靜脈藥物配置中心化療藥物集中配置的管理研究

林泳祺 黃綺健

（佛山市禪城區中心醫院 廣東 佛山 528000）

靜脈藥物配置中心（PIVAS）主要指的是由專業藥技人員根據標準操作程序配置靜脈藥物如抗生素、細胞毒性藥物以及全靜脈營養等藥物，從而為臨床提供藥學服務和優質產品的一個機構。由于化療藥物以細胞毒性藥物為主，若長時間接觸可發生致突變、致畸形作用，嚴重危害人體健康。所以，為了減少配置過程中化療藥物對環境造成的污染，由專職技術人員在負壓、萬級潔凈環境下配置藥物，是當前比較先進的一種管理模式[1]。因此，本文對化療藥物集中配置在靜脈藥物配置中心中的管理效果進行了探討，現報道如下。

1.化療藥物的危害

一般來說，化療藥物具有較大的毒副作用，在臨床研究中，發現大多數細胞毒藥物都具有致突變、致畸以及致癌作用，并且配置人員若長時間配置化療藥物，還會出現遠期毒性，破壞生殖細胞，嚴重的情況下，甚至導致胎兒畸形。同時，有文獻報道，與未接觸化療藥物的醫務人員相比，長時間接觸化療藥物的醫務人員有較高的外周血淋巴細胞姐妹染色體畸變、交換率，并且還存在不同程度的淋巴細胞DNA 損傷[2]。

2.化療藥物污染途徑

通常情況下，在進行化療藥物配置時，出現污染的途徑有很多，具體如下：①操作臺上藥品、物品擺放不合理或太多，對吸風口造成阻擋，使有毒性的氣霧或氣溶膠從安全柜中溢出；②配制的過程中，工作人員沒有嚴格按照要求進行操作，使生物安全柜前的空氣屏障被破壞；③藥物轉移時，注射器針頭脫出或滴漏所致藥物溢出；④在對粉針劑進行溶解時，沒有先行空氣減壓再拔針，噴射出部分藥物；⑤操作后廢棄的注射器、玻璃瓶等暴露在空氣中；⑥結束配置后，沒有徹底清理安全柜，殘留大量化療藥物；⑦在日常工作中，裝有化療藥物的容器打碎或損壞后，藥物出現外溢。上述情況均可使化療藥通過消化道、呼吸道以及皮膚等進入人體，導致PCT、WBC 下降以及骨髓抑制等不良反應，具有較大的危害性。

3.有效管理措施

3.1 完善制度和SOP

在安全操作中，制度作為一個基本的前提，要根據院內的實際情況，建立一套完善的化療藥物配置管理制度，比如運輸過程中的貯存、標識；細胞毒性藥物的包裝、銷毀；廢棄物品的處理；細胞毒藥物溢出或濺灑的處理方法；藥物使用過程中的注意事項；配置靜脈化療藥物的相關要求；人員的培訓和考核制度；生物安全柜的清潔流程等[3]。將上述規章制度和SOP作為重點內容，對工作人員進行全面培訓考核，合格后由帶教人員進行實戰培訓，經過綜合評估通過后方可負責靜脈化療藥物配置工作，并定期安排再培訓，保持操作規范性。

3.2 操作前準備防護物品和設備

在配置靜脈化療藥物前，要按照常規方法，對生物安全柜進行清潔，在工作臺上放置一面防水一面吸水的墊布，然后將配置需要的所有器材和藥品準備好，使氣流的影響減少。同時，工作人員要戴好化學防護目鏡，穿好防護服，戴好無粉的乳膠雙層手套，卷好工作服袖口，避免暴露手臂和腕部皮膚。此外，將防護物品放置在生物安全柜旁，比如防刺破容器、乙醇棉球、吸水中方紗、一次性毛巾、鑷子以及手套等，方便隨時更換，并且將溢出處理工具準備好，減輕藥物損傷。

3.3 處理污染的靜脈化療藥物

有研究發現，隨著時間的延長，手套的透過性明顯增加，一般操作60min，有大片污染或刺破時，應該及時對內外手套進行更換[4]。操作的過程中，若溢出少量藥液，應該運用鑷子夾取中紗布進行處理，比如皮膚被針頭刺傷或接觸到化療藥物時，應該立刻將被污染的手套脫去，將傷口的血液擠出，然后運用大量生理鹽水或清水進行沖洗，并且運用肥皂對污染處進行清潔。同時，在工作間被污染或出現泄漏的情況下，若污染物質量＜5mg 或體積＜5ml，工作人員應該迅速將防護服穿好，將防護鏡、眼罩、口罩以及乳膠手套戴好，然后對于固體污染物，則使用濕的吸收性織物布進行擦拭；對于液體污染物，則使用吸收性織物布吸干并擦去。

3.4 規范化療藥物配置操作

在操作前，要對注射器的可活動部件進行嚴格固定，避免部件分離。在將安瓿打開前，應該先對其頂部和頸部進行輕輕敲擊，確保該處無藥粉或藥液殘留，避免折斷安瓿時空氣中彌散氣溶膠或微粒；將安瓿打開時，運用無菌紗布進行包裹，將頸部折斷時，盡量與身體保持一定距離，并且避免在高效濾器前打開。同時，在對藥物進行溶解時，要順著瓶壁緩慢注入溶劑，待充分浸透藥粉后再振動，盡量減少泄漏。從安瓿對藥液進行抽取時，要使安瓿保持傾斜，將安瓿藥液抽取后，針頭立刻朝上，避免流出藥液。需要注意的是，抽取的藥液不能超過針筒的3/4，避免針筒中的針栓意外滑落，為了預防放射性污染，在進行無菌操作時，要與身體保持一定的距離，并且使用的針頭和針筒要避免滑落、敲打和擠壓。

綜上所述，靜脈化療藥物配置存在著一定的危險性，通過加強靜脈藥物配置中心化療藥物集中配置管理，建立完善的監督和管理制度，并且規范日常操作，可以減少環境污染和職業傷害，從而提高管理水平。