檢驗(yàn)科試劑管理面臨的主要問(wèn)題及對(duì)策

文丨熊子明（四川省成都市大邑縣婦幼保健院）

導(dǎo)讀隨著我國(guó)現(xiàn)代檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，檢驗(yàn)科的檢測(cè)項(xiàng)目逐步細(xì)致化，檢測(cè)結(jié)果更加準(zhǔn)確，真實(shí)反映出疾病變化，滿足臨床診治需求。其中，準(zhǔn)確結(jié)果是臨床檢驗(yàn)的基礎(chǔ)與保障，而試劑質(zhì)量管理是保障檢驗(yàn)質(zhì)量的重要手段。試劑管理是臨床檢驗(yàn)的重要環(huán)節(jié)，科學(xué)管理不僅可降低檢驗(yàn)成本，而且可優(yōu)化試劑管理流程，提高工作效率。

臨床檢驗(yàn)專業(yè)組試劑結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)

臨床檢驗(yàn)專業(yè)組涉及到急診、門診與病房，其中，門診主要負(fù)責(zé)當(dāng)天門診患者的標(biāo)本，急診則主要負(fù)責(zé)急診患者以及臨床危重患者、提供綠色通道，病房則主要承接病房患者的標(biāo)本。各部門各司其職，有條不紊開展日常工作，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性與可靠性，且及時(shí)發(fā)放檢測(cè)報(bào)告。臨床檢驗(yàn)專業(yè)組試劑管理，涉及的科室多，部分試劑需要從國(guó)外采購(gòu)，我們從試劑供貨商處購(gòu)買到醫(yī)院時(shí)，有效期剩余時(shí)間并不長(zhǎng)，加上試劑的種類及使用頻率存在差異，另外，各部門使用的儀器與型號(hào)也不一樣，增加了試劑管理難度。

臨床檢驗(yàn)專業(yè)組的試劑管理流程

關(guān)于臨床檢驗(yàn)專業(yè)組的試劑管理，具體的流程如下：（1）由門診、急診以及血液試劑管理員統(tǒng)計(jì)各組所需要的試劑量；（2）急診試劑管理人員負(fù)責(zé)統(tǒng)一采購(gòu)試劑，其中，采購(gòu)數(shù)量及種類由急診試劑管理人員負(fù)責(zé)；（3）試劑一到貨，統(tǒng)一放在檢驗(yàn)科試劑庫(kù)中，由急診試劑管理人員統(tǒng)一入庫(kù)；（4）各職能組根據(jù)所需的耗材，在試劑管理系統(tǒng)中提出出庫(kù)申請(qǐng)，再到試劑庫(kù)中拿貨。如此循環(huán)往復(fù)，一直到試劑消耗到下一周期。

臨床檢驗(yàn)專業(yè)組試劑管理中存在的問(wèn)題

臨床檢驗(yàn)專業(yè)組，通過(guò)統(tǒng)一采購(gòu)試劑方法，在很大程度上，可減少各職能組通用試劑批號(hào)不一致問(wèn)題，為日后使用規(guī)定的新批號(hào)或者新貨運(yùn)號(hào)試劑盒節(jié)省人力、物力與財(cái)力。不過(guò)，統(tǒng)一采購(gòu)這一形式，存在多方面的不足，具體來(lái)說(shuō)，可總結(jié)如下幾條：

第一條，大批量試劑采購(gòu)，容易拉長(zhǎng)消耗周期，增加試劑過(guò)期的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，甚至造成資源浪費(fèi)。

第二條，各個(gè)職能小組采取批量出庫(kù)的形式，進(jìn)行耗材管理，不能準(zhǔn)確真實(shí)反應(yīng)試劑耗材的余量，不利于使用過(guò)程的監(jiān)督與指導(dǎo)。

第三條，各個(gè)職能小組的消耗程度存在差異，因此，試劑庫(kù)中若是出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象，不容易被發(fā)現(xiàn)，對(duì)科室的日常工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)造成影響。

第四條，試劑庫(kù)房中，存儲(chǔ)大量試劑，新舊試劑分開放置的難度比較大，容易將新舊試劑混合。

改進(jìn)檢驗(yàn)科試劑管理辦法

根據(jù)CANS-CL02：2012 5.3.2.1標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室具體情況，制定文件化程序，主要用于試劑以及耗材的接收、儲(chǔ)存、驗(yàn)收試驗(yàn)以及庫(kù)存管理。建立試劑管理制度，為試劑管理工作的開展提供重要依據(jù)與保障，完善、規(guī)范試劑管理制度，更好地落實(shí)試劑管理制度，且嚴(yán)格執(zhí)行。臨床檢驗(yàn)專業(yè)組進(jìn)行調(diào)整，由各職能小組試劑管理員根據(jù)各組的試劑庫(kù)存具體情況，按照實(shí)際需要，擬定試劑與耗材申請(qǐng)采購(gòu)任務(wù)書，專業(yè)組長(zhǎng)審批之后，向醫(yī)院采購(gòu)中心提出相應(yīng)申請(qǐng)，批準(zhǔn)后，采購(gòu)相關(guān)試劑。

