皮內針周期療法治療經行乳房脹痛的療效觀察

楊倩怡， 易瑋

（1.廣州中醫藥大學針灸康復臨床醫學院研究生，廣東廣州 510006；2.廣州中醫藥大學，廣東廣州 510006）

經行乳房脹痛是指每逢經前或經期時乳房脹滿疼痛，或伴有乳頭癢痛，至月經過后癥狀大多消失，下個月經周期又重新發作的病癥[1]。其發作具有周期性，與女性月經來潮密切相關。本病受情緒波動影響較大，隨著女性生活工作壓力的增大，經行乳房脹痛發病率逐年上升，是婦科臨床常見疾患，尤以青壯年女性發病者多見，對女性身心健康及生活質量影響較大[2-3]。本病歸屬于現代醫學經前期綜合征的范疇，目前西醫對其病因及發病機理等尚不明確，治療方法有限，多以對癥治療為主，但療效局限且容易復發[4-5]。中醫對經行乳房脹痛的治療效果顯著，相關文獻報道[1，6]提示，無論是中藥還是針灸對該病的治療均可獲得較好的療效。因經行乳房脹痛與女性性周期規律十分密切，乳腺隨月經周期的變化而呈現出特殊的變化規律[7]，而目前中藥或針灸治療常常不注重結合女性的生理周期規律特點。皮內針療法因其可較長時間留置而起到持續的治療效應，故不但能取得顯著的療效，還能減少治療次數，且操作簡便，臨床應用廣泛，較適合當今的生活節奏需求。本研究通過顧護女性生理周期，根據其周期性和節律性以指導治療，采用皮內針周期療法對經行乳房脹痛患者進行治療，取得了滿意的臨床療效，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組以本課題組于2018年12月至2019 年5 月招募的經行乳房脹痛志愿者為研究對象，共計60 例。采用隨機數表，按1∶1 比例將患者隨機分為觀察組和對照組，每組各30例。

1.2診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照中華人民共和國衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[8]和《中華婦產科學》[4]制定。 ①癥狀：經前14 d 以內或行經期出現兩乳脹滿或脹痛，或兩乳頭脹癢疼痛，或痛及胸脅，嚴重者不能觸衣。可伴有頭暈頭痛、疲倦乏力、腹脹、便秘、痤瘡、水腫、潮熱、體質量增加等軀體癥狀；也可伴有心煩易怒、情緒不穩定、焦慮、緊張、過度敏感、抑郁、睡眠障礙等精神心理癥狀；同時還可伴有注意力不集中、工作效率下降、健忘、食欲增加或降低、喜離群獨處、神經質等行為改變。②上述不適癥狀于月經來潮前出現，月經來潮后癥狀緩解或消失，特點是與月經周期有關且連續3個月經周期以上，正常工作和學習受到不同程度的影響。③體征：一般無器質性病變，或在月經來潮前一側或兩側乳房可觸及結塊，并伴有脹痛或觸痛，經后變軟或消失。

1.2.2 中醫診斷標準 參照張玉珍主編的由中國中醫藥出版社出版的《中醫婦科學》[9]第2版和《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[8]中的相關內容制定。癥見：經期或經行前后出現乳房脹滿疼痛，或乳頭脹癢疼痛，甚則痛不可觸衣，月經來潮后逐漸消失，伴或不伴有月經異常及其他月經前后諸證。證候特征為：與月經有關，呈周期性發作，且至少持續3個月經周期。

1.3納入標準①符合經行乳房脹痛的中西醫診斷標準； ②年齡為18～40 歲且月經周期規律[（28 ± 7）d左右]的未婚育女性；③自愿參加本研究并簽署知情同意書；④依從性好，能夠配合治療和完成量表評價的患者。

1.4排除標準①不符合上述納入標準的患者；②合并有其他乳房疾病，如乳腺良、惡性腫瘤或高泌乳素血癥的患者；③近3個月內參加其他臨床試驗或服用過其他治療乳腺增生性疾病藥物的患者；④近6個月內服用過激素類藥物或其他可能嚴重影響體內激素水平藥物的患者；⑤合并有嚴重的心腦血管疾病或其他系統疾病終末階段及精神病患者。

