乳癖消片聯(lián)合散結(jié)乳癖膏治療乳腺增生的效果

李芯

[摘要]目的 探討乳癖消片聯(lián)合散結(jié)乳癖膏治療乳腺增生的效果。方法 選取2019年4～9月我院收治的70例乳腺增生患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)紙片法將其分為對(duì)照組（35例）與觀察組（35例），對(duì)照組采用乳癖消片治療，觀察組采用乳癖消片聯(lián)合散結(jié)乳癖膏治療。比較兩組的疼痛評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分、臨床療效、乳房腫塊消除時(shí)間、乳房疼痛消失時(shí)間的情況。結(jié)果 兩組患者治療前疼痛評(píng)分和生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;對(duì)照組和觀察組治療后疼痛評(píng)分[（5.2±1.1）分和（4.0±0.8）分]均低于同組治療前[（6.7±1.5）分和（6.4±1.7）分]，生活質(zhì)量評(píng)分[（78.4±9.2）分和（88.7±8.8）分]均高于同組治療前[（67.8±10.2）分和（66.4±9.9）分]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的疼痛評(píng)分低于對(duì)照組，生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組臨床治療總有效率（97.1%）高于對(duì)照組（85.7%），觀察組乳房腫塊消除時(shí)間[（2.6±0.8）d]、乳房疼痛消失時(shí)間[（2.0±0.9）d]均短于對(duì)照組[（4.2±1.4）d和（3.7±1.1）d，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 乳癖消片聯(lián)合散結(jié)乳癖膏治療乳腺增生患者，疼痛感明顯降低，生活質(zhì)量和臨床效果得到提高，縮短了臨床癥狀的改善時(shí)間，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]乳癖消片;散結(jié)乳癖膏;乳腺增生;臨床效果

[中圖分類號(hào)] R655.8 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1674-4721（2020）9（c）-0057-04

[Abstract] Objective To explore the effect of Rupixiao Tablets combined with Sanjie Rupi Ointment in the treatment of breast hyperplasia. Methods A total of 70 patients with breast hyperplasia admitted to our hospital from April to September 2019 were ?selected as the research objects， and they were divided into control group （35 cases） and observation group （35 cases） according to the random paper method. The control group was treated with Rupixiao Tablets， and the observation group was treated with Rupixiao Tablets combined with Sanjie Rupi Ointment. The visual analogue score， quality of life score， clinical efficacy， breast lumps elimination time and breast pain disappearance time were compared between the two groups. Results There were no significant differences in visual analogue score and quality of life score between the two groups before treatment （P>0.05）. The visual analogue scores in the control group and the observation group after treatment （[5.2±1.1] and [4.0±0.8] points） were lower than those before treatment （[6.7±1.5] and [6.4±1.7] points）， quality of life scores （[78.4±9.2] points and [88.7±8.8] points） were higher than those before treatment （[67.8±10.2] and [66.4±9.9] points）， the differences were statistically significant （P<0.05）. The visual analogue score in the observation group after treatment was lower than that in the control group， and the quality of life score was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of clinical treatment in the observation group （97.1%） was higher than that in the control group （85.7%）， the breast lumps elimination time in the observation group （[2.6±0.8] d） and the breast pain disappearance time （[2.0±0.9] d） were shorter than those in the control group （[4.2±1.4] d and [3.7±1.1] d）， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Rupixiao Tablets combined with Sanjie Rupi Ointment in the treatment of patients with breast hyperplasia has significantly reduced pain， improved quality of life and clinical effect， shortened the time for improvement of clinical symptoms， and is worthy of clinical application.

[Key words] Rupixiao Tablets; Sanjie Rupi Ointment; Breast hyperplasia; Clinical effect

