不同劑量米非司酮對子宮肌瘤患者的臨床療效及安全性比較分析

仝亞娟

河南省洛陽市第三人民醫院婦產科 471000

子宮肌瘤的發生主要與女性體內激素水平的變化有關[1]，以子宮出血、經期不規律、痛經等為主要臨床表現，嚴重者還會出現不孕[2]。臨床治療子宮肌瘤應以控制激素水平為主要原則，其中米非司酮是臨床常用的治療藥物，但臨床對于米非司酮的使用劑量存在爭議，本文對不同劑量米非司酮應用在子宮肌瘤中的效果、安全性進行分析，旨在為臨床選擇更加安全、有效的藥物提供參考依據。正文闡述如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 于我院2017年6月—2018年5月接收的子宮肌瘤患者中選取68例作為觀察對象。采用隨機數字表法分為對照組、觀察組。對照組34例，年齡33～55歲，平均年齡(42.71±3.82)歲；病程6～28個月，平均病程(14.88±3.71)個月；肌瘤類型：漿膜下肌瘤10例，黏膜下肌瘤4例，壁間肌瘤19例，混合性肌瘤1例。觀察組34例，年齡32～56歲，平均年齡(42.84±3.93)歲；病程5～29個月，平均病程(15.98±3.84)個月；肌瘤類型：漿膜下肌瘤11例，黏膜下肌瘤5例，壁間肌瘤17例，混合性肌瘤1例。組間基線資料進行比較無較大的區別(P>0.05)。

1.2 方法 兩組患者均在月經周期第1天晚飯后開始口服米非司酮(生產單位：浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H20030673，2017-05-15)，共計連續治療3個月。對照組服用劑量為25mg/次，1次/d；觀察組服用劑量為12.5mg/次，1次/d。

1.3 評價指標 (1)在治療前、治療3個月后抽取兩組患者清晨空腹靜脈血3ml，以3 000r/min的速度進行離心處理，共離心10min，分離出血清，對卵泡生成激素(FSH)、黃體生成激素(LH)、孕酮(P)進行測定。(2)評估兩組臨床治療效果，判定標準[3]：①顯效：患者的臨床癥狀體征在治療后顯著改善，瘤體較治療前縮小50%以上，月經周期和月經量恢復正常；②有效：治療后患者的臨床癥狀體征稍有改善，瘤體縮小區間在20%～50%；③無效：臨床癥狀體征在治療后未得到改善，瘤體縮小在20%以下。臨床總有效率=(34例-無效例數)/34例×100%。(3)使用超聲對兩組患者治療前、治療后子宮肌瘤體積進行測量。(4)對兩組患者出現的不良反應發生情況進行統計。

2 結果

2.1 激素水平 治療前，兩組激素水平對比差異無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組激素水平低于治療前(P<0.05)，且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組激素水平對比

2.2 臨床治療效果 觀察組臨床總有效率97.06%明顯高于對照組79.41%(χ2=5.100，P=0.024<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床治療效果對比[n(%)]

2.3 子宮肌瘤體積 治療前兩組子宮肌瘤體積無顯著差異(P>0.05)；治療后兩組子宮肌瘤體積均較治療前縮小(P<0.05)，且觀察組明顯小于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組子宮肌瘤體積比較

2.4 不良反應發生情況 觀察組不良反應發生率為8.82%，明顯比對照組29.41%低(χ2=4.660，P=0.031<0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應發生情況比較[n(%)]

3 討論

子宮肌瘤是臨床常見的婦科良性腫瘤[4]，會對患者的身心健康、生活質量產生影響。藥物和手術是治療子宮肌瘤的主要方法，手術治療的創傷性較大，且術后可能會出現并發癥，而子宮肌瘤屬于激素依賴性腫瘤[5]，雌激素水平與子宮肌瘤的生長存在相關性，因此通過藥物控制機體激素水平可起到治療效果。米非司酮為新型抗孕激素藥物，與孕酮受體具有較高的親和力[6-7]，能夠使子宮肌瘤患者的孕酮受體蛋白增加，促使孕酮受體出現DNA變化，對正常排卵進行抑制，可有效抑制肌瘤生長[8]；另外使用米非司酮后能夠調節患者體內的雌激素水平，降低FSH、LH、P水平，隨著雌激素水平的下降能夠有效緩解病情發展；同時米非司酮可抑制血管內皮生長因子[9]，進而能夠降低子宮肌瘤肌肉組織中的雌孕激素水平、孕酮水平，阻止肌瘤內血管繼續生長，并能夠縮小肌瘤體積[10]。

本文結果顯示，觀察組患者治療后FSH、LH、P水平均明顯降低，肌瘤體積顯著縮小，且不良反應少，分析原因在于，大劑量米非司酮雖然能夠有效降低患者體內激素水平，但是不良反應發生率更高；而小劑量米非司酮能夠在取得良好療效的同時，可顯著降低不良反應發生率，且其能更有效地降低血管內皮生長因子水平，有利于細胞組織的愈合，具有良好的抗血管效應，從而可使子宮內肌瘤萎縮、凋亡。

總而言之，小劑量米非司酮在治療子宮肌瘤過程中，降低激素水平、縮小腫瘤體積的效果比大劑量米非司酮更加優越，且具有更高的安全性。