1.5治療方法

1.5.1 基礎治療 2 組患者均給予健康宣教、飲食管理、心理輔導等相關生活方式干預。生活方式干預方法參考《專科專病中醫臨床診治叢書》[10]（第3 版）中婦科專病診治推薦的方案，具體如下：①健康宣教：就月經生理知識、乳房生理知識對志愿者行宣教告知，讓其認識女性周期性的生理變化；經行前后注意正常作息，不熬夜，適度運動，注意保暖。②飲食管理：均衡營養飲食，經行前后忌生冷寒涼，行經期間忌食辛辣刺激之品或較難消化的食物，經后適當食用補氣養血之物；避免飲用咖啡和酒。③心理輔導：正確認識經期，正確認識自己，保持健康愉悅的心情；遇到情志刺激，防止情緒大幅度波動，有效處理行經前后緊張、焦慮、抑郁等心理。

1.5.2 觀察組 在基礎治療的同時給予皮內針周期療法治療。皮內針周期療法主穴取膻中、乳根（雙）、屋翳（雙）、期門（雙）、臂中穴（雙）；3 d埋針1次，分別于經前期（月經來潮前5～7 d）、經后期（月經干凈后2～3 d）進行治療。經前期第1次治療在主穴基礎上加用膽俞（雙）、膈俞（雙）；第2次治療在主穴基礎上加合谷（雙）、太沖（雙）。經后期治療根據志愿者陰陽偏頗情況，偏于陽虛者，在主穴基礎上加用腎俞（雙）、關元、命門；偏于陰虛者在主穴基礎上加三陰交（雙）、太溪（雙）。每個月經周期共埋針4 次，即經前期、經后期各兩次。1 個月經周期為1 個療程，連續治療3 個療程。

1.5.3 對照組 在基礎治療的同時給予常規皮內針治療。取穴：膻中、乳根（雙）、屋翳（雙）、期門（雙）、臂中穴（雙）。于月經前10 d 開始治療，3 d埋針1次，共治療4次，療程同觀察組。

1.5.4 操作方法 患者取坐位或俯臥位，用1%安爾碘消毒液對取穴處皮膚進行常規消毒，用鑷子或持針鉗夾捏起皮內針的一角將規格為0.2 mm× 1.5 mm 皮內針（蘇州華佗醫療器械有限公司生產的圖釘型皮內針），對準相應穴位，垂直刺入皮內，要求圓環平整地貼在皮膚上，用膠布固定。然后用指腹輕輕按壓皮內針，讓患者活動，若有刺痛，用鑷子把皮內針退出少許或重埋。留針期間，可用手按壓埋針處，以便加強刺激，針處不要碰水。

1.6觀察指標及療效判定標準

1.6.1 經行乳房脹痛積分 觀察2 組患者治療前后及隨訪時經行乳房脹痛積分（包括乳房疼痛分級評分與乳房疼痛量化評分）的變化情況。乳房疼痛分級評分標準參照2002 年中華中醫外科學會乳腺病專業委員會第八次會議通過的《中醫病證診斷療效標準（外科）》 中規定的乳房疼痛分級評定標準[11]，將乳房疼痛分為0～4 級。0 級：乳房無疼痛，包括刺痛、脹痛、隱痛等各性質的疼痛不適，計為0 分；1 級：乳房疼痛表現為乳房的觸壓痛，無自發痛，計為3 分；2 級：乳房疼痛為陣發性自發疼痛，以月經來潮前為甚，計為6 分；3 級：乳房疼痛為持續性自發疼痛，但不影響生活質量，計為9 分；4 級：乳房疼痛為持續性自發痛，可伴或不伴腋下、肩背部放射痛，且影響日常生活，計為12 分。在此標準下，參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[8]中關于經行乳房脹痛的診斷標準制定乳房疼痛量化評分標準。經期或經行前后乳房脹痛，基礎分3 分；只觸痛者加0.5 分；自發痛者加1 分；痛不可觸衣者加1.5 分；需用藥緩解者加1 分；用藥后稍緩解加0.5 分；用藥后仍難緩解加1 分；伴精神緊張、情緒抑郁、心煩易怒者加1 分；影響工作和學習者加1 分；胸脅脹痛者加1 分。觀察時間：分別于治療前、3 個療程完成后下次月經來潮前和治療結束后3個月下次月經來潮前進行評估。

