陳子睿,曾慶蓮,周關芬,吳幫泰,許旭昀(汕頭市中醫醫院,汕頭 515031)
糖尿病周圍神經病變(diabetic peripheral neurophathy, DPN)是糖尿病患者最重要的并發癥之一[1-3],可引起患者局部潰瘍、壞疽甚至截肢等不良后果,對患者的生活質量造成嚴重負面影響[4-5],隨著對DPN發病機制認識的不斷深入,一些新的治療靶點和方案不斷出現,但循證醫學的證據顯示,目前尚未發現被普遍認可的特效治療措施。近年來,大量的臨床實踐表明中醫在糖尿病患者周圍神經病變的治療中具有良好的療效[6-8],尤其是外治法,具有簡單易行、接受性好、經濟實用等優勢[9],本研究觀察中藥穴位貼敷聯合紅外線對DPN患者的影響及安全性,為進一步提高DPN的治療效果提供依據。
以2017年4月至2018年8月在汕頭市中醫醫院就診的150例DPN患者為研究對象,隨機分為3組,每組50例。對照組中男24例,女26例;年齡25~68歲,平均(53±8)歲。安慰組中男25例,女25例;年齡24~70歲,平均(54±8)歲。觀察組中男27例,女23例;年齡24~69歲,平均(53±7)歲。3組患者性別構成和年齡比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究方案通過汕頭市中醫醫院醫學倫理委員會批準。
西醫診斷標準參照《中國2型糖尿病防治指南》[10]相關診斷標準;中醫診斷標準參照《糖尿病周圍神經病變中醫臨床診療指南》[11]相關診斷標準。
①具有良好依從性,能配合相關調查并完成隨訪;②年齡18~75歲,性別不限;③知情同意并自愿參與本研究。
①合并系統性紅斑狼瘡、惡性腫瘤或嚴重肝、腎及血液系統疾病;②腰椎病變、格林-巴利綜合征及藥物、酒精等引起的其他類型神經病變;③妊娠或哺乳期女性。
依據《中國2型糖尿病防治指南》[10]進行常規對癥和支持治療,包括血糖控制、用藥指導、飲食調節、健康教育和心理疏導等,給予α-硫辛酸0.6 g加入生理鹽水250 mL中,靜脈滴注。共治療14 d。
在對照組基礎上給予中藥穴位貼敷聯合紅外線治療。
2.2.1 中藥穴位貼敷
藥物制備采用黃芪10 g,川芎3 g,白芥子3 g,威靈仙2 g,當歸尾3 g,麻黃2 g,紅花2 g,細辛1 g,將諸藥研末,佐以生姜汁調成糊狀,將制備好的藥物取適量放置于加膜、加圈無紡布空白貼的內圈中,制備成穴位貼,貼敷中脘、關元、建里、條口、豐隆,每次30 min。每日治療1次,共治療28 d。
2.2.2 紅外線治療
使用紅外線治療儀(飛利浦HP3643),將照射控制面板對準患者下肢疼痛處,打開電源開關,選擇普通治療模式,依據患者耐受程度進行強度調節,每次30 min。每日治療1次,共治療28 d。
與觀察組方法相同,只是穴位貼敷藥物配置方法為黑米粉30 g,配以適量開水調如膏狀,其余與觀察組一致,每次30 min。每日治療1次,共治療28 d。
分別于治療前和治療后觀察以下指標。
3.1.1 多倫多臨床評分(TCSS)
適用于DPN的篩查及其嚴重程度的評估,分別從神經癥狀、神經反射和感覺功能3個方面進行評分,得分范圍0~19分,得分越高,病情越嚴重[12]。
3.1.2 震動感覺閾值(VPT)
為患者足部震動感覺閾值,是糖尿病深感覺的神經定量檢查,目前在國際上已得到廣泛的認可[13]。
3.1.3 不良反應
指研究對象因治療引起的過敏反應、胃腸道反應、神經系統癥狀或其他引起患者身體不適的反應等。
采用SPSS22.0統計軟件建立數據庫并進行統計分析。符合正態分布的計量資料以均數±標準差表示,組內比較采用配對t檢驗,多組均數比較采用單因素方差分析。取雙側檢驗,檢驗水準α=0.05。
3.3.1 3組治療前后TCSS評分比較
