淺談知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的重要性

周穎

【摘要】本文闡述了中國醫(yī)藥企業(yè)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的迫切需求，從技術(shù)創(chuàng)新、等五個(gè)方面分析了知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)中國醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展所起到的促進(jìn)作用。

【關(guān)鍵詞】知識(shí)產(chǎn)權(quán) 醫(yī)藥制造行業(yè) 技術(shù)創(chuàng)新

一、概論

知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指人們對(duì)于自己的智力活動(dòng)創(chuàng)造的成果和經(jīng)營管理活動(dòng)中的標(biāo)記、信譽(yù)等依法享有的權(quán)利，這里主要討論的是工業(yè)產(chǎn)權(quán)，包括各種專利、商標(biāo)、專有技術(shù)、保密信息、廠商名稱、原產(chǎn)地名稱等。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)的作用主要是保護(hù)知識(shí)創(chuàng)新者和知識(shí)擁有者的利益，它是法律給予產(chǎn)品所有人的某種專有權(quán)利，可以對(duì)其創(chuàng)造的智力成果獨(dú)自享有，實(shí)質(zhì)是法律允許的適度的商業(yè)壟斷權(quán)。在當(dāng)今社會(huì)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)是加速科技成果產(chǎn)業(yè)化、促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、提高經(jīng)濟(jì)實(shí)力的一項(xiàng)重要法律規(guī)范。

醫(yī)藥企業(yè)因其行業(yè)的特殊性和對(duì)人類健康的重要性，必須確保給患者和消費(fèi)者提供安全可靠更有療效的藥品，因此對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的要求非常高。只有持續(xù)不斷研發(fā)新藥和新品種，通過技術(shù)開發(fā)和改進(jìn)，不斷開發(fā)出新工藝，不斷提升藥品療效并保證藥品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定，醫(yī)藥企業(yè)才能在行業(yè)和市場(chǎng)占有一席之地，技術(shù)創(chuàng)新決定了一家企業(yè)的競(jìng)爭力和生命力。而技術(shù)創(chuàng)新的其中一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)就在于對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的運(yùn)用和保護(hù)。

二、全球經(jīng)濟(jì)背景下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性

世界經(jīng)濟(jì)正在從工業(yè)經(jīng)濟(jì)向知識(shí)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)變，知識(shí)經(jīng)濟(jì)的源泉是科技創(chuàng)新，科技創(chuàng)新是世界向前發(fā)展的重要因素和動(dòng)力，并已成為各國實(shí)力增長的主要促進(jìn)力量。技術(shù)創(chuàng)新是技術(shù)進(jìn)步與應(yīng)用創(chuàng)新共同作用催生的產(chǎn)物，是技術(shù)、經(jīng)濟(jì)一體化的體現(xiàn)。技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)生了對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的需求，形成了當(dāng)今社會(huì)日趨完備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，知識(shí)產(chǎn)權(quán)已成為知識(shí)經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)條件和發(fā)展戰(zhàn)略。這些年以來，隨著知識(shí)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和全球化經(jīng)濟(jì)進(jìn)程的加快，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國際影響力得到了明顯提高，眾多大型跨國公司和發(fā)達(dá)國家，都紛紛把知識(shí)產(chǎn)權(quán)從之前的法律范疇擴(kuò)展到企業(yè)戰(zhàn)略、國家發(fā)展的宏觀層面，增強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與研發(fā)，以獲得在經(jīng)濟(jì)、科技等領(lǐng)域獲取更多的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。

由于技術(shù)創(chuàng)新具有高投入性、高風(fēng)險(xiǎn)性和不確定性等特征，對(duì)于那些以產(chǎn)品為盈利手段的企業(yè)來說，如果技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品得不到相應(yīng)的保護(hù)，那么生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品的高風(fēng)險(xiǎn)將不能得到高回報(bào)，容易產(chǎn)生創(chuàng)新企業(yè)各種資產(chǎn)的重大損失和投資失敗，與此同時(shí)還會(huì)嚴(yán)重?fù)p害企業(yè)及其企業(yè)經(jīng)營者的創(chuàng)新積極性，甚至?xí)?dǎo)致創(chuàng)新動(dòng)力的下降。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)就是一種有效的創(chuàng)新激勵(lì)和保護(hù)機(jī)制，它使用經(jīng)濟(jì)和法律手段使發(fā)明者其創(chuàng)新成果享有專有權(quán)利，是個(gè)人和企業(yè)保護(hù)自身科技創(chuàng)新成果的必要和重要工具。

