臨床微生物檢驗(yàn)中存在的問題，如何改進(jìn)？

文丨鄧敏（岳池縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科）

導(dǎo)讀

現(xiàn)階段我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度不斷加快，人們?nèi)粘Ｉ钏揭驳玫搅讼鄳?yīng)的提高，對于醫(yī)院以及藥品的質(zhì)量有了更加嚴(yán)格的要求。而在此大背景之下，藥廠在發(fā)展的時候需要加強(qiáng)對于內(nèi)部的管理，保證藥物的質(zhì)量不會出現(xiàn)問題。所以對于藥品進(jìn)行微生物檢測起著十分重要的作用。使用微生物檢測方式對于藥品進(jìn)行質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，可以更加明確藥品的實(shí)際質(zhì)量，在出現(xiàn)問題的時候也可以及時的進(jìn)行轉(zhuǎn)變，從而提高藥品的微生物檢測水平，保證藥物的質(zhì)量不會出現(xiàn)問題。

臨床微生物檢驗(yàn)中存在的問題

微生物標(biāo)本采集不夠規(guī)范。目前在進(jìn)行標(biāo)本采集的事后，主要是由醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行實(shí)際操作，但是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室和臨床的交流存在一定的問題，所以醫(yī)護(hù)人員對于標(biāo)本采集的相關(guān)要求以及注意事項(xiàng)了解不多，在進(jìn)行采集時經(jīng)常會出現(xiàn)不規(guī)范的行為，例如采集的工具使用不當(dāng)，或者存儲標(biāo)本的器皿不符合要求等等情況，從而導(dǎo)致標(biāo)本采集出現(xiàn)不合格的情況。

微生物標(biāo)本的保存以及運(yùn)送不夠規(guī)范。在進(jìn)行微生物標(biāo)本保存以及運(yùn)送時，最主要的原則便是需要使病原菌的活力進(jìn)行保存，要避免其受到其他細(xì)菌的污染，或者出現(xiàn)過量繁殖的問題。除此之外，病原菌的目的不同時，應(yīng)該選擇不同的保存以及運(yùn)送方式。但是在實(shí)際保存以及運(yùn)送中，會出現(xiàn)相應(yīng)的問題，導(dǎo)致微生物標(biāo)本的質(zhì)量出現(xiàn)問題。例如由于腦膜炎奈瑟菌對于氣溫條件十分敏感，因此在微生物標(biāo)本采集之后在進(jìn)行運(yùn)送的時候，應(yīng)該在保證室溫的基礎(chǔ)上，將標(biāo)本送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)，尤其是在冬季等天氣較為寒冷的情況下，需要加強(qiáng)重視，避免檢出率出現(xiàn)明顯下降的情況，保證微生物標(biāo)本檢查的合格。

臨床微生物檢驗(yàn)問題的改進(jìn)措施

培養(yǎng)基的質(zhì)量控制。目前在進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的時候，絕大多數(shù)的實(shí)驗(yàn)室主要都是使用干粉以及成品培養(yǎng)基。而在對于培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量控制的時候，應(yīng)該選擇比較著名的微生物培養(yǎng)基生產(chǎn)公司所生產(chǎn)的培養(yǎng)基，并且要提前對于要購買的成品培養(yǎng)基進(jìn)行綜合性的評估，例如工作人員需要對于成品培養(yǎng)基的靈敏性以及無菌性等技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行分析。另外在進(jìn)行實(shí)際操作的時候，也要嚴(yán)格按照說明書上的要求進(jìn)行落實(shí)，根據(jù)培養(yǎng)基的要求進(jìn)行合理科學(xué)化的保存，并且要在培養(yǎng)基的有效期之內(nèi)進(jìn)行使用。除此之外，工作人員需要對于已經(jīng)配置好的培養(yǎng)基，進(jìn)行更加明確的標(biāo)示，例如培養(yǎng)基的名稱、其有效期限，滅菌的具體時間以及進(jìn)行配置的工作人員名稱等等信息。如果由于需要進(jìn)行檢驗(yàn)工作，而需要工作人員自己進(jìn)行配置培養(yǎng)基的時候，需要有更加詳細(xì)的記錄，對于使用后的含菌培養(yǎng)基，要及時采取高壓滅菌的行為，才可以繼續(xù)進(jìn)行之后的處理措施。

