黃芪烏梅湯對氣陰兩虛型2型糖尿病的療效分析

王祚克 周曉露 邱彩麗 王富

[摘要] 目的 探討氣陰兩虛型2型糖尿病的治療中應用黃芪烏梅湯的治療效果。方法 以到該院進行治療的氣陰兩虛型2型糖尿病患者122例為研究對象，病例納入時間在2018年5月—2019年10月，依據隨機分組法將122例患者分為兩組，即對照組（n=61）和觀察組（n=61），對照組采用常規治療方式，觀察組在常規治療基礎上加用黃芪烏梅湯治療，對比兩組患者的療效。結果 觀察組治療后總有效率（95.08%）顯著高于對照組（80.33%），兩組治療總有效率差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組的FPG、2 hPG水平明顯低于對照組;且治療后，相較于對照組患者的中醫證候積分，觀察組患者的積分分值明顯要低（P<0.05）。在不良反應發生率方面，兩組患者差異無統計學意義（P>0.05）。結論 氣陰兩虛型2型糖尿病治療中黃芪烏梅湯的應用能夠取得較為確切的效果，有助于改善患者各癥狀體征，且有利于血糖控制，不良反應少，用藥安全性較高。

[關鍵詞] 黃芪烏梅湯;氣陰兩虛型;2型糖尿病;血糖;中醫證候;安全性

[中圖分類號] R259? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1672-4062（2020）08（b）-0081-04

[Abstract] Objective To explore the therapeutic effect of Huangqi Wumei Decoction in the treatment of type 2 diabetes with deficiency of both Qi and Yin. Methods A total of 122 patients with type 2 diabetes with QI and YIN deficiency type who were treated in the hospital were included in the study. The cases were included in May 2018-October 2019， and 122 patients were divided into two groups according to random grouping， that is， the control group（n=61） and the observation group（n=61）. The control group used conventional treatment. The observation group was treated with Huangqi Wumei Decoction on the basis of conventional treatment， and the efficacy of the two groups of patients is compared. Results The total effective rate of treatment in the observation group（95.08%） was significantly higher than that in the control group （80.33%）， and the difference in the total effective rate of treatment between the two groups was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the FPG and 2 hPG levels of the observation group were significantly lower than those of the control group; and after treatment， compared with the TCM syndrome scores of the patients in the control group， the scores of the observation group were significantly lower（P<0.05）. In terms of the incidence of adverse reactions， there was no statistically significant difference between the two groups of patients（P>0.05）. Conclusion The application of Huangqi Wumei Decoction in the treatment of type 2 diabetes with QI and YIN deficiency can achieve more accurate results， help to improve the patients' various symptoms and signs， and is conducive to blood glucose control， with fewer adverse reactions and higher drug safety.

[Key words] Huangqi Wumei Decoction; Qi and Yin Deficiency Type; Type 2 Diabetes; Blood glucose; TCM Syndrome; Safety

糖尿病是一種常見的內分泌性疾病，主要是由于機體內的糖、脂肪和蛋白質代謝出現紊亂而造成一種進行性的慢性疾病[1]。近年來，隨著生活水平的提高和人們飲食結構的改變，糖尿病的發病率逐年遞增，特別是2型糖尿病。2型糖尿病的主要臨床表現是慢性高血糖，隨著病情的進展，該病可誘發糖尿病腎病、糖尿病性視網膜病變等并發癥，嚴重影響患者的身心健康。在目前2型糖尿病的治療中，口服降糖藥和使用人工胰島素是常用的治療方式。但是由于部分2型糖尿病患者會出現胰島素抵抗的情況，因此，往往需要使用胰島素聯合輔助降糖藥物來進行綜合治療。但是降糖藥物一般具有肝腎毒性，如果長期使用，有加重糖尿病腎病的危險，因此需要尋找一種無肝腎毒性的替代藥物來輔助治療。在糖尿病的治療中，中醫具有較長的歷史，并且中草藥取材天然，一般無肝腎毒性，因此從中醫中尋找一種降糖方劑成為可能[2]。在古今醫術的記載中，黃芪和烏梅是治療糖尿病（消渴癥）的兩種草藥，具有降低血糖，改善口渴、易饑等癥狀的作用。為研究黃芪烏梅湯在氣血兩虛型2型糖尿病治療中的應用效果，選取了2018年5月—2019年10月的122例患者進行對照研究，具體報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

