海南博鰲樂城如何吸引醫生、患者、企業?

劉哲峰

近些年，國內外來海南的游客，在疾病治療和預防、養生康復的需求日益增加。那么，如何撬動這個龐大的醫療旅游需求市場，成為推動海南國際旅游島建設的新引擎？

作為全國唯一的醫療特區——海南博鰲樂城先行區（下稱“樂城先行區”），獲得的國家層面的支持不言而喻。2013年2月28日，國務院批準設立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區，賦予樂城先行區“國九條”政策，到2020年6月1日，中共中央、國務院印發《海南自貿港建設總體方案》，明確指出“提升博鰲樂城國際醫療旅游先行區發展水平”。

樂城先行區是大膽試、大膽闖、自主改的試驗田。此前，對海南醫療旅游一直有誤區，即只為高端人群服務。實際上，樂城先行區不是脫離人民的“高大上”園區，而是為全體人民服務的平臺。

從零到一

國務院賦予樂城先行區九條含金量極高的政策。“國九條”政策，可以概括為四個特許：“特許醫療”——醫療技術、醫療器械和藥品特許準入，境外醫師執業注冊放寬至三年;“特許研究”——可以申請開展干細胞臨床研究等前沿醫療技術研究項目;“特許經營”——放寬部分醫療審批權，允許境外資本進入和經營;“特許國際交流”——允許引入和創建國際組織，承辦國際會議。

樂城先行區規劃占地20.14平方公里，其中產業建設面積約10平方公里。然而，這片沉寂千百年的土地，要在雜草齊腰、藤蔓縱橫的萬泉河下游泄洪區開展翻天覆地的巨大工程，談何容易？

為了深化行政審批制度改革，適應推進“多規合一”的實際需要，2015年，海南省人大常委會審議通過《關于在海南經濟特區博鰲樂城國際醫療旅游先行區等三個產業園區暫時變通實施部分法律法規規定的行政審批的決定（試行）》，推行“極簡審批”：試行規劃代立項、區域評估代單個項目評估、承諾公示制等。

改革后，涉省級8個部門審批事項簡化為4個，市級14個部門的32項審批事項全部取消，項目落地所需時間由429個工作日縮減至58個，提速6.4倍。

受到的關注一直未減。2018年國務院發布的44個文件中，就有3個文件提到了樂城先行區;2019年，為了進一步落地“國九條”政策，釋放政策紅利，國家發展改革委會同衛生健康委、中醫藥局、藥監局聯合印發《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》。

由此，樂城先行區從荒地逐步走向一個醫療健康服務平臺。

初長成

樂城先行區目前已有21個項目開工建設，有12家醫療機構已開業運營。

其中，博鰲研究型醫院、標準醫院、醫學產業中心等已開工建設;還有7個項目正在開展前期工作，2020年內開工建設。同時，還儲備了9個優質醫療項目，其中5個社會投資項目，4個公立醫院項目，分別是華西醫院、解放軍總醫院及海南醫院、中科大一附院和中科院臨床研究醫院、省人民醫院和省兒童醫院。

樂城先行區已在腫瘤防治、輔助生殖、醫美抗衰等領域初步形成產業集聚，已引進院士專家團隊51個，在應用國際醫療新藥、新設備、新技術上創造了117例國內首例。并且，初步實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”。

其中，博鰲超級醫院實行1+X模式，由臨床醫學工程院院士及頂尖醫學學科帶頭人領銜，一個共享醫院（平臺）+若干個臨床醫學中心，搭建國內外醫療新技術、新藥、新器械的專家研討平臺。

在此模式下，博鰲超級醫院云集了李蘭娟、鄭樹森、王辰、張志愿、韓德民、寧光、葛均波、董家鴻、李兆申、趙繼宗等10位院士團隊。

超級眼科，是樂城先行區推出的第一個超級專科，匯聚了50款沒有在中國上市的全世界最先進的藥械和技術。比如，波士頓人工角膜已讓37個病人重見光明，并且多數病人都是失明15年至20年、甚至50年以上的患者。之后還將陸續推出超級骨科、超級心血管科、超級醫美等類似的超級專科，將樂城先行區內的特色專科進一步做大做強。

海南自貿港博鰲樂城全球特藥險，是樂城先行區繼允許患者使用尚未在境內上市的新藥之后，又一項創新之舉：聯合多方資源推出一款普惠海南的境內外特種藥品費用補償型醫療保險，保費29元，涵蓋49種國外特藥及21種國內社保外特藥，保障額度100萬元。

