蓽鈴胃痛顆粒治療氣滯血瘀型慢性萎縮性胃炎41例

★ 陸雪萍 黃進（廣西醫科大學附屬武鳴醫院 南寧 530199）

慢性萎縮性胃炎（Chronic atrophic gastritis，CAG）是指因飲食不當或胃血流量不足等多種因素引起的胃黏膜慢性、萎縮性改變及固有腺體萎縮，可伴有不同類型的腸腺化生或異型增生，與胃癌的發生密切相關［1-2］。CAG是臨床常見的消化系統疾病，以上腹部不適、飽脹、疼痛，伴有惡心、噯氣、反酸、口苦等癥狀為主要表現。中醫學無CAG病名，根據其臨床表現大致歸屬于“痞滿”“胃痛”“呃逆”等范疇。胃為多氣多血之腑，病初在氣分，久病則易傷血入絡，血行壅滯，導致胃絡瘀阻，瘀血阻絡又進一步導致胃腑氣機通降失常，血脈運行不暢，新血不生，氣滯血瘀互為因果，從而導致CAG的發生。因此，氣滯血瘀是CAG的基本病機之一，也是 CAG 發生和發展甚至惡變的關鍵病理環節。近年來，筆者使用蓽鈴胃痛顆粒治療氣滯血瘀型CAG，臨床效果滿意。現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2017年1月—2018年12月收治且診斷明確的82例氣滯血瘀型CAG患者作為研究對象，年齡在18～70歲；病程為0.5～20年。采用隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組各41例。對照組中男20例，女21例；平均年齡（50.21±10.05）歲；平均病程（7.42±4.93）年。觀察組中男18例，女23例；平均年齡（48.93±9.78）歲；平均病程（6.97±4.21）年。兩組一般資料比較無統計學差異（P＞0.05）。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準：參照《中國慢性胃炎共識意見》［3］和《慢性萎縮性胃炎中西醫結合診療共識意見》［4］。臨床表現無特異性，可無明顯癥狀，有癥狀者主要表現為上腹部不適、飽脹、疼痛等非特異性消化不良癥狀，可伴有食欲不振、嘈雜、噯氣、反酸、惡心、口苦等消化道癥狀。診斷包括內鏡診斷和病理診斷，確診以病理診斷為依據。

中醫診斷標準：參照《慢性萎縮性胃炎中西醫結合診療共識意見》［4］中的辨證標準。氣滯血瘀證，主癥為：脘腹痞滿，胃脘脹痛，痛有定處；次癥為：伴有噯氣，胸悶，胃痛拒按，納呆，黑便；面色暗滯，舌質暗紅或有瘀點、瘀斑，脈弦細（澀）。

1.3 納入與排除標準 納入標準：①符合西醫診斷標準和中醫證型診斷，中醫辨證為氣滯瘀血型；②年齡在18～70歲之間，男女不限；③治療前1月內均經內鏡和病理診斷為CAG，若內鏡與病理診斷不符，則以病理診斷為依據。

排除標準：①合并有消化性潰瘍、胃腸出血、胃食管反流等疾病或病理診斷懷疑惡變者；②合并有心、腦、肺、肝、腎和造血系統等重要臟器系統或嚴重原發性疾病者；③無法完成內鏡和病理診斷檢查者；④患有精神、心理疾病或認知功能障礙者；⑤妊娠或備孕或哺乳期婦女；⑥過敏體質或確定對本研究藥物過敏者。

1.4 治療方法 兩組患者均囑禁煙酒、清淡飲食，幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）感染陽性者均先予以四聯療法根除Hp治療2周，即奧美拉唑腸溶膠囊（悅康藥業，國藥準字H20056577，20 mg/次，2次/d）、阿莫西林分散片（山西同達藥業有限公司，國藥準字H20000493，1g/次，2次/d）、克拉霉素分散片（揚子江藥業有限公司，國藥準字H19990376，0.5 g/次，2次/d）、膠體果膠鉍干混懸劑（湖南華納大藥廠有限公司，國藥準字H20052104 ，150 mg/次，4 次 /d）。

對照組治療方法：參考《中國慢性胃炎共識意見》［3］，根據患者癥狀采用常規西藥治療，如腹脹者予以多潘立酮片（西安楊森制藥有限公司，國藥準字H20093426，20 mg/次，3次/d）治療；腹痛、噯氣、反酸明顯者予以多潘立酮片、奧美拉唑腸溶膠囊單獨或聯合治療。

