苯扎貝特聯合血滯通膠囊治療重度高甘油三酯血癥療效觀察

廖貴紅 黃健

（貴陽市第三人民醫院心血管內科 貴州 貴陽 550006）

近年來，在他汀治療基礎上臨床醫生重新認識到高甘油三酯血癥（HTG）及相關的心血管風險，重度高甘油三酯血癥可能是心血管疾病獨立的危險因子。根據2017 年《高甘油三酯血癥及其心血管風險管理專家共識》[1]的定義，TG ≥5.6mmol/L 為嚴重升高即重度高甘油三酯，且急性胰腺炎的風險明顯增加[2]。我國高甘油三酯（TG）患病率高達12.7%，有大量的患者未達標，治療尚不充分[3]。我院采用苯扎貝特聯合血滯通治療重度高甘油三脂血癥，臨床療效滿意，現報道如下。

1.資料和方法

1.1 一般資料

選擇2018 年1 月—2019 年12 月來我院門診及住院病人120例重度高甘油三酯血癥為研究對象，按照隨機數字法則將全部患者分為對照組和觀察組各60 例。其中男62 例，女58 例；年齡36 ～79 歲；平均年齡（46.8±18.6）歲。經過統計學分析，兩組在年齡、性別、體重等資料進行比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。排除標準：①對貝特類藥物過敏者；②患膽囊疾病、膽石癥或原發性膽汁肝硬化者；③嚴重肝腎功能不全者；④甲狀腺功能減退、糖尿病；⑤長期使用噻嗪類利尿劑、β 受體阻滯劑、雌激素者。

1.2 方法

對兩組患者均進行有關高血脂癥的相關知識的教育（飲食指導、生活方式干預，體育鍛煉，限酒和減重）。對照組采用苯扎貝特治療，每次0.2g，3 次/d，飯后或與飯同服；觀察組苯扎貝特聯合血滯通膠囊治療，2 粒/次，3 次/d，療程均為4 周，以上分組均為隨機分組并簽署知情同意書。全自動生化分析儀(邁瑞Mindray BS-2000M）檢測受試者空腹血清甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）。

1.3 觀察指標

觀察兩組治療前后TC、TG、LDL-C、等指標，定期監測血常規、血肌酸磷酸肌酶、肝腎功能的變化情況，比較兩組患者的不良反應。

1.4 療效評定標準[4]

根據高脂血癥治療效果評定標準：顯效：TC 下降大于或者等于20%，另外TG 下降大于或者等于40%，HDL-C 上升大于或者等于0.26mmol/L；好轉：TC 下降大于或者等于10%，小于20%；TG 下降大于或者等于20%，小于40%；或其HDL-C 上升大于或者等于0.104mmol/L，小于0.26mmol/L；無效：治療后未達上述標準。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學處理

數據采用SPSS21.0統計學軟件分析處理，計數資料采用率（%）表示，行χ2檢驗，計量資料用均數±標準差（）表示，行t 檢驗，P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 治療前后兩組血脂檢測指標比較

治療后觀察組TC、TG 以及LDL-C 水平顯著低于對照組；同時，觀察組HDL-C 水平顯著高于對照組，觀察組治療后以上指標與對照組和治療前比較差異具有統計學意義，P ＜0.05。詳細見表1。

2.2 兩組治療效果比較

經分析發現，觀察組治療總有效率為86.6%，對照組治療總有效率為63.4%；觀察組明顯大于對照組，兩組比較差異具有統計學意義（P ＜0.05），詳細見表2。對高甘油三酯血癥患者，采取苯扎貝特單藥治療或與血滯通聯用的治療方案，在血脂指標上均有不同程度的改善，聯合用藥治療組其降脂效果顯著優于單藥治，差異具有統計學意義（P ＜0.05），但觀察組降甘油三酯及升高高密度脂蛋白效果更顯著（P ＜0.05）。

表1 兩組治療前后血脂水平變化（）

表1 兩組治療前后血脂水平變化（）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05；#P ＜0.01；與對照組治療后比較△P ＜0.05。

組別 n 時間（4W） TC（mmol/L） TG（mmol/L） LDL-C（mmol/L） HDL-C（mmol/L）觀察組 60 治療前 5.78±0.92 8.64±2.35 3.36±0.92 0.93±0.26治療后 4.38±0.75*△ 1.93±1.27*△# 2.56±0.82 △* 1.18±0.28*△#對照組 60 治療前 5.81±1.06 8.55±2.32 3.32±0.86 0.91±0.23治療后 4.79±0.92* 3.66±1.50* 2.69±0.77* 1.05±0.21*

表2 兩組臨床療效比較 [n(%)]

2.3 不良反應

對照組6 例患者服用苯扎貝特片后出現惡心、胃腸脹氣、谷丙轉氨酶(ALT50mmol／L、ALT45mmol／L)輕度升高，1 例白細胞輕度減少，1 周后復查WBC 及ALT 恢復正常。聯合用藥組與對照組相比較也主要表現為胃腸道不適，便秘3 例，惡心2 例。在整個治療過程中，兩組均未發現嚴重不良反應。

3.討論

以低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）或TC 升高為特點的血脂異常是動脈粥樣硬化性心血管疾病（A S C V D）重要的危險因素；降低LDL-C 水平，可顯著減少ASCVD 的發病及死亡危險。其他類型的血脂異常，如TG 增高或HDL-C 降低與ASCVD發病危險的升高也存在一定的關聯。根據《中國成人血脂異常管理指南(2016 年修訂版)》，但當TG ≥5.6mmol/L 時，強調首先應該選擇貝特類藥物降低急性胰腺炎的風險。為了在臨床上取得更好的療效，并且使副反應降至最低，我們想到了血滯通膠囊。因其主要原料為中藥薤白，薤白別名苦蒜、野蒜，是衛生部確認的藥食兩用植物，薤白辛、苦、溫，功效為通陽散結，行氣導滯。其中的有效成分甲基烯丙基硫、甲基烯丙基三硫和其他含硫化合物為其降脂及抗動脈粥樣硬化的基礎物質，其對心血管系統的藥理作用為降血脂，抗動脈粥樣硬化，抑制血小板聚集，對心肌缺氧缺血及缺血再灌注心肌損傷有保護作用。本資料結果顯示，經過4 周1 個療程的治療，單獨使用苯扎貝特片的患者甘油三酯水平能夠降低57%左右，而聯用血滯通膠囊的患者，其甘油三酯水平能夠普遍降低76%左右，顯著優于單藥組；單藥組患者膽固醇水平降低18%左右，升高高密度脂蛋白16%左右，而聯合用藥組的患者膽固醇及高密度脂蛋白的水平分別降低24% 和升高26%左右。本研究表明苯扎貝特聯用血滯通膠囊可以有效降低患者血清中TC、TG、LDL-C 水平和提高HDL-C 水平，有助于延緩動脈粥樣硬化的進程并降低胰腺炎發生的機率，而不良反應方面無顯著性差異。中國冠心病二級預防研究（CCSPS）及其他臨床研究證實，血脂康膠囊能夠降低膽固醇，并顯著降低冠心病病死率以及心血管事件發生率，不良反應少[3]。而國內有研究表明血滯通的降脂效果優于血脂康[5]，間接反映了血滯通膠囊的療效。故苯扎貝特聯合血滯通藥物不良反應少，安全性高，值得臨床應用[6]。