東王集鎮衛生院藥品不良反應監測工作現狀及對策

王勇

摘 要：目的：了解我院藥品不良反應監測工作的現狀并針對存在的不足探討相應的對策。方法：通過收集我院去年在線呈報的16例藥品不良反應，從上報數量、質量上分析藥品不良反應報告表，探討我院藥品不良反應監測工作中存在的問題和解決方法。結果：發現的問題較多，需進一步改善，對藥品不良反應不夠重視，制度不夠全面。結論：重視藥品不良反應的上報工作，提高醫務人員的安全用藥意識，減少或避免不良反應的發生，保障臨床醫療及用藥的安全。

關鍵詞：藥品不良反應;監測

藥品是特殊商品，藥品的質量直接關系到患者的生命安全，保障臨床用藥的安全有效，關鍵就是重視藥品不良反應監測工作。藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應[1]。其特定的發生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。根據世界衛生組織的統計結果表明，全世界超過30%的死亡病例的死亡原因并非由于疾病本身造成的，而是用藥不合理[2]。

1 我院藥品不良反應監測工作現狀及存在的問題

1.1 我院藥品不良反應監測工作現狀

筆者收集2015年1月-12月我院在線呈報的16例藥品不良反應，經過分析，上報時間分布為：4月份2例，7月份5例，8月份2例，10月份2例，11月份5例，主要集中在7月份和11月份; 16例藥品不良反應中，注射劑型15例，口服劑型0例，外用劑型1例。其中，注射劑不良反應，，7例是抗生素的不良反應，占我院ADR上報總數的43.8%。中成藥的不良反應6例，占我院ADR上報總數的37.5%。可見，抗生素的不良反應在我們日常的診療活動中尤應引起重視。加強抗微生物藥物的合理用藥，避免其濫用，減少耐藥性的發生，降低藥物不良反應的發生率，是當前每個醫務工作人員的工作重點。[3]

1.2 存在的問題

筆者從事我院藥品不良反應上報工作有幾年了，近年來，意識到我院的不良反應監測工作存在的一些不足。

1.2.1 藥品不良反應報告表填寫不規范，作為我院的藥品不良反應專職上報人員，在日常的工作中，臨床醫務人員填好藥品不良反應報告表，由筆者在線呈報。填寫藥品不良反應報告表要求真實、完整、準確，盡可能詳細填寫報告表中所要求的項目，有些內容確實無法獲得，可填寫不詳。我院醫務人員填寫不良反應報告表并不完整，有缺項，反應類型、單位類型、病歷號/門診號常常漏寫，既往及家族藥品不良反應、相關重要信息不填，不良反應的發生過程描寫不詳細，處理情況一筆帶過。

1.2.2 醫務人員認識不足 有的醫務人員缺乏相關專業知識，對藥物的基本知識掌握不夠扎實具體，認為藥品不良反應是由于藥品的質量問題，也有的醫生認為藥品不良反應是醫療事故，怕承擔責任，并沒有認識到藥品不良反應監測的重要性。

1.2.3 上報數量少? 我院去年上報的藥品不良反應數量達到縣衛計委的要求，但總體數量不足，有部分醫務人員沒有正確認識藥品不良反應上報的必要性，對藥品不良反應上報存在誤區，因此會出現少報或漏報現象。

1.2.4 上報質量不高 從收集的16例藥品不良反應來看，大多數僅僅上報說明書上原有的不良反應，無新的不良反應上報，重復上報的情況仍然存在，炎琥寧不良反應4例，生脈不良反應有2例，左氧氟沙星2例，頭孢噻肟鈉2例，從而影響藥品不良反應上報的質量。

1.2.5 上報局限 科室局限，去年上報的16例不良反應，全部是我院門診醫生上報的門診病人用藥情況。住院醫師和護理人員上報的藥品不良反應匱乏，沒有和臨床很好的聯系起來;上報時間局限，主要集中在7月份和11月份，因迎接年中、年終檢查突擊上報。

2 對策

2.1 首先，醫院領導要重視我院的不良反應上報工作，在建立我院藥品不良反應監測小組的基礎上，建立健全藥品不良反應的制度，定期舉行藥品及藥品不良反應相關知識的培訓并考核。全院大力開展ADR的宣傳教育、培訓工作。

2.2 廣大醫務工作者從思想上提高認識，端正對藥品不良反應的認識，認真學習有關藥品不良反應知識，與臨床很好地結合起來，從而建立起一支醫院藥品不良反應監測隊伍，，主動收集藥品不良反應信息，真實詳細的填寫藥品不良反應報告表，很好的為臨床合理用藥提供依據。

2.3 擴大藥品不良反應上報范圍，多關注新的嚴重的不良反應以及抗菌藥物的不良反應，合理使用抗菌藥物。關注中藥注射液的不良反應，中藥注射劑的成分較復雜，建議使用中藥注射劑時單獨使用，不宜與其他藥品配伍使用。多發現新的不良反應，尤其生物制品的不良反應，重點是兒童計劃免疫用疫苗的不良反應，為公共衛生事業做貢獻。

2.4 廣大醫務人員在診療過程中，應仔細閱讀藥品說明書，并詳細了解患者疾病史及用藥史，避免或減少不良反應的發生。同時應加強藥品不良反應監測和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施，降低用藥風險。

2.5 醫務人員平時工作中要關注藥品不良反應，努力減少藥品不良反應監測工作中存在的瞞報、漏報、虛報、突擊上報及報告質量等問題，為基層醫院不良反應監測提供借鑒建議，加大藥品不良反應知識的宣傳力度，我院是基層醫院，應制定具體的管理制度，以提高不良反應監測報告的數量和質量。

2.6重視臨床藥師的工作? 藥品不良反應的發生，與藥物因素、環境因素和機體因素都有關系，同時與臨床合理用藥也有關系，臨床藥師要深入臨床，提供用藥咨詢與信息，指導患者合理用藥[4]，協助臨床醫師關注藥品不良反應，加強與患者的交流，了解其用藥情況，及時發現相關的藥品不良反應。

要加強醫院的ADR監測，發動全體醫務人員做好藥品不良反應監測工作，規范報告的填寫，對于我院收集到的藥品不良反應信息，及時整理，為臨床醫師提供參考，減少不良反應的重復發生，促進臨床合理用藥。

參考文獻

[1] 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》衛生部令第81號

[2] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學〔m〕.第16版，北京：人民衛生出版社，2007： 48

[3] 王滬凱，白云，李麗蕊，等.阿奇霉素的不良反應分析〔j〕.實用藥物與臨床 ，2006，6（3）：193

[4] 黨麗娟.藥事管理學.第二版，中國醫藥科技出版社，2012，3（3）：67