不良事件制度化管理對提升護理人員上報意識的效果分析

葉茜 王青燕 王晨

北京市第二醫院質量管理辦公室，北京? ?100031

[摘要] 目的 探討不良事件管理制度的制定與規范落實對提升護理人員不良事件上報意識的效果。方法? 對該院急診科2015年1月—2018年12月護理人員自愿上報的不良事件進行連續跟蹤，分析自2016年該院制定并落實《不良事件管理制度》后，對護士上報不良事件的參與率及所上報的不良事件的類型方面的影響。結果 2015年急診科護理人員不良事件上報的參與率為11.76%，2016年為59.09%，隨后2年參與率分別為87.50%、89.47%（χ2=28.838，P<0.05）;2015年急診科護理人員不良事件所涉及的類型構成比為7.69%，2016年升至34.62%，隨后2年的構成比分別為50.00%、53.85%（χ2=14.762，P<0.05）。結論 不良事件制度化的管理與規范落實，能夠提高護士不良事件上報的參與率，并在提升不良事件上報涉及的類型方面發揮明顯作用。

[關鍵詞] 醫療安全;不良事件;制度;管理;護理

[中圖分類號] R19 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）08（a）-0036-03

[Abstract] Objective To explore the formulation and standard implementation of the adverse event management system， and to analyze the effect of raising the awareness of nursing staff to report adverse events. Methods Continuous follow-up of adverse events reported by nursing staff from January 2015 to December 2018 in the hospital's emergency department， and analysis of the participation of nurses in reporting adverse events since the hospital formulated and implemented the "Adverse Event Management System" in 2016 and the type of adverse event reported. Results The participation rate of adverse events reported by nurses in the emergency department in 2015 was 11.76%， in 2016 it was 59.09%， and the participation rates in the subsequent two years were 87.50% and 89.47%（χ2=28.838， P<0.05）; in the emergency department in 2015 of the composition ratio of the types of adverse events of nursing staff was 7.69%， which rose to 34.62% in 2016， and the composition ratios in the following two years were 50.00% and 53.85% respectively （χ2=14.762， P<0.05）. Conclusion Adverse events Institutionalized management and standardized implementation can increase the participation rate of nurses in reporting adverse events and play a significant role in increasing the types of adverse events reported.

[Key words] Medical satety; Adverse events; System; Management; Nursing

醫療安全不良事件（簡稱不良事件）是指在醫院運行及臨床診療活動中，任何可能影響醫院工作正常運行，影響診療結果，增加患者的痛苦和負擔，并可能引發醫療糾紛或醫療事故，影響醫務人員人身安全的因素和事件[1]。據WHO 2018年數據顯示，在全球每年4.21億住院人次中估計會發生4 270萬次醫療不良事件，其造成的患者傷害所產生的經濟負擔占全球疾病負擔的第14位，與結核病、瘧疾等疾病負擔相當[2]。目前，我國倡導醫院安全文化建設，推行非處罰性不良事件上報制度仍處于待統一階段。患者質量與安全管理是護理管理的核心內容，護理安全管理中不良事件管理是重中之重[3]。不良事件的高發生率嚴重威脅患者的安全，但不良事件上報率均偏低[4]，高發生率與低上報率是我國不良事件上報的總體態勢[5]。有研究表明[6]，我國護理不良事件上報率低且選擇性上報情況明顯，基層管理者對護理不良事件上報忽視，此現象也給臨床護理管理工作的開展帶來了阻力。該研究收集2015年1月—2018年12月急診科護理人員上報的138例不良事件，通過不良事件制度的制定與有計劃的落實在提升護士上報不良事件的參與率和不良事件上報的類型方面取得了一定的效果，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選取該院急診科護理人員為研究對象，連續收集2015—2018年急診科護理人員上報的不良事件。納入標準：①具備該院急診科3個月及以上工作經驗的護理人員;②每年需經過至少1次不良事件制度院內或科內培訓的護理人員;③由各個行政科室匯總到質量管理辦公室或由急診科護理人員直接上報到質量管理辦公室的不良事件。

1.2? 標準

1.2.1 不良事件分類? 2016年通過質量管理辦公室聯合多部門制定了院級的不良事件管理制度，并在全院范圍進行落實。制度中根據嚴重程度與事件類型，劃分為4大類等級：警訊事件、醫療差錯、臨界差錯、其他不良事件。4大類等級屬于第一級類別，在此基礎上，根據事件具體類別又劃分為共26個二級類別。

