文/ Tanja Bullinger
虛擬現實(VR)技術為制藥企業開啟了設備維護保養和備件采購的新途徑——VR 技術將藥品生產企業和制藥設備企業之間的合作提升到了一個新高度。CSL Behring 公司和Bausch+Str?bel公司利用VR 技術和3D 模型幫助Marburger 公司優化了無菌灌裝設備的備件管理工作。
在會議室中,大屏幕上展示的3D 裝瓶機深深地吸引了一群佩戴3D眼鏡的青年人。他們正心無旁騖地瀏覽和觀察著這臺裝瓶機的驅直觀地了解如何打開通往裝瓶機關鍵部位的防護門,以及身臨其境地查看整個灌裝系統。

動軸、灌裝咀、伺服電動機和其他零部件。在通常情況下,裝瓶機外部會包覆著不銹鋼外殼,無法看到內部的零部件。今天,Jan Bieker 及其同事Patrick Els?sser、Daniel Siebert 以及CSL Behring公司的員工們都能夠清楚地看到不銹鋼外殼內的技術裝備,能夠
這是一場由Bausch+Str?bel公司舉辦的研討會,會議內容圍繞的就是投影在大屏幕上的3D灌裝和包裝生產線。實際上,這臺設備遠在Marburger 公司的無塵潔凈室內。無菌灌裝設備是一種將高品質藥物灌裝在注射器和安瓿瓶內的專用設備,所灌裝的高品質藥物主要用于凝血障礙疾病、自身免疫性疾病、免疫障礙疾病、器官移植以及重癥監護患者的治療,如心臟手術。當時,Daniel Siebert 并沒有置身于潔凈室中,而是站在Bausch+Str?bel公司的VR 技術中心的大屏幕前,他通過佩戴3D 眼鏡可以觀察到實際尺寸的裝瓶機,并可以利用專門的控制器對瓶裝機進行操作。“我從來沒有這么仔細地觀察過裝瓶機。”Daniel Siebert 興奮地說道。

利用VR 技術能夠更加詳細地了解機床設備的內部構造
Bausch+Str?bel 公司舉行這一研討會的目的在于幫助企業優化全自動灌裝和封口設備的維護保養和備件管理工作,因為這一設備每停機1h 就會使生產廠家蒙受巨額的經濟損失。設備運行工程師Jan Bieker 解釋道:“如果我們不能在規定的時間內有效地處理藥物活性成分,則會帶來非常慘重的經濟損失,因為藥物的活性成分會因過長的停機時間而失效,從而不得不丟棄。”Jan Bieker 的工作就是保障Marburger 公司的制藥設備的可靠性以及生產能力,他非常清楚:在非常糟糕的情況下,因停機就會帶來數百萬美元的損失。
因此,盡可能地縮短制藥設備的停機時間是運行工程師的首要目標。由于無菌灌裝設備每天24 h 連續運轉,為了防患于未然,應及時檢查制藥設備的運行狀況并及時更換磨損件。為了保障制藥設備不間斷地運行,充足的備件庫存非常必要,尤其是那些對于人員進出有著嚴格限制和要求的潔凈室制藥設備。
灌裝機出現故障后通常需要快速地做出反應。除了需要擁有一支良好的設備維修隊伍(由三班制工作的設備維修人員組成),還應該具備專業化的備件管理能力。“我們應該知道倉庫里有哪些備件,數量是多少,以及定期更換備件的時間節點。”Patrick Els?sser 補充道,“基于多年的工作經驗,如果有疑問時我們就需要憑直覺來處理了。”在這場研討會中,他們希望進一步驗證自己的這些經驗。需要做的第一步便是訪問VR 技術中心。在這里,Patrick Els?sser 和他的同事們與制藥設備制造專家一起“走進了設備”,交流和討論了設備的各個部件、組件所承擔的工作和功能,以及各種備件的交貨時間和庫存情況。

Bausch+Str?bel 公司的專家已經完成了研討會的前期準備工作,VR 技術中心的負責人Florian Naser為設備維修專家Daniel Bühler 和Lucas Fischer 提供了有力的技術支持。多年來,Daniel Bühler 和Lucas Fischer 一直從事制藥設備維修的技術服務工作,他們非常清楚潔凈室中設備維修的難度和問題。他們檢查過每一個細節,以至于每一顆螺絲釘,并從技術角度確定了在潔凈室條件下風險評估的主要因素。完成第一步的設備講解之后,他們將同CSL Behring 公司的團隊一起介紹零部件檢測評估的方法和步驟,從技術角度將制藥設備的特殊要求與CSL Behring 公司的維修經驗結合在一起。
經過與VR 技術中心進行交流,CSL Behring 公司的維修團隊對整個灌裝封口生產線有了初步的了解。有了前面的基礎,第二步還需要更加詳細地了解制藥生產設備的細節。
CSL Behring 公司的維修團隊將自己對各個零部件的使用壽命和庫存需求與Bausch+Str?bel公司專家的經驗進行了比較。“比較的結果并不總是相互一致,因為不同的用戶在使用我們的制藥設備時有著不同的使用方式。”Daniel Bühler 說道。
與會人員很快就設備部分零部件的使用壽命和庫存量達成了一致意見,對于另外一些零部件的情況,則進行了長時間的討論,從設備費用和預期收益等方面進行了權衡并給出了相應的建議。研討會進行到這一步時,討論的基礎已由3D 視圖轉為Excel 數據表。
研討會結束時,每一位參會人員都對討論的結果表示滿意,并一致確認了Marburger 公司需要采購的備件種類及數量。其中一些對設備維修沒有影響的零部件并不在備件存儲的考慮范圍之內,因為這些零部件可以便捷地從設備生產商那里購買到。
Daniel Siebert 說道:“這種系統化的備件、庫存需求分析對我們有很大的幫助。”他和他的同事們希望在灌裝封口生產線出現故障時能夠比以前更快地重新投入生產。此外,他們還打算利用VR技術進行設備維修的技術培訓。
“這樣可以幫助我們更好地理解設備系統,以便更快地分析出故障根源。”Patrick Els?sser說道。