孟魯司特鈉聯合銀杏葉制劑治療兒童過敏性紫癜的效果觀察

方玉蘭

【摘要】 目的：探討孟魯司特鈉聯合銀杏葉制劑治療兒童過敏性紫癜的效果。方法：選取2017年5月-2019年5月于本院就診的86例過敏性紫癜患兒，按隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，每組43例。對照組給予孟魯司特鈉治療，觀察組在對照組基礎上聯合銀杏葉制劑治療，比較兩組臨床癥狀消失時間、治療前后變態反應相關指標及臨床療效。結果：觀察組皮膚紫癜、腹痛及關節疼痛消失時間均短于對照組（P<0.05）。治療后1周，兩組白三烯B4（LTB4）與總免疫球蛋白E（TIgE）均低于治療前，且觀察組均低于對照組（P<0.05）。觀察組治療總有效率高于對照組（P<0.05）。結論：孟魯司特鈉聯合銀杏葉制劑治療兒童過敏性紫癜臨床效果確切，能加快患兒臨床病癥消退，增強免疫功能，有較高臨床應用價值。

【關鍵詞】 過敏性紫癜 孟魯司特鈉 銀杏葉

Effect of Montelukast Sodium Combined with Ginkgo Biloba Preparation in the Treatment of Children Allergic Purpura/FANG Yulan. //Medical Innovation of China， 2020， 17（25）： 0-057

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Montelukast Sodium combined with Ginkgo Biloba preparation in the treatment of children allergic purpura. Method： A total of 86 children with allergic purpura admitted to our hospital from May 2017 to May 2019 were selected. They were divided into control group and observation group according to the random number table method， 43 cases in each group. The control group was treated with Montelukast Sodium. The observation group was treated with Ginkgo Biloba preparation on the basis of the control group. The time of disappearance of clinical symptoms， related indexes of allergy before and after treatment and clinical efficacy were compared between the two groups. Result： The time of disappearance of skin purpura， abdominal pain and joint pain in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）. At 1 week after treatment， leukotriene B4 （LTB4） and total immunoglobulin E （TIgE） in the two groups were lower than those before treatment， and those of the observation group were lower than those of the control group （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group （P<0.05）. Conclusion： Montelukast Sodium combined with Ginkgo Biloba preparation has a definite clinical effect in the treatment of children with allergic purpura. It can accelerate the clinical symptoms regression and enhance the immune function of children. It has a high clinical application value.

[Key words] Allergic purpura Montelukast Sodium Ginkgo Biloba preparation

First-authors address： The First Affiliated Hospital of Gannan Medical College， Ganzhou 341000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.25.014

過敏性紫癜（HSP）是好發于兒童群體中的一種損害器官、皮膚毛細血管及小動脈的過敏性系統血管炎，患兒臨床癥狀表現出皮膚紫癜、腹痛、關節疼痛及腎臟損傷，該病遷延難愈，嚴重時會進展為紫癜性腎炎、損害心肺及相關神經系統，危及患兒生命[1-2]。目前認為HSP發病機制可能與炎癥介質反應、免疫功能紊亂、基因多態性改變及凝血與纖溶功能障礙等主要因素密切相關。當前治療HSP以藥物干預為主，其中包括免疫抑制劑、抗組胺藥、糖皮質激素等，但臨床效果有限[3-5]。本研究探討了孟魯司特鈉聯合銀杏葉制劑治療兒童過敏性紫癜的臨床效果，以期指導臨床治療方案，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年5月-2019年5月于本院就診的86例過敏性紫癜患兒。納入標準：符合《諸福棠實用兒科學》中小兒HSP診斷標準[6];近期未使用糖皮質激素或其他免疫抑制劑治療;均為首次發病;患兒及其家屬可配合完成康復治療。排除標準：對所用藥物過敏。按隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組43例。所有患兒家屬均知情同意并簽署知情同意書，本研究已經醫院倫理委員會批準。

1.2 方法 兩組均進行基礎對癥治療，主要包括避免接觸和停用可疑食物藥物、抗血小板聚集，給予鈣劑、氯雷他定、維生素C等藥物，囑咐家屬要避免患兒劇烈運動及接觸可疑過敏原，盡量臥床休養。對照組口服孟魯司特鈉咀嚼片（生產廠家：Merck Sharp & Dohme Ltd，批準文號：國藥準字J20130053，規格：4 mg）治療。2～5歲患兒給予4 mg，6～12歲患兒給予5 mg，持續治療4周。觀察組在對照組基礎上聯合銀杏葉制劑治療（生產廠家：貴州信邦制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20028023，規格：24 mg，其中萜類內脂4.8 mg，總黃酮醇苷19.2 mg），2～5歲患兒給予1片/次，2次/d;6～12歲患兒給予1片/次，3次/d，持續治療4周。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）比較兩組臨床癥狀消失時間。由專職醫護人員觀察記錄患兒在治療過程中皮膚紫癜、腹痛消及關節疼痛消失時間。（2）比較兩組治療前后變態反應相關指標。分別采集治療前及治療后1周兩組清晨空腹靜脈血3 mL，4 ℃條件下離心5 min（4 000 r/min），分離的血清保存于-80 ℃。采用酶聯免疫吸附法（ELISA）測定白三烯B4（LTB4）與總免疫球蛋白E（TIgE），所用試劑盒均由上海酶聯生物科技有限公司提供。（3）比較兩組臨床療效。顯效：用藥2周內皮膚紫癜、腹痛癥狀及關節疼痛癥狀均消失，且用藥1周內未出現新皮疹現象及2周內病情未復發;有效：用藥2周內皮膚紫癜、腹痛癥狀及關節疼痛癥狀均有明顯改善，且用藥1周內未出現新皮疹現象;無效：用藥4周后皮膚紫癜、腹痛癥狀及關節疼痛癥狀無明顯改善或病情加重，在治療后出現新的皮疹。總有效=顯效+有效。

