COOK宮頸球囊在孕婦引產中的應用效果及對妊娠結局的影響

余秀艷 張錄蘭 陳耀 馮翰 涂文菲 謝雯 余洋

[摘要]目的 探討COOK宮頸球囊在孕婦引產中的應用效果及對妊娠結局的影響。方法 選取2018年6月～2020年1月在我院進行待產的足月妊娠孕產婦98例作為研究對象，采用隨機數字表法將其分為兩組，每組各49例。對照組采用縮宮素催產，觀察組采用COOK宮頸球囊引產。比較兩組孕產婦宮頸成熟度、新生兒情況及孕產婦分娩情況，并統(tǒng)計孕產婦不良反應發(fā)生情況。結果 干預前，兩組孕產婦的宮頸Bishop評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;干預后，兩組孕產婦的宮頸Bishop評分均高于本組干預前，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;觀察組孕產婦總產程短于對照組，自然分娩率高于對照組，剖宮產率和不良反應總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;兩組新生兒Apgar評分、新生兒窒息率、孕產婦產后出血量比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論 孕婦引產中采用COOK宮頸球囊可提高宮頸Bishop評分，促進宮頸成熟，改善妊娠結局，減少剖宮產率，縮短產程，值得臨床應用推廣。

[關鍵詞]引產;COOK宮頸球囊;妊娠結局

[中圖分類號] R719.3? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）9（b）-0088-04

Application effect of COOK cervical balloon in induced labor of pregnant women and its influence on pregnancy outcome

YU Xiu-yan? ?ZHANG Lu-lan? ?CHEN Yao? ?FENG Han? ?TU Wen-fei? ?XIE Wen? ?YU Yang

Department of Obstetrics and Gynecology， Jingdezhen NO.1 People′s Hospital， Jiangxi Province， Jingdezhen? ?333000， China

[Abstract] Objective To explore the application effect of COOK cervical balloon in induced labor of pregnant women and its influence on pregnancy outcome. Methods A total of 98 full-term pregnant women who were expected to give birth in our hospital from June 2018 to January 2020 were selected as the research objects， they were divided into two groups by random number table method， with 49 cases in each group. The control group was given Oxytocin to induce labor， and the observation group was given COOK cervical balloon in induced labor. The cervical maturity， newborn conditions and maternal delivery were compared between two groups， and the occurrence of maternal adverse reactions was counted. Results Before intervention， there was no significant difference in the cervical Bishop score of pregnant women of the two groups （P>0.05）; after intervention， the cervical Bishop scores of pregnant women of two groups were higher than those in this group before intervention， and the observation group was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total labor time in the observation group was shorter than that in the control group， the natural delivery rate in the observation group was higher than that in the control group， the cesarean section rate and the total incidence of adverse reactions in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences in the neonatal Apgar score， neonatal asphyxia rate and postpartum bleeding volume between the two groups （P>0.05）. Conclusion The use of COOK cervical balloon in induced labor of pregnant women can increase cervical Bishop score， promote cervical maturity， improve pregnancy outcome， reduce cesarean section rate， and shorten the stages of labor， which is worthy of clinical application and promotion.

[Key words] Induced labor; COOK cervical balloon; Pregnancy outcome

在自然臨產前運用藥物、物理等手段促進產程發(fā)動，而達到分娩的目的稱之為妊娠晚期引產，可使胎兒及早脫離不良的宮內環(huán)境，改善母嬰結局。隨著剖宮產率的不斷提高，如何提升陰道分娩率是目前關注的重點，而在終止妊娠前改善宮頸成熟程度對提高引產成功率較為重要[1-2]。對于妊娠晚期引產而言，宮頸成熟情況是引產是否成功的決定性因素，Bishop評分<6分時表示宮頸不成熟，需要促宮頸成熟，而促宮頸成熟的方法與母嬰的健康有著密切的關系[3]。因此，本研究旨在探討COOK宮頸球囊在孕婦引產中的應用效果及對妊娠結局的影響，為臨床應用提供依據，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本研究經我院醫(yī)學倫理委員會批準，選取2018年6月～2020年1月在我院進行待產的98例足月妊娠孕產婦作為研究對象。納入標準：宮頸成熟度Bishop評分<6分;均為單胎、頭位;具有引產指征，胎膜完整、無臍帶脫垂現象，孕產婦及家屬均自愿簽署知情同意書。排除標準：血管前置者;胎盤早剖者;生殖道感染者;宮頸浸潤癌者;對促宮頸成熟劑過敏者及嚴重高血壓、心臟病者。采用隨機數表法將其分為對照組（n=49）與觀察組（n=49）。觀察組中，年齡23～36歲，平均（28.03±2.01）歲;孕齡38～42周，平均（39.15±0.87）周。對照組中，年齡22～34歲，平均（28.05±2.03）歲;孕齡37～42周，平均（39.13±0.85）周。兩組孕產婦年齡、孕齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1對照組? 治療前，需監(jiān)測胎兒的胎心，采用0.333%的縮宮素（上海第一生化藥業(yè)有限公司，生產批號：20170802）靜脈滴注催產，開始為8滴/min，若20 min后孕產婦仍未出現宮縮，根據實際情況調整滴數，滴速需<40滴/min。注意觀察孕產婦的宮縮、血壓、脈搏等，若出現異常，及時調整滴速或停止靜脈輸液。

