中國(guó)何時(shí)能造抗疫神器ECMO

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3月3日，江蘇醫(yī)療隊(duì)在武漢市第一醫(yī)院為一名70歲的新冠肺炎患者實(shí)施了ECMO（體外膜氧合）手術(shù)。這是該醫(yī)療隊(duì)在武漢的首例ECMO手術(shù)。

一場(chǎng)疫情，讓“救命神器”ECMO的關(guān)注度大大提高。

體外膜氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO），也稱為“人工肺”。1月22日，武漢新型冠狀病毒擴(kuò)散的第3天，武漢中南大學(xué)啟用ECMO成功救治了一名重癥患者，“從死神手下?lián)屓恕钡腅CMO由此出名。4月15日，出生僅9小時(shí)的女嬰欣欣被診斷為嚴(yán)重肺炎合并呼吸衰竭，生命垂危。蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院團(tuán)隊(duì)使用ECMO搶救成功，她是蘇州首例新生兒ECMO治療病例，也是江蘇省最小的新生兒ECMO治療患者。

然而，疫情發(fā)生前，ECMO鮮為人知。中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持專業(yè)委員會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2018年底，中國(guó)僅有260個(gè)ECMO中心，擁有ECMO設(shè)備約400臺(tái)。但是2020年1月下旬至3月上旬，國(guó)內(nèi)進(jìn)口的ECMO已超過(guò)100臺(tái)。

ECMO大量進(jìn)口意味著，這一“神器”還沒(méi)有國(guó)產(chǎn)化。4月8日，工信部裝備工業(yè)一司副司長(zhǎng)陳克龍表示，ECMO等高端醫(yī)療裝備目前還沒(méi)有國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)。國(guó)內(nèi)唯一一家檢測(cè)ECMO的機(jī)構(gòu)——廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所所長(zhǎng)李偉松表示，ECMO的核心部件是動(dòng)力泵和膜肺，中國(guó)目前無(wú)企業(yè)生產(chǎn)。

同時(shí)，關(guān)系到病人生死的ECMO系統(tǒng)的規(guī)范化使用也存在隱患。中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持專業(yè)委員會(huì)主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心臟外科危重癥中心主任侯曉彤向本刊記者解釋，不僅僅是推廣設(shè)備，從醫(yī)生角度看，高標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)也至關(guān)重要。侯曉彤從事ECMO臨床使用近20年，是中國(guó)最先使用ECMO的專業(yè)醫(yī)生之一。他呼吁，ECMO需要成熟的多學(xué)科醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)的支持，規(guī)范使用是國(guó)產(chǎn)化之路的難題之一，應(yīng)盡快克服。

中國(guó)使用ECMO比國(guó)外晚了近30年

ECMO是一種生命維持設(shè)備，它將血液泵出人體外，將其充氧并送回體內(nèi)，即使患者的心臟或肺部無(wú)法工作，依舊可以存活數(shù)日、數(shù)周甚至數(shù)月。ECMO最核心的部分是膜肺和血泵，分別起到了人工肺和人工心臟的作用。

全球首例體外循環(huán)心臟外科手術(shù)發(fā)生在半個(gè)世紀(jì)前。1953年，美國(guó)醫(yī)生吉本及其團(tuán)隊(duì)為一名患者實(shí)施房間隔缺損修復(fù)術(shù)，首次使用了吉本發(fā)明的一臺(tái)機(jī)器，可以短時(shí)間替代患者的心肺功能，輔助血液供氧，實(shí)現(xiàn)體外循環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)45分鐘。

1971年，美國(guó)醫(yī)生希爾及其團(tuán)隊(duì)為一位患成人呼吸窘迫綜合征的患者提供了3天的心肺功能支持，開啟了ECMO使用的時(shí)代。

中國(guó)使用ECMO系統(tǒng)要追溯到2002年，較國(guó)際上晚了近30年。廣東省中山市人民醫(yī)院麻醉科主任李斌飛挽救了一名生命垂危的重癥心肌炎患者，開啟了國(guó)內(nèi)ECMO治療的序幕，他被譽(yù)為國(guó)內(nèi)“ECMO第一人”。