3組治療前TCSS評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。3組治療后TCSS均有一定程度降低(P<0.01),觀察組治療后TCSS低于安慰組、對照組(P<0.01)。詳見表1。
3.3.2 3組治療前后VPT值比較
3組治療前VPT值比較差異無統計學意義(P>0.05)。3組治療后VPT值均有一定程度降低(P<0.01),觀察組治療后VPT值低于安慰組、對照組(P<0.01)。詳見表2。

表1 3組治療前后TCSS評分比較 (x±s,分)

表2 3組治療前后VPT值比較 (x±s,V)
治療期間,安慰組有2例患者于治療初期出現局部皮膚輕微發紅、起粟粒狀皮疹;觀察組有1例感覺穴位皮膚處輕微瘙癢,約2 d后緩解。除此之外,3組患者未出現其他不適及過敏反應等。
近年來,隨著現代中醫對糖尿病周圍神經病變治療的深入探索,我國在中西醫結合治療 DPN的臨床實踐中積累了許多寶貴經驗,形成了一些有益的創新,體現在具體的治療方式上,出現多元化的療法組合與應用[14-16],這種中西醫結合療法豐富了DPN的治療手段并提高了臨床療效。
TCSS是目前篩查DPN患者及評估其嚴重程度的工具中使用較為廣泛的一種,具有較高的臨床診斷價值,與臨床客觀檢查具有很好的一致性[17]。而VPT是一種簡單、無創性神經功能檢測方法,主要對糖尿病深感覺的神經定量檢查,目前在國際上已得到廣泛的認可,VPT可以穩定地評價DPN的程度,并可以預測糖尿病足發生的危險性,用VPT做早期篩查對于確定高風險人群、降低足潰瘍和截肢的發生率具有極為重要的臨床意義[18]。本研究結果表明,治療后3組TCSS評分和VPT值均有一定程度降低,觀察組治療后TCSS評分和VPT值低于安慰組、對照組;治療過程中患者均未出現嚴重反應。上述結果說明中藥穴位貼敷聯合紅外線對DPN患者TCSS和VPT具有良好改善作用,不良反應較少。周蒨等[19]應用紅外線治療DPN,也取得了良好效果。蘇廣等[20]應用中藥穴位貼敷治療對DPN患者癥狀改善明顯,與本研究結果類似。我國中醫古籍中并無糖尿病患者周圍神經病變的具體疾病名稱,但根據其癥狀和體征,DPN屬于中醫學“痹證”“痿證”等范疇[21],源于機體氣血瘀滯和不足,無法營達四肢末端而引起病者出現肢體疼痛、麻木等,臨床治療應強調活血通絡、祛瘀止痛[22]。現代醫學表明,紅外線照射時可以對機體產生多種生物學效應[23],可加速血液循環和新陳代謝,促進炎性物質吸收,從而起到鎮痛、消炎和促進傷口愈合作用。黃芪性甘微溫,可用于瘡瘍潰破,有生肌收口之作用;川芎性辛味溫,具有活血行氣、祛風止痛之功效;白芥子味辛、辣,可用于肢體痹痛麻木、陰疽、腫毒等;威靈仙辛咸、溫,具通絡止痛之功效;當歸尾用于瘀血積滯腫痛的病癥;麻黃利水消腫;紅花具有活血通經、祛瘀止痛的功效;細辛能夠祛風止痛。穴位效應具有特異性,由于機體不同部位的組織結構不同,其感受器和傳入神經纖維存在明顯差異,貼敷穴位的不同,影響各臟腑組織的效應不同,DPN與脾氣虛弱引起脈絡阻滯、血行不暢造成病者肢體疼痛有關,故本研究選取中脘、關元、建里、條口、豐隆穴。中脘為八會穴之腑會,有疏利中焦氣機、補中氣、疏理中氣之效;關元培補元氣、導赤通淋;建里調健脾胃、消積化滯;條口舒筋活絡,可治下肢痿痹;豐隆對下肢痿痹有益。穴位貼敷是通過機體特定部位藥物吸收的直接作用和穴位刺激激發經氣的間接作用[24],經穴對藥物具有敏感性和放大效應,能迅速在相應組織器官產生較強的藥理效應。
綜上所述,紅外線及聯合穴位貼敷對DPN患者TCSS和VPT具有良好改善作用,安全性好,可以接受。本研究評價了兩種外治方法聯合使用對DPN患者的影響,但本研究也有一定的不足,由于為單中心調查,評價指標有限,此外缺乏對治療機理的深入研究,因此未來的研究還需要擴大樣本量,增加評價指標,進一步驗證其臨床療效并探索其作用機理。