1.2.2觀察組? 孕產婦取膀胱截石位，常規(guī)消毒外陰及陰道;采用窺陰器將陰道擴張，將美國J-CRB-184000 COOK宮頸擴張球囊放入宮頸（深度10 cm）;第1個球囊充上20 ml生理鹽水，當球囊充盈后，往外拉導管，讓球囊貼近宮頸內口，可見陰道球囊在子宮外口處;然后第2個球囊充上20 ml生理鹽水，當球囊位于宮頸內外口后，依次增加球囊內液體量直到最大量80 ml;囊球位置固定正確后，將導管近端固定于孕產婦大腿內側。孕產婦可自由活動，并鼓勵起床，促進宮頸擴張。此外，需定時測量孕產婦的體溫、脈搏等情況，觀察宮縮情況，若出現寒戰(zhàn)、發(fā)熱等現象需取出水囊，并及時給予相應的治療。若放置12 h后，仍然未出現宮縮，需取出水囊，并采用縮宮素進行引產。

1.3觀察指標及評價指標

①宮頸評分：宮頸成熟度采用Bishop評分進行評估，宮頸的成熟度與評分成正相關。②新生兒情況：分娩后對新生兒情況應用Apgar評分法評估，其中正常：8～10分;輕度窒息：4～7分;重度窒息：0～3分。③分娩情況：統(tǒng)計所有孕產婦產程及產后出血量情況，同時記錄分娩情況（剖宮產、自然分娩）。④記錄干預期間孕產婦出現的惡心嘔吐、寒戰(zhàn)、心率較快等不良反應發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計學方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計學軟件進行數據處理，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組孕產婦干預前后宮頸Bishop評分的比較

干預前，兩組孕產婦的宮頸Bishop評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;干預后，兩組孕產婦的宮頸Bishop評分高于本組干預前，且觀察組孕產婦干預后的宮頸Bishop評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組新生兒情況的比較

兩組新生兒的Apgar評分及新生兒窒息發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表2）。

2.3兩組孕產婦分娩情況的比較

觀察組孕產婦總產程短于對照組，自然分娩率高于對照組，剖宮產率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;兩組孕產婦的產后出血量比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表3）。

2.4兩組不良反應總發(fā)生率的比較

觀察組孕產婦的不良反應總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表4）。

3討論

臨產前宮頸長約2 cm，初產婦稍長些，質地松軟，且宮頸外口松弛、易擴張，但臨床上由于妊娠高血壓、母體合并嚴重疾病、胎盤功能不良等原因導致需要在妊娠晚期臨產前采用其他手段（如藥物等）促使產程發(fā)動，進而達到分娩的目的，是臨床上處理高危妊娠常用手段[4-5]。足月妊娠引產是產科較為常見的治療措施，由于宮頸成熟程度與引產成功率成正相關，所以在引產前需促進宮頸成熟（Bishop評分需≥6分）[6]。宮頸不成熟引產的剖宮產風險可提高2倍，而宮頸成熟機制較為復雜，不同于子宮收縮，類似于組織的炎癥反應，因此臨床治療時可依據宮頸成熟機制來采取有效的措施[7]。

