌梗死的診斷及搶救是爭分奪秒的，對于亟需心肌標志物結果作出診斷的疑似心梗病人來說，每1分鐘無疑都是十分寶貴的。抗凝全血標本用于檢測心肌標志物（cTNI、MYO、CK-MB）與血清標本所得結果相關性較好，偏差較少（r2均>0.95），既不影響檢測結果，又能縮短標本周轉時間，以最快時間得出檢測結果，提供給臨床醫生及時作出確診的重要依據，為搶救、治療AMI患者指明了方向，提高搶救成功率，值得臨床上普遍推廣。

參考文獻

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[2] 中華醫學會心血管病學分會，中華醫學會檢驗醫學分會.高敏感方法檢測心肌肌鈣蛋白臨床應用中國專家共識（2014）[J].中華內科雜志，2015，54（10）：899-904.

[3] 馬麗媛，吳亞哲，陳偉偉.《中國心血管病報告2018》要點介紹[J].中華高血壓雜志，2019，27（8）：712-716.

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[5] 李文強，余宏斌，朱洪斌，等.急性心肌梗死患者心肌損傷標志物檢測在期診斷中的應用價值分析[J].中國循證心血管醫學雜志，2017，9（11）：1349-1351.