觀察組治療方法：在對照組的基礎上，加用蓽鈴胃痛顆粒（揚子江藥業有限公司，國藥準字Z19990069，1袋/次，3次/d，溫開水沖服）治療。

以上兩組患者連續治療6個月，半年后復查胃鏡并評定治療效果。

1.5 觀察指標 ①中醫證候評分：按照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［5］中的相關準則對兩組患者治療前后的主次證按無、輕、中、重度4個等級進行評分，主證分別計0，2，4，6分，次證分別計0，1，2，3分，各項得分之和即為中醫證候總積分。②Hp檢查：治療半年后對HP陽性者進行14C呼吸實驗和快速尿素酶實驗測定，兩者均為陰性者判定為Hp根除［6］。③胃鏡病理檢查：治療前后對兩組患者進行胃鏡和鏡下活檢組織病理學檢查，對腺體的萎縮程度，是否伴有腸腺化生或異型增生進行統計學比較分析。④療效評價：療效評價標準的制定參照《中國慢性胃炎共識意見》［3］和《慢性萎縮性胃炎中西醫結合診療共識意見》［4］，分為臨床痊愈、有效、無效三個類別，臨床痊愈和有效均計入臨床治療總有效率。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失，胃鏡復查胃黏膜病變消失或明顯好轉，病理組織學檢查發現慢性炎癥消失或明顯改善，腺體萎縮、腸腺化生和異型增生恢復正常或消失；有效：臨床癥狀、體征明顯改善，胃鏡復查胃黏膜病變面積縮小一半以上，病理組織學檢查發現慢性炎癥減輕，腺體萎縮、腸上皮化生和異型增生減輕；無效：未達到上述標準，或進一步惡化者。⑤藥物安全性檢測：治療前后兩組患者均行血常規、肝腎功能及心電圖檢查，以評價治療藥物的安全性。

1.6 統計學方法 采用SPSS 23.0軟件包進行統計學分析，計量資料以均數±標準差（mean±SD）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料組間采用卡方檢驗進行比較，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 中醫證候評分比較 治療前兩組患者的中醫證候評分無統計學差異。兩組患者治療后與治療前比較，中醫證候評分均下降，具有統計學差異（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的中醫證候各項評分均較對照組低，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫證候評分比較（n=41）

2.2 胃鏡病理及Hp檢查比較 治療前兩組患者的萎縮程度、腸腺化生、異型增生及HP感染情況無統計學差異（P＞0.05）。治療后兩組患者的陽性例數與治療前比較均有所下降，差異具有統計學意義（P＜0.05）。治療后，觀察組和對照組組患者的胃黏膜萎縮、腸腺化生、異型增生、HP感染的治療轉陰率分別為82.92 %、73.33 %、75 %、94.44%和43.90 %、41.18 %、42.85 %、78.38 %，具有統計學差異（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后胃鏡病理和Hp檢查比較（n=41）例

2.3 療效評價比較 對照組的臨床總有效率為65.85 %，低于觀察組的臨床治療總有效率90.24 %。兩組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較（n=41） 例（%）

2.4 藥物安全性評價 治療前后，兩組患者的血常規、肝腎功能及心電圖檢查均未見明顯異常。

3 討論

CAG 已是世界公認的胃變癌前狀態，受到了人們的高度關注，西醫認為 Hp感染是CAG最重要的病因，對CAG的治療主要采取對癥支持處理等措施［7］。中醫認為，胃為多氣多血之腑，應以氣血調和暢達為貴。若胃腑受邪，胃氣壅滯，易使肝膽疏泄受阻，土壅木郁而出現肝胃氣滯，甚則肝胃氣逆，氣滯日久，血行推動無力，必然會導致血瘀為患，出現痞脹、胃痛等不適。正如隋·巢元方在《諸病源候論·痞噫病》中曾述：“血氣壅塞不通而成痞也。”因此，慢性胃病絕非一日之城，久病則氣滯血瘀互為因果。氣血不暢，胃絡痹阻，黏膜失養受損，修復功能下降，導致黏膜萎縮、腸腺化生和異型增生等一系列的病理變化。

蓽鈴胃痛顆粒是中醫大家董建華院士氣血理論結晶的體現，在“金鈴子散”和“左金丸”的基礎上加味而成。全方由蓽澄茄、川楝子、醋延胡索、酒大黃、黃連、吳茱萸、醋香附、香櫞、佛手、海螵蛸、煅瓦楞子十一味藥物組成。方中蓽澄茄溫中散寒、行氣止痛，金鈴子調氣和血，生津止痛，延胡索活血行氣、通絡止痛，三者共為君藥；黃連清熱解毒，吳茱萸散寒止痛，同為臣藥；佛手疏肝解郁，香附疏肝理氣止痛，香櫞疏肝理氣、和中化痰，酒大黃活血祛瘀，共為佐藥；海螵蛸制酸止痛、收斂止血，煅瓦楞子制酸軟堅止痛、消痰化瘀散結，為使藥。方中諸藥配伍嚴謹，有溫有散，有寒有通，相輔相成，共奏行氣通滯、和胃止痛、活血化瘀之功效。同時，動物實驗研究證實蓽鈴胃痛顆粒可升高胃液PH值，抑制胃液酸度和總酸量，抑制胃蛋白酶活力，修復和保護胃黏膜損傷，對肌體有明顯的鎮痛作用，對胃痛痙攣有解痙作用［8］。

綜上所述，蓽鈴胃痛顆粒對氣滯血瘀型CAG患者有良好的作用效果，可改善患者不適癥狀，降低患者的中醫證候評分，改善胃黏膜組織病理學變化，減輕甚至逆轉胃黏膜的萎縮程度、腸腺化生及異型增生，并能增強Hp的根除率，藥物安全，值得臨床推廣應用。