“ECMO不需要開胸手術(shù)，需在外周血管內(nèi)置入導(dǎo)管，把靜脈血引出，通過(guò)氧合再泵回體內(nèi)?！焙顣酝嬖V記者，患者如果不出現(xiàn)感染、出血或管路堵塞，就可在監(jiān)控下持續(xù)使用，它對(duì)心肺功能出現(xiàn)問(wèn)題的危急重癥患者大多都適用。侯曉彤是在2004年開始接觸ECMO系統(tǒng)的，他在這16年間見(jiàn)證了ECMO在國(guó)內(nèi)的發(fā)展。

既然ECMO這么好，是否像電影《星際穿越》中那樣可以“再活五百年”呢？侯曉彤說(shuō)，ECMO是有并發(fā)癥的，應(yīng)用時(shí)間越長(zhǎng)，并發(fā)癥出現(xiàn)的概率越高，主要的并發(fā)癥有出血、血栓、感染及神經(jīng)系統(tǒng)、肝腎功能損害等，并且ECMO的成功治療率只有50%，作為一種短期的搶救措施，ECMO僅僅是生命支持系統(tǒng)。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心臟外科危重癥中心主任 侯曉彤

疫情使ECMO的需求量劇增。之前ECOM主要集中于三級(jí)醫(yī)院，并且一家醫(yī)院只配備1至2臺(tái)，但疫情期間，武漢的定點(diǎn)醫(yī)院每天都有數(shù)臺(tái)ECMO系統(tǒng)在同時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)。

這次抗疫ECMO成功率達(dá)到60%

有一個(gè)廣為流傳的民間比喻是：患者一只腳踏入鬼門關(guān)時(shí)，上有創(chuàng)呼吸機(jī);患者兩只腳都踏入鬼門關(guān)時(shí)，上ECMO。疫情期間，由于ECMO對(duì)心肺功能衰竭的患者能夠提供長(zhǎng)時(shí)間的心肺支持，為治療贏得了時(shí)間。

1月22日，國(guó)家衛(wèi)健委公布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》正式將ECMO納入其中。2月27日4時(shí)，中央指導(dǎo)組部署緊急采購(gòu)的16臺(tái)ECMO搭乘國(guó)航航班，從德國(guó)起飛，先抵達(dá)北京首都機(jī)場(chǎng)，當(dāng)晚8時(shí)運(yùn)抵武漢同濟(jì)醫(yī)院。

3月4日，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行的發(fā)布會(huì)上，工信部裝備工業(yè)一司司長(zhǎng)羅俊杰介紹，疫情期間共向湖北發(fā)送了67臺(tái)ECMO設(shè)備，其中29臺(tái)是緊急從國(guó)外采購(gòu)的，其余是向各省求援的。

隨著總共近80臺(tái)ECMO陸續(xù)投入使用，武漢市危重癥患者病亡率出現(xiàn)明顯下降趨勢(shì)?！拔錆h市使用ECMO的總體救治成功率達(dá)到60%，其中幾家重點(diǎn)醫(yī)院的救治成功率高達(dá)80%，堪稱醫(yī)學(xué)奇跡。”中央指導(dǎo)組成員、國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)張宗久說(shuō)。

應(yīng)該說(shuō)，ECMO等高端設(shè)備在新冠肺炎疫情的防控中發(fā)揮了重要作用。但即使如此，仍無(wú)法滿足病人對(duì)ECMO的需求。由于開機(jī)費(fèi)用昂貴、生產(chǎn)技術(shù)壁壘高、對(duì)操作人員要求高等特點(diǎn)，ECMO在國(guó)內(nèi)還是稀缺品。

2020年3月2日，習(xí)近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時(shí)強(qiáng)調(diào)，要加快補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。

國(guó)內(nèi)關(guān)鍵材料和技術(shù)尚未突破

作為國(guó)內(nèi)較早成熟使用ECMO的專業(yè)醫(yī)生之一，侯曉彤坦言，三大因素制約著ECMO國(guó)產(chǎn)化之路。

第一是市場(chǎng)使用較少且費(fèi)用高昂。侯曉彤介紹：“我們醫(yī)院每年成功使用ECMO系統(tǒng)救助患者約100例，有的醫(yī)院更少。如果不是新冠肺炎需要集中使用ECMO，設(shè)備不會(huì)廣泛使用。相對(duì)來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)的投資回報(bào)率不高?！蹦壳埃瑖?guó)內(nèi)市場(chǎng)主流的ECMO品牌是歐美的美敦力、米道斯、邁柯唯和索林等，其中邁柯唯和索林兩家公司的產(chǎn)品占絕大部分份額。