（1）試劑管理系統(tǒng)軟件的開發(fā)與功能。試劑管理系統(tǒng)覆蓋了試劑管理的各環(huán)節(jié)，從試劑入庫(kù)、出庫(kù)，再到盤庫(kù)，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，提前給出預(yù)警。試劑管理員通過(guò)分析系統(tǒng)所提供的信息資料，做出準(zhǔn)確判斷，便于發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，并且盡早采取干預(yù)措施。

（2）精細(xì)化管理流程。例如，XN2000試劑采購(gòu)。第一，訂購(gòu)試劑。血常規(guī)部分試劑的有效期短，而且價(jià)格昂貴，堅(jiān)持少量多次的原則，縮短試劑的訂貨周期。先對(duì)試劑品種進(jìn)行歸類，分開基礎(chǔ)常用的試劑與特殊試劑，在一定時(shí)間范圍內(nèi)，計(jì)算每天平均標(biāo)本量（D表示），隨后，制定各種試劑類別申購(gòu)表，設(shè)為需求采購(gòu)量（A表示），每一種試劑均由供貨商提供理論測(cè)試數(shù)（B表示），日常工作中，機(jī)器開關(guān)機(jī)、質(zhì)控與標(biāo)本復(fù)檢同樣會(huì)消耗測(cè)試數(shù)（C表示），上一個(gè)訂購(gòu)周期剩余的實(shí)際測(cè)試數(shù)用E表示。故此，得出以下公式：需求采購(gòu)量（A）=[日平均標(biāo)本量（D）x天數(shù)+C+最低庫(kù)存量F-E]/理論測(cè)試數(shù)（B）。為了避免出現(xiàn)“無(wú)試劑”現(xiàn)象，訂購(gòu)申請(qǐng)數(shù)量方面可以增加一定比例，即使需求量增加，也能保證試劑充足。一般訂貨周期是2個(gè)月，隔月下中旬開始申請(qǐng)?jiān)噭c供貨商取得聯(lián)系，協(xié)調(diào)送貨的時(shí)間。

（3）試劑驗(yàn)收及儲(chǔ)存。隔月中下旬，供貨商到醫(yī)院送試劑，專業(yè)組試劑管理員應(yīng)該詳細(xì)認(rèn)真核對(duì)數(shù)量，并且將相關(guān)信息錄入至試劑管理系統(tǒng)中去。每一盒/箱/瓶試劑統(tǒng)一貼上提前打印好的標(biāo)識(shí)碼，標(biāo)識(shí)碼上面包含試劑名稱、有效期、批號(hào)、廠商、所屬專業(yè)組等基本信息。新批號(hào)試劑使用前，需要進(jìn)行性能驗(yàn)證，保證試劑的可靠性及穩(wěn)定性。CANS-CL02：20125.3.2.4中明確規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室需要建立試劑與耗材的庫(kù)存控制系統(tǒng)，目的在于掌握試劑的情況，合理管理新舊試劑，以免庫(kù)存管理混亂現(xiàn)象，避免試劑過(guò)期造成資源浪費(fèi)，實(shí)現(xiàn)試劑的精細(xì)化管理。

（4）試劑領(lǐng)用以及盤庫(kù)。使用試劑時(shí)，登錄試劑管理系統(tǒng)軟件，利用試劑標(biāo)識(shí)碼，及時(shí)出庫(kù)，出庫(kù)堅(jiān)持先進(jìn)先出的原則。為了避免試劑出現(xiàn)積壓、過(guò)期、變質(zhì)等情況，每個(gè)月專業(yè)組試劑管理人員都需要對(duì)試劑進(jìn)行盤點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)信息錯(cuò)誤情況，查看有無(wú)漏出庫(kù)等情況，保證各試劑在有效期內(nèi)使用完。

總之，檢驗(yàn)科試劑管理中，仍存在諸多問(wèn)題，我們應(yīng)該加強(qiáng)精細(xì)化管理，提高管理質(zhì)量，保證檢驗(yàn)科工作有序開展。