依托芬那酯凝膠聯合足矯形器治療輕中度拇外翻患者的臨床效果

王建軍

天津市第一醫院骨科 （天津 300000）

拇外翻屬于常見足部畸形，主要以第一跖趾關節紅腫疼痛或行走疼痛為特征，該病隨著行走動力學變化，呈進行性發展，給患者生活及工作帶來嚴重困擾[1]。目前，臨床多采用手術治療重度拇外翻患者，但對于癥狀輕微、無手術意愿的輕中度拇外翻患者仍以保守治療為主[2]。足矯形器是保守治療的常用方式，屬于物理療法，可改善患者的臨床癥狀，糾正拇外翻畸形；但該方式持續時間長，對于疼痛急性期患者的疼痛緩解效果欠佳。依托芬那酯凝膠是一種非甾體抗炎藥，外用后可作用于病灶部位炎癥各階段，有效抑制前列腺素、組胺等物質的釋放，緩解局部炎癥反應，減輕疼痛感[3]。本研究探討依托芬那酯凝膠聯合足矯形器治療輕中度拇外翻患者的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月至2020年1月于我院就診的78例輕中度拇外翻患者，按隨機數字表法分為兩組，各39例。對照組男6例，女33例；年齡24～71歲，平均（47.68±5.39）歲；拇外翻角16°～34°，平均（26.41±4.87）°；第一、二跖骨間角9°～15°，平均（12.14±1.68）°；輕度20例，中度19例。試驗組男7例，女32例；年齡23～70歲，平均（47.72±5.34）歲；拇外翻角15°～35°，平均（26.43±4.89）°；第一、二跖骨間角8°～15°，平均（12.13±1.65）°；輕度21例，中度18例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均自愿簽署知情同意書。

納入標準：符合《拇外翻治療專家共識》[4]中相關診斷（輕度拇外翻角20°以內，第一、二跖骨間角11°以內；中度拇外翻角20°～40°，第一、二跖骨間角11°～16°）；經足部X線片確診；選擇保守治療。排除標準：重度拇外翻的患者；選擇手術治療的患者；患有風濕性疾病的患者；對依托芬那酯凝膠過敏的患者。

1.2 方法

對照組單用足矯形器治療：儀器選用歐開醫療器材有限公司提供的托瑪琳拇趾外翻矯正器，指導患者夜間堅持佩戴，日常選鞋要求寬松、鞋底厚軟。

試驗組在對照組基礎上采用依托芬那酯凝膠（澳美制藥廠，國藥準字HC20160035）治療：取2 cm 左右依托芬那酯凝膠，涂抹于患者第一跖趾關節處，適當進行按摩，4次/d。

兩組均治療1個月。

1.3 臨床評價

（1）疼痛情況：記錄兩組疼痛緩解時間，并通過視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）對兩組治療前及治療1個月后的疼痛情況進行評分，滿分10分，由患者自行評分，評分越高表示疼痛越嚴重。（2）足功能恢復情況：于治療前及治療1個月后，通過美國骨科足踝分會（American Orthopedic Foot Ankle Society，AOFAS）評分對兩組足功能恢復情況進行評價，該量表包含疼痛（40分）、功能（45分）及外觀（15分）三大方面，滿分100分，評分越高表示療效越佳。（3）不良反應：瘙癢、皮疹、紅斑。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 疼痛情況

對照組疼痛緩解時間為（7.08±1.97）d，試驗組為（3.35±1.02）d，差異有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組VAS 評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組VAS 評分均低于治療前，且試驗組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組VAS 評分比較（分，）

表1 兩組VAS 評分比較（分，）

注：VAS 為視覺模擬評分法

組別 例數 治療前 治療后 t P試驗組 39 4.91±0.84 1.33±0.12 26.348 0.000對照組 39 4.86±0.87 1.75±0.24 21.520 0.000 t 0.258 9.775 P 0.797 0.000

2.2 足功能恢復情況

治療前，兩組AOFAS 評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組AOFAS 評分均高于治療前，且試驗組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組AOFAS 評分比較（分）

表2 兩組AOFAS 評分比較（分）

注：AOFAS 為美國骨科足踝分會

組別 例數 治療前 治療后 t P試驗組 39 70.36±8.69 89.47±6.25 11.149 0.000對照組 39 71.52±8.57 83.54±7.68 6.523 0.000 t 0.594 3.740 P 0.555 0.000

2.3 不良反應

對照組無不良反應，試驗組僅出現1例輕微瘙癢，未停藥，自行消失。

3 討論

拇外翻發病較為復雜，臨床認為，遺傳、穿鞋不合適、足生物動力學失衡等均可誘發該病，如女性常穿高跟鞋使得拇趾于狹窄空間長期受壓，導致向外后方旋轉，且第一跖骨在第一跖關節壓迫下會出現內翻現象，從而逐漸形成拇外翻畸形[5]。第一跖趾關節處于內外側副韌帶、上下伸屈肌腱及短展、收肌共同組成的一種袖狀結構穩定下，且利用籽骨系統確保前足橫弓結構正常，一旦跖袖內在動力平衡紊亂，則拇收肌占優，致使籽骨滑脫，關節穩定及關節活動時生理性的力傳動失調，誘發拇趾內翻[6]；此外，第一跖趾關節內存在半月板結構，病變過程中，半月板結構撕裂，并嵌頓于關節間隙，導致患者出現強烈疼痛。

目前，臨床治療拇外翻患者的方式多根據其病情嚴重程度進行選擇，重度拇外翻畸形患者一般需行手術治療，輕中度患者多推薦保守治療。足矯形器是一種傳統物理矯正方法，佩戴后可于患者足、跖趾部位施加一種對抗畸形的力量，從而達到矯正畸形的目的。但處于手術治療大環境下，針對該方式的研究相對較少，其臨床效果存在一定爭議性，且單純物理療法對于局部炎癥改善效果不佳，疼痛緩解緩慢。本研究結果顯示，試驗組疼痛緩解時間短于對照組，治療后VAS 評分低于對照組，AOFAS 評分高于對照組，無嚴重不良反應，表明依托芬那酯凝膠聯合足矯形器治療輕中度拇外翻患者的效果顯著，可減輕患者疼痛，增強足部功能，且不良反應少。依托芬那酯凝膠屬于強效非甾體抗炎藥，主要通過抑制環氧化酶及酯氧化酶，減少前列腺素等炎癥介質的生成，從而起到抗炎、鎮痛的效果[7-8]；同時，該藥屬于凝膠制劑，涂抹后可快速吸收，于病灶處肌腱、滑膜、筋膜等多組織中達到較高的藥物濃度，且區別于口服藥物，不經腸道吸收，血藥濃度低，利于減少不良反應。

綜上所述，依托芬那酯凝膠聯合足矯形器可阻止輕中度拇外翻患者畸形加重，減輕疼痛，并改善患者足部功能，且安全性高。