從藥品可用的角度而言，允許患者使用還未在國內獲批的藥品或適應癥，是從“零”到“有”;從藥品可負擔性的角度而言，特藥險的推出則實現了從“有”到“用得起”的跨越。

2020年6月初，樂城先行區進口特許藥械品種突破100例，以及可用抗腫瘤新藥、罕見病藥達100種。

樂城先行區充分發揮特殊政策效應、醫療資源優勢，為相關領域重大疾病在國內的治療提供了更多的產品選擇和更新的治療途徑。

未來可期

下一步，我們將推動樂城先行區的醫院加入國際醫療衛生機構認證聯合委員會，用于對美國以外的醫療機構進行認證的附屬機構系統（JCI），與國際商業保險付費體系相銜接，以吸引更多的國際患者前來醫療旅游。

另外，在樂城開展臨床真實世界數據應用試點，推動國際最新醫療器械和藥品加快在中國上市，這不僅對企業有吸引力，對監管部門亦然。

3月26日，真實世界第一批試點產品之一——美國艾爾建青光眼引流管，經國家藥監局批準注冊，成為中國首個通過真實世界數據路徑獲批的新藥，也是海南自貿港建設取得的“早期收獲”之一。該產品獲準上市后，國際藥械廠商參與樂城臨床真實世界數據應用試點積極性高漲，有47個進口醫療器械品種申報進入第二批試點，比第一批增長292%。

探索將臨床真實世界數據，用于藥品醫療器械產品注冊和監管決策實踐，可為全國藥品醫療器械審評審批制度改革、提速全球創新產品在中國臨床使用的可及性，提供新的解決途徑和方案。

樂城先行區作為首批掛牌海南自貿港的先行區，是自貿港政策的主要承接地和先行先試的“孵化器”。

首先，將著力在體制機制改革、擴大醫療對外開放、優化營商環境等，全力做好承接自貿港“早期安排”政策的準備工作。

比如，為吸引人才，出臺了《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫生專家人才吸引及創新藥械使用獎勵暫行辦法》，拿出2500萬元重獎醫生人才及團隊。

其次，出臺海南自貿港首個園區制度集成創新改革方案——《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區制度集成創新改革方案》。并且，由海南省委深改辦、省發改委、省衛健委、省藥監局、海口海關和樂城管理局等聯手推出10個方面制度集成創新改革。

主要概括為特許藥械貿易、投資、跨境資金流動、外籍人員停留和居留等4個自由便利;國內唯一的“全球特藥險”、首創臨床真實世界數據用于藥械注冊等2個醫療模式創新;創建國內唯一未上市特許藥械全流程追溯平臺，實現不見面審批準入、患者隨訪、不良反應監測全過程可追溯監管等2個領域極簡審批改革;建立國內唯一的未上市創新藥械集中存放保稅倉，創新監管檢疫模式，大幅降低藥械通關、物流、存儲成本，創新醫療和藥品二合一機構監管模式。

各項改革以推動醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”為目標，聚焦醫療衛生生產要素的跨境自由流動，與自貿港其他制度創新相銜接。目前，樂城先行區已和貝朗、羅氏、強生等近40家知名跨國企業建立了深度合作關系。

此外，為對標先進標準，在特許藥械進口、投資自由便利、工程項目建設等多個領域，審批效率都達到國際先進標準、國內領先水平。比如，實行“先入倉、后檢驗”的海關監管模式，園區醫院提前儲備藥械，縮短患者等藥時間。

例如，針對特許藥械進口通道不暢的問題，樂城管理局協調溝通省衛健委、藥監局、海口海關等多個部門，聯手打通了完善成熟的特許藥械進口全鏈條通道，將紙質審批轉變為線上審批，藥械審批時限從27天壓縮到3天-7天。

第三，樂城先行區將協助推動全國公共衛生體系改革，計劃建設重大疫情應急管理數據庫，通過云采集、云存儲、云計算等新興技術支撐重大疫情的大數據運行，打破數據孤島，對接智慧城市大腦系統數據庫，完善聯動協作平臺機制，推動多平臺運營支持與資源聯動，提高全國疫情數據庫的準確性與及時性。

同時，把樂城先行區打造成全球先進醫療器械和藥品進入中國的門戶，推動國際先進藥品、醫療技術和器械快速進入中國市場，盡早滿足患者的需求。

總之，讓更多人認識、了解博鰲樂城，知道在中國海南，同樣擁有世界領先水平的醫療體系，島內居民足不出戶就能享受先進的醫療服務，國內患者不需要出國也能享受國際最高端的醫療服務。相信在不久的未來，被譽為醫療“特區”的樂城將成為健康中國戰略的創新引擎。

（編輯：王小）