以該院進行治療的氣陰兩虛型2型糖尿病患者122例為研究對象，依據隨機分組法將入選者分為兩組，即對照組和觀察組，每組61例。對照組患者中，男性48例，女性13例;年齡46～73歲，平均年齡（53.64±6.72）歲;病程5～12年，平均（6.14±3.97）年。觀察組患者中，男性46例，女性15例;年齡45～72歲，平均年齡（53.68±6.79）歲;病程5～11年，平均（6.18±3.94）年。比對兩組患者基線資料中發的性別、年齡等對應信息差異無統計學意義（P>0.05）。具有可比性。

1.2? 診斷標準

西醫診斷標準：符合《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》中的2型糖尿病診斷標準[3]，即具有多飲、多尿、多食、體重下降等典型糖尿病癥狀，隨機血糖檢測不低于11.1 mmol/L，或者空腹血糖（FPG）水平不低于7.0 mmol/L，或者葡萄糖負荷后2 h血糖檢測水平不低于11.1 mmol/L。

中醫診斷標準[4]：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關診斷標準辨證分型為氣陰兩虛型，主癥：咽干口燥，倦怠乏力;次癥：多食易饑、口渴喜飲、五心煩熱、氣短懶言、心悸、失眠、尿赤、便秘;舌脈：舌紅少津液，苔薄或花剝，脈細數無力或細而弦。具備上述2項主癥+次癥中2項或以上+舌脈即可確診。

1.3? 納入與排除標準

納入標準：符合中西醫相關診斷標準;年齡18～80歲;對研究內容、目的等知情，已簽署知情同意書;研究已獲得醫學倫理委員會批準。排除標準：I型糖尿病和其他證型2型糖尿病者;合并慢性并發癥者;入組前近1個月使用過可影響研究結果藥物治療者;入組前3個月內出現過糖尿病急性并發癥者;患嚴重心腦血管疾病者;合并嚴重肝腎功能障礙、惡性腫瘤者;孕婦或哺乳期婦女;近期有嚴重感染或手術史者;對研究所用藥物存在過敏反應或過敏體質者;基礎資料信息不全者。

1.4? 方法

對照組按照常規治療方式治療，包括控制飲食，適當運動，口服降糖藥物，服用藥物為達美康，3次/d，40～80 mg/次，持續治療12周。

觀察組在對照組基礎上加用黃芪烏梅湯，根據患者的具體情況選擇黃芪和烏梅的用量，若患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）≤7%時，一般選擇黃芪50 g，烏梅15 g;如果HbA1c在7%～8%之間時，要加大黃芪和烏梅的用量，選取黃芪100 g，烏梅25 g;如果患者的HbA1c≥8%，需要使用黃芪200 g，烏梅50 g。具體煎服方法：用水煎藥，分3次服用，連續治療12周。

1.5? 觀察指標與療效判定標準

測定比較兩組患者治療前后FPG、餐后2 h血糖（2 hPG）值。統計兩組患者治療前后中醫證候積分情況，2項主癥按照輕度、中度、重度分別評以2、4、6分;次癥按照輕度、中度、重度分別評以1、2、3分;舌脈象根據有無分別評以1分、0分，計算總積分。觀察兩組患者治療過程中出現的不良反應。

療效判定標準：經治療癥狀明顯減輕，FPG水平在4.4～6.1 mmol/L之間，非空腹血糖水平在4.4～8.0 mmol/L之間，糖化血紅蛋白低于6.2%，中醫證候總積分較治療前下降70%以上評為顯效;經治療癥狀有所好轉，FPG水平低于7.0 mmol/L之間，非空腹血糖水平低于10.0 mmol/L之間，糖化血紅蛋白水平在6.2%～8.2%之間，中醫證候總積分較治療前下降30%～70%評為有效;治療后癥狀未見好轉，血糖水平無明顯變化，中醫證候總積分較治療前下降不足30%評為無效。

