康復(fù)新液聯(lián)合消巖湯治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的效果觀察

楊翠娟 牛曉梅 葛榮峰 王佃勛 田茂群

（1.莒縣中醫(yī)醫(yī)院，山東日照 276599；2.莒縣人民醫(yī)院，山東日照 276500）

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是臨床上常見的口腔黏膜疾病，發(fā)生率較高，可達20%左右，具有自限性、復(fù)發(fā)性及疼痛性等特征，其中口腔潰瘍、燒灼痛、頭痛、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大等是本病的典型癥狀[1]。該病的發(fā)生與免疫、遺傳、其他疾病及生活行為等因素有關(guān)，受一種或者多種因素影響，致使身體免疫功能下降，導(dǎo)致疾病頻繁地反復(fù)發(fā)作。患者發(fā)病后，不僅會嚴重影響正常進食，也有可能導(dǎo)致組織損傷甚至畸形，給患者的正常生活及工作帶來不利影響，所以探索一種有效的治療方式對患者來說具有重要的意義。多項研究證實，中醫(yī)中藥在復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的治療中具有一定的優(yōu)勢。因此，本研究采用康復(fù)新液聯(lián)合消巖湯治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者，并對比其血液流變學、免疫功能變化情況及療效，旨在為臨床治療提供有效的參考，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年10月至2019年10月莒縣中醫(yī)醫(yī)院收治的200例復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者，根據(jù)隨機單雙號方式分為對照組和觀察組，每組100例。單號對照組男性42例，女性 58例；年齡 19～59歲，平均年齡（43.3±5.5） 歲；病程3～19個月，平均病程（12.5±4.1）個月。雙號觀察組男性43例，女性57例；年齡20～60 歲，平均年齡（43.7±6.1）歲；病程3～20個月，平均病程（13.1±4.3）個月。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞ 0.05），具有可比性。所有患者及其家屬均對本研究知情，并簽署知情同意書。本研究已經(jīng)過莒縣中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：納入對象全部符合《口腔黏膜病學》中關(guān)于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的診斷指南及標準[2]。

排除標準：①對本研究所選的藥物過敏；②合并有嚴重的心、肝、腎等器官組織疾病；③伴有腫瘤、精神疾病及自身免疫性疾病。

1.3 方法

單號對照組采用康復(fù)新液（湖南科倫制藥有限公司，國藥準字Z43020995，規(guī)格：10 mL×10瓶）治療。治療過程：取康復(fù)新液10 mL讓患者口含5 min后吞下，3次/d，服藥后30 min內(nèi)不可進食、不可漱口，共治療10 d。

雙號觀察組采用康復(fù)新液聯(lián)合消巖湯治療。治療過程：康復(fù)新液用藥劑量、方式、次數(shù)等均與對照組一致。消巖湯基礎(chǔ)藥方：青蒿、苦參各6 g，夏枯草、生牡蠣、白花蛇舌草、姜黃、郁金、虎杖各 10 g，太子參 15 g，黃芪 30 g；如果患者食欲較差，隨證加檳榔、紫蘇葉各15 g；如果患者惡心、嘔吐情況嚴重，隨證加陳皮、半夏各10 g；如果患者腹部不適感明顯，隨證加枳殼、吳茱萸各10 g，以上中藥水煎分服，1 劑 /d，2 次 /d，共治療 10 d。

1.4 觀察指標

觀察比較兩組患者在治療過程中血液流變學、免疫功能變化情況及臨床療效，其中血液流變學指標包括全血低切黏度、全血高切黏度、血漿黏度、纖維蛋白原含量；免疫功能指標包括超敏C-反應(yīng)蛋白（Hs-CRP）、腫瘤壞死因子（TNF-α）、白細胞介素 -2（IL-2）、白細胞介素 -6（IL-6）。

療效判定標準：顯效為臨床癥基本消失、潰瘍面積減少超過60%；有效為臨床癥狀較治療前有所緩解、潰瘍面積減少在30%～59%；無效為臨床癥狀、潰瘍面積與治療前無差異，甚至加重。

1.5 統(tǒng)計學分析

采用統(tǒng)計學SPSS 24.0軟件進行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料用[例（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料用（±s）表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者血液流變學指標比較

治療后，兩組患者血液流變學指標均改善，但觀察組的各項血液流變學指標均優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者血液流變學指標比較（±s）

表1 兩組患者血液流變學指標比較（±s）

組別/指標 對照組（n=100）觀察組（n=100） t P治療前 8.01±1.078.02±1.11 0.037 0.871治療后 6.71±0.795.44±0.6312.569 0.000 t 9.742 20.214 P 0.000 0.000全血高切黏度（mPa/s）全血低切黏度（mPa/s）治療前 4.53±0.774.55±0.79 0.103 0.918治療后 3.25±0.472.56±0.3811.416 0.000 t 14.189 22.700 P 0.000 0.000治療前 1.91±0.281.92±0.27 0.147 0.884治療后 1.39±0.170.95±0.1519.408 0.000 t 15.875 31.405 P 0.000 0.000纖維蛋白原含量（g/L）治療前 5.61±1.175.62±1.19 0.059 0.952治療后 3.22±0.882.69±0.71 4.687 0.000 t 16.325 21.144 P 0.000 0.0000血漿黏度（mPa/s）

