華聯藥品雜質ＶＳ硫酸長春新堿

新聞描述：

7、8月份，國家藥品不良反應監測中心分別接到上海、廣西、北京、安徽、河北、河南等省的報告，反映部分醫院在使用上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠部分批號的鞘內注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出現行走困難等神經損害癥狀。藥監局和衛生部聯合發出通知，暫停生產、銷售和使用該廠所有批號的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。

9月14日，衛生部、國家食品藥品監管局公布該藥物損害事件調查結果。經兩部門聯合專家組調查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘內注射后引起的損害，與兩種藥品的部分批號產品中混入了微量硫酸長春新堿有關。

專家點評：

硫酸長春新堿主要用于治療急性淋巴細胞白血病、何杰金氏病、惡性淋巴腫瘤、小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、消化道癌等。能影響細胞中紡錘體的形成，使有絲分裂停止于中期，對細胞增殖周期的M期有延緩或阻滯作用。

硫酸長春新堿屬于化療藥品，化療藥品本身就是“毒藥”，在化療中，單藥有效率能達到15%就算是很不錯的有效藥了，但是它的毒性卻是100%。因此，硫酸長春新堿是有著極強的毒副作用的，成人1次用量不能夠超過2mg，而且每周只能用一次，一個療程的總用量也只是在10mg～20mg之間，而且每次注射都要用20ml～30ml的生理鹽水稀釋。

為什么會對它的用量有如此多的限制呢？就是因為這種化學制劑對人體的危害特別的大。過量使用該制劑會造成以下三種不良后果：

神經系統毒性：主要表現為四肢麻木、感覺異常、全身乏力、腱反射消失、肌肉疼痛、還可致便秘、麻痹性腸梗阻、顱神經麻痹等。

可致脫發，偶見發熱、惡心、嘔吐。

靜脈注射可致血栓性靜脈炎。如漏出血管外，可致局部組織壞死及持續性疼痛。

在甲氨蝶呤和阿糖胞苷中混入該物質之后，很容易就在注射中使患者攝入過量的硫酸長春新堿，傷害到本已十分虛弱的病人。