試劑、抗血清以及染色液質(zhì)量的控制。在進(jìn)行保存的時候，需要對于試劑以及染色劑的實(shí)際配置日期、保存條件以及有效期限都進(jìn)行明確的標(biāo)注。另外在進(jìn)行進(jìn)行測試的時候，也應(yīng)該選擇使用陽性以及陰性兩種進(jìn)行對比實(shí)驗(yàn)，才能夠得到比較好的質(zhì)量控制效果。

而在對于抗血清進(jìn)行質(zhì)量控制的時候，首先便要保證抗血清的來源是可靠安全的，其次便要按照使用說明書嚴(yán)格落實(shí)其中的步驟，科學(xué)合理地對抗血清進(jìn)行使用以及保存。如果是凍干制器，便需要對其所配成的水溶液的時間進(jìn)行標(biāo)注。另外，抗血清需要進(jìn)行澄清，在進(jìn)行第一次使用的時候，應(yīng)該對于其中的已知菌效價以及特異性都要進(jìn)行相應(yīng)的測繪，只有檢測合格的才能夠進(jìn)行使用。

菌種控制。實(shí)驗(yàn)室之中所使用的菌種，需要有國家專門設(shè)立相應(yīng)的機(jī)構(gòu)，有專業(yè)的工作人員對于菌種儲存、使用情況進(jìn)行相應(yīng)的管理以及記錄，而當(dāng)前對菌種需要嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖的管理。在檢查科室，需要對所保存的菌種建立相應(yīng)詳細(xì)的檔案，要將菌種的歷史以及實(shí)驗(yàn)進(jìn)行保存記錄，其進(jìn)行儲存的條件需要符合當(dāng)前菌種的實(shí)際需求。在進(jìn)行儲存的時候，需要對致病菌按照毒性進(jìn)行相應(yīng)的分類管理，從而保證安全性，避免出現(xiàn)較大的問題。

儀器設(shè)備控制。在進(jìn)行微生物檢測的時候，其中所涉及的溫度以及壓力的儀器，都需要進(jìn)行外部以及內(nèi)部的校準(zhǔn)之后才能夠進(jìn)行使用。除此之外，還要定時對儀器進(jìn)行相應(yīng)的檢查以及維修保護(hù)，從而保證儀器功能的穩(wěn)定性以及精準(zhǔn)性。

簡析室間的質(zhì)量控制。首先，要對于工作人員機(jī)的熟練程度進(jìn)行相應(yīng)的考核，其中所使用的模擬標(biāo)本以及菌種都應(yīng)該由相應(yīng)的質(zhì)量控制管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行發(fā)放，而接受的實(shí)驗(yàn)室要對菌種的來源以及檢驗(yàn)的內(nèi)容和時間進(jìn)行相應(yīng)的確定。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室完成相應(yīng)的鑒定之后，需要在規(guī)定的時間之中，將檢測的結(jié)果向質(zhì)量控制管理機(jī)構(gòu)及時機(jī)進(jìn)行反映。并且質(zhì)量管理控制機(jī)構(gòu)要對其進(jìn)行相應(yīng)的評價。

其次，對于未知的標(biāo)本需要進(jìn)行相應(yīng)的盲點(diǎn)質(zhì)量控制，來保證可以準(zhǔn)確地將受控實(shí)驗(yàn)室中處理標(biāo)本的實(shí)際水平以及能力進(jìn)行反映，其中具體模擬的標(biāo)本，要要由質(zhì)量管理控制機(jī)構(gòu)送到實(shí)驗(yàn)室之中，完成相應(yīng)的常規(guī)測試。

最后，對于質(zhì)量控制的結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的分析以及統(tǒng)計(jì)。對現(xiàn)階段質(zhì)量控制的結(jié)果，質(zhì)量監(jiān)控管理機(jī)制需要進(jìn)行相應(yīng)的分析以及統(tǒng)計(jì)，并且要對所有實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果進(jìn)行對比，從而計(jì)算其鑒定的正確率，并且對實(shí)驗(yàn)室的得分進(jìn)行相應(yīng)的評定。