目前，臨床常采用催產素促宮頸成熟，催產素通過與特殊的膜受體結合，導致內質網內Ca離子釋放及細胞外液中Ca離子流入細胞內，引起不規(guī)則的微弱宮縮，先露下降壓迫宮頸產生機械性擴張，催產素的刺激分娩與自然分娩沒有生理性差別[8-9]。但對于胎膜未破、宮頸Bishop評分較低者，催產素促宮頸成熟效果較差，且用藥期間臥床時間較長，可接受性較差[10-11]。COOK宮頸擴張球囊通過將水囊放置在宮壁和胎膜之間，機械性刺激宮頸管促使其逐漸軟化擴張，這種物理刺激可以反射性促進內源性前列腺素合成與釋放，最終導致宮頸軟化成熟，誘發(fā)宮縮，從而促使胎兒和胎盤排出[12-13]。該方法與前列腺素制劑比較，其成本較低，室溫下較穩(wěn)定，可有效減低宮縮過頻的風險，且球囊均衡，對稱壓力足，材料的化學性能穩(wěn)定，生物相容性較好，無細胞毒性，無刺激反應。通過模擬自然生產過程且無藥物作用的不良反應，不會影響子宮血流量，操作便捷，效率較高，無用量控制問題，治療期間孕產婦可自由活動，從而有計劃的引起分娩發(fā)動[14-15]。李鳳娥[16]研究顯示，應用COOK宮頸擴張球囊進行引產可以提高產婦的宮頸成熟率，縮短產程，降低剖宮產率，減少不良反應發(fā)生。本研究結果顯示，干預后，兩組孕產婦的宮頸Bishop評分高于本組干預前，且觀察組孕產婦干預后的宮頸Bishop評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;觀察組總產程短于對照組，自然分娩率高于對照組，剖宮產率及不良反應總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;但兩組新生兒Apgar評分、新生兒窒息率及孕產婦產后出血量比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。提示應用COOK球囊促宮頸成熟較好，可縮短孕產婦產程，降低剖宮產率及不良反應發(fā)生率，對新生兒不良結局影響較輕微。

綜上所述，孕婦引產中采用COOK宮頸球囊可提高宮頸Bishop評分，促進宮頸成熟，改善妊娠結局，減少剖宮產率，縮短產程，值得臨床應用推廣。

[參考文獻]

[1]周麗葉，劉瓊，張麗興.雙球囊導管在足月妊娠促宮頸成熟和引產中的應用[J].海南醫(yī)學，2017，28（11）：1859-1860.

[2]尹芳，李金霞.COOK雙球囊用于初產婦不同宮頸評分促宮頸成熟的臨床對比研究[J].中國計劃生育和婦產科，2019， 11（9）：57-59，67.

[3]呂淑霞.COOK球囊配合縮宮素在引產中的臨床應用[J].醫(yī)學綜述，2016，22（10）：2045-2048.

[3]周奮梅，呂述彥，王海榮.COOK球囊促宮頸成熟在延期妊娠中的應用探討[J].當代醫(yī)學，2016，22（26）：78-80.

[4]侯勇麗，詹艷燕.妊娠晚期用于促宮頸成熟的兩種方法比較研究[J].中國藥物與臨床，2019，19（9）：1407-1409.

[5]曾歡英，朱明慧.COOK宮頸球囊聯(lián)合縮宮素促宮頸成熟引產的臨床研究[J].中國婦幼保健，2018，33（21）：4888-4891.

[6]黃卉.地塞米松聯(lián)合卡前列素氨丁三醇治療高危妊娠產婦產后出血的臨床療效[J].中國婦幼保健，2019，34（9）：2016-2019.

[7]劉穎菊，阮和云，許麗湖，等.COOK子宮頸擴張球囊在晚期妊娠孕婦促宮頸成熟中的應用價值[J].醫(yī)學臨床研究，2018，35（4）：661-663.

[8]余幼輝，范建輝.催產素、米索前列醇與COOK宮頸擴張球囊在妊娠晚期引產中的療效評價[J].海南醫(yī)學，2019， 30（14）：1819-1823.

[9]王姿斌，馬魯杭，瞿微微.間苯三酚聯(lián)合催產素對計劃分娩初產婦引產效果觀察[J].浙江醫(yī)學，2019，41（8）：829-831.

[10]王少麗，韓蓁，董晉，等.卡孕栓聯(lián)合卡貝縮宮素在高危妊娠產婦剖宮術后出血中的預防效果[J].醫(yī)學臨床研究，2018，35（6）：1162-1164.

[11]王小蘭，范玲，周莉，等.一次性子宮頸擴張器Lamiken-R與地諾前列酮用于足月妊娠促宮頸成熟的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志，2018，34（21）：2503-2506.

[12]陳平.COOK球囊在低宮頸Bishop評分足月妊娠引產中的應用[J].中南醫(yī)學科學雜志，2017，45（6）：584-587.

[13]胡玉新，張小玲，劉曉瑛，等.COOK宮頸雙球囊足月妊娠引產效果的影響因素分析[J].中國計劃生育和婦產科，2019，11（3）：82-84，87.

[14]劉麗洲.宮頸擴張球囊促足月妊娠宮頸成熟和引產的效果評價[J].中國生育健康雜志，2015，26（4）：362-364.

[15]姚延嬌，謝艷艷，杜楠，等.一次性宮頸擴張球囊用于足月妊娠引產有效性和安全性的meta分析[J].現代婦產科進展，2019，28（3）：216-218，221.

[16]李鳳娥.COOK宮頸擴張球囊與縮宮素靜脈滴注在足月妊娠引產中的優(yōu)劣差異[J].中國醫(yī)藥科學，2019，9（15）：79-81，191.

（收稿日期：2020-02-26）