鋁碳酸鎂聯(lián)合銀丹心腦通軟膠囊治療瘀阻胃絡(luò)型胃脘痛療效觀察

呂海濤

（廣東省中醫(yī)院內(nèi)科 廣東 廣州 510000）

胃脘痛又稱胃痛，主要由脾胃受損、氣血不調(diào)所致，《素問·六元正紀(jì)大論》云：“民病胃脘當(dāng)心而痛”，歷代文獻(xiàn)中“心痛”“心下痛”也屬胃痛范疇[1]。主要是由臟腑功能失調(diào)、內(nèi)傷飲食情志、外感邪氣等致使胃失所養(yǎng)、氣機(jī)郁滯，胃脘部疼痛，同時伴有腹脹、納差、嘔惡、呃逆等癥狀，甚至出現(xiàn)黑便、嘔血等疾病，具有較高的發(fā)病率，嚴(yán)重影響患者身體健康及生活質(zhì)量[2]。胃脘痛按照中醫(yī)證候分類可分為：肝胃氣滯、寒邪犯胃、胃熱熾盛、食滯胃腸、瘀阻胃絡(luò)、胃陰虧虛、脾胃虛寒等類型[3]。現(xiàn)臨床常用于胃脘痛的中成藥多以行氣止痛、溫中散寒、消食導(dǎo)滯為治療原則，而以活血化瘀為治療原則，治療瘀阻胃絡(luò)型胃脘痛的藥物則不多。銀丹心腦通軟膠囊，主要成分：銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、絞股藍(lán)、山楂、大蒜、三七、艾片等，中醫(yī)功效：活血化瘀、行氣止痛，消食化滯。用于氣滯血瘀引起的胸痹，癥見胸痛，胸悶，氣短，心悸等；冠心病心絞痛，高脂血癥、腦動脈硬化，中風(fēng)、中風(fēng)后遺癥見上述癥狀者。根據(jù)多年的用藥發(fā)現(xiàn)在西藥制酸的基礎(chǔ)上加用中成藥銀丹心腦通軟膠囊對于瘀阻胃絡(luò)型胃脘痛有較好的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1.臨床資料

189 例患者，均為廣東省中醫(yī)院急門診2013 年9 月—2016年9 月收治的瘀阻胃絡(luò)型胃脘痛患者，其中男97 例，女92 例，隨機(jī)分為觀察組95 例和對照組94 例。

2.診療標(biāo)準(zhǔn)

2.1 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，胃脘痛診斷依據(jù)如下：

（1）胃脘部疼痛及胃腸病癥狀；

（2）有反復(fù)發(fā)作史；

（3）發(fā)病前一般有明顯誘因。

以上標(biāo)準(zhǔn)，（1）項必須具備，并兼有（2）或（3）項，即可診斷為胃脘痛。

2.2 根據(jù)《胃痛中醫(yī)診療專家共識意見》：瘀阻胃絡(luò)證主癥：胃脘疼痛，痛有定處，而拒按。

兼癥：病程日久，胃痛反復(fù)發(fā)作而不愈；嘔血、便血之后，面色晦暗無華，唇暗；舌質(zhì)暗有瘀點瘀斑，苔薄白，脈澀[4]。

2.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合胃脘痛中醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)者；

（2）符合瘀阻胃絡(luò)證中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)者；

（3）年齡在18 ～75 周歲之間；

（4）最近一周未使用過相關(guān)藥物；

（5）簽署知情同意書，能按時服藥，依從性好，未參與其他臨床試驗者。

2.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）合并有嚴(yán)重得肝、腎及呼吸、心腦血管、血液、內(nèi)分泌等系統(tǒng)原發(fā)疾病，或精神疾病、傳染性疾病等經(jīng)醫(yī)師判定不適合納入者；

（2）消化道出血、消化道腫瘤患者或以往有消化道手術(shù)史患者；

（3）妊娠或哺乳期婦女；

（4）對本藥物過敏者。

2.5 分組

采用隨機(jī)法進(jìn)行，分為觀察組95 例，男性48 例，女性47 例，平均年齡57.86±14.58 歲對照組94 例，男性49 例，女性45 例，平均年齡58.78±12.46歲。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組患者一般資料比較，無顯著差異，P ＞0.05，具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（±s）

表1 兩組患者一般資料比較（±s）

組別n男女平均年齡（歲）觀察組95484757.86±14.58對照組94494558.78±12.46

2.6 治療方案

（1）治療組 給予鋁碳酸鎂片（達(dá)喜）嚼服，一次2 片，一日3 次；同時加服銀丹心腦通軟膠囊，一次3 粒，一日3 次，7 天為一療程，持續(xù)3 療程。

（2）對照組 給予鋁碳酸鎂片（達(dá)喜）嚼服，一次2 片，一日3 次，7 天為一療程，持續(xù)3 療程。

2.7 觀察指標(biāo)及療效評價

2.7.1 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)（ZY／T001.1-94）》中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)，胃脘痛療效評定：