1.6.2 疼痛療效判定 參考《臨床診療指南·疼痛學分冊》 的加權計算方法，聯合乳房疼痛評分指標，疼痛減輕的百分數=（A - B）+（C - D）/（A+ C）× 100%，A = 治療前疼痛分級評分，B = 治療后疼痛分級評分，C = 治療前乳房疼痛量化評分，D = 治療后乳房疼痛量化評分。①痊愈：疼痛減輕百分數≥75%；②顯效：50% ≤疼痛減輕百分數＜75%；③有效：25% ≤疼痛減輕百分數＜50%；④無效：疼痛減輕百分數＜25%。總有效率=（治愈例數+ 顯效例數+ 有效例數）/總病例數× 100%。

1.6.3 痊愈患者的復發情況 于治療結束后3 個月隨訪時觀察2組痊愈患者的復發情況。

1.7統計方法運用SPSS 22.0統計軟件進行數據的統計處理。計量資料用均數± 標準差（±s）表示，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數資料用率或構成比表示，組間比較采用χ2檢驗；等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較觀察組30 例患者的平均年齡為（21.13 ± 2.18）歲，平均初潮年齡為（12.80 ± 1.13）歲，平均體質量指數（BMI）為（19.35± 1.81）kg/cm2，平均月經周期（28.90 ± 1.65）d，平均經期為（5.73 ± 1.34）d， 平均病程為（31.60 ±13.18）個月；疼痛分級：1 級者2 例，2 級者7 例，3級者7例，4級者14例。對照組30例患者的平均年齡為（21.03 ± 2.27）歲，平均初潮年齡為（12.87 ±1.17）歲，平均BMI為（19.46 ± 1.55）kg/cm2，平均月經周期為（28.67 ± 1.49）d， 平均經期為（5.60 ±1.28）d，平均病程為（32.20 ± 12.94）個月；疼痛分級：1 級者3 例，2 級 者6 例，3 級者8 例，4 級 者13 例。經統計學分析，2 組患者的年齡、病程、BMI、月經情況及疼痛分級等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者治療前后及隨訪時的經行乳房脹痛積分比較表1 結果顯示：治療前，2 組患者的經行乳房脹痛積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的經行乳房脹痛積分均較治療前明顯降低（P＜0.05），但組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；3個月后隨訪，2組患者的經行乳房脹痛積分均較治療后有所回彈（P＜0.05），但仍明顯低于治療前（P＜0.05），組間比較，觀察組的積分值明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組經行乳房脹痛患者治療前后及隨訪時的經行乳房脹痛積分比較Table 1 Comparison of the scores of menstrual distending pain of breasts in the two groups before and after treatment and during the follow-up （ ± s，s/分）

表1 2組經行乳房脹痛患者治療前后及隨訪時的經行乳房脹痛積分比較Table 1 Comparison of the scores of menstrual distending pain of breasts in the two groups before and after treatment and during the follow-up （ ± s，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與治療后比較；③P＜0.05，與對照組同期比較

組別觀察組對照組N/例30 30治療前19.33 ± 4.55 18.73 ± 4.69治療后3.60 ± 5.14①5.27 ± 5.84①隨訪時6.20 ± 6.52①②③9.77 ± 5.82①②

2.3 2組患者治療后及隨訪時的疼痛療效比較表2和表3 結果顯示：治療后，觀察組的總有效率為96.7%（29/30），對照組為96.7%（29/30），組間比較（秩和檢驗），差異無統計學意義（P＞0.05）；隨訪時，觀察組的總有效率為93.3%（28/30），對照組為83.3%（25/30），組間比較（秩和檢驗），觀察組的疼痛療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 2組經行乳房脹痛患者治療后的疼痛療效比較Table 2 Comparison of the efficacy on the menstrual distending pain of breasts in the two groups after treatment [n/例（p/%）]