乳腺增生是乳腺正常發(fā)育和退化過程出現(xiàn)的乳腺結(jié)構(gòu)在形態(tài)學(xué)上和數(shù)量上異常的乳腺疾病，屬于機(jī)體內(nèi)分泌失調(diào)引起的[1-2]。乳腺增生可能造成乳腺腫塊結(jié)節(jié)、乳房脹痛，并可能伴有月經(jīng)周期紊亂和情緒異常性改變，屬于誘發(fā)乳腺癌的多發(fā)性因素[3]。乳腺增生作為乳房多發(fā)性疾病，在不同地區(qū)的乳腺增生發(fā)生率各不相同，其發(fā)生率占乳腺疾病總發(fā)生率的75%左右，對(duì)患者的日常生活造成了嚴(yán)重的影響[4]。乳腺增生的病因目前尚不十分明確，可能與雌孕激素失衡、乳腺性激素受體異常變化、催乳素異常變化等有密切的關(guān)系。乳腺增生臨床表現(xiàn)是疼痛和腫塊，部分患者發(fā)病具有一定的周期性，其疼痛和月經(jīng)周期、情緒變化均有密切的關(guān)系。目前乳腺增生的治療主要包括藥物治療和手術(shù)治療。其中內(nèi)服外敷治療為廣大患者所接納，如果患者臨床癥狀允許，口服藥物聯(lián)合藥物外敷可以獲得比較理想的效果。本研究通過分析廣東省中山火炬開發(fā)區(qū)醫(yī)院門診診治的乳腺增生患者70例，擬探討乳癖消片聯(lián)合散結(jié)乳癖膏治療乳腺增生的效果情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2019年4～9月廣東省中山火炬開發(fā)區(qū)醫(yī)院乳腺專科收治的70例乳腺增生患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)紙片法將其分為對(duì)照組（35例）與觀察組（35例）。對(duì)照組中，年齡27～40歲，平均（34.2±7.9）歲;病程9個(gè)月～8年，平均（13.5±6.4）個(gè)月;持續(xù)疼痛時(shí)間（3.9±1.5）個(gè)月;乳腺腫塊體積：（4.6±2.0）cm2。觀察組中，年齡28～43歲，平均（33.9±6.8）歲;病程10個(gè)月～10年，平均（12.9±6.7）個(gè)月;持續(xù)疼痛時(shí)間（3.7±1.6）個(gè)月;乳腺腫塊體積：（4.8±2.1）cm2。本研究在廣東省中山火炬開發(fā)區(qū)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)下進(jìn)行，兩組患者及家屬均在知情同意下參與本研究。兩組患者年齡、病程、乳腺腫塊體積等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者均有不同程度乳房腫脹疼痛，增生狀腺體腫大;②年齡在18～45歲者;③月經(jīng)周期正常者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①乳腺纖維瘤、乳腺癌患者;②各種臨床資料不全的患者;③月經(jīng)周期異常患者;④妊娠期或哺乳期婦女。

1.2方法

對(duì)照組患者采用乳癖消片（沈陽紅藥集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20170208）治療，3片/次，3次/d，連續(xù)治療3 d為1個(gè)療程。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用散結(jié)乳癖膏（黑龍江鶴翔制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字：H20170208），貼敷于增生乳腺患處，1貼/次，1次/d，均治療3 d為1個(gè)療程。兩組患者均治療3個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者治療前后的疼痛情況和生活質(zhì)量情況，治療后的臨床效果以及患者的癥狀改善情況。

1.3.1疼痛和生活質(zhì)量情況 ?采用視覺模擬量表（visual analogue score，VAS）進(jìn)行評(píng)分，主要根據(jù)乳房腫塊直徑變化和皮膚顏色變化，加上乳房疼痛評(píng)分進(jìn)行評(píng)估，總分10分，分?jǐn)?shù)越高提示患者的疼痛程度越嚴(yán)重[5]。生活質(zhì)量評(píng)分主要是參照健康調(diào)查簡表（SF-36）[6]，主要對(duì)患者的生理功能、情感變化和社會(huì)交往能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，總分100分，分?jǐn)?shù)越高患者的生活質(zhì)量越好。

1.3.2臨床療效 ?療效標(biāo)準(zhǔn)[7-8]如下：痊愈為患者的疼痛感覺消失，局部腫塊基本消失;有效為患者的疼痛感覺明顯緩解，乳房腫塊明顯縮小，并且質(zhì)地變軟，皮膚顏色基本改善;無效為上述指標(biāo)均達(dá)不到者。總有效率=（痊愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.3癥狀改善情況 ?主要觀察患者乳房腫塊消除時(shí)間、乳房疼痛消失時(shí)間的情況。通過電話隨訪結(jié)合臨床復(fù)查，觀察乳房腫塊消除時(shí)間和乳房疼痛消失時(shí)間。針對(duì)無效病例或臨床癥狀未消失者，需重復(fù)上述治療方式，再治療1～3個(gè)療程，以患者臨床癥狀消失時(shí)間為準(zhǔn)，治療有效后隨訪3個(gè)月。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布者轉(zhuǎn)換為正態(tài)分布后行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析;計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療前后VAS評(píng)分和SF-36評(píng)分的比較