（1）治愈：胃脘痛及其它癥狀消失，X 線鋇餐造影或胃鏡檢查正常。

（2）好轉(zhuǎn)：胃痛緩解，發(fā)作次數(shù)減少，其他癥狀減輕，X線鋇餐造影或胃鏡檢查有好轉(zhuǎn)。

（3）未愈：癥狀無改善，X 線鋇餐造影或胃鏡檢查無變化。

2.7.2 中醫(yī)癥狀積分評定

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中胃脘痛疾病相關(guān)研究內(nèi)容，制定瘀阻胃絡(luò)型胃脘痛中醫(yī)癥狀積分表，將患者每個癥狀按主癥無、輕、中、重分別記為0、2、4、6 分，次癥0、1、2、3 分于治療前、治療后進(jìn)行記錄，觀察治療前后積分變化。

2.8 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS21.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t 檢驗。計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗。以P ＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.觀察結(jié)果

3.1 療效評價

觀察組患者95 例，治愈53 例，好轉(zhuǎn)37 例，未愈5 例，總有效率為94.7%，對照組患者94 例，治愈30 例，好轉(zhuǎn)48 例，未愈16 例，總有效率為83.0%，兩組對照，均P ＜0.05，見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

3.2 中醫(yī)癥狀總積分比較

治療前觀察組和對照組中醫(yī)癥狀總積分分別為23.13±4.67和23.06±3.98（t=0.1109，P=0.9119），治療后兩組積分分別為8.82±5.69 和12.71±3.71（t=5.5610，P ＜0.01），癥狀積分治療前后也相差顯著，見表3。觀察組和對照組的主次癥狀的積分治療后分別為4.95±4.26、3.87±3.94 和6.88±5.24、6.13±3.29，相差顯著，見表4。

表3 兩組中醫(yī)癥狀總積分比較（±s ）

表3 兩組中醫(yī)癥狀總積分比較（±s ）

組別n治療前治療后tP觀察組9523.13±4.67 8.82±5.6918.95＜0.01對照組9423.06±3.98 12.71±3.7118.44＜0.01 t-0.11095.5610--P-0.9119＜0.01--

表4 兩組主次癥狀的治療前后積分比較（±s ）

表4 兩組主次癥狀的治療前后積分比較（±s ）

癥狀觀察組對照組tP治療前治療后治療前治療后主癥 14.45±3.88 4.95±4.26 14.92±3.47 6.88±5.24 2.78 ＜0.05次癥 8.67±4.52 3.87±3.94 8.14±3.04 6.13±3.29 4.28 ＜0.01

4.結(jié)論

從中醫(yī)學(xué)角度分析，胃痛初期主要是由于氣滯、寒凝、食積等原因引起，后期為多重病因相互作用，胃臟腑、肝脾功能失調(diào)，病情復(fù)雜，治療應(yīng)以扶正氣、祛邪為主[5]，要講求辨證論治，不能僅僅著眼于胃臟，應(yīng)從整體觀上來看待問題，同時關(guān)注脾、肝、肺臟的狀況，做到從根本上治療胃脘痛[6]。由上述臨床觀察可知，銀丹心腦通軟膠囊在治療瘀阻胃絡(luò)型胃脘痛中有表現(xiàn)出較好臨床療效。考慮鋁碳酸鎂片是臨床治療胃脘痛的常用方法，主要以緩解癥狀為目的，銀丹心腦通膠囊可以在瘀阻胃絡(luò)型胃脘痛治療中表現(xiàn)較好的療效還是與其配方有關(guān)。貴州百靈制藥公司生產(chǎn)的銀丹心腦通軟膠囊，為純中藥制劑，主要成分為銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、絞股藍(lán)、山楂、大蒜、三七、艾片等，中醫(yī)功效：活血化瘀，行氣止痛，消食化滯。銀杏葉具有擴(kuò)張血管、增加血流量、清除自由基和抗氧化的作用[7-8]；丹參具有降低血粘度、改善微循環(huán)的作用；燈盞細(xì)辛能擴(kuò)張血管、減輕自由基對組織的損害；三七具有補(bǔ)益氣血、散瘀止血、消腫定痛、強(qiáng)壯生肌、提高免疫功能[9]；三者合用，可以有效增加胃的組織血液供給，加速胃粘膜的修護(hù)，以改善胃脘痛的癥狀。山楂味酸、甘，微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有消食健胃、行氣散瘀、化濁降脂的功效[10]，是健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥。大蒜具有溫中消食、行滯氣、暖脾胃、消積、解毒、殺蟲的功效。主治飲食積滯、脘腹冷痛、水腫脹滿、泄瀉、痢疾等病癥。絞股藍(lán)味苦、微甘，性涼,無毒，歸肺、脾、腎經(jīng),具有清熱解毒、止咳化痰、補(bǔ)氣生津、健脾安神之功效[11],可用于胃腸炎的治療。

相較于鋁碳酸鎂片，銀丹心腦通軟膠囊的總有效率仍有一定的差距，但從其有效成分分析，銀丹心腦通膠囊整體有行氣止痛，消食化滯，增加胃組織血液供給，加速胃粘膜的修護(hù)，從根本上改善胃脘痛的癥狀。所以在以后的臨床應(yīng)用中，搭配鋁碳酸鎂片等胃藥，有望提高其臨床療效，改善患者生活質(zhì)量。