1.6? 統計方法

統計數據用SPSS 19.0統計學軟件進行處理，計量資料用（x±s）的形式表示，組間差異比較使用t檢驗;計量資料用[n（%）]表示，組間差異比較用χ2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 療效

兩組的對應數據可知，觀察組治療總有效率95.08%與對照組的治療總有效率80.33%相比差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2? 治療前后FPG、2 hPG水平變化

治療前兩組FPG、2 hPG比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后兩組患者的FPG、2 hPG水平均明顯下降，且觀察組患者的FPG、2 hPG水平顯著低于對照組患者，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 治療前后中醫證候積分

治療前，兩組患者中醫證候積分差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者的中醫證候積分較治療前均明顯下降，與治療前相比差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的中醫證候積分較對照組患者明顯要低，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4? 治療過程中不良反應發生情況

在治療過程中，對照組患者中有2例出現低血糖癥狀，不良反應發生率3.28%（2/61），觀察組患者中有3例出現低血糖癥狀，不良反應發生率4.92%（3/61）。經比較，兩組患者的不良反應發生率差異無統計學意義（χ2=0.210，P>0.05）。出現低血糖癥的患者經對癥處理后均恢復正常。

3? 討論

經濟發展和生活水平的提高帶來了飲食結構的改變，但是現代人往往喜歡攝入一些多油脂、多糖分或味道厚重的食物，如果長時間食用這類食物會出現氣陰虛虧癥狀。從中醫角度來看，稟賦不足、嗜食肥甘厚味或不規律飲食以及情志失調等是導致糖尿病的主要病機，因此糖尿病在祖國醫學中被劃分為“消渴”的范疇，也稱之為消渴癥[5-6]。主要臨床表現為陰津虧損和燥熱偏勝，但燥熱為標，陰虛為本，如果不能及時采取有效的治療措施，可能會累及其他臟器，出現多種并發癥，同時可能會出現氣血運行不暢，經絡不通等，進一步加重病情[7-8]。因此2型糖尿病患者往往表現為氣陰虧虛并伴有血瘀。

黃芪烏梅湯主要成分為黃芪和烏梅。在中醫中，黃芪和烏梅是治療糖尿病的常用藥物。生黃芪，具有利尿消腫、活血止血、補氣固表，補諸虛不足等功效。在祖國醫學中，應用黃芪來治療消渴癥的歷史由來已久，自晉唐時期開始，就應用黃芪，如參芪湯方來治療消渴虛勞小便數癥屬下消者;到宋朝時期，黃芪的治療范圍擴大到了三消皆治;發展至明清時期，使用的竹葉黃芪湯方成為治療氣陰兩虛消渴癥的傳統方劑;在現代，黃芪多與烏梅、山藥等配伍，不僅在治療消渴癥方面具有良好效果，在治療消渴兼證，如消渴兼中風、兼腎病等方面也具有顯著效果[9-11]。通過現代藥理學研究發現，黃芪含有豐富的氨基酸、苷類以及多糖等，具有促進人體代謝，增強免疫力，改善微循環的作用，同時黃芪由于具有抑制氧化應激的作用，能夠在一定程度上降低胰島素抵抗水平，起到阻止或減緩胰島素抵抗發生的作用[12]。在消渴兼腎病患者中，黃芪具有提高內生肌酐清除率，起到保護腎臟的作用。此外，黃芪還具有促進血清、肝臟蛋白更新的作用，不僅能夠降低患者血糖，還能夠起到調節血壓的作用[13]。烏梅是黃芪烏梅湯中的另一種主要藥物，烏梅具有斂肺生津，能夠刺激患者分泌唾液，從而達到生津止渴的效果。現代藥理學研究發現，烏梅具有增加胰島β細胞分泌胰島素的作用，同時還能提高外周組織對葡萄糖的利用率[14-15]。此外，烏梅還具有清除氧自由基，護肝保肝的作用。黃芪與烏梅，兩者合用，可以發揮出益氣養陰、降低血糖，改善糖尿病患者易饑渴、乏力等癥狀。長時間服用能夠起到補血益氣、消腫利尿的作用，能夠顯著改善患者病情[16]。