現(xiàn)如今，知識(shí)產(chǎn)權(quán)已經(jīng)成為經(jīng)濟(jì)全球化背景下企業(yè)發(fā)展和競(jìng)爭的制高點(diǎn)。當(dāng)代社會(huì)企業(yè)在高端領(lǐng)域的競(jìng)爭從表現(xiàn)形式上體現(xiàn)為技術(shù)和市場(chǎng)競(jìng)爭，實(shí)質(zhì)上則為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的競(jìng)爭。企業(yè)擁有自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不僅能夠給企業(yè)帶來長遠(yuǎn)的影響和支撐，而且在短期內(nèi)也能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來切實(shí)的利益。實(shí)施企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略能夠使企業(yè)獲得市場(chǎng)競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)，贏得市場(chǎng)競(jìng)爭主動(dòng)權(quán)。自中國加入世界WTO，中小企業(yè)就迎來了新的機(jī)遇，如何利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理來保護(hù)這些創(chuàng)新主體的企業(yè)，使之成為企業(yè)參與競(jìng)爭、贏得競(jìng)爭的重要工具和資源，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和企業(yè)的發(fā)展密不可分，互相促進(jìn)。

醫(yī)藥企業(yè)是技術(shù)密集型企業(yè)，藥品的更新?lián)Q代和產(chǎn)品的質(zhì)量對(duì)一家藥企來說至關(guān)重要，因此醫(yī)藥企業(yè)對(duì)技術(shù)研發(fā)的投入非常巨大，從而對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)也顯得尤為關(guān)鍵。制藥公司需要先期高投入研發(fā)十幾年，直到新藥上市后才會(huì)開始有回報(bào)。歐美等國際大型制藥企業(yè)如美國輝瑞公司、美國默克公司、法國賽諾菲公司等因?yàn)樵谛滤幍妊邪l(fā)領(lǐng)域的巨大投入，都把知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度作為企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略制度來運(yùn)作，在全球都有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)團(tuán)隊(duì)開展各項(xiàng)工作確保企業(yè)在新藥上市后能夠獲取巨額利潤，也因此保證了這些醫(yī)藥巨頭能夠一直占據(jù)世界領(lǐng)先地位，占據(jù)國際市場(chǎng)主導(dǎo)地位。

三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的重要性

中國是世界上重要的醫(yī)藥大國，國際化則是中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的必由之路。科技創(chuàng)新是中國醫(yī)藥企業(yè)抵御競(jìng)爭壓力的核心要素，而知識(shí)產(chǎn)權(quán)則是保護(hù)科技創(chuàng)新的關(guān)鍵支撐。中國企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)向來比較薄弱，但隨著國際醫(yī)藥合作的不斷加深和廣泛，促使知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度在中國制藥行業(yè)的日漸推廣和運(yùn)用。

一家制藥公司必須投入巨大的科研費(fèi)用才能確保企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和企業(yè)的持續(xù)發(fā)展，這就需要通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度為新藥原研藥的研發(fā)企業(yè)提供有利保障，才能保護(hù)制藥企業(yè)的研發(fā)動(dòng)力和后期的利益回報(bào)，才能保護(hù)醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)的研發(fā)新藥和新工藝的積極性。近些年以來，中國制藥企業(yè)越來越多地和國外公司和機(jī)構(gòu)合作，更需要運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)這個(gè)重要的武器來保護(hù)企業(yè)利益不受侵害。無論是研發(fā)產(chǎn)品、生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品或者直接并購企業(yè)等運(yùn)作，都需要申請(qǐng)各類知識(shí)產(chǎn)權(quán)來降低經(jīng)營過程的風(fēng)險(xiǎn)，確保企業(yè)順利獲得既定效益。

（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的重要性

醫(yī)藥工業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是融合一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)，但高能耗、低附加值、技術(shù)含量不高等是我國制藥行業(yè)的主要現(xiàn)狀。我國的研發(fā)水平低，缺乏真正的核心技術(shù)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，無序競(jìng)爭甚至惡性競(jìng)爭較為普遍，管理模式和運(yùn)做方式不夠科學(xué)、規(guī)范。因此盡管我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長，已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)，中國已經(jīng)是制藥大國，但還稱不上是醫(yī)藥強(qiáng)國。

