探討吉妮致美環對于普通宮內節育器不良反應的預防效果

蔡向榮

射陽縣婦幼保健院婦產科，江蘇鹽城224300

宮內節育器（IUD）是目前我國育齡婦女采用的較為普遍的避孕方式，使用人數約占全部避孕方式的40%，IUD同時也具有可長效使用、經濟、安全、方便等優點[1-2]；然而，在臨床上，IUD的種類十分繁多，不同IUD的材質、支架硬度、構型和不同婦女宮腔形態又具有較大差異，其中傳統IUD包括T型環、母體樂等的固定效果不佳，IUD脫落、帶器妊娠事件屢屢發生，還容易引發子宮出血、腰腹疼痛等不良反應，這類IUD的耐受性和適用性也因此受到限制[3]。相對而言，第三代IUD吉妮致美則具有理想的宮內固定方式，可有效解決傳統IUD固定性差的問題、減少不良反應發生[4]，為了探討吉妮致美環對于普通宮內節育器不良反應的預防價值，該文特選取2019年1—12月在該院取出各種類型宮內節育器的育齡婦女共695例，根據IUD類型分為觀察組（吉妮致美）、對照組（傳統IUD），并將兩組患者的不良反應情況加以比較，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集在該院取出各種類型宮內節育器的育齡婦女共695例，其中因醫學原因導致宮內節育器終止使用的156例，納入標準：①研究對象均為已婚育齡婦女，年齡22～36歲，為經產婦；②隨訪期間性生活正常，積極配合；③無置環禁忌證；④血液檢查結果正常，陰道分泌物正常；⑤研究對象及家屬對研究的目的、方法和意義知情，接受健康教育，自愿簽訂研究同意書；⑥研究經醫院倫理委員會批準，嚴格保密。排除標準：①合并嚴重軀體疾病的；②合并精神疾病的；③研究脫落病例；④依從性差的。

根據使用節育器類型將695例分為兩組：其中使用吉妮致美環的124例作為觀察組，該組患者年齡23～36歲，平均（27.2±3.9）歲；產次1～3次，平均（1.7±0.5）次；宮頸深度平均（7.1±0.6）cm。其余使用T型環、母體樂、花式環、宮型環、吉妮柔適等其他類型普通宮內節育器571例作為對照組，該組患者年齡22～34歲，平均（27.2±3.9）歲；產次1～3次，平均（1.6±0.6）次；宮頸深度平均（6.8±0.8）cm，兩組對象的年齡、產次和宮頸深度等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組：放置無支架型宮內節育器（IUD）吉妮致美，由根高純度銅管套串在一根手術線（尼龍線），每個銅管長5 mm，直徑2.2 mm，表面積330 mm2，吲哚美辛硅膠棒含吲哚美辛20 mg，置于中間位置4個銅管中，該棒質地柔軟，可隨銅管自由彎曲，每日釋放吲哚美辛(100±30)g；置入子宮時頂端固定于子宮肌層打結，手術線上的小結植入子宮底肌層1 cm。對照組所用的IUD類型分別為T型環、母體樂、花式環、宮型環、吉妮柔適、愛母環、r環、曼月樂、圓型含銅環（其中愛母環、r環、曼月樂、圓型含銅環在該院使用不多）。

1.3 觀察指標

如實統計因癥取環（因節育器不良反應取環）患者的例數及不同類型不良反應的例數，計算出因癥取出率、出血率、帶器妊娠率、下移率和腰酸腹痛率并將兩組加以比較。其中不良反應通過臨床體查、實驗室、影像學檢查結果和患者主訴等綜合判定，因不良反應取環的情況均歸為醫學原因取環。

1.4 統計方法

采用SPSS 24.0統計學軟件對數據進行分析，計數資料采用[n(%)]表示，進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

觀察組因癥取出率為5.6%（7/124），對照組因癥取出率為26.1%（149/571），觀察組因癥取出率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 觀察組、對照組患者因癥取環率比較[n(%)]Table 1 Comparison of ring removal rate due to symptoms in observation group and control group cases[n(%)]

156例不良反應中，觀察組出血3例(占1.9%)，下移1例（占0.6%），帶器妊娠1例（占0.6%），腰酸腹痛2例（占1.2%）；對照組出血74例（占47.4%），下移45例（占28.8%），帶器妊娠20例（占12.8%），腰酸腹痛18例（占11.5%），脫環1例（占0.6%）、脫環妊娠1例（占0.6%）；觀察組不良反應中的出血、腰酸腹痛、帶器妊娠、下移的發生率也顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 156例因不良反應取環患者的不良反應類型及占比比較[n(%)]Table 2 Comparison of the types and proportions of side effects in 156 patients with ring removal due to side effects cases[n(%)]

3 討論

放置宮內節育器（IUD）是國內外一致認證的安全、有效、長效、操作簡便的首選避孕方式，然而傳統宮內節育器多為支架式，不僅固定效果和穩定性較差、容易脫落、下移，還容易傷及子宮內壁，引發出血、疼痛等不良反應，婦女對于傳統IUD的耐受性較差、帶器妊娠率也較高，這些都是亟待解決的問題。

吉妮致美（TCu380A-IUD）不采用支架，具有獨特的固定方式，從結構和性能上分析，吉妮致美具有如下特點，這些特點都有助于加強穩定性、預防特定不良反應：①結構設計上，將6個銅套串在一根尼龍線上，頂端有一個結固定于子宮肌層，這樣能夠使宮內節育器不易脫落，穩定地懸掛在宮腔中[5]；②IUD本身結構也具有可變性和適應性，能夠隨著子宮宮腔屈度、大小、形態而變化，而不容易脫落和下移，避免對子宮造成損傷[6]；③銅套表面積一般可達到330 mm2，可以提高避孕有效率，降低帶器妊娠率[7]；④銅套內穿入吲哚美鋅緩釋硅膠棒，而吲哚美辛可抑制前列腺素合成減少前列腺對子宮的收縮作用，從而減少放置宮內節育器后出現的月經出血和腰酸腹痛的不良反應[8]。該研究的結果也顯示，觀察組因癥取出率為5.6%（7/124）,對照組因癥取出率為26.1%（149/571）,觀察組因癥取出率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=23.313，P<0.001)，其中觀察組不良反應中的出血、腰酸腹痛、帶器妊娠、下移的發生率也顯著低于對照組（P<0.05），這也與李德榕[9]關于吉妮致美與TCu380AIUD比較：因癥取出率分別為1．38%、4．43%，兩者比較差異有統計學意義(P<0.05)的研究結果一致，同時也印證了上述研究成果。然而，吉妮致美環也并不是適應所有的子宮，如對于宮口過小的需行宮頸擴張術，另外子宮極度后屈的不建議使用，需要有臨床一定的操作技能[10]，在實際工作中值得注意。

綜上所述，吉妮致美環可預防宮內節育器中發生的出血、腰酸腹痛、帶器妊娠率等不良反應，值得在臨床推廣應用。