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所所長(zhǎng)李偉松介紹，ECMO的耗材核心技術(shù)掌握在外資企業(yè)手中，并且耗材都是一次性的，消耗較快。以本次新冠肺炎為例，ECMO啟動(dòng)費(fèi)用為4萬(wàn)—6萬(wàn)元，包括套包的耗材費(fèi)用，其中有離心泵頭、管道、血管插管和膜肺。使用期間，ECMO每天費(fèi)用在1萬(wàn)—2萬(wàn)元，包括ICU（重癥監(jiān)護(hù)室）、用藥、監(jiān)測(cè)設(shè)備及醫(yī)護(hù)人員費(fèi)用等，應(yīng)該說(shuō)，一位新冠肺炎重癥患者花費(fèi)七八十萬(wàn)元并不算多。

第二是技術(shù)因素影響，最重要的是關(guān)鍵材料和技術(shù)國(guó)內(nèi)尚未掌握。李偉松介紹，ECMO的基本結(jié)構(gòu)包括血管內(nèi)插管、連接管路、離心泵（人工心臟）、氧合器膜肺（人工肺）、傳感監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等，核心部分是氧合器和離心泵，分別起人工肺和人工心臟的作用，是當(dāng)前國(guó)產(chǎn)化的難點(diǎn)。

據(jù)記者了解，ECMO國(guó)產(chǎn)化已取得一些進(jìn)展。深圳漢諾醫(yī)療集團(tuán)設(shè)計(jì)出氧合器和離心泵，目前完成了包括氧合器、離心泵和系統(tǒng)主機(jī)在內(nèi)的整套設(shè)備的功能樣機(jī)的設(shè)計(jì)定型。山東大學(xué)劉淑琴團(tuán)隊(duì)表示，已研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的磁懸浮離心泵，期待成果轉(zhuǎn)化孵化合作。

然而，要將分散在全國(guó)的機(jī)器、耗材、管路等產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的資源進(jìn)行整合，并提供標(biāo)準(zhǔn)化的支持，仍然任重道遠(yuǎn)。

第三，規(guī)范團(tuán)隊(duì)化操作也是決定ECMO使用的關(guān)鍵。“ECMO使用不規(guī)范，有些在武漢的團(tuán)隊(duì)沒(méi)有重癥醫(yī)學(xué)科、呼吸科、外科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)的共同參與，使用ECMO的病人死亡率也高?！睙o(wú)錫市人民醫(yī)院副院長(zhǎng)陳靜瑜曾經(jīng)建議，成立ECMO特別救治隊(duì)以提高救治成功率。

ECMO運(yùn)行起來(lái)一般需4至5人的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，操作人員一般需要經(jīng)過(guò)3個(gè)月?？婆嘤?xùn)才能上崗。在使用過(guò)程中還可能發(fā)生意外和并發(fā)癥，包括出血、血栓、感染、肢端缺血、多器官功能衰竭等，嚴(yán)重者甚至危及生命。侯曉彤表示，ECMO對(duì)技術(shù)要求很髙，標(biāo)準(zhǔn)化的流程和規(guī)范的操作才能提高患者的生存率，但由于需求高、醫(yī)生少，尚存在一些不規(guī)范的問(wèn)題。

侯曉彤建議科學(xué)看待ECMO的健康發(fā)展：“ECMO需要消耗大量的醫(yī)療資源和費(fèi)用，僅僅靠投資商的熱情來(lái)推廣還不夠。”他呼吁，我國(guó)衛(wèi)生主管部門應(yīng)依托體外生命支持專業(yè)團(tuán)體，制定出臺(tái)ECMO相關(guān)規(guī)范，建立規(guī)范化培訓(xùn)基地，以促進(jìn)ECMO在我國(guó)健康規(guī)范發(fā)展。

4月2日，武漢大學(xué)人民醫(yī)院東院ICU病床上的新冠肺炎重癥患者25天成功脫離ECMO設(shè)備，與醫(yī)護(hù)人員合影。