治療前，兩組患者VAS評(píng)分和SF-36評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組患者VAS評(píng)分均低于同組治療前，SF-36評(píng)分均高于同組治療前，且觀察組患者治療后的VAS評(píng)分低于對(duì)照組，SF-36評(píng)分高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者臨床治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者乳房腫塊消除時(shí)間、乳房疼痛消失時(shí)間的比較

觀察組患者乳房腫塊消除時(shí)間、乳房疼痛消失時(shí)間均短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

3討論

乳腺增生主要是由于乳腺上皮、乳腺纖維組織增生、乳腺小葉結(jié)構(gòu)、乳腺導(dǎo)管發(fā)生退行性改變，乳腺結(jié)締組織進(jìn)行性增長引起的，屬于乳腺良性增生的病變[9-10]。乳腺增生目前沒有統(tǒng)一的發(fā)病機(jī)制，其主要與內(nèi)分泌失調(diào)有很大的關(guān)系。隨著我國人民生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的不斷變化，女性承受著生活和家庭的雙重壓力，乳腺疾病的發(fā)生率也明顯增高[11-12]。乳腺增生屬于乳腺疾病的常見類型，近年來呈現(xiàn)明顯升高趨勢(shì)。學(xué)者調(diào)查結(jié)果顯示[13-14]，乳腺增生與內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂、激素異常變化、雌激素分泌量增多和卵巢功能紊亂等密切相關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為[15-16]，乳腺增生主要是肝氣郁結(jié)、氣血瘀滯、情緒不暢，造成的乳腺經(jīng)絡(luò)受阻，進(jìn)而發(fā)展為乳腺增生。

本研究通過分析廣東省中山火炬開發(fā)區(qū)醫(yī)院門診診治的70例乳腺增生患者，隨機(jī)分組后，對(duì)照組采用乳癖消片治療，其屬于中成藥制劑的一種，主要成分為鹿角膠、蒲公英、昆布、天花粉、雞血藤、三七等，具有很好的活血化瘀、清熱消炎、解毒效果，可以改善乳腺增生的臨床癥狀。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上應(yīng)用散結(jié)乳癖膏，主要成分包括莪術(shù)、姜黃、急性子、天葵子、木鱉子，白芷等，其中莪術(shù)、姜黃可行氣止痛、破血消積，天葵子、木鱉子可清熱解毒、消腫散結(jié)，白芷可解表散寒、祛風(fēng)止痛，諸藥合用可改善乳腺周圍的血液循環(huán)狀態(tài)[17-18]。通過比較結(jié)果顯示，治療后，兩組患者VAS評(píng)分均低于同組治療前，SF-36評(píng)分均高于同組治療前，且觀察組患者治療后的VAS評(píng)分低于對(duì)照組，SF-36評(píng)分高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者乳房腫塊消除時(shí)間、乳房疼痛消失時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。提示散結(jié)乳癖膏外敷可以促進(jìn)藥物直接到達(dá)病灶位置，藥力更加直接、快速，作用效果更加持久，從而顯著改善炎癥反應(yīng)，縮短消除腫塊的時(shí)間和腫塊疼痛緩解的時(shí)間[19-21]。散結(jié)乳癖膏外敷治療更加簡便，更好地降低了炎癥介質(zhì)的分泌，減少了炎癥刺激帶來的疼痛，間接性地提高了患者的生活質(zhì)量;以散結(jié)乳癖膏外敷為主的治療使患者的依從性更好，臨床效果更加明顯，從而在一定程度上縮短了臨床癥狀持續(xù)的時(shí)間[22-23]。乳癖消片聯(lián)合散結(jié)乳癖膏在乳腺增生患者中應(yīng)用，不僅改善了患者的臨床癥狀，縮短了癥狀持續(xù)的時(shí)間，還可以提高臨床效果，利于患者身體恢復(fù)[24]。

綜上所述，乳癖消片聯(lián)合散結(jié)乳癖膏治療乳腺增生患者，疼痛感明顯降低，生活質(zhì)量和臨床效果得到提高，縮短了臨床癥狀的改善時(shí)間，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1]王永紅，張馳，林紅艷.乳癖消片治療乳腺增生癥的臨床療效及可能機(jī)制[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2017，37（16）：1635-1637.

[2]孫艷華，柳忠鋒，楊蓓蓓.乳癖消聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療乳腺增生的療效及對(duì)乳腺超聲征象圖相關(guān)指標(biāo)的影響[J].遼寧中醫(yī)雜志，2018，45（10）：2098-2101.