技術(shù)創(chuàng)新能力決定了一家制藥企業(yè)的競(jìng)爭力和持續(xù)生命力。中國制藥企業(yè)只有持續(xù)不斷研發(fā)新藥和新品種，通過技術(shù)開發(fā)和改進(jìn)，不斷開發(fā)出新工藝新品種，提升藥品療效并保證藥品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定，醫(yī)藥企業(yè)才能在行業(yè)和市場(chǎng)占有一席之地。而我國的研發(fā)技術(shù)還比較落后，制藥企業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主。而新藥研發(fā)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的特點(diǎn)，不僅需要有高水準(zhǔn)的技術(shù)力量和先進(jìn)的儀器設(shè)備，還必須確保符合法規(guī)的研發(fā)流程和審批程序。就目前普遍來看，一個(gè)新藥從研發(fā)成功到獲批上市至少需要10億美元和10年以上的時(shí)間。這些因素為新藥研發(fā)帶來巨大壓力，給研發(fā)企業(yè)帶來巨大風(fēng)險(xiǎn)，降低了企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā)的積極性。有了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的保駕護(hù)航，醫(yī)藥企業(yè)的專有技術(shù)和生產(chǎn)工藝就得到了有效保護(hù)，確保了企業(yè)高額研發(fā)投入的合理回報(bào)，減少了企業(yè)間的惡性競(jìng)爭，同時(shí)不擔(dān)心因本單位技術(shù)人員的“跳槽”使技術(shù)成果流失，確保企業(yè)的權(quán)益，確保醫(yī)藥行業(yè)的良性發(fā)展。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)發(fā)展可以提供堅(jiān)強(qiáng)有力的保障，為創(chuàng)新成果提供有效范圍內(nèi)的法律保護(hù)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的最根本目的就是鼓勵(lì)企業(yè)間的公平競(jìng)爭和有序競(jìng)爭，它通過商標(biāo)法、專利法、著作權(quán)法等保護(hù)法建立了公平競(jìng)爭原則，同時(shí)也保護(hù)了企業(yè)對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和開發(fā)的積極性和原動(dòng)力。

同時(shí)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度是以技術(shù)公開為前提的，他在保護(hù)創(chuàng)造者的科技成果的同時(shí)，也要求他們向社會(huì)公開自己的科技成果。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)能積累信息資源，為技術(shù)創(chuàng)新提供良好條件。在法律保護(hù)下的技術(shù)交流和合作，促進(jìn)了技術(shù)創(chuàng)新和開發(fā)的進(jìn)展和提升，使得國際間和企業(yè)間的交流和合作大大加強(qiáng)，有利推進(jìn)了新藥和新工藝的研究和開發(fā)，加快了新產(chǎn)品和科技成果轉(zhuǎn)化為商業(yè)化大生產(chǎn)的速度。

（二）知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)營銷和流通領(lǐng)域的重要性

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度對(duì)醫(yī)藥企業(yè)價(jià)值的創(chuàng)造具有舉足輕重的作用。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的擁有者對(duì)相關(guān)技術(shù)和信息等享有獨(dú)占權(quán)，也就是壟斷權(quán)，即有權(quán)禁止其他任何單位或個(gè)人為生產(chǎn)經(jīng)營目的利用其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，因此可以防止他人擅自采用或盜用模仿生產(chǎn)，從而獲得有競(jìng)爭力的市場(chǎng)地位和經(jīng)濟(jì)利益。

企業(yè)在營銷和藥品流通時(shí)如果有專利、商標(biāo)等的保護(hù)，可以在市場(chǎng)上具有更有利的競(jìng)爭力。一家醫(yī)藥企業(yè)投入巨大資金和人力等資源研發(fā)了一款新藥，對(duì)該藥申請(qǐng)了發(fā)明專利等相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的保護(hù)下，該原研企業(yè)可以在一定期限內(nèi)保持該藥品的獨(dú)家生產(chǎn)地位和市場(chǎng)競(jìng)爭力，確保企業(yè)的巨大研發(fā)投入可以獲取合理豐厚的利潤回報(bào)。如果沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，各類仿制藥和原研藥同期競(jìng)爭市場(chǎng)，原研藥企業(yè)勢(shì)必失去了成本優(yōu)勢(shì)，前期研發(fā)的高額投入也將付之東流。

（三）知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)樹立良好形象、擴(kuò)大知名度的重要性

企業(yè)需要樹立良好的形象和聲譽(yù)才能更好地發(fā)展。這不僅有助于企業(yè)間的合作和交流，更重要的是良好的形象和知名度有利于企業(yè)產(chǎn)品在市場(chǎng)的推廣和流通，具有非常良好的廣告效應(yīng)。

擁有多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)能夠快速提升企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的名望和市場(chǎng)上的地位。一家企業(yè)如果具有馳名商標(biāo)，市場(chǎng)知名度就會(huì)明顯提升;如果有各項(xiàng)專利，那么發(fā)明人有署名權(quán)，專利產(chǎn)品或包裝有標(biāo)記權(quán)，對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品就具有很好的廣告作用。在宣傳廣告或產(chǎn)品打上專利標(biāo)志，消費(fèi)者會(huì)認(rèn)為這種商品更具可靠性、信用性，市場(chǎng)聲譽(yù)提升，非常有利于產(chǎn)品的推廣和銷售。