表3 2組經行乳房脹痛患者隨訪時的疼痛療效比較Table 3 Comparison of the efficacy on the menstrual distending pain of breasts in the two groups during the follow-up [n/例（p/%）]

2.4 2組痊愈患者的復發情況比較表4 結果顯示：觀察組治療后痊愈患者19 例，隨訪時復發5 例，復發率為26.3%；對照組治療后痊愈患者15 例，隨訪時復發10 例，復發率為66.7%；組間比較（經卡方檢驗），觀察組的復發率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表4 2組經行乳房脹痛痊愈患者的復發情況比較Table 4 Comparison of the recurrence in the cured cases of the menstrual distending pain of breasts in the two groups during the follow-up

3 討論

行經與泌乳是女性特有的生理現象，如《婦科玉尺》 中云：“婦女之疾，關系最鉅者則莫如乳”，經、乳疾患是婦女健康問題的關鍵[12]。此兩者皆與沖任關系密切，“婦人乳汁乃沖任氣血所化，上則為乳，下則為經”，均由沖任之氣血化生，稟腎中精氣（天癸）的推動，賴脾胃水谷精微之濡養，得助于肝藏血、主疏泄的功能。沖任血海在腎-天癸-沖任軸的調攝下表現為由盛而滿、滿而溢、溢而漸虛、繼而復盛的消長變化規律，其先充盈后疏泄的周期性生理變化特點直接作用于乳房與子宮[13-15]。乳房在沖任血海直接影響下亦存在經前充盈、經后疏泄的特點。即月經來潮前，肝氣相對旺盛，血海盈滿，乳腺小葉生理性增生；月經來潮后，經血外泄，肝氣隨經血外泄而得舒，乳腺小葉轉為復舊[16-17]。故在經行乳房脹痛的治療上要順應其消長規律，經前氣血充盈，滿則自泄而月經至，此時肝氣旺盛，多以氣滯血瘀者為特點，屬實，則以治標為主，以疏肝理氣、活血化瘀立法；經后肝郁得疏，多以氣血虧虛者為特點，屬虛，則以固本為主，據陰陽偏頗，以溫腎固本或滋陰補腎立法[17]。本試驗主穴選取膻中、屋翳、乳根、期門、臂中穴。膻中乃八脈交會穴之氣會，能調氣機，疏肝木，暢情志，散郁結；屋翳、乳根主 “胸乳下滿痛，膺腫” 和“主氣逆喧塞，乳中疼痛”，是治療乳房疼痛性疾病的兩個至關重要的穴位；期門屬足厥陰肝經，有寬胸理氣、行氣止痛之功效；臂中穴則是治療乳房脹痛的特效穴。諸穴相配以治療經行乳房脹痛，能起到顯著的疏肝理氣止痛功效，故2組治療后疼痛積分均明顯下降（P＜0.05），近期療效確切，均能有效緩解經行乳房脹痛癥狀。而觀察組根據乳房的周期性規律特點，在經前期加用膽俞、膈俞或合谷、太沖，以增強疏肝理氣、活血化瘀的作用，在經后期加用腎俞、關元、命門或太溪、三陰交，以增強調沖任、補氣血、益腎固本止痛之力，故能起到較好的療效。本研究結果也表明，治療后3個月隨訪，觀察組對經行乳房脹痛積分的降低作用明顯優于對照組，其疼痛療效優于對照組，而復發率低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），說明觀察組的遠期療效優于對照組。

周期療法極大發揮了月經周期變化趨勢在治療婦科疾病上的應用，體現出對女性病癥整體和系統層面的把握，因勢利導，達到更好地改善女性生理功能的目的。從目前報道來看，已廣泛應用在月經病的治療上，其中以中藥周期療法治療的應用較廣泛[13]，而周期療法治療乳腺疾病的研究雖有開展，但仍有欠缺，尤其是外治法與周期療法的聯合應用。本研究根據乳腺周期性變化規律，采用皮內針周期療法治療經行乳房脹痛，取得較好的療效，證實了其較常規皮內針療法療效更為持久，復發率更低，值得臨床進一步推廣應用，同時為針灸周期療法的應用提供新的思路。