芪參益氣滴丸輔治冠心病心力衰竭臨床觀察

張紅文

（河南省伊川縣中醫院心內一科，河南 伊川 471300）

冠心病為冠動脈血管粥樣硬化后發生血管阻塞與狹窄，導致心肌缺氧或缺血的一種疾病。如未及時治療可能發生心力衰竭甚至死亡。資料顯示，冠心病致心力衰竭約占57%，且4年病死率高達50%[1]。本研究用芪參益氣滴丸輔治冠心病心力衰竭效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共80例，均為2017年7月至2019年2月我院收治的冠心病心力衰竭患者，隨機分為對照組和觀察組各40例。對照組男23例，女17例；年齡53～82歲，平均（63.15±6.46）歲；病程0.16～5年，平均（2.08±0.41）年；體質量指數18.3～25.7kg/m2，平均（23.04±1.16）kg/m2；冠狀動脈狹窄程度積分法（Gensini）分為極度狹窄5例，重度狹窄7例，中度狹窄12例、輕度狹窄16例；美國紐約心臟病協會（New York Heart Association，NYHA）心功能分級為Ⅱ級11例，Ⅲ級12例，Ⅳ級17例；心力衰竭Ⅱ度23例，Ⅲ度17例；合并心肌缺血3例，竇性心動過速8例；急性ST段抬高型心肌梗死7例，非急性ST段抬高型心肌梗死33例；合并高血壓12例，糖尿病9例。觀察組男22例，女18例；年齡54～82歲，平均（63.09±6.36）歲；病程0.15～5年，平均（2.11±0.36）年；體質量指數18.1～25.8kg/m2，平均（22.98±1.25）kg/m2；Gensini分為極度狹窄4例，重度狹窄8例，中度狹窄11例，輕度狹窄17例；NYHA心功能分級為Ⅱ級12例，Ⅲ級12例，Ⅳ級16例；心力衰竭Ⅱ度24例，Ⅲ度16例；合并心肌缺血2例，竇性心動過速8例；急性ST段抬高型心肌梗死8例，非急性ST段抬高型心肌梗死32例；合并高血壓13例，糖尿病8例。兩組性別、年齡、病程、合并癥等資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：①西醫診斷符合《冠狀動脈粥樣硬化性心臟病診斷標準2010》中冠心病診斷標準[2]。②中醫診斷均符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》的診斷標準[3]，屬氣虛血瘀證。主癥為心悸氣短、胸肋作痛，頸部青筋暴露，肋下痞塊，下肢浮腫；次癥為面色晦暗，唇甲青紫；舌質紫黯或有瘀斑、瘀點，脈澀或結代。

納入標準：①經臨床診斷、心臟彩超、冠狀動脈造影等檢查確診為冠心病；②左室射血分數（LVEF）＜45%，左心室舒張末期內徑大于55mm（男）/大于50mm（女）；③簽署知情同意書。

排除標準：①重要器官功能存在障礙；②存在肺源性心臟病、風濕性心臟病等嚴重疾病；③存在嚴重內分泌疾病、感染性疾病、惡性疾病、血液透析、妊娠等；④存在精神疾病；⑤神經功能存在障礙；⑥對所用藥物過敏。

2 治療方法

兩組均用他汀類、β受體阻滯劑、血小板抑制劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、硝酸酯類藥物治療。

對照組加用呋塞米（上海朝暉藥業有限公司，國藥準字H31021074）40mg，日1次，溫水送服，7天為一療程，連續治療4個療程。

觀察組加用芪參益氣滴丸（天士力醫藥集團股份有限公司，國藥準字Z20113048）0.52g，日3次，于餐后0.5h溫水送服，7天為一療程，連續治療4個療程。

3 觀察指標

中醫證候積分：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中癥狀分級量化表進行中醫證候積分評估，癥狀包括心悸、氣短、胸脅作痛、面肢浮腫、盜汗乏力、面色晦暗，根據癥狀程度嚴重程度對重、中、輕度癥狀與無癥狀分別評分為3分、2分、1分、0分，計算中醫癥狀總積分，評分越低表示癥狀越輕。

心功能：采用超聲心動圖對兩組治療前、治療4周時的心功能進行觀察并分析，包括左室舒張末期容積（LVEDV）、左室收縮末期容積（LVESV）及左心室射血分數（LVEF）。

心衰癥狀改善情況，包括心悸、喘促、胸悶與乏力，并計算其總發生率。

心律失常發生情況，包括陣發房顫、陣發房速。

頭痛、惡心嘔吐、血壓下降、便秘等不良反應發生情況。

用SPSS25.0統計學軟件處理分析，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參考《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[4]評估。臨床控制：心功能提高2級以上，癥狀與體征消失。顯效：心功能1級，癥狀與體征改善明顯。有效：心功能提高1級，癥狀與體征有所改善。無效：心功能、癥狀與體征等均未改善，甚至惡化。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后中醫證候積分總分比較見表2。

