國內藥品監管現狀制度完善對策研究

劉彥峰

關鍵詞：藥品監管;管理體系;完善

根據現在我國藥品監督管理的現狀來看當下我國采用的是兩級垂直規制體系，即上級政府制定法律法規，實行上則交給了地方政府。新一輪黨政機構改革中，明確將行政執法職能統籌推進，成立農業農村、文化旅游、生態環境、交通運輸、市場監管等五個領域執法隊伍，統一行使領域內的行政執法職能。黨的十八大、十八屆二中全會精神和第十二屆全國人民代表大會審議通過的《國務院機構改革和職能轉變方案》又明確將質監、食藥監整合并入原來的工商局，隨新一輪機構改革，又整合組建新的市場監督管理局。近年來，國家正采取了一系列重大政策舉措，不斷加大我國食品藥品的監管力度，形勢總體穩定趨好。但是不可否認的是在藥品監督工作中仍存在一些問題，本文將深入分析藥品監督中存在的問題并為此提出相宜的解決方案，這樣我們才能夠讓基層政府更好地實施監督管理的工作，從而保障監管力度讓藥品品質將進一步提高，使人民群眾的健康問題得到保障。

我國藥品監督管理中存在的問題

安全意識不夠健全。藥品不同于其他物品，稍有差池就會關系到人的生命安全問題，所以藥品安全意識需要建立并且完善。由于現在階段很多政府的藥品監管安全意識不夠健全，所以導致了監管的力度不夠，使得部分假藥留存于市場當中，或是質量不夠過關的藥品蒙混其中。所以在政府方面一定要健全完善藥品監督管理的安全意識，才能夠加大藥品監督管理的力度，并且完善藥品監督管理的制度。

其次就是在基層執法人員的意識沒有到位。如果基層的執法人員的藥品監督管理的安全意識不夠的話，就不能夠很好地執行政府下達的命令，從而導致嚴重后果，使老百姓不能夠買到放心藥，所以要從根本上加強基層執法人員的藥品監督管理的安全意識。

管理制度的不健全。在整個藥品的審批過程中，申報數據繁多且過程繁瑣，部分企業為了利益，在數據上弄虛作假的行為的時有發生。另外在一些藥品流入市場之前會需要進行臨床的實驗階段，為了避免耗費過多的人力物力，部分企業在沒有足夠臨床實驗的情況之下就將藥品投入市場當中，這也是藥品問題多發的原因之一。藥品進入市場流通期間同樣存在由于藥品監管不足從而引發社會性事件的發生。所以即便拿到了許可的藥物也要始終對其進行大力的監督管理以規范其在市場上的流通。綜上所述，藥品的許可制度還需要完善，并且加大檢查的力度，使得投機取巧者無縫可鉆。

藥品監督管理問題的對策?

政府責任感。首先來講藥品不是普通的商品，它關系到人民群眾的生命安全健康，一旦出現任何的錯漏后果將不堪設想。所以面對藥品的監督管理責任重大，而這其中就要依賴于政府的職能。所以政府要建立起強烈的責任感才能夠加大對藥品的監督管理的執法力度并且完善法律法規制度等。

完善藥品監督管理機制。強化藥品監督管理執法機關的權威性，強化其執法力度，這樣不僅能夠加強藥品監督管理的力度，還能夠震懾投機取巧的不法分子。由于現階段的權力比較集中，監督管理審批許可等都在一個權力機關，所以要是想權力的分離，這樣就不會出現權力偏差而導致的藥品監督管理的不利局面，從而能夠真正完善藥品監督管理部門的機構體系制度。

其次就是在藥品審批投放到市場上整個過程最好實施公開透明的流程，從而可以避免一些徇私舞弊現象的發生。一般而言，整個藥品監督管理的流程是中央到地方的政府的命令層層傳達，所以各級地方政府要區域劃分好自己的具體職責所在。能夠明確彼此的責任與權力，必要的時候如果發生了一些嚴重的藥品監督管理方面的錯漏，要對其責任部門進行責任追究，以確保監督力度和相關制度的完善。于是同時政府最好公開透明，實行政府陽光工程。這樣有利于整個過程的順利進行，并且不會有權力偏差的現象發生。廉潔施政，接受人民群眾的監督。

實行長效監督。目前一旦藥品獲得了許可以后投放到市場上就會出現監管力度下降的缺點一方面是因為監管部門的人力物力不夠，另一方面就是很多生產藥品的企業為了個人利益，一旦取得了合格資格以后就開始渾水摸魚。而其中一些藥物的副作用由于臨床實驗的不充分導致很多患者在長期服用以后才出現了副作用等。所以要建立長效的監管才能夠保證藥品市場的穩定與健康發展。首先要根據《中華人民共和國藥品監督管理辦法》所規定的對藥品的流通以及市場在日常中進行嚴格的監督管理制度。要設置藥品監督管理的“黑名單”一旦出現了錯漏或者投機取巧渾水摸魚的現象想要威脅人民群眾的生命健康安全，一定要根據法律法規進行嚴懲，并且列入黑名單中，如果以后再想涉及藥品市場，一定要經過嚴格的審查。并且為了建立暢銷的監督機制，要加強政府藥品監督管理部門和藥品生產企業之間的互動，這樣不僅能夠及時了解企業的生產情況，企業也能夠威懾于法律法規的嚴格不敢進行任何逾矩行為。雙管齊下，不僅完善了政府的制度，而且又規范了企業，真正做到一舉兩得。

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