食品檢測實驗室質量管理措施

付琳 馬云 王海根

[摘要]民以食為天，食品的質量與安全是關乎社會安定和百姓生命安全的大事。食品檢測是檢驗食品質量是否滿足人體所需的營養要求以及食品中是否殘留對人體造成任何急性、亞急性或者慢性危害的有毒有害物質的重要手段。食品檢測實驗室是專業化檢驗食品質量安全的機構，只有制定完善的措施加強質量管理，才能最大化地發揮實驗室的作用。

[關鍵詞]食品安全;實驗室;質量管理

中圖分類號：F203文獻標識碼：ADOI：10.16465/j.gste.cn431252ts.202003

構建完善的控制制度，實行全過程管理，是提高食品檢測質量的關鍵所在[1]。本文將從實驗室質量管理工作的重要性出發，結合實際分析存在的問題，并從完善制度、增強意識、強化監督及持續性改進等方面，對食品檢測室質量管理工作展開討論。

1 存在的問題

1.1 人員技術和經驗不足

食品檢測是專業人員運用技術性手段方法檢驗食品的質量，其中檢測技術人員是決定結果準確性的重要因素。當前，存在檢測室專業技術人員對相關法律法規、食品標準、檢驗的方法原理和操作技能、實驗室的安全防護和數據處理以及質量控制等理解不夠透徹，或者理論與實踐脫節，對細節的重視度不夠等問題。操作人員實施檢驗時，只根據標準按部就班地操作，對每一步的意義和作用一知半解，不能及時判斷和處理異常情況，對檢測過程的質控手段及實驗中的試劑和基質空白、加標回收等作用不理解，判定原則不清楚、缺乏分析和判斷能力[2]，造成實驗結果復現性不強，經不起推敲甚至由于操作不當，且缺乏相應的安全防護知識，而釀成安全事故。

1.2 設施和環境條件不能滿足檢測要求

環境設施是檢驗工作的基礎條件，實驗室應首先確保場地、采光、通風等設施條件，以及灰塵、電源電壓、噪聲等外部條件和溫濕度、電磁干擾、潔凈度等內部條件符合相關法律法規;其次確保儀器狀態穩定，符合檢測要求。除保證實驗的安全性以外，食品檢驗實驗室要出臺相應的設備維護標準，并安排專業人士定期對設備進行維護調試[3]，在發生波動時，及時調控。目前我國各級食品檢測實驗室實力差距較大，尤其是區縣級機構，先建樓后開發的情況普遍存在，規劃滯后、布局不足，檢測的安全性與合理性受到影響，也使得實驗室功能的發揮大打折扣。近年來，檢測標準的快速更新推動了儀器的更新換代，很多實驗室后期投入有限，檢測設備不能滿足新形勢的要求，影響了檢測的能力和質量。

1.3 缺乏有效的評價體系

實驗室應對專業技術人員進行持續有效的評價和監控，確保狀態可控。目前的考核方式較為單一，書面方式和口頭方式仍然占據主導地位，監督人員對重點對象進行監督時，制定的計劃操作性不強、針對性不足，監督效果不明顯，導致操作人員面對內外部環境的波動甚至失控狀態敏感性不夠，不能及時發現檢測的異常情況，出具誤差較大的檢測報告，檢測效果不佳，無法實現對食品安全問題的有效監測。

2 質量管理措施

2.1 建立完善的管理體系

《實驗室資質認定評審準則》明確提出，檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系[4]，建立行之有效的管理體系文件，完善各項規章制度，明確各部門人員的工作職能，做到任何工作有章可循、有據可查。體系文件設計合理，與實際工作結合緊密，溯源性強。設立以質量負責人為主導的監督體系，明確工作內容和職能，負責日常的質量監督管理工作。

沒有規矩不成方圓，實驗室管理也是如此，想要工作井然有序地進行，就需依賴健全完善的制度體系，對個環節建立有效的管理計劃，保證實驗工作有條不紊，面對巨大的樣品量，仍然過程可控。

2.2 確保管理體系有效實施

實驗室質量管理工作的核心是保障體系的有效實施，最高管理者需重視這一工作，并組織協調各部門人員，動員全員充分參與，以便各影響因素處于可控狀態。保障相應的工作計劃推動體系有效運轉，同時認真開展內審和管理評審工作，確保及時糾正可能出現的問題，邊運行邊修改，保證體系文件始終處于修改—補充—完善的良性機制中。

