欣普貝生用于足月引產的臨床療效及不良反應情況分析

魏曉云

[摘要] 目的 探討欣普貝生用于足月引產的臨床療效及不良反應情況的影響。方法 簡單隨機選取2017年5月—2019年5月入院期間收治的足月引產孕婦110例納入研究，根據隨機分組原則將其分為兩組，每組55例，應用催產素引產的劃分為參照組，給予欣普貝生引產的孕婦劃分為實驗組。對比兩組孕婦經不同方式治療后臨床各項觀察指標改善情況、引產成功率及不良反應發生率。結果 實驗組孕婦運用欣普貝生引產后臨床各項觀察指標改善情況均優于參照組應用催產素的孕婦，治療后兩組孕婦宮頸成熟評分、VAS疼痛評分、焦慮評分對比，差異有統計學意義（t=19.120、13.684、10.902，P<0.001）;實驗組自然分娩54例，成功分娩率為98.18%，參照組自然分娩47例，成功分娩率為85.45%，差異有統計學意義（χ2=4.356，P=0.037），實驗組孕婦引產成功率高于參照組;實驗組不良反應發生2例，發生率為3.64%，參照組不良反應發生8例，發生率為14.55%，不良反應發生率低于參照組，差異有統計學意義（χ2=3.960，P<0.05）。 結論 對足月引產的孕婦行欣普貝生引產其臨床效果顯著，有效地提升了引產成功率，減少了不良反應發生例數。

[關鍵詞] 欣普貝生;足月引產;催產素;臨床療效;不良反應;引產成功率

[中圖分類號] R719.3? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2020）09（b）-0090-03

The Clinical Efficacy and Adverse Effects of Simpubesheng for Term Labor Induction

WEI Xiao-yun

Department of Obstetrics and Gynecology， Beijing Wanliu Meizhongyihe Women's and Children's Hospital， Beijing， 102208 China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and adverse effects of Simpubesheng for term induction of labor. Methods A total of 110 full-term pregnant women who were admitted to the hospital from May 2017 to May 2019 for induction of labor were random included in the study. They were divided into two groups according to the principle of randomization， with 55 cases in each group， and the reference group was divided into the reference group， the pregnant women who were given Simpubesheng to induce labor were divided into the experimental group. The improvement of clinical observation indicators， the success rate of labor induction and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups of pregnant women after different treatments. Results The improvement of the clinical observation indexes of the pregnant women in the experimental group after induction of labor with Simpbex was better than that of the oxytocin pregnant women in the reference group. After treatment， the comparison of the cervical maturity score， VAS pain score and anxiety score of the two groups of pregnant women was statistically significantly difference（t=19.120， 13.684， 10.902， P<0.001）; 54 cases of natural delivery in the experimental group， the successful delivery rate was 98.18%， 47 cases in the reference group， the successful delivery rate was 85.45%，the difference was statistically significant（χ2=4.356， P=0.037）， the successful rate of pregnancy in the experimental group higher than the reference group; 2 cases of adverse reactions occurred in the experimental group， with an incidence of 3.64%， 8 cases of adverse reactions occurred in the reference group， with an incidence of 14.55%， and the incidence of adverse reactions was lower than that of the reference group，the difference was statistically significant（χ2=3.960， P<0.05）. Conclusion The clinical effect of Simpbexon on pregnant women with full-term labor induction is significant， which effectively increases the success rate of labor induction and reduces the number of adverse reactions.

[Key words] Simpubex; Full-term labor induction; Oxytocin; Clinical efficacy; Adverse reactions; Success rate of labor induction

引產又稱為導產，妊娠12周后，因母體或胎兒方面的原因，人為的誘發子宮收縮結束妊娠。對于妊娠足月，但宮頸不成熟、無法擴張，導致足月的胎兒不能順利娩出，可通過藥物及手術進行引產，手術引產存在一定的安全風險且易發生術后并發癥，而隨著醫藥研究的不斷發展，應用藥物促進宮頸成熟已取得很好效果。宮頸成熟度是確保成功引產的一個關鍵因素，宮頸成熟者多數能陰道分娩，宮頸不成熟者則需要藥物促進宮頸成熟，確保引產成功[1-2]。該次研究中簡單隨機選取該院2017年5月—2019年5月足月引產孕婦110例作為研究對象，評定欣普貝生用于足月引產的臨床療效及不良反應，分析更有優勢的臨床用藥，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

