超濾濃縮工藝優(yōu)化研究

袁 洪，劉亞蘭，蘇德財，張 璽，馬 源

中牧實業(yè)股份有限公司蘭州生物藥廠，甘肅蘭州 730000

關(guān)鍵字：超濾濃縮；146S；雜蛋白；濃縮倍數(shù)

目前市面上生產(chǎn)出的部分抗原未經(jīng)過濃縮純化，這類抗原中存在一定量的非抗原蛋白成分，該雜蛋白會引起機(jī)體產(chǎn)生應(yīng)激反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)，導(dǎo)致生產(chǎn)出的疫苗抗原純度低免疫效果較差，容易對動物造成副反應(yīng)。因此，為了保證注射后的免疫效果，降低副反應(yīng)，就必須對口蹄疫滅活疫苗的生產(chǎn)工藝進(jìn)行改進(jìn)，盡可能去除抗原中的雜蛋白及特異性蛋白，保證濃縮純化后達(dá)到高純度高146 S。隨著濃縮工藝在口蹄疫疫苗抗原純化方面的廣泛應(yīng)用，在濃縮純化過程中，如果想要以高倍濃縮達(dá)到去除雜蛋白效果較好的目的，146 S的收率則有可能增大。如果要求提高146 S的收率，在生產(chǎn)過程中還需要考慮超濾濃縮的時間。毒液在濃縮過程中，雜蛋白的去除往往會受到濃縮倍數(shù)、毒液溫度、切向流速、剪切力等方面因素的影響，通過合理的濃縮倍數(shù)、設(shè)定溫度、切向流速則可以有效的降低原液中雜蛋白含量、并有效的保障146 S的收率[2]。因此，便需要找出一個相對的平衡點，來提高超濾膜在毒液濃縮純化過程中的使用效果。現(xiàn)使用口蹄疫O/Mya98（SEA）型病毒液，通過對原毒液設(shè)計出不同試驗方案，進(jìn)行試驗數(shù)據(jù)對比分析，對超濾濃縮工藝進(jìn)行優(yōu)化研究，進(jìn)而得出了較為理想的毒液濃縮條件，為大規(guī)模制備優(yōu)質(zhì)的口蹄疫抗原，提供優(yōu)化且詳實的濃縮方案。……