愈風寧心滴丸治療心血瘀阻型心絞痛的臨床療效觀察

燕竹青，焦萁薈，何緒屏

心絞痛是心血管內(nèi)科的常見疾病，老年病人所占比例較高[1]，由于冠狀動脈嚴重狹窄，心肌負荷增加，引起心肌急劇的短暫性缺血與缺氧，導致心前區(qū)壓榨性疼痛為主要臨床表現(xiàn)的綜合征[2]。有研究表明，隨著人們生活水平提高，心絞痛發(fā)病率呈逐年升高趨勢，該病若得不到有效控制，易進一步發(fā)展為急性心肌梗死，病情嚴重者導致死亡[3]。目前，常規(guī)西藥治療對冠心病心絞痛具有一定的局限性，易出現(xiàn)各種不良反應和不能耐受等問題，故積極探索有效的治療方案對改善心絞痛病人生活質(zhì)量至關(guān)重要。近年來，中醫(yī)藥治療心絞痛具有獨特療效，臨床研究取得顯著進展。愈風寧心滴丸是根據(jù)愈風寧心片改變劑型制成的新藥，可提高冠狀動脈與腦部血流量，具有活血化瘀作用，且該藥易溶解，促進病人對藥物的吸收，生物利用度較高[4]。本研究觀察愈風寧心滴丸治療心血瘀阻型心絞痛的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取深圳市中醫(yī)院2016年4月—2016年9月門診及住院治療的83例病人，根據(jù)就診先后順序編號，按隨機數(shù)字表分為治療組和對照組。治療組42例，男20例，女22例；年齡40～75歲，平均60.8歲；病程30 d至12年，平均4.96年。對照組41例，男19例，女22例；年齡40～75歲，平均61.2歲；病程30 d至11年，平均5.22年。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照2007年中華醫(yī)學會心血管病學分會與中華心血管病雜志編輯委員會制定的《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[5]中慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷及嚴重程度分級標準。心絞痛診斷標準：滿足冠狀動脈造影或CT顯示冠狀動脈左主干、左前降支、回旋支、右冠狀動脈血管有動脈粥樣硬化斑塊形成，且狹窄率≥50%。心絞痛嚴重程度分級標準：Ⅰ級，一般體力活動不引起心絞痛，較強、持續(xù)用力如慢跑或嚴重情緒反應如暴怒則引起心絞痛發(fā)作；Ⅱ級，日常體力活動稍受限，飯后或情緒激動明顯；Ⅲ級，日常體力活動明顯受限，以一般速度平地步行200 m以上或登一層樓梯發(fā)作心絞痛；Ⅳ級，輕微活動或休息時即出現(xiàn)心絞痛癥狀。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]制定的中醫(yī)心血瘀阻辨證標準：胸部刺痛，固定不移，夜間加重；胸悶心悸，時作時止；舌質(zhì)紫暗，或有瘀斑，苔薄白，脈沉澀，或弦澀，或結(jié)，或代。

1.3 病例選擇標準

1.3.1 納入標準 西醫(yī)診斷為冠心病心絞痛；符合中醫(yī)胸痹(心血瘀阻型)診斷標準；自愿參加本研究，并簽署知情通知書。

1.3.2 排除標準 不符合相關(guān)疾病診斷及辨證標準；中度、重度心力衰竭、嚴重肝腎功能障礙；近3個月內(nèi)有急性冠脈綜合征或急性腦血管疾病或行重大手術(shù)病人；年齡>75歲；患有精神系統(tǒng)疾病；妊娠及哺乳期女性。

1.3.3 脫落病例標準 納入病例因各種原因未能完成研究療程；研究過程中出現(xiàn)急性冠脈綜合征、惡性心律失常等嚴重疾病；研究過程中因服用藥物出現(xiàn)心血管、胃腸道、腦血管等主要系統(tǒng)不良反應。

