坤泰膠囊治療女性更年期失眠伴有焦慮及抑郁的療效觀察

宮慶華

（黑龍江省大慶油田南區醫院 黑龍江 大慶 163414）

更年期綜合征臨床常見，是指女性在絕經前后卵巢功能衰退，引起生殖內分泌系統失衡，導致諸多并發癥發生，嚴重影響患者生活質量[1]。受個體差異影響，患者伴有不同程度的消極情緒，繼而引發失眠、焦慮、抑郁、潮熱面紅等癥狀。目前臨床對于本病多采用激素治療，效果顯著，但一旦停藥，易加重病情，引發并發癥。研究表明[2]，坤泰膠囊治療更年期綜合征，可有效改善患者臨床癥狀。基于此，筆者以女性更年期失眠伴有焦慮及抑郁患者為例，應用坤泰膠囊治療，如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

研究經倫理委員會審批后，以2018 年1 月—2019 年1 月為背景時間，選擇100 例女性更年期失眠伴有焦慮及抑郁患者，均知情且自愿參與、簽署研究知情書，以隨機雙盲法，分成甲組和乙組，各50 例。其中甲組，年齡42 ～60 歲，平均年齡（55.39±1.25）歲；病程1 ～10 年，平均病程（5.64±0.59）年。乙組，年齡42 ～60 歲，平均年齡（54.12±1.39）歲；病程1 ～10 年，平均病程（5.71±0.62）年。對比兩組上述數據，經統計學分析，無顯著差異（P ＞0.05），可比。

1.2 方法

甲組-予艾司唑侖治療，乙組-予艾司唑侖+坤泰膠囊治療。在治療過程中，觀察兩組患者的治療效果，并比較睡眠狀況改善程度和不良反應，按照實際情況，調整每日服用的劑量。

1.3 觀察指標

以《中藥新藥臨床研究指導原則》評估兩組睡眠改善情況，分為：顯效：睡眠質量明顯改善，增加3h 睡眠時間；有效：睡眠質量有所改善，增加小于3h 的睡眠質量；無效：睡眠質量無明顯變化。總有效率為前兩項之和。

以SAS、SDS 量表評定兩組焦慮、抑郁情緒，分數越低，表明患者焦慮、抑郁程度越輕。

1.4 統計學方法

2.結果

2.1 對比兩組睡眠改善情況

甲組，顯效25（50.00%）例，有效17（34.00%）例，無效8（16.00%）例，總有效率為84.00%（42/50）。乙組，顯效39（78.00%）例，有效9（18.00%）例，無效2（4.00%）例，總有效率為96.00%（48/50）。與甲組84.00%相比，乙組96.00%睡眠改善情況更佳（χ2=4.000，P=0.046）。

2.2 對比兩組焦慮、抑郁情緒

治療前，甲乙兩組比較（P ＞0.05）。治療后，與甲組相比，乙組的SAS、SDS 評分更低（P ＜0.05），見表1。

表1 對比兩組焦慮、抑郁情緒（，分）

表1 對比兩組焦慮、抑郁情緒（，分）

組別 例數 SAS SDS治療前 治療后 治療前 治療后甲組 50 53.89±4.56 46.44±5.09 54.78±5.34 46.13±4.98乙組 50 53.45±5.12 39.53±5.21 55.03±5.25 38.72±5.03 t - 0.454 6.708 0.236 7.403 P - 0.651 0.000 0.814 0.000

3.討論

臨床上將更年期綜合征定義為，在女性絕經前后，卵巢功能不斷減弱，引起生殖內分泌失衡，并伴有明顯精神心理障礙，以失眠、焦慮、抑郁為主要表現，嚴重影響患者正常生活和工作。因此，選擇一種有效的治療方式，改善患者臨床癥狀，刻不容緩。目前，西醫以艾司唑侖為主要治療方式，效果較為確切，但一旦患者停藥，臨床癥狀極易加重，且伴有頭暈、口干、乏力等不良反應[3]。因此艾司唑侖無法滿足患者需求。

中醫認為女性更年期綜合征屬“絕經前后諸證”，腎氣虛衰、沖任脈虛為其病機，故以滋補降火、調節陰陽、凝氣安神為其治法，故選用坤泰膠囊治療[4]。坤泰膠囊有6 味藥材組成，包括：茯苓、阿膠、黃芩、白芍、黃連、熟地黃組成。其中君藥為熟地黃，臣藥為阿膠、白芍、黃連，佐藥為茯苓、黃芩。熟地黃補精益髓、滋補養血；阿膠止血、補血養陰，與熟地黃配合，可增加后者滋陰養血之效；白芍養血補陰；黃連清心除煩、清熱瀉火。茯苓健脾安神，補腎精，治虛煩不眠。黃芩清熱去火，可提高黃連清熱瀉火之效，且黃芩瀉肺清腎[5]。諸藥合用，其治則為寧心安神、清心除煩、滋補降火，以達調和陰陽、交通心肺之目的。故在本次研究中，乙組的睡眠改善情況、焦慮、抑郁情緒優于甲組。

綜上所述，在女性更年期失眠伴有焦慮及抑郁的患者中，應用坤泰膠囊治療，療效顯著，值得應用。