地屈孕酮對早期先兆流產保胎效果及不良反應的影響觀察

張琦婷

長葛市婦幼保健院婦產科，河南 長葛 461500

先兆流產為妊娠早期階段發生率較高的一種并發癥，若不及時進行有效治療則極易引發完全流產，影響孕婦的身心健康［1-2］。既往，臨床上通常將黃體酮作為先兆流產的常用保胎藥物，但其治療期間極易引發多種不良反應，如妊娠失敗、難免流產、稽留流產等［3］。為進一步改善早期先兆流產患者的治療效果，臨床上逐漸應用地屈孕酮治療該病，本研究就其應用情況進行如下分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院2018 年6 月—2019 年6月診治的80例早期先兆流產患者為研究對象，按照抽簽原則分為兩組，各40例。對照組：年齡25～35歲，平均（28.5±2.0）歲；孕周5～12 周，平均（7.8±0.5）周。觀察組：年齡23～36歲，平均（28.3±2.3）歲；孕周5～11 周，平均（7.6±0.6）周。兩組一般資料比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究通過醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入標準（1）經檢查確診為宮內妊娠；（2）子宮大小與停經時間相符；（3）對療效研究內容知曉，同意參加本研究并簽署知情同意書；（4）可見程度不同的陰道出血、下腹部疼痛等癥狀，且孕周均不足12 周；（5）經婦科檢查顯示宮頸口未開。

1.3 排除標準（1）伴有感染癥狀者；（2）合并難免流產者；（3）對研究藥物不耐受或有藥物禁忌證、過敏史者；（4）因精神疾病或意識障礙不能配合研究者。

1.4 治療方法對照組：采用黃體酮治療。黃體酮注射液（昆藥集團股份有限公司，批準文號：H53020916，規格：1 ml∶20 mg）肌內注射20 mg/次，1 次/d，。以患者癥狀改善情況為依據，對用藥時間進行調整。

觀察組：采用地屈孕酮片治療。地屈孕酮片（Abbott Healthcare Products B.V.，批 準 文 號：H20170221，規格：10 mg）口服，第一次服用劑量為40 mg，之后更改為10 mg/次，2 次/d。以患者癥狀情況調整用藥時間。

1.5 觀察指標（1）保胎成功率；（2）平均治療時間；（3）血β-人絨毛膜促性腺激素水平（β-HCG）變化情況；（4）不良反應發生情況。

1.6 統計學方法采用SPSS 20.0 統計軟件分析數據。計量資料以t檢驗，計數資料以χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組保胎成功率比較觀察組保胎成功37例（92.5%），流產3例（7.5%）；對照組保胎成功30例（75.0%），流產10例（25.0%），兩組保胎成功率比較，差異有統計學意義（χ2=4.50，P=0.034）。

2.2 兩組平均治療時間比較觀察組平均治療時間（10.2±1.9）d，對照組平均治療時間（14.6±2.2）d，觀察組明顯短于對照組，差異有統計學意義（t=9.573，P＜0.001）。

2.3 兩組治療前后血清β-HCG 水平比較治療前，兩組患者血清β-HCG 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組明顯高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后血清β-HCG水平比較（）

表1 兩組治療前后血清β-HCG水平比較（）

2.4 兩組不良反應比較兩組間比較，觀察組不良反應發生率明顯低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組不良反應比較

3 討論

早期先兆流產為孕早期發生率較高的一種有流產跡象的妊娠并發癥，發病后患者可見程度不同的陰道流血、腹部疼痛等癥狀［4-5］。該病的發生原因較為復雜，其中黃體功能不全、HCG 分泌不足等是導致該病發生的常見因素［6］。黃體功能不全主要是指患者黃體難以分泌出充足的孕激素，使患者體內孕激素水平明顯下降，進而對早期胚胎發育造成影響的現象。HCG 具有與黃體生成素較為類似的功效，在維持及促進黃體正常功能、提高子宮內膜局部內分泌-免疫細胞-細胞因子網絡功能穩定方面具有重要意義，有利于促進胚胎早期健康發育［7,8］。若孕婦出現黃體功能不全、HCG 水平過低等，極易對胚胎的正常發育造成影響，進而導致早期先兆流產發生。

以往，臨床上通常將補充孕激素及HCG 作為治療早期先兆流產的常用方法，以達到維持黃體功能及HCG 水平正常的效果。黃體酮為臨床上治療該病較為常用的一種藥物，屬于天然孕激素的一種，用藥后能夠與雌激素共同參與到下丘腦-垂體-卵巢軸的調節中，對于改善患者病情、提高患者保胎率有重要意義［9］。故而，臨床上將黃體酮應用于早期先兆流產患者的治療，以達到促進孕卵著床及早期胚胎發育、繼續妊娠的效果。但黃體酮針劑屬于油劑，若用藥時間過長，則極易引發局部嚴重變態反應；且通過肌注方式給藥還可能會引發局部疼痛、紅腫硬結等現象，進而增加患者不適感［10］。隨著研究的深入，臨床上逐漸將地屈孕酮應用于早期先兆流產的治療，該藥物屬于口服孕激素的一種，對孕酮受體具有高選擇性，且用藥后不會和其他激素受體結合產生不良反應，故而具有較高的安全性。同時該藥物與內源性孕激素有較為類似的結構，能夠與受體結合發揮較好的保胎功效。另外，口服用藥可維持較高的生物活性，發揮較好的安定子宮、促使內膜增厚、促進孕卵著床的效果，對于促進胚胎健康發育、繼續妊娠有重要價值。地屈孕酮的代謝產物還具有孕激素活性，不會產生雌激素、雄激素等甾體激素效應，進而可有效避免女胎男性化現象發生。在保胎方面，地屈孕酮不僅能夠有效的補充早期先兆流產患者機體內的孕激素水平，同時還可在一定程度上誘導封閉因子；而封閉因子則屬于保護性因子的一種，在維持胚胎存活方面同樣可發揮積極作用。地屈孕酮還可在一定程度上改善患者的免疫狀況，對于減輕機體對胚胎的排異反應有重要意義，進而可達到減少子宮流血及改善供氧狀況的效果，對于促進胎兒成長有重要意義。本研究結果顯示，觀察組患者保胎成功率明顯高于對照組（P＜0.05），不良反應發生率明顯低于對照組（P＜0.05），且兩組平均治療時間、治療后β-HCG 水平對比均存在明顯差異（P＜0.05），提示地屈孕酮在改善早期先兆流產方面效果較為理想。

綜上所述，地屈孕酮對于早期先兆流產患者有較好的保胎效果，有利于改善患者癥狀且用藥安全性較高，具有臨床推廣價值。