黃葵膠囊聯合纈沙坦治療臨床期糖尿病腎病的療效研究

顏 欣，肖穎梅，賀昌南

（1.吉安市中心人民醫院，江西 吉安 343000；2.桂林市人民醫院，廣西 桂林 541000；3.吉安中西醫結合醫院，江西 吉安 343000）

作為糖尿病的常見、嚴重并發癥之一，糖尿病腎病已成為終末期腎病的首要病因。臨床期糖尿病腎病屬于糖尿病腎病的中晚期階段，極易誘發腎病綜合征[1-2]。經過近些年臨床實踐觀察，發現纈沙坦、黃葵膠囊在臨床期糖尿病腎病治療方面均可取得良好的治療效果。值得注意的是，相關研究較少，尤其是黃葵膠囊聯合纈沙坦治療臨床期糖尿病腎病方面的報道。為此，本研究選擇就診于我院的臨床期糖尿病腎病患者為研究對象，輔以黃葵膠囊+纈沙坦口服，旨在明確該方案的作用價值及作用機制，以期完善該病患者治療方案，如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入選標準：（1）神志清楚，配合良好；（2）與《中國糖尿病腎臟疾病防治臨床指南》[3]提到的相關標準符合，且確診為糖尿病腎病Ⅳ期；（3）實驗室檢查，可見24 h尿白蛋白排泄量在300 mg及以上，無腎衰竭；（4）患者已知曉研究的流程，自愿參加。

腫瘤等疾病；（3）接受行研究所涉及的藥物治療；（4）其他原因所致腎病，如原發性高血壓排除標準：（1）認知、智力等障礙；（2）合并心理疾患、藥物過敏史、惡性、急性肝腎功能損害等；（5）其他疾病所致繼發性腎損害，如結石、腎盂腎炎、泌尿系感染等。

在確定研究符合醫學倫理委員會的基本原則基礎上，參照上述標準，對我院82例臨床期糖尿病腎病患者開展研究，根據電腦隨機法分為對照組41例，男22例，女19例；年齡38～75歲。研究組41例，男25例，女16例；年齡40～75歲。經SPSS 25.0軟件比較，確定兩組基線資料無差異，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

入院后，患者采取常規對癥治療，包括規律飲食、合理運用、降糖等。

對照組在常規對癥治療基礎上輔以纈沙坦（常州四藥制藥有限公司，國藥準字H20010811，規格40 mg/粒）口服，即一次40 mg，一天一次，連服6個月。

研究組在常規對癥治療基礎上聯合口服纈沙坦（用法、用量、療程與對照組相同）、黃葵膠囊（江蘇蘇中藥業集團股份有限公司，國藥準字Z19990040，0.5 g/粒），即一次0.5 g，一天3次，連服6個月。

1.3 觀察指標

采集患者用藥前后靜脈血，離心處理，留取血清，測定血糖含量，包括空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1）。另外，測量患者腎功能指標、炎性指標，其中前者包括血尿素氮(BUN）、肌酐（Cr）、尿白蛋白排泄率（UAER）、腎小球濾過率（GFR）；后者包括超敏C反應蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）等。

1.4 統計學方法

選擇軟件SPSS 25.0為工具，計量資料行t檢驗；計數資料行x2檢驗。以P＜0.05為檢驗標準。

2 結 果

2.1 比較兩組血糖變化

與對照組比較，研究組治療后的FPG、2hPG、HbA1 c變化有所改善，但比較差異無顯著性，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 比較兩組血糖變化（±s）

表1 比較兩組血糖變化（±s）

組別 FPG（mmol/L） 2hPG（mmol/L） HbA1c（%）研究組（n＝41） 6.23±0.17 10.61±1.13 6.81±0.40對照組（n＝41） 6.30±0.19 11.05±1.11 6.80±0.35 t 1.758 1.779 0.120 P 0.083 0.079 0.904

2.2 比較兩組腎功能變化

與對照組比較，研究組治療后BUN、Cr、UAER、GFR等水平均取得明顯改善，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 比較兩組腎功能變化（±s）

表2 比較兩組腎功能變化（±s）

組別 BUN（mmol/L） Cr（μmol/L） UAER（μg/L） GFR（ml/min）研究組（n＝41） 6.31±1.17 80.13±14.09 445.23±75.15 84.20±15.13對照組（n＝41） 7.12±2.00 86.35±13.20 623.20±112.13 92.19±10.05 t 2.238 2.063 8.442 2.817 P 0.028 0.042 0.000 0.006

2.3 比較兩組炎性指標變化

與對照組比較，研究組治療后的hs-CRP、IL-6水平均降低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 比較兩組炎性指標變化（±s）

表3 比較兩組炎性指標變化（±s）

組別 hs-CRP（mg/L） IL-6（μg/mL）研究組（n＝41） 2.10±1.03 4.13±1.05對照組（n＝41） 2.61±1.13 7.24±2.13 t 2.136 8.386 P 0.036 0.000

3 討 論

以往研究指出，臨床期糖尿病腎病5年生存率僅為20%。所以，積極治療臨床期糖尿病腎病具有一定的重要意義[4]。在實踐工作中，醫生通常選擇合理運動、控制血糖、輔以ACEI/ARB類藥等方法，但整體療效并能達到良好的預期目標。隨著相關研究的不斷增多，以及學者對臨床期糖尿病腎病發病特點的進一步探究，血管緊張素II受體拮抗劑抗高血壓類藥物-纈沙坦因效果穩定、作用持久、不良反應少等特點而廣泛用于治療臨床期糖尿病腎病[5]。

研究期間，本文對接受纈沙坦治療臨床期糖尿病腎病患者輔以黃葵膠囊，可起到良好的互補作用，增強臨床療效，改善患者臨床轉歸、預后。結果顯示，兩組血糖水平無變化，表示這兩種藥物對患者血糖變化僅有輕微改善作用。結果“表2”顯示，研究組腎功能變化程度較對照組優，表示聯合用藥方案較單一藥物效果高，可以促使更多患者從中受益。黃葵膠囊作為中藥制劑，可通過黃酮類、多糖類、長鏈烴類等有效成分的藥理作用，發揮清利濕熱、解毒消腫等效果，以改善患者腎功能，促進預后恢復[6]。

炎性因子的產生，直接參與了臨床期糖尿病腎病的發生、發展過程，尤其是hs-RP、IL-6，前者參與氧化應激等炎性反應過程；后者可激活淋巴細胞，促進腎小球系膜細胞增生。所以，認為hs-RP、IL-6在該病發展期間占中重要地位。結果“表3”顯示，研究組hs-RP、IL-6水平較對照組低，說明黃葵膠囊、纈沙坦的聯合使用可有效控制炎癥反應，保護腎功能，提升機體健康水平。

總之，黃葵膠囊聯合纈沙坦方案通過減輕臨床期糖尿病腎病患者炎癥反應作用，可有效保護腎功能，改善預后，值得推廣。