1.4 治療方法 對照組采用西醫(yī)治療，參照2007年中華醫(yī)學會心血管病學分會《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[5]制定的相關(guān)治療方法，主要包括抗血小板聚集、硝酸酯類藥物擴張血管、β-受體阻滯劑等，心絞痛發(fā)作時含服硝酸甘油片。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上給予愈風寧心滴丸，每次12粒，每日3次口服。兩組連續(xù)治療4個月。

1.5 觀察指標 治療4個月后，比較兩組臨床療效和心電圖療效，并觀察兩組治療前后每日心絞痛發(fā)作次數(shù)和心絞痛持續(xù)時間變化。

1.6 療效判定標準 觀察兩組癥狀和體征，臨床療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則》：治療后心絞痛癥狀消失，心電圖恢復至正常或基本正常為顯效；心絞痛發(fā)作次數(shù)顯著減少，心電圖符合有效標準為有效；心絞痛發(fā)作次數(shù)無變化，心電圖較治療前基本一致為無效[7]。心電圖療效：心電圖恢復到正常或大致正常為顯效；ST段降低，治療后回升>0.05 mV以上，但未達到正常，房室、室內(nèi)傳導阻滯無改善，主要導聯(lián)倒置T波變淺為有效；心電圖與治療前基本一致，ST段較治療前降低超過0.05 mV，主要導聯(lián)倒置T波變深或直立，T波平坦，甚至出現(xiàn)房室、室內(nèi)傳導阻滯或異位心率為無效。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 本研究過程中兩組均無脫落病例。治療組臨床總有效率為85.7%，高于對照組的65.8%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組心電圖療效比較 治療組心電圖總有效率為85.7%，高于對照組的56.1%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。詳見表2。

表2 兩組心電圖療效比較

2.3 兩組治療前后心絞痛發(fā)作情況比較 治療后，兩組每日心絞痛發(fā)作次數(shù)和心絞痛持續(xù)時間較治療前改善(P<0.05)，且與對照組治療后比較，觀察組每日心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，心絞痛持續(xù)時間縮短(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后心絞痛發(fā)作情況比較(±s)

3 討 論

心絞痛是冠心病的常見疾病類型，嚴重威脅病人生命健康。西醫(yī)認為心絞痛的發(fā)生與冠狀動脈粥樣硬化、血小板聚集、冠狀動脈血管平滑肌痙攣收縮等因素有關(guān)。臨床對冠心病心絞痛的治療多采用西藥，主要通過抗血小板聚集、穩(wěn)定粥樣斑塊、改善預后等發(fā)揮療效[8]。中醫(yī)認為心絞痛屬“心痹”“胸痹”“真心痛”“厥心痛”等范疇[9]，是由于氣滯、痰濁、血瘀、寒凝等導致心脈痹阻引發(fā)疾病[10]，其病位在心，屬本虛標實證，治療通常采用益氣活血、化瘀止痛治法[11]。

愈風寧心滴丸是以葛根為主要成分研制而成的中藥滴丸劑[12]。《神農(nóng)本草經(jīng)》提到葛根：“主消渴，身大熱，嘔吐，諸痹，起陰氣，解諸毒。”現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，葛根主要化學成分為大豆苷、大豆苷元、葛根素、β-谷甾醇和大量淀粉。葛根醇浸劑可直接擴張血管，降低外周血管阻力，葛根素能抑制血小板聚集，浸膏具有廣泛的β-腎上腺受體阻滯作用[13]。故愈風寧心滴丸能活血、化瘀、通脈，具有抗血小板聚集，擴張冠狀動脈血管，降低心肌耗氧量等作用，治療心血瘀阻型心絞痛有效。

本研究結(jié)果顯示，研究過程中兩組均無脫落病例。治療組臨床總有效率為85.7%，高于對照組的65.8%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)；治療組心電圖總有效率為85.7%，高于對照組的56.1%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。治療后，兩組每日心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間較治療前改善(P<0.05)，且與對照組治療后比較，觀察組每日心絞痛發(fā)作次數(shù)減少、持續(xù)時間縮短(P<0.05)。提示愈風寧心滴丸聯(lián)合西藥治療心血瘀阻型心絞痛較單獨西醫(yī)治療具有較好的療效，且心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時間均明顯改善。