保胎靈膠囊輔助西藥在早期先兆流產患者中的應用價值

田麗

(永城市人民醫院 婦產科，河南 商丘 476600)

先兆流產是婦產科常見疾病，主要是指孕婦妊娠28周前出現陰道不規則流血，通常伴有恥區疼痛，但宮口未開，胎膜未破，且未排出妊娠物，需及時進行有效治療，以避免流產或降低流產風險[1]。目前，黃體酮膠囊、維生素E及葉酸片是臨床上治療早期先兆流產患者的常規藥物，可減輕臨床癥狀。但由于患者個體差異性較大，部分患者病情改善緩慢，保胎效果欠佳。保胎靈膠囊屬于中成藥，具有補血養胎、緩急止痛、補肝益腎、安胎固胎之效。本研究探討保胎靈膠囊聯合黃體酮膠囊、維生素E及葉酸片對先兆流產的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取永城市人民醫院2018年2月至2019年2月收治的60例早期先兆流產患者，采用隨機數表法分為兩組，每組30例。對照組孕婦年齡22～36歲，平均(27.51±2.60)歲；孕周6～12周，平均(8.73±1.04)周；陰道出血時間2～10 d，平均(5.06±1.27)d；13例無流產史，12例流產1次，5例流產2次及以上。保胎靈組孕婦年齡23～37歲，平均(28.09±2.44)歲；孕周5～12周，平均(8.41±0.98)周；陰道出血時間2～11 d，平均(5.31±1.54)d；14例無流產史，13例流產1次，3例流產2次及以上。兩組患者上述各資料相比，差異無統計學意義(均P>0.05)。本研究經永城市人民醫院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 選取標準(1)納入標準：①確診為早期先兆流產；②B型超聲檢查顯示孕囊位于子宮內，且符合所處孕周大小；③孕婦存在下腹疼痛、陰道不規則流血、腰酸等臨床癥狀；④患者簽署知情同意書。(2)排除標準：①伴有免疫功能異常、慢性腎功能不全；②生殖器官發育異常；③外傷史；④因黃體功能不全而致先兆流產；⑤對本研究藥物存在禁忌或過敏；⑥異位妊娠或瘢痕子宮妊娠。

1.3 治療方法(1)對照組：黃體酮膠囊(浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H20041902)，每次20 mg，每日1次；維生素E軟膠囊(內蒙古海天制藥有限公司，國藥準字H15020801)，每次100 mg，每日1次；葉酸片(三才石岐制藥股份有限公司，國藥準字H44023240)，每次2.5 mg，每日1次。持續治療2周。(2)保胎靈組：在對照組基礎上加服保胎靈膠囊(江西銀濤藥業有限公司，國藥準字Z20080613)，早、晚飯后各口服1.5 g，持續治療2周。

1.4 觀察指標(1)治療效果。無效：B型超聲檢查結果顯示孕囊直徑縮小變形或無變化，原始心搏消失，或下腹疼痛、陰道不規則流血、腰酸等癥狀無好轉甚至加重。有效：B型超聲檢查結果顯示孕囊直徑有所增大，存在原始心搏及胎芽，且下腹疼痛、陰道不規則流血、腰酸等癥狀明顯改善。顯效：B型超聲檢查結果顯示孕囊直徑增大，存在原始心搏及胎芽，且下腹疼痛、陰道不規則流血、腰酸等癥狀全部消失。治療總有效率為顯效率與有效率之和。(2)癥狀改善時間，包括腰酸和腹痛改善時間、止血時間。(3)治療前、治療2周后血清人絨毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)、孕酮(progesterone，P)、雌二醇(estrogen，E2)水平。采集3 mL清晨空腹靜脈血，離心處理，取上清液，保存于-70 ℃恒溫冰箱內待檢。采用酶聯免疫吸附法檢測血清HCG、P、E2水平。試劑盒購自美國雅培公司，操作符合規范。

2 結果

2.1 治療效果對照組治療總有效率為73.33%(22/30)，低于保胎靈組的96.67%(29/30)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較(n，%)

2.2 癥狀改善時間保胎靈組患者腰酸改善時間、腹痛改善時間和止血時間均短于對照組，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者癥狀改善時間比較

2.3 血清性激素水平治療2周后保胎靈組患者血清HCG、P、E2水平均高于對照組，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后血清HCG、P、E2水平比較

3 討論

近年來，因晚孕、環境污染、社會壓力大等多種因素而導致孕婦先兆流產發生率上升，防治形勢較為嚴峻。相關統計數據顯示，所有先兆流產中約80%屬于早期先兆流產，若未得到及時有效控制則可進展至流產，還可能引發感染、大出血等嚴重并發癥，對孕婦及胎兒生命安全造成嚴重威脅[2-3]。目前，臨床上治療早期先兆流產的主要目的為消除臨床癥狀，保胎固胎。探尋更加有效、可靠的保胎治療方案是臨床重要的研究方向。

黃體酮膠囊、維生素E及葉酸片是西醫常規用藥，其中黃體酮膠囊具有維持妊娠、促進胎兒生長發育的作用，維生素E可預防流產，葉酸片具有預防胎兒血管畸形等作用[4]。三者聯合可有效減輕孕婦下腹疼痛、陰道不規則流血及腰酸等臨床癥狀，在一定程度上保障胎兒生長發育。但是，由于患者個體差異性較大，部分患者療效不理想。本研究針對早期先兆流產患者，在上述藥物基礎上聯合應用保胎靈膠囊治療，結果顯示保胎靈組治療總有效率高于對照組，可見在黃體酮膠囊、維生素E及葉酸片基礎上聯合應用保胎靈膠囊，可進一步提高治療效果。保胎靈膠囊是由阿膠、熟地黃、續斷、槲寄生、菟絲子、龍骨、白術、杜仲、白芍等多種中藥制成的中成藥，其中槲寄生、續斷具有補腎強腰之效，阿膠、熟地黃具有止血養血、補腎安胎之效，菟絲子可養髓填精、補肝益腎，白術可利尿燥濕、健脾益氣，杜仲可安胎、補益肝腎，龍骨具有斂汗固精、鎮靜安神之效，白芍具有養血柔肝、緩急止痛之效，諸藥合用，可共同發揮補血養胎、緩急止痛、補肝益腎、安胎固胎之效[5-6]。有研究顯示，保胎靈膠囊具有改善腰酸、腹痛作用，還可安胎固胎，促進胎兒生長發育[7-8]。本研究數據顯示，保胎靈組患者腹痛和腰酸改善時間及止血時間均短于對照組，治療2周后患者血清HCG、P、E2水平均高于對照組，提示在黃體酮膠囊、維生素E及葉酸片基礎上聯合應用保胎靈膠囊，可進一步加快癥狀改善，調節性激素水平，從而達到保胎的目的。

綜上可知，早期先兆流產患者在黃體酮膠囊、維生素E及葉酸片基礎上聯合應用保胎靈膠囊，可進一步提高療效，促進孕婦臨床癥狀的改善，調節性激素水平，具有較好的臨床應用價值，值得臨床推廣。