在該次研究中，在常規治療基礎上加用黃芪烏梅湯治療的觀察組其治療總有效率達到了95.08%，顯著高于對照組的80.33%，且治療后，觀察組的FPG、2 hPG水平及中醫證候積分均較對照組患者明顯要低，從這一結果可見黃芪烏梅湯應用于2型糖尿病患者治療中可取得更優的效果，相比常規治療更有利于患者血糖的控制及癥狀的改善，這與黃芪烏梅湯可改善機體胰島素分泌，減緩胰島素抵抗有關，可有效降低血糖水平，緩解易饑餓、口渴、多尿等癥狀，起到益氣養陰的作用。此外，在治療過程中，兩組患者均未出現嚴重不良反應，不良反應發生率兩組相比差異無統計學意義（P>0.05），這說明黃芪烏梅湯除了具有較為理想的治療效果外，還具有較高的安全性。

綜上所述，氣陰兩虛型2型糖尿病治療應用黃芪烏梅湯能夠取得較為確切的效果，有助于改善患者各癥狀體征，且有利于控制血糖，不良反應少，用藥安全性較高。

[參考文獻]

[1]? M.A. Nauck，H. Holle，M. Kahle，et al.No evidence of tachyphylaxis for insulinotropic actions of glucose-dependent insulinotropic polypeptide（GIP） in subjects with type 2 diabetes， their first-degree relatives， or in healthy subjects[J]. Peptides，2019.

[2]? 蘇秀玲，高莉，達春和.黃芪烏梅湯干預治療2型糖尿病效果分析[J].甘肅醫藥，2013，32（8）：582-584.

[3]? 中國2型糖尿病防治指南（2017年版）[J].中國實用內科雜志，2018，38（4）：292-344.

[4]? 鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：233-235

[5]? 趙紅磊.消渴丸聯合加味黃芪烏梅湯對2型糖尿病患者血糖控制及生活質量的影響[J].現代醫藥衛生，2018，34（14）：2215-2217.

[6]? 宋捷.黃芪烏梅湯治療氣陰兩虛型2型糖尿病療效觀察[J].湖北中醫雜志，2018，40（9）：30-31.

[7]? 徐福榮.中藥黃芪烏梅湯治療2型糖尿病療效觀察[J].糖尿病新世界，2018，21（12）：58-59.

[8]? 李偉明.黃芪烏梅湯化裁聯合西醫治療氣陰兩虛型2型糖尿病療效觀察[J].廣西中醫藥，2017，40（2）：28-29.

[9]? 周芳.黃芪烏梅湯治療2型糖尿病臨床研究[J].亞太傳統醫藥，2017，13（11）：141-142.

[10]? 申香蓮.黃芪烏梅湯治療2型糖尿病的臨床觀察[J].陜西中醫，2016，37（2）：183-185.

[11]? 馬獻中，王世彪，方玲.黃芪烏梅湯治療氣陰兩虛型2型糖尿病60例[J].西部中醫藥，2016，29（4）：92-93.

[12]? 劉敏，雷三喜.黃芪烏梅湯治療氣陰兩虛型2型糖尿病的臨床療效評價[J].糖尿病新世界，2019，22（20）：61-62.

[13]? Kai Zhang，Michela Pugliese，Antonio Pugliese，et al.Biological Active Ingredients of Traditional Chinese Herb Astragalus membranaceus on Treatment of Diabetes： A Systematic Review[J].Mini reviews in medicinal chemistry，2015，15（4）：315-329.

[14]? Tu X，Xie C，Wang F，et al. Fructus Mume Formula in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus： A Randomized Controlled Pilot Trial[J].Evidence-based Complementary and Alternative Medicine，2013（5）：787459.

[15]? 李海福.2型糖尿病采用黃芪烏梅湯的輔治效果分析[J].中國醫藥指南，2019，17（31）：174-175.

[16]? 林曉玲.黃芪烏梅湯和糖脈康顆粒治療氣陰虧虛兼血瘀型2型糖尿病的效果對比及對生化指標的影響[J].中醫臨床研究，2019，11（21）：6-7，11.

（收稿日期：2020-05-18）