表2 兩組治療前后中醫證候積分總分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后中醫證候積分總分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P觀察組 40 12.23±0.45 4.23±0.50 69.704 0.000對照組 40 12.27±0.38 6.96±0.14 80.604 0.000 t0.430 33.253 P0.669 0.000

兩組治療前后心功能指標比較見表3。

表3 兩組治療前后心功能指標比較 （±s）

表3 兩組治療前后心功能指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

時間 組別 例 LVEDV（mL） LVESV（mL） LVEF（%）治療前 觀察組 40 159.89±34.15 101.06±30.14 36.79±3.52對照組 40 159.91±34.09 101.11±29.97 36.81±3.49 t0.003 0.007 0.026 P0.998 0.994 0.980治療后 觀察組 40 119.94±26.15*70.18±21.48*60.31±6.84*對照組 40 136.37±29.85*82.99±24.14*52.65±7.48*t2.619 2.507 4.780 P0.011 0.014 0.000

兩組心衰癥狀發生情況比較見表4。

表4 兩組心衰癥狀發生情況比較 例（%）

兩組心律失常發生情況比較見表5。

表5 兩組心律失常發生情況比較 （次，±s）

表5 兩組心律失常發生情況比較 （次，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

時間 組別 例 陣發房顫 陣發房速治療前 觀察組 40 5.36±1.58 16.40±3.51對照組 40 5.42±1.32 16.42±3.35 t0.206 0.029 P0.837 0.977治療后 觀察組 40 4.07±1.05* 10.13±2.10*對照組 40 4.48±1.62* 13.85±3.04*t 1.502 7.119 P0.136 0.000

兩組不良反應發生情況比較見表6。

表6 兩組不良反應發生情況比較 例（%）

6 討 論

冠心病心力衰竭為心血管常見病，長時間供氧、供血不足致使神經激素與左室功能調節異常，導致腎素-血管緊張素-醛固酮系統及交感神經系統被激活，心肌細胞及細胞外間質受神經內分泌物作用的影響，誘發心臟功能與結構改變，心臟負荷增加，造成心臟損傷。心力衰竭的治療除了改善心衰癥狀以外，更重要的是減輕心肌損傷，抑制心室的重構與病情發展，提高患者生存質量[5]。

中醫認為，冠心病心力衰竭病機為氣虛血瘀，陰陽失衡[6]。虛者則以氣虛為本，實者則以水結、淤血為主[7]。心為五臟之官，與其他臟器有著緊密關系，冠心病心力衰竭會導致心氣虛衰，累及其他臟器。因此，活血利水、補益心氣是治療冠心病心力衰竭的根本。結果顯示，與對照組比，觀察組總有效率高，中醫證候積分低，治療后LVEDV、LVESV水平較低，LVEF水平較高，且兩組不良反應發生率無明顯差異，表明芪參益氣滴丸用于冠心病心力衰竭治療可提高臨床療效，改善心功能，且安全性較好。芪參益氣滴丸可明顯提高心輸出量及心臟每搏輸出量，阻止心肌纖維化，提高心肌細胞的再生功能，從而有效改善心功能。此外，研究發現，觀察組心衰癥狀發生率較低，表明芪參益氣滴丸對臨床癥狀的改善作用顯著，可減輕心衰癥狀。芪參益氣滴丸方中黃芪為君藥，具有利水消腫與補中益氣功效；丹參、三七共為臣藥，丹參可通經止痛、活血祛瘀，三七通絡止痛、活血祛瘀，二者合用可化瘀活血、通脈疏氣；降香油為佐藥，可使氣血運行正常。諸藥合用，不但可利尿消腫、益氣活血、通絡止痛，且可達到標本兼治、驅邪扶正的效果，同時還利水不傷陰、化瘀不傷血。現代藥理研究表明[8]，黃芪中的氨基酸、黃芪皂苷等微量元素具有增加心肌收縮力的作用，可保護心肌細胞，從而改善心臟功能；丹參酮類成分可抵抗心肌缺血，具有抗心律失常的作用；三七所含三七總皂苷等成分可調節血液流變，降低心肌耗氧量，還可擴張冠狀動脈。報道顯示，芪參益氣滴丸能夠改善左室功能，并且有效調節機體能量代謝，改善冠動脈供氧與供血，從而改善由于缺氧、缺血導致的心肌功能與結構改變情況[9]。研究發現，芪參益氣滴丸可有效抑制心肌梗死的炎癥反應，抑制心室重構，改善微循環，保護心肌細胞及細胞外間質，從而改善心功能[10]。

綜上所述，芪參益氣滴丸輔治冠心病心力衰竭可改善心功能，抑制心衰病情進展，增強療效。