（四）知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)享受國家政策的重要性

高新技術(shù)企業(yè)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)之間的關(guān)系密不可分，知識(shí)產(chǎn)權(quán)既是考核高新技術(shù)企業(yè)的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是高新技術(shù)企業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭力。現(xiàn)在國家對(duì)科技創(chuàng)新和技術(shù)開發(fā)大力扶持，出臺(tái)越來越多的補(bǔ)貼政策和稅收優(yōu)惠政策，包括高新技術(shù)企業(yè)的企業(yè)所得稅減免、研發(fā)費(fèi)用加計(jì)抵扣、各級(jí)科技項(xiàng)目補(bǔ)助資金、專利補(bǔ)貼等。申請(qǐng)國家高新技術(shù)企業(yè)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)中，很重要的一點(diǎn)就是必須擁有和企業(yè)主要產(chǎn)品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)類科技項(xiàng)目實(shí)施可優(yōu)先列入各級(jí)政府科技計(jì)劃，優(yōu)先獲得貸款，實(shí)施效益顯著的不需成果鑒定，可直接申報(bào)科技獎(jiǎng)勵(lì)和資助。其他新產(chǎn)品新工藝也可以申報(bào)國家及地方各類科技項(xiàng)目，申請(qǐng)相應(yīng)的科技研發(fā)資金及補(bǔ)貼。企業(yè)還可以通過轉(zhuǎn)讓專利權(quán)、專利技術(shù)或?qū)嵤＠S可，獲得經(jīng)濟(jì)效益。

四、總結(jié)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)我國醫(yī)藥制造企業(yè)的發(fā)展舉足輕重，但是由于中國長期以來知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)的薄弱以及對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的誤解，我國醫(yī)藥企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造和知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用兩方面能力偏低，制約了企業(yè)競(jìng)爭力的提高，使得知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)企業(yè)競(jìng)爭力的貢獻(xiàn)比較低。好在近年來，隨著中國加入WTO，中國醫(yī)藥企業(yè)國際合作的加快，中國企業(yè)越來越意識(shí)到知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)企業(yè)發(fā)展的重要性和緊迫感，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的投入和利用也日益加大。同時(shí)通過政府和相關(guān)機(jī)構(gòu)的有效引導(dǎo)和大力扶持，企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)能力的培育是提高企業(yè)競(jìng)爭力的必然選擇。

專利是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一項(xiàng)重要內(nèi)容，專利數(shù)是反映一家制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的研究實(shí)力和對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)重視度的重要依據(jù)，自從加入WHO后，中國制藥企業(yè)逐漸開始重視專利的申請(qǐng)。據(jù)專利檢索分析工具一一藥智專利通對(duì)中國藥物相關(guān)專利數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)，中國藥物專利申請(qǐng)?jiān)?015年達(dá)到了50334項(xiàng)，其中各大高校占據(jù)大頭。

而在美國專利申報(bào)中，多為制藥企業(yè)，名列前茅的都是制藥巨頭。而且醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是全球化產(chǎn)業(yè)，一個(gè)國際專利的含金量遠(yuǎn)大于一個(gè)國內(nèi)專利，目前我國的國外專利數(shù)還是偏少，好在近些年我國海外專利申請(qǐng)一直以10%以上的速度在增長，說明我國醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)意識(shí)到了海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性。同時(shí)，真正反映專利價(jià)值的其實(shí)是專利訴訟，中國遠(yuǎn)低于國外的專利訴訟（不論數(shù)量還是金額）。因此我國制藥企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)這條道路上還需要走得更高更遠(yuǎn)，才能真正發(fā)揮專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要價(jià)值。

中國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新應(yīng)走出片面追求數(shù)量的誤區(qū)，提高創(chuàng)新的質(zhì)量，同時(shí)提高企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，積極提升企業(yè)在國內(nèi)外的知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)力，做好應(yīng)對(duì)來自國外的知識(shí)產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備。中國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展正面臨外部和內(nèi)部的雙重挑戰(zhàn)，無論是應(yīng)對(duì)外部挑戰(zhàn)或處理內(nèi)部問題，提高創(chuàng)新能力都是解決問題的關(guān)鍵，而作為保護(hù)創(chuàng)新成果的武器的知識(shí)產(chǎn)權(quán)也應(yīng)更加受到政府與企業(yè)的重視。

我國醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了仿制藥發(fā)展的黃金十年，目前我國正在向創(chuàng)新藥大國邁入的階段，在這個(gè)過程中毫無疑問離不開知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

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