[3]彥志波.乳癖消片聯(lián)合桂枝茯苓丸治療乳腺增生癥的臨床療效觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2018，37（8）：24-25.

[4]袁尚華，吳夢(mèng)瑋，富斌，等.城市女性乳腺增生病與中醫(yī)體質(zhì)的相關(guān)性研究[J].中華中醫(yī)藥雜志，2015，30（1）：82-85.

[5]梁吉星，王新娟，劉明鑫，等.乳癖消聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療乳腺增生的療效及對(duì)乳腺超聲征象圖相關(guān)指標(biāo)的影響[J].右江醫(yī)學(xué)，2019，47（9）：703-706.

[6]蘇曉蘭，趙丹，王麗莉.電針與乳癖消治療乳腺增生癥的臨床效果比較[J].中國中醫(yī)藥科技，2019，26（5）：698-700.

[7]李隨陽.乳癖湯聯(lián)合乳腺熱敷包治療乳腺增生臨床療效[J].西部中醫(yī)藥，2019，32（1）：115-117.

[8]連鴻勝.探討對(duì)乳腺增生應(yīng)用乳癖消丸及他莫昔芬治療的效果[J].北方藥學(xué)，2019，16（8）：93.

[9]李江濤.外科療法與乳癖散結(jié)膠囊結(jié)合治療乳腺增生結(jié)節(jié)的價(jià)值分析[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2018，18（11）：85-87.

[10]徐蘭英，王艷麗，黃茜.乳癖散結(jié)膠囊治療乳腺增生的療效及超聲影像變化[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2017，12（9）：58-60.

[11]孫艷華，柳忠鋒，楊蓓蓓.乳癖消聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療乳腺增生的療效及對(duì)乳腺超聲征象圖相關(guān)指標(biāo)的影響[J].遼寧中醫(yī)雜志，2018，45（10）：2098-2101.

[12]王智蘭，龔旭初.乳癖內(nèi)消湯治療沖任失調(diào)型乳腺增生的療效觀察[J].中國婦幼保健，2018，33（4）：932-935.

[13]朱婧婧，袁曉英.乳腺增生中醫(yī)藥治療現(xiàn)狀[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2018，14（8）：92-93.

[14]朱麗華.消乳散結(jié)膠囊聯(lián)合乳癖散結(jié)膠囊治療乳腺增生癥臨床療效及對(duì)患者血脂、性激素水平的影響[J].河北中醫(yī)，2018，40（4）：501-505.

[15]卜丹.彩色多普勒超聲在乳腺增生癥診斷中的臨床價(jià)值[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2019，26（4）：174-176.

[16]陳蘊(yùn)博，馬民，蔣雪峰，等.乳癖消聯(lián)合三苯氧胺治療乳腺增生療效的Meta分析[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2018， 20（6）：74-78.

[17]張平，呂文亮，高清華，等.明代中醫(yī)古籍乳腺增生癥的探析[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥，2019，30（2）：427-429.

[18]彥志波.乳癖消片聯(lián)合桂枝茯苓丸治療乳腺增生癥的臨床療效觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2018，37（8）：24-25.

[19]Li X，Xin P，Wang Z，et al.Mechanisms of traditional chinese medicine in the treatment of mammary gland hyperplasia[J].Am J Chin Med，2017，45（3）：443-458.

[20]Williamson A，Hoggart B.Pain：a review of three commonly used pain rating scales[J].J Clin Nurs，2005，14（7）：798-804.

[21]Chang XJ，Zhou J，Zhang S，et al.Effects of guizhi fuling capsule on sex hormone levels and breast issue morphology of mammary gland hyperplasia model rats[J].Zhongguo Zhong Yao Za Zhi，2014，39（21）：4139-4142.

[22]陳冬，夏有兵，凌立君，等.浮針配合再灌注活動(dòng)治療乳腺增生病疼痛療效觀察[J].中國針灸，2016，21（3）：251-255.

[23]Harel Z.Dysmenorrhea in adolescents and young adults： from pathophysiology to pharmacological treatments and management strategies[J].Expert Opin Pharmacother，2008，9（15）：661-2672.

[24]中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)婦女保健分會(huì)乳腺保健與乳腺疾病防治學(xué)組.乳腺增生癥診治專家共識(shí)[J].中國實(shí)用外科雜志，2016，36（7）：759-762.

（收稿日期：2019-12-10）