1.2.2 護理人員不良事件上報意識? 該研究選取2個指標來反映急診科護理人員的上報意識：不良事件上報參與率與不良事件上報類型構成比。不良事件上報參與率=當年急診科參與上報不良事件的護士人數/當年在崗且已具備該院急診科3個月及以上工作經驗的護士總人數;不良事件上報類型構成比=當年上報的不良事件的歸屬類型/該院不良事件上報制度中規定的總類型。

1.3? 方法

1.3.1 院級培訓? 自2016年《不良事件管理制度》執行后，每年由質量管理辦公室進行1～2次制度的培訓，培訓對象為全院職工，科室質控員必須參加。培訓內容包括：不良事件的定義、不良事件的危害、不良事件上報的意義、不良事件的分類、不良事件的上報時限、該院各科室不良事件上報的情況匯總。

1.3.2 科級培訓? 自2016年不良事件上報管理制度執行后，急診科每個季度進行1次科級培訓，培訓人員為科內質控小組成員，培訓內容以院級培訓內容為主。

1.3.3 資料收集? 各個職能科室每月1號前將科室收集的不良事件匯總到質量管理辦公室，質量管理辦公室將上報到各個職能科室和上報到質量管理辦公室的不良事件進行匯總統計，以年為單位登記備案。

1.4? 統計方法

采用SPSS 23.0統計學軟件分析數據，計數資料的表示方式為百分率（%），采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 對象

采用便利抽樣法，跟蹤調查2015—2018年急診科的護理人員，4年中急診科護理人員在年齡、工作年限、職稱、學歷構成上差異無統計學意義（P>0.05）。

2.2? 急診科護理人員不良事件上報參與情況

2105—2018年急診科護理人員不良事件上報參與率比較，見表1。

2.3? 急診科護理人員不良事件上報類型構成比

急診科護理人員上報不良事件上報所涉及類型的構成比，見表2。

3? 討論

3.1? 急診科護理人員不良事件上報參與率呈逐年上升趨勢

該院不良事件均為非懲罰性自愿上報的原則，并在2016年制定了《不良事件管理制度》。由該文統計結果可見，繼制度改革當年大幅度提升后，逐年仍呈穩步上升趨勢。不良事件管理是風險管理的重要組成，保障著患者的基本診療安全，提高醫院不良事件的主動報告率，對醫療安全的管理有重要的積極意義。有研究分析顯示[7-8]，某地區上報例數前十位的10家二級綜合醫院開發床位共6 000張，2年上報護理不良事件共216件;某三級甲等綜合醫院科室7年上報護理不良事件共31件。與該文數據對比，在多年來全院安全文化大環境的初步形成與一貫重視下，更加體現出了制度管理的重要性，并得到了顯著成效。不良事件上報流程過于繁瑣會影響不良事件的上報，很多科室普遍存在工作量大，以“危機模式”應對風險，從而沒有足夠的時間去上報或填寫;加之對不良事件報告的認知、意愿、心理狀態存在誤區，這些方面直接導致不愿或不敢上報[9]，構建電子網絡化的不良事件管理系統，也在一定程度上減少了人力物力的消耗[10]。就目前情況，大多數科室和個人對“無責上報”還存在疑慮，擔心犯錯誤會被記錄在案。建立不良事件直報體系，不經過科室主管領導的主觀判斷及人為因素干涉，可以有效降低醫務人員不良事件上報的恐懼心理，提高上報率與真實性。縱觀現今國內不良事件管理理念，減少不良事件的發生率仍作為管理首抓與成效衡量，“苛責文化”并不能防止不良事件的發生，還會將一部分隱患藏匿于更深，累積成更嚴重后果或被延遲發現。有研究分析[11]，最大限度調動上報的積極性，使得醫務人員真正理解報告不良事件的意義，才能真正防范可預防不良事件的再次發生，促進醫療質量的持續改進。且提高可預防性不良事件機制不僅可以提高患者的醫療質量，更有利于建立和諧的醫患關系[12]，充分發揮其防患于未然的作用。