1.4 統計學處理 采用SPSS 20.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組男22例，女21例;年齡2.2～12.5歲，平均年齡（3.6±0.9）歲;病程1.3～14.1 d，平均（3.9±0.8）d;均有皮疹，其中伴腹痛8例，腎臟癥狀4例，關節腫痛4例。觀察組男24例，女19例;年齡2.1～13.1歲，平均（3.5±0.8）歲;病程1.5～14.3 d，平均（3.8±0.9）d;均有皮疹，其中伴腹痛者7例，腎臟癥狀3例，關節腫痛5例。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性

2.2 兩組臨床癥狀消失時間比較 觀察組皮膚紫癜、腹痛及關節疼痛消失時間均短于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.3 兩組治療前后變態反應相關指標比較 治療前，兩組LTB4與TIgE比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后1周，兩組LTB4與TIgE均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.4 兩組治療效果比較 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（字2=5.460，P=0.019），見表3。

3 討論

HSP是一種由食物、藥物、微生物感染及花粉蟲咬等引起小兒自身免疫功能紊亂，出現毛細血管變態反應性出血的常見兒童疾病。該病的病理機制為外源性過敏原進入機體內與相應抗體結合生成免疫復合物在毛細血管壁沉積，進而使補體輔助性T細胞2（Th2）被激活，出現Th1/Th2穩態失衡，生成大量免疫復合物，導致毛細血管及其周圍小血管壁出現炎癥反應，增加血管壁的通透性出現皮下出血癥狀，最終導致全身性廣泛小血管炎[7-9]。該病好發于幼齡兒童，目前臨床無特效藥治療，主要采取免疫抑制劑、維生素C、皮質激素類藥物劑抗組胺藥物對癥治療，仍然存在療效局限、副作用多及病情反復發作等弊端[10-12]。

近年來，臨床嘗試多種不同方式對癥醫治過敏性紫癜患兒，本院結合祖國中醫藥創新發展理念，采用孟魯司特鈉聯合銀杏葉制劑治療兒童過敏性紫癜。孟魯司特鈉為高選擇性、親和性半胱氨酰白三烯受體拮抗劑，與白三烯競爭半胱氨酰白三烯受體，從而抑制嗜酸性粒細胞增殖、分化，同時抑制肥大細胞增殖及脫顆粒過程，使得機體炎性介質減少，抑制變態反應進程，降低細小動脈及毛細血管通透性，最終使血管炎癥減輕，起到治療目的[13-16]。銀杏葉制劑中含有黃酮和內酯兩大有效成分，其藥理作用主要包括清除過氧化自由基，與血小板活化因子的膜受體產生競爭性拮抗作用，抑制血小板活化因子，減少血小板凝集發揮抗血栓作用及改善機體內循環[17-19]。研究表明銀杏葉制劑有天然抗血小板活化因子效果，具有直接阻斷血小板活化因子而發揮臟器保護作用，可對腎小球炎癥產生直接防治效果，現代藥理學研究顯示銀杏葉制劑有助于提升機體的免疫力，發揮明顯抗變態及應激反應，并且能抑制機體致敏因素誘發的免疫應答過程形成[20]。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（P<0.05），提示應用孟魯司特鈉聯合銀杏葉制劑可提高兒童過敏性紫癜的治療效果，更快緩解紫癜、腹痛及關節腫痛癥狀，促進患兒康復。觀察組皮膚紫癜、腹痛、關節疼痛消失時間均短于對照組（P<0.05），表明孟魯司特鈉聯合銀杏葉制劑聯合應用療效更佳。有研究指出，患兒過敏性紫癜復發時的腎臟損害程度較初次發病患兒更嚴重，因此臨床早期控制患兒HSP癥狀對減少疾病復發率、延緩疾病發生進展具有至關重要的意義;同時結合臨床診治經驗，在治療過程中要避免過早停止藥物對癥治療，防止疾病復發。治療后1周，觀察組LTB4與TIgE均低于治療前，且觀察組比均低于對照組（P<0.05），表明聯合用藥可改善過敏性紫癜患兒的免疫異常狀態，減輕機體免疫反應，有效緩解各項臨床癥狀。

綜上所述，采用孟魯司特鈉聯合銀杏葉制劑治療可明顯提高HSP患兒的治療效果，可調節患兒免疫功能及減輕臨床癥狀，具有重要臨床應用價值。

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（收稿日期：2020-02-20） （本文編輯：田婧）