烏靈膠囊合逍遙丸治療男性更年期綜合征臨床觀察

張芳華

（湖南省中醫藥研究院附屬醫院，湖南 長沙 410000）

男性更年期綜合征常表現為精神緊張或抑郁、記憶力下降、失眠、性欲下降等[1]。研究認為是因雄性激素部分性缺失所致[2]。本研究用烏靈膠囊聯合逍遙丸治療腎陰虛型男性更年期綜合征療效較好，現報道如下。

1 臨床資料

共84例，均為2016年1月至2018年1月我院收治患者，用隨機數字表法分為研究組與對照組各42例。研究組平均年齡（45.69±8.07）歲，平均病程（2.48±1.17）年。對照組平均年齡（46.17±8.24）歲，平均病程（2.59±1.25）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準。西醫符合《中國中、老年男子部分性雄激素缺乏綜合征診斷、治療和監測的基本原則》[3]，符合《睡眠與睡眠障礙》中睡眠障礙診斷標準[4]。中醫符合腎陰虛型男性更年期標準[5]。主癥為形體消瘦、失眠夢多、眩暈耳鳴、夢遺滑精，次癥為五心煩熱、口干舌燥，舌紅少苔、脈沉細。

納入標準：①符合西醫、中醫診斷標準；②年齡40～60歲；③知情同意。

排除標準：①其他類型更年期失眠；②手術、疼痛等因素導致失眠；③對研究使用藥物過敏；④伴有精神疾病或認知障礙；⑤合并嚴重心肝腎等器質性疾病；⑥近6個月內接受藥物治療。

2 治療方法

兩組均予以心理疏導、生活指導。逍遙丸（李時珍醫藥集團有限公司生產，國藥準字Z42021691）6g，口服，日2次。4周為一療程。

研究組加用烏靈膠囊（浙江佐力藥業股份有限公司生產，國藥準字Z19990048）3粒，口服，日3次。4周為一療程。

兩組均治療3個療程。

3 觀察指標

血清性激素及睪酮。于清晨抽取空腹靜脈血5mL，離心后取上層血清，用全自動微粒子化學發光免疫法檢測血清睪酮激素[睪酮（TT）]、血清性激素[黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）]。使用vermeulen公式計算游離雄激素（FT）。

睡眠質量評估。采用匹茲堡睡眠質量指數量表（PSQI）[6]評估睡眠質量。PSQI分值為0～21分，得分越高表示睡眠質量越差，超過7分認為存在睡眠障礙。

停藥后6個月、1年后復發睡眠障礙。

用SPSS18.0統計學軟件進行數據分析，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 治療結果

兩組治療前后血清睪酮激素指標比較見表1。

表1 兩組治療前后血清睪酮激素指標比較 （±s）

表1 兩組治療前后血清睪酮激素指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，ΔP＜0.05。

組別 例 時間 TT（nmol/L） FT（pmol/dL）研究組 42 治療前 13.47±2.19* 31.69±1.78*治療3個月后 19.86±2.37*Δ 40.37±2.39*Δ對照組 42 治療前 13.24±2.25 32.17±1.87治療3個月后 17.69±2.43* 37.98±2.66*

兩組治療前后血清性激素指標比較見表2。

表2 兩組治療前后血清性激素指標比較 （±s）

表2 兩組治療前后血清性激素指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，ΔP＜0.05。

組別 例 時間 LH（U/L） E2（pmol/L）研究組 42 治療前 8.75±4.25 32.64±13.59治療3個月后 6.15±3.36*Δ 31.78±13.17對照組 42 治療前 9.14±4.36 32.87±13.85治療3個月后 7.43±3.65* 31.64±13.26

兩組治療前后睡眠質量比較見表3。

表3 兩組治療前后睡眠質量比較 （±s）

表3 兩組治療前后睡眠質量比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，ΔP＜0.05。

組別 例 時間 PSQI（分）研究組 42 治療前 8.56±1.74*治療3個月后 5.18±1.06*Δ對照組 42 治療前 8.79±2.13治療3個月后 6.35±1.17*

兩組近遠期復發睡眠障礙比較見表4。

表4 兩組近遠期復發睡眠障礙比較 例（%）

5 討 論

男性更年期綜合征亦稱為中老年男子部分雄性激素缺乏綜合征[7]。大腦皮層控制力減退，機體植物神經易紊亂，從而引起失眠。臨床多用鎮靜安眠類和激素類藥物治療。

男性更年期綜合征屬中醫“郁證”“虛勞”“不寐”“眩暈”等范疇。《素問·上古天真論》載“五八腎氣衰，發墜齒槁……八八天葵竭，精少，腎臟衰”。《靈樞》指出“陰虛故目不瞑……腎氣虧虛、陰陽不交……陰虛火旺、熱擾神明”。為年齡增長導致腎衰精虛以致于心肝脾等臟腑功能及氣血陰陽失調。腎氣衰竭，水不涵木，肝失疏泄，氣機郁滯。男性更年期綜合征常表現出失眠多夢的精神癥狀，與肝氣郁結有關。治療應“補其不足，不可伐其有余”，在于調節補足腎陰腎陽[8]。

烏靈膠囊主要組成為烏靈參，清光緒年間的《灌縣志》載“烏苓（靈）參，其苗出土易長……其內白色，能益腎氣”。烏靈參性平味甘，具補腎健腦、安神止血之效。逍遙丸原為逍遙散，源自《太平惠民和劑局方·治婦人諸疾》。方中柴胡疏肝解郁，白芍柔肝斂陰，當歸活血補血，白術、茯苓健脾祛濕，炙甘草滋陰益氣；薄荷疏郁遏之氣，生姜溫胃、降逆和中。諸藥合用，共奏疏肝解郁、補脾之效。

藥理研究表明，當歸所含丁苯酞能保護受損神經元和膠質細胞，具有一定抗驚厥作用[9]；白芍含有的白芍總苷具有抑制大腦皮層進而延長睡眠時間的作用[10]。烏靈膠囊以烏靈參為原料，可提高機體免疫力，改善失眠夢多的癥狀。研究表明[11]，烏靈膠囊通過加速促進抑制性神經遞質γ-氨基丁酸合成，強化其受體活性程度，以安神鎮靜，改善睡眠質量。烏靈膠囊聯用逍遙丸，相輔相成，使肝氣舒達，陰陽氣機暢通，有益入眠；健脾補虛，調理脾胃，避免易醒；腎陰得補，心神可安，有利于睡沉。研究結果顯示，研究組睡眠質量改善優于對照組，且研究組睡眠障礙復發率低于對照組。

烏靈膠囊聯合逍遙丸治療男性更年期綜合征效果更好。