單位內部可以成立質量部，內設監督員、管理員數名，協助質量負責人做好質量控制工作并完善相關記錄。每間隔一段時間召開一次自查會議，對實驗室工作全過程進行檢查，并做好相關的記錄，一旦發現問題立即責令相關人員做好糾正措施，并監督其在給定的時間內整改到位。

2.3 強化監督與改進措施

管理體系持續有效的運轉，離不開實時動態的監督考核。從業務流程、實驗質控和規范操作等方面提高考核標準并進行持續性改進。改進不是一次性工作，為了適應變化并謀求自身的發展，食品檢測機構應把持續改進作為永恒的工作目標和永遠的追求[5]。不斷提高檢測專業技術人員的業務能力和創新學習能力，詳細化、精細化管理，并以實際創新模式應對標準的更新與新問題的出現。

監督人員及組長等應協助部門主任和質量負責人做好監督工作。對新進人員、新開發的項目和新添置的設備需著重監督，細化監督過程、強化監督手段，監督質量控制檢測的全過程，以確保檢驗數據的準確性。一旦發現偏差較大，應立刻對已經出具的數據進行分析，若有誤，即刻按照相關程序追回報告，同時相關人員應對全過程逐一排查，若發現失控環節，立刻分析原因并列出改進措施整改到位，把此項目和環節列為重點監督對象，以確保過程重新受控。

利用人員比對、留樣再測、實驗時間比對、能力驗證、方法比對、質控樣等手段驗證檢測能力，尤其是在某個環節出現波動的情況下，更要強化監督改進工作。第一，強化人員的監督，是實驗室質量控制工作的核心和基礎。設備及技術方面的落后性是不可控的，因而想要加強檢驗質量控制，應優先從從業人員的角度出發，通過多種途徑提高從業人員的專業技術水平和工作經驗[6]。現階段，很多食品檢測實驗室內部工作人員都是高學歷人群，但在聘用新人時未組織既有工作人員實施必要的培訓[7]，因此要建立內部培訓機制，多為檢驗人員提供走出去的機會，不斷更新知識體系，提升業務能力。第二，強化儀器設備和器皿的監督，這是實驗過程中最容易忽視的環節。食品檢測實驗室的儀器設施比較精細、精密，在每次使用完以后要及時維護保養，延長食品檢測設備壽命，從而在一定程度上降低食品檢測實驗室的成本。通過這種途徑，食品檢測實驗室的準確性也不斷提高，質量管理才能進一步提高[8]。主要措施有定期核查和計量檢定，要做好量值溯源工作和校準記錄，操作時要合理使用補償系數。第三，強化樣品和檢測過程的監督，對樣品的流轉、保存、處理等環節進行嚴格管理并做好記錄工作，以確保樣品完好。確保選擇科學適用的檢驗方法，操作過程符合相關規定，數據的處理和修約有效，原始記錄詳細翔實，以便盡可能地重現檢驗過程。第四，強化內外部環境的監督。食品檢測中有些項目對環境條件和儀器穩定性要求很高，一旦環境條件不能滿足，檢測的準確性就無從談起。現在食品檢測行業比較高精尖的儀器對電壓、溫濕度、酸堿度、通風性、清潔度等要求很高，一旦某個條件不滿足，極易引起儀器性能的波動，而這些都是檢驗人員不易察覺的環節，所以需強化對環境條件的監督。

3 結 論

實驗室質量管理工作的成效決定了檢測結果是否真實有效，只有加強監督、科學把控，才能保證食品質量與安全。因此，需完善質量體系，全面提高檢測人員與管理人員的專業素養和工作的積極性，強化監督機制，以推動檢測行業的健康發展。

參考文獻

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[2] 季懷萍，李菁，涂遠輝.高校化學實驗室安全問題研究與探討[J].廣東化工，2007，34（5）：116-118.

[3] 譚成勇.質量管理在食品檢驗機構實驗室管理中的應用[J].醫藥衛生（引文版），2016（7）：281.

[4] 孫巍巍，尹成華，路輝麗，等.《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》與《檢驗檢測機構資質認定評審準則》比較之解析[J].糧食科技與經濟，2019，44（7）：142-144.

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[6] 葛貴龍，包崗雪，郝培霞.食品檢驗實驗室管理與檢驗質量控制的強化思考[J].現代食品，2016，4（8）：21-22.

[7] 陳茵茵，陳科.淺談食品藥品檢驗檢測機構開展能力驗證的質量控制[J].食品發酵與科技，2018（3）：97-100.

[8] 張丹丹，鄭繼玲.質量管理在食品檢驗機構實驗室管理中的應用[J].現代食品，2016，3（5）：68-69.