簡單隨機選取該院收治的足月引產孕婦110例納入研究。根據隨機分組方法將其分為實驗組（n=55）和參照組（n=55）。其中，實驗組最小為22歲，最大為35歲，平均年齡為（28.7±2.8）歲;初產婦為30例，經產婦為25例。參照組最小為21歲，最大為38歲，平均年齡為（29.5±3.3）歲;初產婦為28例，經產婦為27例。兩組孕婦年齡等一般臨床資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2? 納入標準

兩組孕婦均為單胎、頭位，皆有引產指征，胎兒無異常癥狀，且患者及家屬均知情同意參與研究，并且已簽署知情同意書。

1.3? 排除標準

有精神類疾病患者，有凝血功能障礙者，對引產藥物過敏者，有嚴重心肝腎功能障礙者及瘢痕子宮者。

1.4? 方法

兩組孕婦入院時均通過B超檢查，產前行宮頸Bishop評分表評定宮頸成熟狀態，引產前均對胎心進行監護，當胎心呈反應型開始給藥。在引產期間均密切關注孕產婦生命體征，當出現嚴重不良反應可停止用藥。

參照組行催產素引產，用藥前醫師對孕產婦實施宮頸評定，當Bishop評分≤6分時，給予孕婦靜脈滴注催產素（國藥準字H31020850，規格：10單位/1 mL），初始劑量為1 U，將催產素溶于500 mL 5%葡萄糖溶液中，滴速為8滴/min，根據宮縮頻率調整滴速，當宮縮幅度較弱10 min/次滴速調整，增加8滴/次，或是加大劑量，但一次用量最高不可超過5 U，直至出現規律宮縮停止用藥。用藥后1 h/次血壓測量及胎心監測，如出現子宮過度刺激、胎兒宮內窘迫則馬上停止用藥。

實驗組給予欣普貝生引產，用藥前醫師對孕產婦實施宮頸評定，當Bishop評分≤6分時，使用碘伏消毒外陰，后給予孕婦陰道后穹隆處置入欣普貝生栓劑（又名地諾前列酮栓，批準文號：H20090484，規格：10 mg×1枚），用藥量為1枚，用藥后平躺休息30 min，2 h后如栓劑無移動掉出可下床走動，在12 h后仍未出現生產征兆，可加大藥量，在陰道后穹隆處再次置入1枚欣普貝生栓劑，給藥最多不可超過2枚。當孕婦出現強直性宮縮、宮縮過于頻繁、羊水破裂等需要將藥物取出。同樣給藥后測量血壓、監測胎心1 h/次。

1.5? 觀察指標

治療后，記錄和分析兩組患者的臨床觀察項目改善情況，包括宮頸成熟、VSA疼痛程度、焦慮、宮縮異常、新生兒窒息例數、出血量等;并將兩組孕婦臨產時間及產程潛伏期做對比;宮頸成熟度運用宮頸Bishop評分表評定，VSA疼痛程度、焦慮評分運用疼痛評定表及焦慮量表評定。同時觀察兩組孕婦引產成功率及不良反應發生率，引產成功率上升，其余項目指標水平均降低，說明孕婦臨床情況有所改善。

1.6? 統計方法

數據通過SPSS 19.0統計學軟件處理，計量資料用（x±s）表示，組間比較用t檢驗;計數資料采用[n（%）]表示，組間比較用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 兩組孕婦治療前后宮頸成熟評分、VSA疼痛程度及焦慮評分比較

治療前兩組孕婦宮頸成熟評分、VSA疼痛程度及焦慮評分差異無統計學意義（P>0.05）。治療后實驗組孕婦宮頸成熟、VSA疼痛程度及焦慮改善效果明顯優于參照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 兩組孕婦臨床各項觀察指標比較

實驗組孕婦宮縮異常及新生兒窒息例數少于參照組，實驗組出血量少于參照組，臨產時間、產程潛伏期短于參照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2、表3。

2.3? 兩組孕婦分娩方式比較

實驗組孕婦自然分娩例數多于參照組，引產成功率分別為98.18%和85.45%，組間對比，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.4? 兩組孕婦不良反應發生率比較