2.2 兩組患者免疫功能指標比較

治療后，兩組患者血液流變學指標均改善，但觀察組各項免疫功能指標均優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組患者臨床療效比較

觀察組治療總有效率90.00%高于對照組的74.00%（P ＜ 0.05），見表3。

表2 兩組患者免疫功能指標比較（±s）

表2 兩組患者免疫功能指標比較（±s）

組別/指標 對照組（n=100）觀察組（n=100） t P治療前 15.45±1.2615.37±1.31 0.440 0.660治療后 10.05±0.58 7.89±0.47 28.934 0.000 t 38.931 45.712 P 0.000 0.000 IL-6（ng/mL）Hs-CRP（mg/L）治療前 30.66±1.4430.71±1.39 0.250 0.803治療后 22.12±0.7717.18±0.68 48.088 0.000 t 52.298 63.514 P 0.000 0.000 TNF-α（ng/mL）治療前 65.78±2.6465.81±2.71 0.079 0.937治療后 56.59±1.4448.65±1.32 40.646 0.000 t 30.560 37.582 P 0.000 0.000 IL-2（ng/mL）治療前 30.49±3.5530.58±3.51 0.180 0.857治療后 26.27±2.8923.48±2.71 7.042 0.000 t 9.219 13.478 P 0.000 0.000

表3 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學認為，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍與免疫、遺傳及疾病或癥狀關(guān)系密切，伴隨一種或者多種因素共同作用，導(dǎo)致機體免疫能力下降，疾病出現(xiàn)頻繁發(fā)作現(xiàn)象，消炎、鎮(zhèn)痛、促進潰瘍面愈合是臨床治療本病的主要原則，雖然可以獲得一定治療效果，但是仍舊無法有效預(yù)防疾病反復(fù)發(fā)作，遠期療效不是非常理想[3]。中醫(yī)學認為，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍屬于“口瘡”范疇，與臟腑功能失調(diào)關(guān)系密切，口唇歸屬脾胃，在飲食甘肥辛辣、憂思過度等因素的影響下，致使氣機阻滯、脾胃失常，精微物質(zhì)無法上承，造成口舌失常、形成口瘡[4]。中醫(yī)治療既往方法較多，包括健脾益氣、清泄心脾之火立法、補中益氣及清熱解毒等，常用中藥湯劑有黃芪建中湯、口瘍清方、補中益氣湯加減、滋陰清熱方，縱觀他人研究結(jié)果與臨床經(jīng)驗，認為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的發(fā)病為整個機體陰陽失衡的結(jié)果，治則應(yīng)以益氣滋陰、活血祛瘀、清熱解毒、扶正驅(qū)邪為主，故提出康復(fù)新液聯(lián)合消巖湯治療方案，其中康復(fù)新液是一種中藥制劑，主要成分為美洲大蠊提取物，具有通利血脈、養(yǎng)陰生肌等作用，當其進入機體，可以直接作用于潰瘍創(chuàng)面，起到抗感染、消除炎性水腫的作用，同時使壞死組織盡快脫落，促進局部組織肉芽生長[5]。消巖湯藥方中，青蒿、太子參具有清透虛熱、除蒸截瘧、補氣生津、散風熱、祛風解痙的功效[6]；夏枯草、苦參具有散結(jié)氣、退寒熱、蕩積行瘀的功效；生牡蠣具有收斂固澀、清熱涼血、兼能養(yǎng)陰的功效；白花蛇舌草、虎杖具有清熱解毒、消痛散結(jié)、清心降火、利水通淋的功效[7]；姜黃、郁金具有活血行氣、辛散溫通、涼血破瘀的功效，以上藥物聯(lián)合使用，能夠顯著改善復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床癥狀。現(xiàn)代藥理學研究[8]發(fā)現(xiàn)，消巖湯中藥物還能夠改變血液流變學指標與血清炎性因子指標，進而調(diào)節(jié)機體微循環(huán)，提高機體免疫能力，控制與降低疾病復(fù)發(fā)。本研究結(jié)果顯示，觀察組各項血液流變學指標、各項免疫功能指標均優(yōu)于對照組，且觀察組治療總有效率90.00%高于對照組的74.00%（P＜0.05），說明康復(fù)新液聯(lián)合消巖湯治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍效果比康復(fù)新液單一治療更加顯著，分析原因在于康復(fù)新液與消巖湯聯(lián)合應(yīng)用對患者的免疫功能、血液流變學改善作用明顯。

綜上所述，采用康復(fù)新液聯(lián)合消巖湯治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，有助于更好地改善與優(yōu)化患者的免疫功能、血液流變學，提高臨床治療效果，為臨床提供新的治療方向及方 法。