3.2? 不良事件上報所涉及類型的構成比呈逐年提升態勢

由研究數據可見，急診科不良事件上報所涉及類型的構成比自該院2016年不良事件制度修訂后明顯大幅度上升，由2015年的7.69%上升為2016年的34.62%;與此同時，值得關注的是，臨界差錯類不良事件的上報比例明顯增高，在缺陷或錯誤未形成事實或未造成危害前，幫助管理者從源頭發現潛在的隱患[13]，防患于未然，也更切實說明了制度完善的重要性。醫院的環境涵蓋著患者的治病防病與飲食起居，隱患無處不在;不良事件的發生，一部分原因來自于個人疏忽、多任務精力分散，但更多原因來自醫療相關行為的不規范，以及因為流程及工作環境造成的。目前，不良事件報告制度在我國尚未完善，個別醫院甚至沒有建立不良事件主動報告管理系統[14]，醫療相關不良事件與器械相關不良事件，上報路徑也有待整合。“大數據”的收集，必是大勢所趨。

4? 小結與展望

不良事件管理是醫院管理的生命線與基礎。加強對不良事件管理不僅可以確保患者安全，而且有助于醫院安全文化的形成。將質量安全管理重心從經驗性的追求發生率的結果導向轉變為科學性的側重循證分析和持續改進的過程管理[15]，根據反映的關鍵問題，有的放矢地進行校正與改進，繼而利用PDCA、RCA、HVA、FMEA等管理工具，降低差錯的發生概率或將后果最小化，對于不良事件管理有重要作用，將在下一步的研究中繼續完善。不良事件制度化的管理與規范落實，能夠提高護士不良事件上報的參與率，并在提升不良事件上報涉及的類型方面發揮明顯作用。從不良事件中汲取經驗并不斷改進相關流程與細節，避免再次發生或降低其發生的概率，同樣也是基層醫院適應改革熱點和國家政策，解決基層難點問題與現實問題的有力途徑。

[參考文獻]

[1]? 蔣婷婷，高新強，趙婧，等.試論醫療不良事件報告制度的完善[J].中國醫院，2018，22（12）：7-9.

[2]? 世界衛生組織.關于患者安全的10個事實[EB/OL].[2018-03-09].http：//www.who.int/zh/news-room/facts-in-pictures/detail/patient-safety.

[3]? 潘沽，王曉燕，李國宏，等.等級醫院評審標準下的不良事件管理策略研究[J].當代護士，2018（9下旬刊）：184-185.

[4]? 王海麗，丁思悅，郭麗華，等.急診科護士護理不良事件上報態度及其影響因素調查[J].護理學雜志，2019，34（14）：50-52.

[5]? 劉雙.新時期護理不良事件管理模式的轉變與探討[J].繼續醫學教育，2019，33（1）：108-109.

[6]? 胡宇樂.我國護理不良事件上報現存問題及應對策略[J].中國衛生產業，2019，16（19）：95-98.

[7]? 張曉紅，楊燕，龐建妮.某市二級醫院護理不良事件上報類別現狀分析及干預對策[J].實用臨床護理學電子雜志，2019， 4（9）：179.

[8]? 孔曉玲，張珊.2012-2018年我院血管外科護理不良事件回顧性分析[J].護理研究，2019，33（10）：1788-1790.

[9]? 黃穎，張雪梅，袁欣，等.醫療不良事件發生與上報情況差異性分析[J].中國衛生事業管理，2016，33（8）：575-577.

[10]? 劉雙.新時期護理不良事件管理模式的轉變與探討[J].繼續醫教育，2019，33（1）：108-109.

[11]? 王海麗，丁思悅，郭麗華，等.急診科護士護理不良事件上報態度及其影響因素調查[J].護理學雜志，2019，34（14）：50-52.

[12]? 伍紅艷，徐揚，冉雪蓉，等.影響醫務人員主動上報醫療不良事件因素的因子分析[J].中國衛生事業管理，2018，35（7）：496-498，520.

[13]? 查玉梅.護理臨界差錯事件158例原因分析與對策[J].齊魯護理雜志，2017，23（7）：114-115.

[14]? 曹雪萍，葉映月.醫療不良事件主動報告系統應用研究[J].醫院管理論壇，2017，34（6）：10-11，17.

[15]? 駱金鎧.護理不良事件上報信息的閉環管理[J].中國護理管理，2016，16（8）：1029-1032.

（收稿日期：2020-05-07）