兩組孕婦經不同方式引產后，實驗組孕婦不良反應發生率為3.64%（2/55），感到惡心嘔吐者1例（1.82%），感到腰腿疼痛者1例（1.82%）;參照組孕婦不良反應發生率為14.55%（8/55），感到惡心嘔吐者3例（5.45%），感到腰腿疼痛者2例（3.64%），出現腹瀉者1例（1.82%），出現排尿異常者2例（3.64%）;實驗組孕婦不良反應發生率明顯低于參照組，差異有統計學意義（χ2=3.960，P<0.05）。

3? 討論

引產是否成功和宮頸成熟度有著緊密聯系，促進宮頸成熟的藥物有多種，催產素是其中一種，可有效刺激子宮收縮，促進子宮成熟，加快分娩進程[3-4]。但臨床中對于催產素的應用于較為復雜，在起始濃度、增加間隔和速度方面存在較大的差異，總體上可分為大、小劑量方案，小劑量可減少子宮過度刺激，但會延長臥床時間及潛伏期，且小劑量催產素對促進子宮成熟效果不顯，易延長分娩時間，加重孕婦心理負擔。大劑量的催產素可縮短產程，但劑量不好把控，易過度刺激子宮。在應用催產素引產時需要專人看護，隨時觀察宮縮情況，根據宮縮頻率調整點滴藥量及速度。

欣普貝生是一種前列腺素E2制劑，可提升宮頸細胞外基質內水分及粘多糖含量，可分離、消除宮頸纖維促進宮頸成熟，避免妊娠晚期出現的胎膜早破，在可控時間內終止妊娠，確保母體及胎兒生命安全[5-7]。孕婦應用欣普貝生置于陰道后穹隆處，藥物能夠穩定持續性釋放，有效軟化宮頸，加強子宮平滑肌收縮，可縮短陰道分娩時間加大分娩成功率。其操作方式較為簡便，無需專人看護。

該次研究可知，實驗組陰道內置欣普貝生用于足月引產，臨床效果優于靜脈滴注催產素的參照組，有效地促進宮頸成熟，減輕孕婦疼痛感改善不良情緒，縮短產程時間，提升成功分娩率及減少不良反應發生;其中實驗組成功分娩率為98.18%，參照組為85.45%，實驗組不良反應發生率為3.64%，參照組為14.55%，兩組間對比差異有統計學意義（P<0.05）。與謝海霞等[8]研究相比較可知，欣普貝生用于足月引產其研究數據中實驗組引產成功率為97.7%，對照組引產成功率為77.2%;實驗組引產成功率明顯高于對照組;不良反應發生率實驗組為4.5%，對照組不良反應發生率為22.8%，實驗組不良反應發生率明顯低于對照組（P<0.05），與該研究相比有一致性。

綜上所述，欣普貝生應用于足月引產的孕婦，其臨床療效顯著，加快宮頸成熟、縮短陰道分娩時間，減少不良反應的產生，且應用方式簡單便捷易操作。

[參考文獻]

[1]? 車濟宏.欣普貝生用于足月引產的臨床療效及不良反應情況的影響[J].當代醫學，2019，25（23）：79-81.

[2]? 曹蕾蕾，王鵍，陳祥云， 等.Foley導尿管小水囊足月引產的臨床研究[J].中國婦幼保健，2018，33（20）：4629-4632.

[3]? 馬文靜.欣普貝生與催產素對足月妊娠促宮頸成熟及引產的應用效果觀察[J].養生保健指南，2019（22）：282.

[4]? 姚靜.欣普貝生與小劑量縮宮素對足月妊娠羊水偏少引產的療效觀察[J].河北醫學，2019，25（3）：679-682.

[5]? 周冬，趙云，肖梅.欣普貝生用于晚期足月妊娠引產的臨床觀察[J].中國婦幼保健，2018，33（17）：3883-3886.

[6]? 趙丹陽，侯志敏，柴鷗， 等.COOK宮頸擴張球囊、欣普貝生在宮頸低評分足月妊娠初孕婦引產術中的應用對比[J].山東醫藥，2019，59（18）：61-63.

[7]? 季燕雯，陳先俠.欣普貝生用于足月胎膜早破初產婦引產的療效分析[J].實用醫學雜志，2019，35（21）：3361-3365.

[8]? 謝海霞，王雪燕，楊曉燕.欣普貝生和縮宮素對足月胎膜早破引產效果比較[J].醫學信息，2019，32（14）：144-145，148.

（收稿日期：2020-06-15）

[作者簡介] 魏曉云（1984-），女，本科，主治醫師，研究方向：婦產科。