腦脈泰膠囊治療腦梗塞恢復(fù)期的臨床療效觀察

李培友 董杰

【摘要】目的：探討腦脈泰膠囊對腦梗塞恢復(fù)期患者進(jìn)行治療的臨床效果。方法：對2018年1月～2019年12月期間我院老年病科門診和住院處于恢復(fù)期的腦梗塞患者60例，隨機(jī)分成2組。每組各有30例患者。對照組予常規(guī)西醫(yī)基本藥物治療，觀察組采用西醫(yī)基本藥物治療配合腦脈泰膠囊療程為8周。結(jié)果：2組治療前日常生活活動能力評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0. 05），治療后觀察組優(yōu)于西藥對照組（P<0. 05）;中醫(yī)證候療效總有效率觀察組為96.7%，西藥對照組為73.3%，觀察組優(yōu)于西藥對照組（P<0. 05）;血脂變化的療效改善觀察組明顯優(yōu)于西藥對照組（P<0. 05）;臨床研究未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：腦脈泰膠囊治療腦梗塞恢復(fù)期安全有效。

【關(guān)鍵詞】腦脈泰膠囊;腦梗塞恢復(fù)期

【中圖分類號】R373 ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ?【文章編號】2107-2306（2020）03-091-01

腦梗塞是腦血管疾病中最常見類型，在恢復(fù)期以合理科學(xué)的治療措施修復(fù)其各種神經(jīng)功能缺損，將大大降低致殘率，提高患者生活質(zhì)量。中醫(yī)藥治療在腦梗塞恢復(fù)期有其獨特的特點和療效。本研究選取我院我科收治的60例腦梗塞恢復(fù)期患者為研究對象，現(xiàn)具體報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

隨機(jī)選擇2018年1月～2019年12月期間我院老年病科門診和住院處于恢復(fù)期的腦梗塞患者60例，分成兩組。觀察組30例，男17例，女13例，年齡45～72歲，平均年齡為（57. 12±1. 2）歲，合并高血壓病8例，冠心病5例，高脂血癥8例;對照組30例，男16例，女 14 例，年齡46 ～74歲，平均年齡為（57. 23 ±1. 3）歲，合并高血壓病7例，冠心病5例，高脂血癥8例。兩組性別、年齡和合并癥方面均無明顯差異（P>0. 05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) ?根據(jù)全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議（1995）通過的《各類腦血管疾病診斷要點》及《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能程度評分標(biāo)準(zhǔn)》[1]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）2002 年版[2]。

1.2.3 中醫(yī)辨證 ?痰瘀互阻型：主癥：半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)言謇或不語，偏身麻木。次癥：頭暈?zāi)垦＃黹g痰鳴。舌脈：舌質(zhì)黯紅，苔白膩，脈弦滑。具有2個主癥、1個次癥以上，或1個主癥、2個次癥，結(jié)合舌脈亦可確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ?年齡在 45 歲以上，75歲以下者（含 45歲、75歲）;符合中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)痰瘀互阻型診斷標(biāo)準(zhǔn)，且為恢復(fù)期患者，發(fā)病2周至6個月;符合西醫(yī)動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞，且神經(jīng)功能缺損程度評分大于等于4分，小于等于12分的輕、中型患者;中醫(yī)證候評分中上肢不遂、下肢不遂中必須有一項分值大于等于2分;自愿受試并簽署知情同意書者。

1.4 治療方法

1.4.1 ?A組 ? 依據(jù)患者的自身情況制定相應(yīng)的干預(yù)方案，具體主要參考《中國腦血管病防治指南》（2010版）及其它中國專家共識，嚴(yán)格控制各種卒中危險因素：如予抗血小板集聚，調(diào)控血壓、血糖、血脂，實施卒中健康教育（行為和生活方式雙重干預(yù)等），積極干預(yù)卒中病的其危險因素（低鹽低脂合理飲食、戒煙、限酒、控制體重等）。8周為1個療程。

1.4.2 ?B組 ? 在A組干預(yù)基礎(chǔ)上加腦脈泰脈膠囊（腦脈泰膠囊由紅參、三七等藥物組成，桂林三金藥業(yè)股份有限公司）。每次2粒，每日服3次，鼻飼或口服。8周為1個療程。

1.5 療效判定指標(biāo) （1）安全性觀察指標(biāo)：安全性觀測治療前后體重、發(fā)育、營養(yǎng)、血壓;血、尿、便常規(guī)檢查;心、肝、腎功能檢查。（2）療效性觀測指標(biāo)：中醫(yī)證候?qū)W觀察（主要包括舌、脈象及癥狀的變化）、日常生活能力狀態(tài)評價（評定時的傷殘程度）、血脂變化指標(biāo)。

1.6 評定標(biāo)準(zhǔn) ? ⑴日常生活能力狀態(tài)評價參照《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能程度評分標(biāo)準(zhǔn)》;⑵中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)及實驗室檢查療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）2002年版。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理 ? 采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理。計數(shù)資料以百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗;計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x?±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 日常生活活動能力分析 見表 1。

2.2 中醫(yī)證候療效分析 見表2。

2.3 血脂變化分析 見表3。

2.4安全性分析 臨床研究過程中，未發(fā)生不良事件以及出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

腦脈泰膠囊由紅參、三七等中藥組成，具有益氣活血、熄風(fēng)豁痰，化瘀通絡(luò)作用。本研究表明腦脈泰膠囊在治療腦梗塞恢復(fù)期的中醫(yī)辨證屬中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)痰瘀互阻型有較確切療效，能顯著改善腦梗塞恢復(fù)期患者的日常生活自理能力及改善血脂指標(biāo)，且毒副作用小。對腦梗塞恢復(fù)期的治療有著積極的意義。

[1]全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議.腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)（ 1995）及各類腦血管疾病診斷要點[S].中華神經(jīng)科雜志，1996，29（ 6）：379.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國中醫(yī)藥科技出版社，2002： 85.

[3]張永葆.腦脈泰對慢性腦供血不足患者血液流變學(xué)及血流動力學(xué)的影響[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2006，9：1898.